유전자교정 기업 툴젠이 과학기술정보통신부가 주도하는 유전자가위 신규과제 기업으로 선정됐다. 툴젠은 유전자가위 기술을 활용해 만성 B형간염 치료제를 개발한다. 툴젠(대표 김종문)은 과기부의 '대한민국 바이오 위대한 도전(Korea Bio Grand Challenge)' 신규 과제에 선정돼 최장 9년 간 최대 82억5000만원을 지원받게 된다고 30일 밝혔다. 대한민국 바이오 위대한 도전 과제는 지난해 정부에서 발표한 바이오경제혁신전략2025 사업 일환이다. 9년 간 총 405억원이 투입될 예정이다. 툴젠은 이번 과제를 통해 CRISPR(크리스퍼) 유전자가위를 사용한 만성 B형 간염 치료제를 개발할 계획이다. 이화여대 이혁진 교수, 가톨릭의대 장정원 교수팀과 함께 공동연구를 진행한다. 툴젠은 "젊은 연구자들이 전에 없던 혁신적 연구를 꾸준히 진행할 수 있도록 기획되었다"고 밝혔다. 연구 과제 책임자로는 이정민 툴젠 연구소장이 맡는다. 그는 "이번 국책 과제를 통해 유전자가위 기술을 활용한 치료제 개발 및 연구를 진행하고, 근본적인 치료제가 없는 만성 B형 간염에 대한 유전자교정 치료제 후보를 개발해 관련 시장을 선점하겠다"고 말했다. 툴젠에 따르면 만성 B형간염자는 전세계적으로 약 3억5000명으로 간경변증 혹은 간암으로 이어질 가능성이 높다. 특히 기존 치료제로는 완치가 불가능해 개발 ㅅ공 시 높은 선점 효과가 기대된다.

오는 6월부터 20박 21일 동안 총 577.9km를 걷는 동아제약 대학생 국토대장정 모집이 시작됐다. 동아제약(대표 최호진)은 30일 박카스와 함께하는 제21회 동아제약 대학생 국토대장정 행사에 참가할 국내외 거주 대학생 144명(남 72명, 여 72명)을 모집한다고 밝혔다. 이번 국토대장정은 '언제까지나, 함께, 건강하게'라는 슬로건으로 6월 29일부터 7월 19일까지 총 20박 21일 일정으로 진행된다. 동계올림픽이 열렸던 평창에서 출정식을 가지며, 제천·문경·상주·김천·거창·함양·남원·광주를 거쳐 완주식이 진행되는 목포까지 총 577.9km를 걷게 된다. 참가 신청은 오는 4월 1일부터 4월 14일까지 동아제약 대학생 국토대장정 홈페이지를 통해 접수하면 된다. 참가비용은 동아제약이 전액 지원한다. 합격자는 추첨을 통해 4월 26일 동아제약 대학생 국토대장정 홈페이지에 발표된다. 동아제약은 "선발 시 국내 소재 대학교에 재학 중인 해외 유학생은 우대한다"고 밝혔다. 박카스와 함께하는 동아제약 대학생 국토대장정은 동아제약의 대표적인 사회공헌프로그램이다. 20년 이상 지속해 온 역사를 가져 국토대장정의 원조로 불린다 동아제약은 "끝까지 포기하지 않는 젊은이들의 뜨거운 도전과 열정을 상징하는 대표적인 문화코드로 자리매김했다"며 "참가 대원들은 우리나라 국토를 직접 두 발로 걸으며, 평소에는 느껴 볼 수 없었던 육체적 한계와 수많은 난관을 극복하고 끝내 두 발로 완주함으로써 어떠한 고난과 역경도 이겨 낼 수 있는 자신감과 성취감을 얻게 된다"고 설명했다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 올바른 의료기기 광고 내용이 소비자들에게 전달될 수 있도록 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 온라인 쇼핑몰 등 광고매체 광고 담당자 교육을 오늘(30일) 서울 강남구 소재 한국의료기기산업협회에서 개최한다. 