대웅, 첫 올메사탄-로수바스타틴 복합신약 허가

• 세계 특허 출원한 제제기술 '올로스타' 4월 발매 예정

대웅제약이 개발한 '올메살탄+로수바스타틴 복합제'가 국내 허가를 받고 4월중 시장에 본격 발매될 예정이어서 관심이 모아진다.

대웅제약(대표 이종욱)은 자체 연구개발한 고혈압 복합신약 올로스타(OLOSTAR)에 대한 식품의약품안전처 허가를 지난달 29일 획득했다고 3일 밝혔다.

대웅측은 약가 결정과정을 거쳐 올해 4월 발매한다는 계획이다.

올로스타는 대웅의 독자적 기술로 개발한 ARB+스타틴(Statin) 복합제로, 세계 첫 ARB 계열의 올메사탄(Olmesatan)과 스타틴 계열의 로수바스타틴(Rosuvastatin) 성분으로 구성돼 고혈압과 이상지질혈증(고지혈증)을 동시에 치료할 수 있는 제품이다. 올로스타는 약물 병용투여 시 생길 수 있는 약물상호작용을 최소화하기 위해 대웅측이 국내 및 세계 특허를 출원한 '이층정' 기술을 적용한 것이 특징이다.

대웅에 따르면 복합신약은 2개 이상의 성분을 하나로 복합해 한번에 복용할 수 있는 편의성과 신약 특허 만료에 따라 발매되는 다수의 제네릭 제품과 차별화가 가능하다는 잇점 때문에 제약업계에서 주요 전략 으로 부상하고 있다.

특히 고혈압과 이상지혈증은 만성질환자가 많아 각 치료제의 병용사례가 늘어나고 있으며 이에 따라 국내 순환기 복합제 시장이 주목받고 있다는 설명이다.

대웅은 2005년 고혈압 치료제인 '올메텍' 출시를 시작으로 올메텍플러스, 2011년 세비카, 2013년 세비카HCT를 성공적으로 시장에 진입시켜 고혈압 1제부터 3제까지 복합성분 치료제로서 막강한 라인업을 구축해 연간 1000억원 이상의 매출액을 기록하고 있다.

또 지난해 9월 고혈압 치료제 올메텍 특허 만료와 올해 4월로 예정된 로수바스타틴의 특허 만료에 맞춰 ARB와 스타틴(Statin)복합제인 올로스타를 출시함으로써 올메텍(올메사탄)계열 브랜드를 강력하게 라인업 할 계획이다.

올로스타 PM 이태연 차장은 "최근 출시된 ARB와 스타틴(Statin)제제 중 우수한 효능의 성분만을 조합한 올로스타는 가장 이상적인 복합신약으로 자리매김할 것"이라며 "특히 기존 고혈압과 이상지질혈증 복합제에서 관찰되는 상호작용을 자체 제제 기술로 극복하여 관련 치료시장에서 독보적인 제품으로 성장할 것"이라고 말했다.