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"폐암 무료검진 참여율 저조...엄격한 조건 원인"정부가 수행 중인 폐암 무료검진 사업 참여율이 목표치의 18%에 불과한 것으로 나타났다. 그만큼 사업실적이 저조한 것이다. 이는 간접흡연 등을 대상자 선정에서 고려하지 않아 폐암환자 중 30% 가량을 차지하는 여성이 사실상 배제한 탓이라는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 김승희 의원(자유한국당)은 22일 보건복지부로부터 제출받은 '폐암 검진사업 현황' 자료를 공개했다. 보건복지부 ‘국가암통계’에 따르면, 2010년부터 2014년까지 5년 동안 총 11만3267명의 폐암환자가 발생했다. 성별로는 남성 7만9031명, 여성 3만4236명으로 분포했다. 2010년 2만1250명이었던 폐암 발생환자 수는 지속적으로 증가해 2011년 2만2170명, 2012년 2만2419명, 2013년 2만3401명, 2014년 2만4027명이 발생했다. 같은 기간 사망자는 8만4537명이었다. 남성 6만1659명, 여성 2만2878명으로 분포했다. 연도별 폐암 사망자 수는 2010년 1만5867명, 2011년 1만6654명, 2012년 1만7177명, 2013년 1만7440명, 2014년 1만7440명이었다. 연도별 성별 폐암 연령표준화 측면에서 보면, 1997년 남성 41.6%, 여성 10.1%였던 사망률이 2014년 남성 33.8%, 여성 8.7%까지 감소했다. 폐암환자 발생의 지속적인 증가로 인해 정부는 2017년 민간보조사업인 ‘폐암검진 시범사업’에 필요한 29억원을 예산으로 편성하고, 국립암센터를 시범사업 수행기관으로 지정했다. ‘폐암검진 시범사업’은 2017년 2월 20일부터 올해 말까지 국립암센터, 9개 지역암센터, 서울대학교병원이 참여하고 있다. 만 55~74세 30갑년 이상의 고위험 흡연자 중 대상자를 선정해 저선량 흉부 CT를 이용한 폐암검진를 실시하고, 결과 상담, 흡연여부 확인을 위한 코티닌 검사, 흡연자 금연치료 연계, 폐암검진 표준진단 기준 마련 및 검증 등을 실시한다. 그러나 폐암검진 대상자에 30갑년 이상의 고위험 흡연자만을 제한적으로 포함시켜 실효성이 떨어진다는 지적이도 나온다고 김 의원은 설명했다. 2017년 9월 1일 기준, 1428명만이 폐암검진 시범사업에 참여했으며, 이 중 폐암의심 대상자는 49명, 폐암확진자는 4명이었다. 연령대별로 보면, 만 55~59세 510명(35.7%), 만 60~64세 442명(31%), 만65~69세 288명(20.2%), 만 70~74세 188명(13.2%)으로 나타났다. 성별로 보면 남성은 98.2%에 해당하는 1402명인 반면, 여성은 1.8% 수준인 26명에 불과했다. 여성의 참여율이 이렇게 낮다는 건 폐암검진 사업에서 간접 흡연으로 인한 여성의 폐암 발병률이 높다는 점을 고려하지 않았다고 볼 수 있다고 김 의원은 지적했다. 또 저소득층은 별도 시간을 할애해 검진받기를 꺼리는 경우도 있는 것으로 보인다고 했다. 김 의원은 “국가 폐암검진 시범사업이 현실에 맞지 않는 검진대상 기준으로 사업 실효성이 떨어지고, 예산낭비 우려가 제기된다”며, “흡연력 30갑년 이상이라는 기준에 매달리지 말고 간접흡연 등 상황을 감안해 사업 검진 대상을 확대할 필요가 있다”고 밝혔다.2017-09-22 11:32:06최은택 -