이번 교육은 의료기기 성능이나 효능·효과를 허가받은 내용과 다르게 과장하거나 공산품을 의료기기로 오인할 수 있는 광고가 늘어남에 따라 광고 관련 규정, 위반 사례 등을 담당자들에게 설명, 소비자 피해를 예방하기 위해 마련됐다. 의료기기 거짓·과대광고 적발은 2015년 670건에서 2016년 1486건, 2017년 1924건으로 해마다 증가 추세이며, 지난해 주요 위반 품목으로는 전자체온계, 코세정기, 코골이방지기구 등이었다. 지난해 대표적인 위반 내용은 ▲효능·효과 등 거짓·과대광고(1359건) ▲의료기기가 공산품 등을 질병 예방·치료 등을 표방하며 의료기기인 것처럼 광고(447건) ▲광고 사전심의 위반(61건) 등이다. 전자체온계의 경우 대표적인 거짓·과대광고는 '타사 제품보다 신속하고 정확하게 체온 측정', '세계 일류상품' 등 타 제품과 비교해 광고하거나 최고·최상 등 객관적 근거가 없는 표현을 사용한 광고도 적발됐다. 코세정기에 대해서는 '축농증 치료, 알레르기성비염 치료' 등 허가받지 않은 내용을 광고하는 것이 주요 위반 사례다. 개인용저주파자극기의 경우 '비만해소, 피부미용에 효과' 등 허가받지 않은 효능·효과 광고다. 식약처는 앞으로도 소비자들이 거짓·과대광고로 인해 피해를 입지 않도록 광고 관련자들을 대상으로 지속적으로 교육을 실시하고, 상시 모니터링와 사이트 차단, 점검 등에 최선을 다하겠다고 밝혔다.

[데일리팜 30차 제약바이오산업 미래포럼] 환자들 만큼이나 기준비급여의 급여확대가 절실할 다국적 제약사는 정부 절차의 효율성을 요구했다. 건강보험심사평가원에 급여기준 확대를 위한 신청부터, 등재, 복지부 평가와 공단 약가협상, 또 다시 복지부 고시를 거쳐야 하는 업무의 비효율성을 개선하는 일이 시급하다는 주장이다. 29일 미래포럼 패널토론에 참석한 안종련 암젠코리아 상무는 "2007년 선별등재제도 도입 이후 위험분담제와 경제성평가면제 등 새로운 제도들이 적용되면서 항암신약의 급여등재기간이 많이 단축됐다"며 "하지만 기준비급여 급여확대에 있어서는 과연 얼마나 많은 변화가 있었는지 의문"이라고 화두를 던졌다. 제약사 입장에서 등재기간을 줄일 수 있는 방법을 고민해볼 때, 심평원 기준부와 등재부에 제출해야 하는 자료가 크게 다르지 않은 데다 중복되는 부분이 상당하다는 것이다. 급여확대 이후 재정에 영향을 끼칠 수 있는 환자규모가 정확히 얼마나 되는지 가늠하기 힘든 상황에서 구체적인 수치와 인하율을 따져야 하는 것 또한 커다란 고민이다. 안 상무는 "한 사람이 전체 과정을 조율하면서 기준부와 등재부가 각각 검토하는 과정을 거친다면 논의기간을 줄일 수 있지 않을까 생각해봤다"며 "사용량-약가협상 연동 등 사후관리 트랙을 활용한다면 재정추계의 불확실성이 해소될 수 있어 합의 과정이 한결 수월해질 것으로 기대된다"고 말했다. 아울러 "선급여 후평가 뿐 아니라 위험분담제 등 다양한 방법을 고민해볼 필요가 있어 보인다"며 "한국의 경우 등재시점에 이미 약가가 최저수준으로 맞춰지고 있어 급여확대 시 추가인하에 대한 부담이 큰 것도 사실이다. 한국의 약가를 참고하는 나라가 늘어나는 만큼 항암제에 대해서는 보다 유연한 제도도입이 절실하다"고 덧붙였다.

