코데인 함유 의약품, 12세미만 감기에 사용금지

• 식약처, 부작용 위험 다른 연령대보다 높아

[식약처, 안전성서한 배포]

코데인 성분이 함유된 의약품을 12세미만 감기환자에게 투약하면 안 된다.

다른 연령대보다 부작용 위험이 높아 호흡문제 등을 일으킬 수 있기 때문이다.

30일 식약처는 이 같은 내용의 의약품 안전성서한을 배포했다.

이번 서한은 유럽 의약품청(EMA)이 해당성분이 체내에서 흡수된 후 12세 미만에서 부작용 발생 위험이 높은 것을 확인하고 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 말 것을 결정한 데 따른 후속 조치다.

코데인은 체내에서 모르핀으로 전환되는데, 모르핀으로 인한 부작용은 모든 연령에서 발생 가능하나 12세 미만의 경우 그 전환 양상이 더 가변적이고 예측하기 어려워 부작용 발생 위험이 더 높은 것으로 나타났다.

식약처는 국내에 허가된 품목에 대해서는 국내·외 허가사항 및 부작용 현황 등의 안전성을 종합 검토해 필요한 경우 해당 품목에 대해 허가변경 등의 조치를 취할 계획이다.

참고로 국내 판매되는 코데인 단일제와 복합제의 경우 12세 미만 사용을 이미 금지하고 있으며, 디히드로코데인 단일제도 12세 미만 사용이 금지돼 있다.

한편, 12세 미만에서 사용할 수 있는 디히드로코데인과 다른 성분이 섞여있는 복합제는 28개 품목이 있다.