한독테바, 아리셉트 제네릭으로 생동시험 '포문'

• 2016년까지 50여개 제네릭 허가획득 추진

한독테바가 아리셉트 제네릭 개발을 위해 국내에서 첫 생동성시험 허가를 받았다.

이 제품을 시작으로 제네릭 도입은 크게 확대될 전망이다.

20일 식약처는 한독테바 '도네페질염산염일수화물10mg'에 대한 생동성시험을 허가했다.

이 성분 오리지널 제품은 에자이 '아리셉트'로 국내 치매약 시장 1위 품목이다.

그동안 한독테바는 국내사로부터 판권을 회수해 제품 라인을 확보해왔다.

국내 제네릭 허가를 위한 생동시험은 이번이 처음인 것.

아리셉트 제네릭을 시작으로 향후 생동시험 허가는 꾸준히 확대될 것으로 보인다.

한독테바는 앞서 "항암제, 순환계, 중추신경계, 호흡기 등을 중심으로 2016년까지 50여개 제품을 허가받을 계획"이라고 밝힌 바 있다.

한편, 한독테바는 현재 항암제 제네릭을 중심으로 20여개 제품을 보유 중이다.