경남도청 앞 1인시위에 최충현·이신자·임수희 약사경남지역 약사들의 1인시위가 이어지고 있다. 약사회 임원은 물론 민초 약사들도 나서서 경상대병원의 약국 개설을 막겠다는 입장이다. 지난 20일에는 최충현 학술위원장(성산구 행복한약국 근무)이 나섰다. 최 약사는 "1인시위를 통해 병원의 약국개설을 막고자 노력하는 모든 약사님들의 노고에 감사하게 됐다"며 "의약분업은 반드시 지켜내야하고 지켜져야 할 것"이라고 강조했다. 21일에는 민초약사 이신자 약사(진해구 온누리사랑약국)가 바톤을 이어받았다. 이 약사는 "국가의 주인은 국민이다. 약사회 임원은 아니지만 한 사람의 약사로서 주인의식을 가지고 사태의 심각성을 인지하고 조그만 힘이라도 보태고 싶다"고 소감을 밝혔다. 이어 이 약사는 "창원경상대병원 원내약국 유치로 인해 의약분업이 무너지는 것을 절대 용납할 수 없다. 위기는 기회라는 말이 있다. 약사들이 힘을 합쳐 이 위기를 극복해야 한다"고 강조했다. 22일 1인시위에 나선 임수희 정책위원장(성산구 신세계약국)은 "작은 힘이라도 보태기 위해 1인시위에 나섰다. 남천프라자와 병원이 지하통로로 연결돼 있는데 부지 내 건물이 아니라고 하는 것은 억지"라고 지적했다. 임 약사는 "그동안 지켜온 18년 간 의약분업 역사를 한순간에 무너트릴 순 없다"며 의지를 보였다.2017-09-22 11:18:37정혜진
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진흥원, 스타트업 장외거래 플랫폼 추천기관 지정한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 한국거래소가 개설한 스타트업 전용 비상장주식 거래 플랫폼인 KSM(KRX Startup Market)의 추천기관으로 지난 12일 지정됐다고 밝혔다. KSM이란 스타트업이나 중소벤처 기업의 창업 이후 상장까지 전 과정을 지원하는 기업성장 지원체계다. '크라우드펀딩→KSM→코넥스→코스닥'으로 이어지는 상장사다리 체계를 구축해 지원하고 있다. 이 중 KSM은 투자자간 직접 주문과 협상이 가능한 모바일 기반 스타트업 전용 장외 거래 플랫폼이다. 진흥원은 그동안 보건산업 분야 사업화와 창업 촉진을 위해 기술발굴, 기술사업화 지원, 기술중개·창업지원 사업을 추진해 왔다. 진흥원은 지난 2001년 보건산업기술거래 및 평가전문기관으로 지정받아, 그동안 국내 바이오헬스 분야의 창업을 육성하기 위해 우수 아이디어 발굴에서 기술사업화에 이르기까지 전주기적 창업지원사업을 추진해왔기 때문에 보건산업 기술사업화 전문성과 국내·외 네트워크 확보 등에 강점이 있다. 또한 창업기업 인큐베이팅, 글로벌 제약사 네트워크, 투자기관 유치와 타 클러스터 연계 등을 통한 기술 비즈니스 전주기적 사업을 중점적으로 추진하고 있다. 바이오 분야 사업화는 기술의 전문성과 오랜 기간이 필요한 사업화 기간의 제약에 존재하지만 그간 창업기업 성장을 위한 지원이 부족해 실질적인 창업기업의 데스밸리 극복 지원사업의 필요성이 대두돼 왔다. 이번에 진흥원이 KSM 추천기관으로 지정됨에 따라, 스타트업이나 중소벤처기업에 대한 투자, 회수, 재투자를 촉진시켜 스타트업 투자 활성화에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 진흥원은 KSM 추천기관으로, 바이오헬스 분야 성장가능성이 큰 기술집약형 창업·중소벤처기업을 대상으로 추천을 진행한다. 진흥원의 추천을 받은 기업은 한국거래소 스타트업 전용시장인 KSM에서 투자기회를 제공받을 수 있게 된다. 산업진흥본부 엄보영 본부장은 "그간 바이오 분야 스타트업의 성장단계의 어려움을 극복하고 투자, 회수 등 출구전략지원을 통해 실질적인 사업화 성과가 창출되는데 도움이 되기를 기대한다"고 말했다.2017-09-22 11:09:53김정주 -
