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GMP 승인 펩트론, 파킨슨병약 2상 허가펩트론은 18일 파킨슨병치료제 2상 시험계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 14일 식품의약품안전처로부터 GMP 승인을 받은 오송공장에서 생산한 임상용 제품으로 2상 시험을 진행하는 제조처 변경 허가다. 펩트론은 GMP 인증으로 자체 생산시설에서 생산한 제품으로 임상 시험과 최종 상업화까지 원스톱으로 신약개발을 할 수 있게 됐다. 2상은 2020년 완료를 목표로 서울대병원과 서울아산병원, 삼성서울병원에서 초기 파킨슨 질환을 가진 환자를 대상으로 진행된다. PT320 증상 개선 효과와 파킨슨병 진행 억제 효과에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다.2019-02-18 09:10:01이석준
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경기도약, 도청 보건정책과와 올해 약무사업 논의경기도약사회(회장 최광훈)는 14일 도약사회관에서 경기도청 보건정책과와 ‘2019년 약무사업 간담회’를 열고 상호협력 방안에 대해 논의했다. 간담회는 지난해 약무사업 결과를 공유하고, 2019년 사업계획과 관련해 도청과 도약사회의 의견 교환을 통한 원활한 업무 추진을 도모하기 위해 마련됐다. 윤덕희 보건정책과장은 "시군 지자체 공조사업으로 진행되고 있는 약무사업이 사업시행 지역에서 균형있게 발전을 이뤄 나가기 위해서는 실무진의 풍부한 경험과 노하우가 필요하다"며 "건강사회 구현을 위해 사업이 활발하게 진행될 수 있게 다양한 의견을 제안해 달라"고 말했다. 참석자들은 의약품 안전사용 교육 및 방문약료 사업에 표준화된 매뉴얼 제작, 사업 평가를 위한 만족도 조사 설문 내용 구성, 실적 보고 양식 등에 대해 의견을 개진했다. 박영달 도약사회장 당선자는 "점차 고령화되고 있는 사회에서 의약품 안전사용 환경 조성 사업은 약사 뿐만 아니라 국민을 위해 꼭 필요하다"며 "해당 사업과 같은 취지의 현 정부가 추진 예정인 커뮤니티 케어 사업에 약사 직능이 추가된 만큼 앞으로 경기도와의 간담회가 정례화돼 유기적인 관계를 맺기를 바란다"고 말했다. 간담회에는 경기도청 보건정책과 윤덕희 과장, 진성동 의약관리팀장, 원주혜 주무관이 안화영 부회장, 조서연, 김성남 위원장, 경기도마약퇴치운동본부 김이항 본부장이 참석했다.2019-02-15 23:49:25강신국 -
리도카인·프릴로카인 복합제 메트헤모글로빈혈증 위험한국아스트라제네카의 엠라5%크림 등 리도카인·플리로카인 복합제 36품목에서 메트헤모글로빈혈증 부작용 사례가 발생했다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 15일 밤 늦게 리도카인·프릴로카인 복합제 품목에 대한 허가사항 변경과 관련해 의견제출을 요청했다. 식약처는 "미FDA의 국소마취제 안전성 정보 검토 결과 국내 해당 품목인 리도카인·프릴로카인 복합제 허가사항 변경이 필요하다"고 밝혔다. 이번 허가사항 변경 조회에 따라 경고 항이 신설되고 메트헤모글로빈혈증이 추가된다. 경고 항에 추가되는 내용은 국소마취제 사용과 관련한 것이다. 식약처에 따르면 해당 품목을 사용한 모든 환자에서 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 있다. 식약처는 "글루코스-6-인산탈수효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐손상 환자, 6개월 미만 영아, 산화제 또는 해당 약물의 대사체에 동시 노출된 환자는 메트헤모글로빈혈증 증상 발생에 더 민감하다"고 설명했다. 이러한 환자에게 국소마취제를 사용하는 경우 메트헤모글로빈혈증 증상과 징후에 대한 면밀한 관찰이 권장된다. 청색으로 피부가 변하는 등 비정상적인 혈액 착색이 특징이다. 메트헤모글로빈혈증 징후는 약에 노출 후 즉시 발생하거나 몇 시간 뒤 발생할 수 있다. 식약처는 "메트헤모글로빈 수치는 계속 상승할 수 있다. 더욱 심각한 중추신경계와 발작, 혼수, 부정맥, 사망 등 심혈관계 이상 사례를 피하기 위해 해당 약과 다른 산화제의 투여를 중단하고 즉각 치료를 실시하라"고 지시했다. 아울러 "증상과 징후 중등도에 따라 환자는 산소요법, 수분공급 등 지지요법에 반응할 수 있고, 더 중증의 임상 양상은 메틸렌 블루, 교환수혈 또는 고압산소 치료를 필요로 할 수 있다"고 설명했다. 한편 상호작용 항에도 이번 부작용 사항이 추가됐다. 국소마취제 투여 환자와 특정 약물을 병용 투여 시 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 증가한다는 내용이다. 식약처는 오는 3월 4일까지 의견조회를 실시한다.2019-02-15 21:42:12김민건 -
