장용정 코팅된 유핵정 기술, 복약순응도 높인다

• 사노피 항혈전복합제 '플라빅스에이' 8월 출시 예고

김영학 교수

클로피도그렐 오리지널 품목인 플라빅스를 보유하고 있는 사노피가 항혈전복합제 ' 플라빅스 에이'의 출시를 발표했다.

아스피린 100mg과 클로피도그렐 75mg으로 구성된 이 약은 △급성관상동맥증후군(ACS)을 동반한 환자의 죽상동맥경화성 증상 개선과 △출혈 위험이 낮은 심방세동 환자의 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증 위험 감소를 적응증으로 지난 5월 31일 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 오는 8월 출시될 예정이다.

미국심장학회(ACC)와 심장협회(AHA)의 최신 가이드라인을 따라 이중항혈소판요법(DAPT)이 권고되는 환자들에서 복약순응도를 높일 것으로 기대를 모은다. 가이드라인에서는 급성관상동맥증후군 환자에게 12개월의 이중항혈소판요법을 권장되며, 출혈 위험이 적고 허혈 위험이 높은 환자에게는 12개월 이상까지도 고려되고 있다.

19일 플라자호텔에서 열린 '플라빅스 에이' 간담회에 참석한 서울아산병원 김영학 교수(심장내과)는 "경피적관상동맥중재술(PCI)을 받은 환자는 평균 7.5개의 약제를 복용하고 있는데, 클로피도그렐과 아스피린 복합제의 사용은 약물 처방을 단순화하여 복약 순응도를 높일 수 있어 그 필요성이 대두되고 있다"고 강조했다.

플라빅스 에이는 한국의 아스피린 적응증에 맞춰 개발한 장용정 코팅이 이뤄진 유핵정(Tab-in-Tab) 형태다. 아스피린이 안전하게 장에서 분해되기에 적합한 구조로서, 사노피는 아스피린을 클로피도그렐 층의 정가운데 위치시키기 위해 특수 타정기를 개발했다.

구분 코팅(Isolating Coat)과 장용 코팅(Coating preventing release in stomach), 충격흡수코팅(Shock absorbing Coat), 마무리 코팅(Finishing Coat)의 4회 코팅이 가능했던 것도 이러한 기술 덕분인데, 생산단가도 기기 한 대당 가격이 12억으로 기존 캡슐 제형보다 3~4배가량 높다. 사노피 강민종 이사는 "플라빅스 에이는 프랑스 사노피 공장에서 생산되어 완제품으로 국내 수입된다"며, "약가는 아직 고시되지 않았지만 국가가 권장하는 복합제 산정기준을 따라 약가를 취득할 계획"이라고 밝혔다.