종근당 글리아티린 '대조약'으로…대웅 "문제있다"종근당 글리아티린이 뇌기능개선제 콜린알포세레이트 제제의 대조약으로 재지정될 전망이다. 대웅제약의 이의제기로 대조약 지위에서 내려온지 7개월만이다. 식약처는 지난 21일 종근당글리아티린을 생동대조약으로 지정하는 '대조약 선정 및 변경 공고 의견조회'를 오는 10월 13일 실시할 예정이라고 밝혔다. 식약처는 종근당글리아티린이 '원 개발사의 품목'으로 인정된다며 대조약 지정 배경을 설명했다. 제네릭약물의 생물학적동등성시험에서 동등성을 평가하기 위해 사용되는 대조약은 원개발사의 품목, 청구수량이 가장 큰 품목, 국내 최초 허가 품목 순으로 지정한다. 식약처는 지난해 5월 '종근당 글리아티린'을 대조약으로 선정한 바 있다. 하지만 대웅제약은 식약처 선정절차가 부적절하고, 종근당글리아티린의 대조약 요건을 갖추지 못했다며 중앙행정심판위원회에 행정심판을 제기해 승소했다. 이에 올초 대조약이 종근당 글리아티린에서 대웅제약 글리아티린으로 바뀌었는데, 식약처는 다시 규정 개정 작업을 통해 종근당 글리아티린을 대조약으로 재지정한 것이다. 글리아티린은 이탈리아 제약사 이탈파마코의 제품으로, 작년초 국내 판권이 대웅제약에서 종근당으로 넘어갔다. 이후 대조약 선정을 놓고 잡음이 끊이질 않고 있다. 대웅제약은 식약처가 종근당 글리아티린을 대조약으로 재지정한 데 대해 "제네릭 의약품인 '알포코'에서 원개발사 원료만 변경해 허가받은 '종근당글리아타린'이 콜린알포세레이트 대조약이 되는 것은 대조약 취지, 본질에 어긋난 특정제약사를 위한 특혜 행정"이라고 비판했다. 회사 측은 "종근당은 이탈파마코와 계약에 따라 적법하게 기술이전을 받고, 글리아티린에 대한 신규품목 허가절차를 밟아야 했다"면서 "그러나 종근당은 10년 넘게 생산기술을 안정화시킨 대웅제약으로부터 오리지널 제조방법 기술이전 없이 기존 제네릭 제품인 '알포코'에서 원료만 변경해 제품을 출시했다"고 지적했다. 더불어 "대조약은 제네릭 허가에 기본이 되는 의약품으로, 대조약을 다시 선정할 때는 기존 대조약과 유사성을 봐야 한다"면서 "대웅글리아티린과 종근당글리아티린은 원료 이외에 제조소, 원약분량, 공정 등이 모두 다르다"고 지적하며 식약처에 대조약 선정기준 재개정을 요청했다.2017-09-22 10:04:52이탁순 -
인공심장 펌프 '임펠라RP' FDA 시판전 허가 획득혁신 심장 보조장치 개발 업체 아이오메드(Abiomed / NASDAQ:ABMD)의 인공심장 펌프 '임펠라PR(Impella RP)' 오늘(21일)자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 전 허가(PMA)를 획득했다. 아이오메드는 지난 5년 간 연구를 통해 2015년 FDA로부터 이 제품을 인도주의적 의료기기 면제(HDE) 승인을 받기도 했다. 이번 허가를 획득에 따라 임펠라PR은 인공심장 펌프는 FDA 승인을 획득한 유일한 경피적 심실 인공보조장치로 이름을 올렸다. 