"EMA(유럽의약품청) 홈페이지에는 A라는 약제의 정보가 공개돼 있다. A약제를 2회 투여한 다음 반응을 보인 환자의 비율을 측정한 결과, 189명 중 81명(42.9%)이 반응을 나타냈다. 다만 반응을 보인 환자들 가운데 대부분에서 암세포가 사라지진 않았다." 29일 데일리팜 제30차 제약바이오산업 미래포럼에서 전문가 대표 패널로 참석한 권혜영 목원대 의생명보건학부 교수는 서두에서 이 같은 사례를 예로 들었다. 위에서 언급된 A약제의 정체는 '필라델피아 염색체 음성인 재발불응성 전구 B세포 급성림프모구성 백혈병 성인 환자'에게 투여하도록 허가된 암젠의 블린사이토(블리나투모맙)다. 위 데이터와 관련, EMA는 "고위험 성인 환자가 선택할 수 있는 치료제가 별로 없는 데다, 환자 편익이 위험보다 크다"는 이유로 블린사이토를 조건부허가했다. 권 교수가 기준비급여 관련 미래포럼에서 '블린사이토'를 대표 사례로 내세운 건 암환자에 대한 균형잡힌 정보제공의 중요성을 피력하기 위함이었다. 권 교수는 "A약제의 정보를 보고 환자들이 과연 쓰고 싶다는 마음이 들지 의문"이라며, "암환자들에게 균형잡힌 신약의 정보를 제공하는 게 상당히 중요함에도, 우리나라에선 비급여 의약품의 정보를 환자에게 이야기해도 될 것인지에 대한 규제가 존재하지 않는다. 아직까지 효과와 부작용이 불확실한 신약에 대해서는 보수적인 관점으로 접근할 필요가 있다"고 주장했다. 이 같은 정보의 비대칭성을 최소화 하려면 정부의 역할이 중요하다는 언급도 빼놓지 않았다. EMA를 비롯해 대만, 뉴질랜드, 캐나다 등 해외의 다른 국가들과 비교할 때 우리나라의 허가 및 등재기간이 객관적으로 늦은 편은 아니라는 것. 그보다는 식품의약품안전처와 심사평가원, 건강보험공단의 업무절차에 대한 신뢰가 부족하기 때문에 검토기간이 지나치게 길다는 평가를 받고 있다는 지적이다. 권 교수는 "보건의료 분야에서 존재하는 정보의 비대칭성을 최소화 하려면 정부의 역할이 중요하다. 그동안 환자나 의료진들이 정부의 검토기간을 신뢰하지 못했던 건 철저하게 정부의 잘못"이라며, "정부기관의 검토기간이 좋은 의약품을 걸러내기 위해 반드시 필요한 절차라는 신뢰를 회복하는 게 우선"이라고 말했다. 다만, 의학적 비급여를 전면 급여화 한다는 골자를 갖는 문재인 케어에서 환자들의 본인부담률을 높인다는 계획에 대해서는 부정적인 입장을 내놨다. 과거 사례에 비춰볼 때 본인부담률을 조정한 다음 사용을 억제하는 정책은 실패 확률이 높다는 이유다. 권 교수는 "한정된 건강보험 재정 안에서 지속가능성을 유지하려면 환자의 의사결정 참여 비중이 높아져야 한다. 환자들에게 균형잡힌 정보가 충분히 제공돼야 하는 이유"라며, "의료서비스를 제공하는 의료진들도 수가인상을 넘어 제한된 재원을 어떻게 운용해나갈지에 대한 아이디어를 제시할 필요가 있다"고 강조했다.

