종근당 혁신신약후보 'CKD-506' 유럽 임상승인

• 동물실험서 자가면역치료 효과 입증...190억 달러 시장 도전

종근당(대표 김영주)은 자가면역치료제로 개발 중인 'CKD-506'이 네덜란드 규제당국(CCMO)으로부터 임상 1상 시험을 승인받았다고 9일 밝혔다. 회사는 이 약물을 글로벌 혁신신약으로 육성한다는 방침이다.

회사 측에 따르면 전 임상시험에서 CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키는 효과가 탁월했다.

또 면역을 조절하는 T 세포 기능을 강화, 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 자가면역질환 치료제라는 설명이다.

CKD-506은 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 것을 확인했다.

종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 임상 1상이 종료되면 2017년 임상 2상을 진행할 예정이다.

회사 관계자는 "인구 고령화로 2022년 류마티스 관절염치료제 세계 시장규모는 약 190억 달러에 달할 것으로 예상된다"며 "CKD-506은 기존의 바이오의약품을 대체할 수 있을 만큼 혁신적인 약물로 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다"고 말했다.

CKD-506은 지난해 5월 글로벌 신약으로의 가능성을 인정받아 범부처신약개발사업단 과제로 선정돼 유럽 임상 진입에 필요한 지원을 받아 왔다.

보건복지부 산하 한국보건산업진흥원 지원의 혁신형제약기업 국제공동 연구과제에도 선정돼 염증성장질환을 비롯한 자가면역질환 동물 효력시험에서 우수한 약효를 확인했다고 회사 측은 덧붙였다.

이를 바탕으로 현재 다양한 자가면역질환으로 적응증을 확대하고 있다.