LSK Global PS, 임상시험 등 교육기관 지정

• LSK교육센터 별도 설립 등 임상시험 전문성 강화할 것

임상시험 수탁기관 엘에스케이글로벌파마서비스(대표 이영작, LSK Global Pharma Services 이하 LSK Global PS)는 지난 18일 식약처로부터 임상시험 등 교육 실시기관으로 지정 받았다고 밝혔다.

LSK Global PS는 이에따라 임상시험 전문교육을 위한 LSK교육센터를 별도 설립해 운영할 예정이며 임상시험 전문교육을 필요로 하는모든 이들을 대상으로 한다고 밝혔다.

2015년 개정된 약사법(시행 2015년 9월 29일)에 따르면 임상시험 등 모니터 요원을 비롯한 임상시험 종사자는 식약처가 지정한 교육기관에서 매년 일정시간 이상 해당 교육을 이수해야 한다. LSK Global PS는 이번 교육기관 지정을 통해 임상시험 종사자 전문성과 윤리의식 강화를 위한 체계적인 시스템을 갖춘 모니터 요원 교육기관으로 법적 인증을 받게 됐다.

회사 관계자는 "LSK교육센터는 임상시험 관련 전문강사 보유, 교육운영 전담인력 배치, 명동 대연각 빌딩 내 전문교육장 시설 등을 갖추고 있다"며 "2016년에는 모니터요원 신규자 교육과정 2회를 진행하고, 임상시험 유경험자를 대상으로 심화 교육과정 2회를 진행할 예정이다"고 말했다.

교육프로그램은 ▲임상시험과 신약개발 과정의 이해 ▲임상시험 관련규정에 대한 이해 ▲임상시험 계획 및 진행관리 ▲약물감시 ▲임상시험 자료 처리 및 통계 ▲모니터링 실무 등으로 구성된다.

이영작 LSK Global PS 대표는 "지난 2001년부터 사내 임상시험 종사자의 전문성 향상을 위한 다양한 교육 프로그램과 체계적인 교육 시스템을 갖추기 위해 지속적으로 노력해 왔다"며 "이번 임상시험 등 교육 실시기관 지정으로 LSK Global PS의 내부 뿐 아니라 외부 임상시험 종사자 역량 강화에도 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

LSK교육센터의 교육과정과 과정별 일정은 9월 10일 이후 LSK Global PS 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.