성균관대, 의약품 인허가 전문가 양성과정 개설

• 다음달 2일부터 4일까지 3일간 진행…3단계 전문가 과정 진행

성균관대 약대(학장 정규혁)가 다음달 2일부터 4일까지 3일간 의약품 인허가 전문가 양성과정을 진행한다.

한국보건산업진흥원 제약산업종사자 재교육 사업 일환으로 진행하는 이번 교육과정은 1, 2단계는 이미 진행됐고 3단계 과정을 앞두고 있다.

1단계 기초입문과정은 의약품 인허가 제도를 이해하기 위한 기초 지식 습득 등을 설명하고 2단계 심화과정은 실제 의약품 인허가 업무를 수행하면서 활용해야 하는 각종 기준 및 절차 등에 대한 교육이 진행됐다.

이번에 시행되는 3단계 전문가 과정에서는 국제인허가 제도의 동향 및 eCTD 이론 및 실습, 의약품 해외 진출 사례 등이 소개될 예정이다.

이번 과정은 특히 미국 eCTD개발 및 관리 전문회사인 auCONCORDIA의 파트너이며 RAPS 고급 eCTD프로그램 강사로 근무중인 Mark Choe가 초빙됐으며 강의는 한국어로 진행된다.

사전등록 접수 기한은 오는 29일까지며 기타 자세한 사항은 홈페이지(http://wiz.skku.edu/ECRA)와 성균관대 약대(담당자: 정은미 031-290-7722)를 통해 확인할 수 있다.