'타그리소' 허가 신청…내성 잡는 폐암약 들어온다

• EGFR TKI 실패 환자 타깃...AURA 연구 통해 효능 입증

내성 잡는 폐암 표적항암제 '타그리소'가 국내 도입될 전망이다.

29일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 최근 식약처에 타그리소(오시머티닙)의 허가 신청서를 제출했다.

지난해 11월 타그리소는 미국에서 '기존 티로신키나제저해제(TKI)로 치료 중이거나 혹은 치료 후에 증상이 악화된 환자 중 전이성 상피세포성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포성폐암으로 진단된 환자의 치료'에 1일 1회 80mg을 투여하도록 승인됐다.

비소세포성폐암 환자는 약 2/3에서 EGFR-TKI 치료 후 EGFR 변이 양성 반응이 나타나며 암 진행이 계속되는데, 이러한 환자들에게는 치료법이 제한적이었던 T790M 내성 변이가 발생한다.

전이성 EGFR T790M변이 양성 비소세포성폐암 환자를 타깃으로 한 치료제는 타그리소가 처음이다.

타그리소는 두개의 AURA 2상 임상시험을 통해 효과가 입증됐다.

연구 결과를 보면 EGFR TKI 치료 중 또는 치료 후 EGFR 변이 T790M 비소세포성폐암이 진행된 411명의 환자에서 이 약의 전반적 반응율(ORR)은 59%였으며 63명의 환자에 대한 보충 1상 임상에서의 반응율은 51%, 반응기간(중간값)은 12.4개월이었다.

폐암은 세포의 특성에 따라 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나뉘는데, 현재의 폐암은 비소세포폐암이 약 85%를 차지하고 있다.

조병철 세브란스병원 종양내과 교수는 "타그리소는 3세대 EGFR TKI라 할 수 있다. 기본적으로 반응률, 문진행생존기간, 독성 등에서 효능이 입증된 상황에서 내성을 잡아낸다. 표적 치료에 있어 주요한 역할을 할 것이다"라고 말했다.