업체 측에 따르면 임펠라RP 시스템은 우심실 인공보조장치로 체표면적 ≥1.5 m2인 환자 가운데 좌심실 보조기구 이식이나 심근경색, 심장이식, 혹은 개심수술 이후 급성 우심부전 혹은 대상부전을 겪은 환자들이 최대 14일 동안 사용 가능하다. PMA 허가 획득을 위해 FDA에 제출된 임펠라RP 인공심장 펌프 관련 데이터에는 FDA가 승인한 전향적 다중심 단일암 연구(single-arm study)인 RECOVER RIGHT 1가 포함돼 있다. 이 연구는 아비오메드가 FDA 임상시험 적용면제 의료기기(IDE) 승인을 획득한 2012년 11월에 발주돼 2014년에 완결됐다. 이후 아비오메드는 CAP(Continuous Access Protocol)와 더불어 전향적 다중심 승인 후 연구(PAS)를 완료했다. 이를 통해 확보된 데이터들은 세계 심장·폐 이식학회 2017 연차총회와 정기학술대회에서 발표됐다. 임펠라RP 인공심장 펌프는 메디케어를 비롯한 주요 보험자로부터 보험 적용을 획득했다. 아비오메드는 자체 임상윤리위원회(IRB)가 승인하고 FDA 감사를 거친 cVAD Registry에 대한 PMA 승인 후 연구를 60명의 환자를 대상으로 완료할 예정이다. 우심부전은 사망 가능성 증가, 중환자실 입원 기간 증가, 궁극적으로는 말초기관 기능장애로 이어질 수 있다. 임펠라RP 인공심장 펌프는 환자의 혈류를 안정시켜 우심실 부담 경감과 자생적인 심장 회복을 이끌어낸다. 다리에 작은 구멍만 뚫은 채 카테터를 통해 주입되는 Impella RP 인공심장 펌프는 우심부전이 발생한 심장에 혈류와 혈압을 공급할 수 있도록 제작되었다. 본 제품은 삽입을 위한 수술을 요하지 않으며 혈류 지원을 위해 1분에 4리터 이상의 혈액을 공급할 수 있다.2017-09-21 20:22:55김정주
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진흥원, 라이프케어산업 활성화 토론회 개최한국보건산업진흥원(원장 이영찬) 라이프케어산업단은 지난 18일 진흥원 2층 강당에서 '건강과 생활편의성 증진을 기반으로 한 라이프케어산업 활성화 방안(부제 4차산업 핵심기술 연계를 중심으로) 정책세미나 및 토론회'를 개최했다. 1부 정책세미나에서는 ▲건강과 생활편의성 증진을 기반으로 한 라이프케어 서비스(진흥원 라이프케어산업단 이행신 단장) ▲4차 산업혁명 시대의 공공서비스 형태의 변화와 방향(정보통신산업진흥원 SW산업기획팀 홍태준 팀장) ▲건강분야의 ICT/SW 상용화 지원 사례 및 향후 협력방안 제언(정보통신산업진흥원 지역SW신산업진흥팀 정수진 팀장) 순으로 주제발표를 진행했다. 2부 토론회에서는 과학기술정책연구원 혁신정책연구본부 사회기술혁신연구단 송위진 단장, 과학기술정책연구원 혁신정책연구본부 성지은 연구위원, 이화여대 안과학 김윤택 교수, 대구디지털산업진흥원 김유현 단장, 성남 고령친화종합체험관 정덕영 센터장, 진흥원 4차산업추진단 송태균 단장, 진흥원 R&D기획단 김현철 단장이 지정토론자로 참석했다. 이어 자유토론자로 정보통신산업진흥원, 과학기술정책연구원, 진흥원 소속의 연구원들이 참여해 자유로운 토론을 펼쳤다. 라이프케어산업단 이행신 단장은 "이번 행사를 계기로 건강과 생활편의성 증진을 기반으로 한 라이프케어산업이 4차 산업혁명 시대의 핵심 기술들과 연계하여 더욱 활성화되기 바란다"고 말했다. 향후 진흥원은 다양한 분야와의 협력을 통해 실제 우리국민의 삶의 질 향상과 건강증진을 목표로 하는 라이프케어산업 발전에 앞장서겠다고 밝혔다.2017-09-21 19:36:49김정주
