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액타비스, 비버스 비만약 제네릭 출시 시도

  • 윤현세
  • 2014-05-10 10:01:27
  • 미국 FDA에 승인 신청

비버스는 액타비스가 2012년 7월 승인된 비만약인 ‘큐시미아(Qsymia)'의 제네릭 약물의 판매를 시도하고 있다고 9일 밝혔다.

액타비스는 이미 미국 FDA에 큐시미아 제네릭에 대한 승인을 신청한 것으로 알려졌다.

큐시미아는 13년만에 승인된 비만 치료제이지만 매출 및 처방의 비율이 낮아 투자자들에 실망감을 안겨줬다.

비버스는 미국에서 최소 7개의 큐시미아 특허가 유효하며 특허권은 2020년 6월에야 만료될 예정이라고 말했다. 그러나 액타비스는 큐시미아의 특허는 무효하며 제네릭 제품이 이를 침해하지 않는다고 말했다.

비버스는 FDA의 공지를 받았으며 이에 대항하기 위해 액타비스에 특허권 침해 소송을 제기할 수 있다. 만약 소송이 진행될 경우 FDA는 약물의 승인을 30개월 늦출 수 있다.

큐시미아의 2013년 매출은 2370만불로 이는 분석가들의 예상인 1억2800만불 에 한참 못미쳤다. 한편 비버스는 큐시미아의 1분기 매출이 910만불이라고 밝혔다.

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