[데일리팜 30차 제약바이오산업 미래포럼] 환자단체와 시민단체는 항암 신약의 급여 등재 기간 단축에 대한 해결책을 정부에 요구했다. 등재 후라도 비급여 항목은 여전히 접근성에 어려움이 있다며 이에 대한 개선을 주문했다. 29일 한국제약바이오협회에서 열린 제30차 데일리팜 제약바이오산업 미래포럼 '등재만큼 힘들다는 기준비급여 급여 확대, 그 해법: 항암제를 중심으로'에 패널로 참석한 한국환자단체연합회와 건강세상네트워크 관계자는 이 같이 주장했다. 이은영 환자단체연합회 이사는 항암제 급여 등재 단축과 적응증 확대 간 급여등재가 필요하다고 주장했다. 이 이사는 "식약처 허가만 되면 비급여로 쓸 수 있다. 그러나 비급여라서 실손보험 등으로 충당하는 환자도 있는 반면 경제적 문제로 못 쓰는 환자도 있다"며 형평성에 문제를 제기했다. 이어 이 이사는 "전문가의 정보 제공 역할이 필요하며, 식약처 허가 뒤 비급여로 사용 가능한 항암제는 등재기간 단축 등을 통해 급여 등재해 모두 사용할 수 있도록 해야 한다"고 했다. 빠른 급여 등재 절차도 요구하면서, 급여 미등재 항암제나, 비급여로 적응증만 확대된 항암제는 환자 입장에서 쓰지 못 하는 약과 같다고 얘기했다. 이 이사는 "급여 등재나 적응증 확대는 검토 기간이 길다고 했지만, 등재 신청에 150일, 보험공단 건정심 60일의 기간이 있다. 현장에서 지켜지는 기간이 거의 없기에 적응증 확대 예측이 불가능하다"며 "생명과 직결되는 항암제 급여 등재 기간이 지켜지지 않는 건 약이 없는 것과 같다"고 주장했다. 항암제 기준비급여의 대안으로 제시된 선급여 후평가 방안에 대해서는 신속등재와 같은 맥락으로 봤다. 이 이사는 "선급여 사후평가를 했을 때 OECD 최저 약가 이야기를 했다. 그 이후 제약사와 협상에서 결렬됐다"며 "이에 따른 대처 방안과 안전장치를 마련하고 위험분담제와 비슷한 안전장치를 유사하게 고민한다면 가능할 것"으로 내다봤다. 이 이사의 주장은 선별급여 등재는 경제적 여유가 있고 실손보험이 있는 환자에게는 유리하지만 저소득층 환자에게는 경제적 부담을 가중시킬 수 있다는 우회적 표현으로 해석가능하다. 시민단체도 선급여 사후평가는 무리가 있는 방식이고, 오랜 시간이 걸리는 급여 등재 절차의 투명성을 낮춰 이해당사자가 급여 등재 기간을 납득할 만한 수준으로 조정해야 한다고 했다. 김준현 건강세상네트워크 대표는 급여 등재 단축 방안으로 신속 등재의 필요성은 인정하면서도 부작용 발생 등 실제 생존률 개선이 미흡하다는 점을 꼬집었다. 김 대표는 "선급여 사후평가는 비용효과성에 대한 판단을 무력화 하는 것이다. 네거티브 방식으로 돌아가자는 생각이 든다. 선급여 결정 시 현재의 급여가를 적용하는데 이해당사자가 수용할 수 있는 가격인지를 봐야한다"며 "환자단체 주장처럼 제약사가 수용하지 않는 경우를 대비해야 한다"고 강조했다. 현재의 선별급여제도 활용 방안을 제시하면서, 김 대표는 "본인부담금 30%를 더 낮출 수 있는지와 본인 부담금을 차등 적용하는 방법 등을 논의해 접근할 필요가 있다"며 "우선 기준비급여에 대한 급여 기준을 개선해야 하고, 약제비 총량과 총액을 정해 의료계 자율에 맡기는 방법이 있다"고 제안했다. 의료계가 나름대로의 임상 가이드를 가지고 환자 요구를 반영, 우선순위를 선정하자는 것이다. 총량과 총액을 정부에서 규제 해야 하지만 기준비급여 해소와 관련해 제대로 판단하지 못한다면 총량만 정부가 관리하는 방향도 실효성을 거둘 수 있다는 답을 내놨다. 특별기금 조성 방안에는 부정적 인식을 드러냈다. 김 대표는 "문케어가 시행되고 비급여의 완전 급여화가 되려면 건강보험정책이 효율적으로 돌아가야 한다. 고가항암제, 약품비 증가를 제어해야 하는데 기준 약제에 대한 재평가를 시행하거나 새로 들어오는 약제와의 대체가능성을 검토해야 한다"고 주장했다.