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오송재단, 2017 첨단의료복합단지 신규과제 공고오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경)은 '2017년도 첨단의료복합단지 기반기술구축사업(구 첨단의료복합단지 연구개발지원 사업)'의 신규지원 대상분야를 공고하고 사업에 참여할 기관을 모집한다. 첨단의료복합단지 기반기술구축사업은 첨단의료복합단지에 조성된 의료연구개발지원 인프라를 활용하여 의료연구개발기관의 의료제품 개발과 고도화를 지원하는 것으로서 오송재단은 동물실험 분야와 바이오의약생산기술 개발지원 분야에 대한 사업을 뒷받침하게 된다. 동물실험 분야는 오송재단 실험동물센터의 기술·장비 등의 인프라를 활용해 의료제품 연구개발에 필요한 동물실험을 지원한다. 바이오의약생산기술 개발지원 분야는 오송재단 바이오의약생산센터의 생산시설을 활용한 의약품 안전성 시험, 시료생산지원과 동물세포 배양을 이용한 유전자재조합 단백질 의약품 제조공정 분석 등을 지원하게 되며 사업대상 기관 선정시 연구지원을 지원받게 된다. 선경 이사장은 "오송재단은 2013년부터 국내 의료연구개발기관의 발전을 위해 첨복단지 기반기술구축사업을 진행해 왔다"며 "연구 인프라 부족으로 의료제품 개발과 고도화에 애로사항이 있는 의료연구개발기관이 사업에 많이 지원해 첨단의료제품의 상용화와 성과물의 질 향상에 도움이 되길 바란다"고 말했다. 접수기간은 22일부터 내달 12일까지며 '첨복단지 지정 및 지원에 관한 특별법 제2조 제6항'에 부합하는 의료연구개발기관이 신청이 가능하다. 한편 사업 참여방법에 대한 자세한 사항은 보건의료기술종합정보시스템(www.htdream.kr) 또는 오송재단 홈페이지(www.kbiohealth.kr)를 참조하거나 오송재단 연구기획관리팀(043-200-9122)를 통해 안내받을 수 있으며 오는 27일 오후 3시에 청주 오송 소재 CV센터에서 사업설명회를 가질 예정이다.2017-09-21 19:32:54김정주
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오송재단 이승락 박사 등 '마르퀴즈 후즈 후' 등재오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경) 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김성수)는 바이오기기팀 이승락 박사와 김병연 주임연구원, 방현진 주임연구원이 세계 3대 인명사전인 '마르퀴즈 후즈 후 인 더 월드 (Marquis Who’s Who in the world)' 2018년 판에 이름을 올린다고 21일 밝혔다. '마르퀴즈 후즈 후'는 미국인명정보기관(ABI), 영국 케임브리지 국제인명센터(IBC)와 더불어 세계 3대 인명사전 발행 기관으로, 세계적으로 각 분야에서 탁월한 업적을 이룬 인물 중 엄정한 심사를 거쳐 선정된 인물이 수록된다. 이승락 박사는 암 정밀 진단이 가능한 스마트 융복합 분자영상 내시경 시스템 기술, 혈액기반의 자동 체외진단시스템 기술, 딥러닝을 이용한 자동 조직 암 진단 기술 등 최첨단 광 융합 의료기기 기술 연구와 사업화를 주도하고 있다. 김병연 주임연구원은 공초점 기반의 고속 형광수명 이미징 시스템 기술과 내시경 색상보정 기술 등 광 융합 의료기기 관련 신호처리 및 제어 기술 방법들을 연구하고 있다. 방현진 주임연구원은 초소형 내시경 프로브 시스템 기술, 광섬유 융착 기반 레이저 가이딩 카테터 시스템 기술 등 새로운 의료기기 진단·치료 방법들을 연구하고 있다. 특히 기기센터 바이오기기팀 내에서만 이승락 박사, 원영재 박사, 김병연 주임연구원, 방현진 주임연구원 등 4명의 연구원이 마르퀴즈 후즈후 2018년 판에 등재됐다는 후문이다.2017-09-21 19:28:33김정주
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덕성약대, 미 웨스턴 힐 사이언스 약대와 협약덕성여대 약학대학(학장 김영미)은 최근 미국 Western University Heal Sciences 약학대학(학장 다니엘 로빈슨)과 덕성여대에서 약대생 해외실무실습 및 교수연구 교류 협력을 위한 MOU를 체결했다. 이에 두 대학은 내년 6월부터 약대생 실무실습연수 및 교수연구 교류 협력을 위해 미국 캘리포니아에 소재한 의료기관 및 지역약국에서 다양한 연수 활동을 추진해 나갈 예정이다. 현재 덕성 약대는 학생들에게 우수한 실무실습을 제공하기 위해 국내 20여개 우수 의료기관과 지역약국에서 실무실습을 진행하고 있고 미국 University of Sourthern California 약대와도 매년 해외 실무실습교류 협력을 진행하고 있다. 김영미 학장은 "미국의 혁신적인 교육모델과 임상교육 프로그램을 갖추고 있는Western University와 MOU를 체결해 미국의 환자중심, 근거중심의 협력의료 실습교육이 국내 약대 교육에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.2017-09-21 17:52:33강신국 -
시흥시약, 지역 복지단체에 사랑의 손길경기 시흥시약사회(회장 김용하)가 관내 아동보육시설과 청소년상담복지센터 등에 잇달아 사랑의 손길을 전했다. 시약사회는 19일 ‘사회복지법인 송암동산’을 방문해 구충제, 영양제 등 의약품을 전달했다. 송암동산은 지난 1959년 전쟁 고아들을 돌보는 아동보육시설로 개원해 지금까지 40년 가까이 운영되고 있고 현재 35명의 어린이들이 재원하고 있다. 김용하 회장은 "시약사회와 우연한 인연을 맺게 된 송암동산 어린이들에게 도움을 줄 수 있는 것이 어떤 것이 있을지 고민하다 작지만 꼭 필요한 의약품을 후원하게 됐다"면서 "인근 지역에 유일한 보육시설인 이곳 송암동산의 아이들이 꿈과 희망을 잃지 않도록 앞으로 지속적인 후원을 이어나가겠다"고 말했다. 한편 시약사회 장은숙 여약사부회장은 같은 날 시흥시학교밖청소년지원센터 다꿈(센터장 이미영)을 방문해 후원금과 구급 의약품을 전달했다. 장은숙 부회장은 학교를 다니지 않는 학교 밖 청소년들의 심리치료와 상담 활동 등을 지원하고 다꿈 센터의 자전거 국토종주 프로젝트 발대식에 참석해 후원금과 구급의약품, 구급함 등을 전달하고 건강히 국토종주를 마치기를 기원했다. 장 부회장은 "지난 2014년부터 4년째 후원하고 있는 학교 밖 청소년들의 행사에 조그마한 보탬이 되고자 방문했다"며 "앞으로도 미래를 열어갈 청소년들에게 시흥시약사회가 꾸준히 희망의 동력을 보탤 수 있기를 기원한다"고 말했다. 시약사회는 이외에도 지역사회의 소외된 이웃들에게 사랑과 정성을 나누는 사회공헌활동을 지속적으로 이어나갈 방침이다.2017-09-21 17:46:54강신국
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