정부도 항암제 등 기준비급여의 급여 확대방안에 대한 고민이 많았다. 암이나 희귀질환 뿐 아니라 모든 치료영역에서 환자들의 접근성을 향상시키는 한편, 의료비 부담을 줄여야 한다는 건 보건복지부와 심사평가원, 건강보험공단 소속의 실무진들이 동시에 안고 있는 숙제기도 하다. 29일 미래포럼에서 '답변자' 겸 '청취자'로서 참석한 구미정 보건복지부 보험약제과 사무관은 "정해진 절차와 원칙에 따라 모든 약제의 급여확대 절차가 공평하게 이뤄지고 있다. 허가부터 급여확대까지 소요되는 시간만 따지면 엄청나 보이지만 실제 검토나 협상 담당자들은 하루하루 시간에 쫓기는 실정"이라며 "고가나 중요 약제일수록 많은 논점이 존재하고, 임상적 유용성이 불명확한 경우가 많아 전문가와 기업들로부터 의견을 수렴하는 과정에서 시간이 소요되고 있는 점을 양해해 달라"고 요청했다. 신약등재에 비해 제도개선이 부족하다는 지적이 있지만, 당초 위험분담제(RSA)나 경제성평가 면제 트랙을 통해 등재된 약제의 경우 급여확대 자체가 불가능했던 상황을 고려할 때 조금씩 절차보완이 이뤄지고 있다는 입장이다. 이날 포럼에선 선별급여로 명명된 본인부담률 차등제에 대한 구체적인 설명도 언급됐다. 임상적 유용성이 다소 불명확하더라도 사회적 요구가 어느정도 인정되는 약제에 대해서는 환자 부담률을 높여서라도 일정 부분 지원해야 한다는 취지에서 50%, 80%에 국한됐던 선별급여의 본인부담률을 30%와 50%, 80%, 90%로 개편하기로 결정했다는 것. 항암제나 희귀질환 치료제의 경우 기존 5%, 10%에서 30% 적용이 가능하고, 일반 치료제들은 50% 또는 80%까지 적용 받을 수 있다는 부연이다. 구 사무관은 "앞으로는 환자 전액부담(100/100) 약제의 경우 선별급여로 분류될지 여부가 자동적으로 논의될 것"이라며 "단 원내 뿐 아니라 원외처방까지 고려할 때 약국가 혼란을 최소화 하려면 충분한 준비기간이 필요하다. 선별급여가 적용돼 동일 약제임에도 본인부담률이 달리 적용받게 되면 병원 처방과 약국 청구이 달라지기 때문에 원외처방의 경우 좀 더 시간이 필요할 것으로 생각된다"고 말했다.

여약사 비둘기회 27대 회장에 정영숙 서울 중구약사회장이 선출됐다. 역대 여약사대상 수상자들의 친목 모임인 비둘기회(회장 윤수현)는 28일 정기총회를 열고 새 회장을 선출했다. 윤수현 회장은 "2017년도 남이섬 전지연수회의 추억과 그동안의 협조에 감사하다"며 "약계를 위해 희생봉사한 여약사 리더로 살아온 비둘기 회원들의 공을 높이 치하 드린다"고 말했다. 이어 비둘기회는 27대 회장에 정영숙 중구약사회장을 만장일치로 추대했다. 총회에는 조찬휘 대한약사회장, 김종환 서울시약사회장, 최광훈 경기도약사회장이 참석해 약사사회의 화합과 소통을 당부했다. 이어 비둘기회는 신입회원 환영 및 기념품 전달식과 전임회장(25대 김성순) 선물 전달식도 진행했다. 2017년 신입회원은 백지원, 박명희, 하경희, 위성숙, 김선혜, 임현숙, 이인숙, 이영희, 백경신, 김수경 약사 등이다.