내달부터 SGLT-2제제 24품목 '회음부 괴저' 적용오는 3월 6일부터 당뇨신약 SGLT-2제제 부작용에 회음부(푸르니에) 괴저가 추가된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 15일 밤 늦게 SGLT-2 저해제에 대한 국외 안전성 정보와 관련해 허가사항을 이같이 변경한다고 지시했다. 식약처는 미FDA의 SLGT-2 저해제 회음부 괴저 발생에 따른 안전성 정보를 검토하고 국내 허가사항 중 일반적 주의항에 해당 부작용을 적용하기로 결정했다. 부작용은 SGLT2 저해제 복용 당뇨병 환자에서 신속한 수술이 필요로 하면서 생명을 위협하는 수준의 심각한 회음부 괴저가 발생한 것이다. 생식기 또는 회음부 주변에 통증과 짓무름 등이 전조증상으로 나타난다. 부작용이 추가되는 품목은 당초 공지된 22품목에 2품목이 더해졌다. 제제별로 ▲카나글리플로진 단일제 ▲다파글리플로진 단일제 ▲다파글리플로진/메트포르민 복합제 ▲다파글리플로진/삭사글립틴 복합제 ▲엠파글리플로진 단일제 ▲엠파글리플로진/메트포르민 복합제 ▲엠파글리플로진/리나글립틴 복합제 ▲이프라글리플로진 단일제 ▲에르투글리플로진 단일제 ▲에르투글리플로진 복합제](경구) 등 10개 제제 24품목이 최종 확정됐다. 기업별과 품목을 보면 한국아스트라제카의 포시가정(다파글리플로진)과 직듀오서방정(메트포르민/다파글리플로진) 시리즈, 큐턴정(다파글리플로진/삭사글립틴)이 있다. 한국얀센에서는 인보카나정(카나글리플로진)이, 한국베링거인겔하임에서는 자디앙정(엠파글리플로진), 자디앙듀오정(엠파글리플로진/메트포르민염산염) 시리즈, 글릭삼비정(엠파글리플로진/리나글립틴) 시리즈가 있다. 한국아스텔라스제약에서는 슈글렛정(이프라글리플로진)이 포함되며 한국엠에스디는 스테글라트로정(에르투리글리플로진)과 스테글루잔정(에르투글리플로진/시타글립틴) 등이 해당된다. 식약처는 이번 허가변경 지시에 대한 사전 예고 기간을 오늘(15일)부터 3월 5일까지 갖는다. 이후 3월 6일부터 허가사항을 변경한다.2019-02-15 21:20:46김민건 -
지역 통합 돌봄 선도사업, 지자체·의약단체 워크숍정부가 지역사회 통합 돌봄 선도사업(이하 선도사업)에 참여를 희망하는 지방자치단체와 의약단체 등과 함께 워크숍을 진행하고 사업 내용을 설명했다. 보건복지부(장관 박능후)는 14일 청주에서 선도사업 지자체 워크숍을 실시했다고 밝혔다. 올해 6월부터 전국 8개 지자체(시군구)에서 실시할 계획인 선도사업을 수행할 지자체를 지난 1월 10일부터 공모를 시작해 내달 8일까지 신청·접수받을 계획이다. 이번 워크숍은 선도사업 참여를 준비 중인 지자체 관계자 등을 대상으로 선도사업 공모를 지원하기 위해 기획됐다. 이날 선도사업을 준비 중인 42개 지자체의 민관 관계자 200여명이 이 행사에 참석했다. 복지부는 선도사업 계획서를 작성 중인 지자체 관계자가 궁금해 하는 사항을 중심으로 행사 내용을 구성했다. 먼저 돌봄이 필요한 대상자를 중심으로 각종 서비스를 연계 지원하는 방안과 읍면동 케어안내창구 설치·운영 등 통합 돌봄 전달체계 구축에 대해 안내했다고 복지부는 밝혔다. 또한 선도사업 지역에서 실시할 재가 의료급여 시범사업과 의료기관 퇴원지원 시범사업 등 주요 신규 사업에 대한 교육을 실시해 선도사업 계획이 다채롭게 준비될 수 있도록 했다는 게 복지부의 설명이다. 한편, 이날 워크숍에는 대한약사회를 비롯해 7개 보건의료단체 등이 참석해 선도사업에서 각 직역 전문가의 역할과 제공할 수 있는 서비스 모형을 안내하고 지자체와의 협력 방안을 제시하는 시간을 가졌다. 선도사업을 준비 중인 각 지자체는 이번 워크숍 교육내용을 반영해 사업계획서를 마련한 후 오는 3월 8일까지 복지부에 선도사업을 신청해야 한다. 이후 복지부는 선정심사위원회를 구성해 선도사업 수행 지자체를 선정하고, 관계자 교육 등을 거쳐 6월부터 선도사업을 실시할 계획이다.2019-02-15 15:49:13김정주 -
일동제약, 작년 영업익 288억...전년비 14%↑일동제약은 지난해 영업이익이 288억원으로 전년대비 13.6% 늘었다고 15일 공시했다. 매출액은 5040억원으로 전년보다 9.4% 증가했고 당기순이익은 130억원으로 34.2% 감소했다.2019-02-15 15:31:54천승현
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부산 약사들, 한국당에 김순례 의원 제명 촉구부산 약사들이 약사의 품위를 떨어뜨렸다며 김순례 의원 제명을 촉구하고 나섰다. 부산 약사들의 모임인 '약사포럼 여민락'(대표 성일호)과 '이웃의 건강을 위한 약사모임'(건강한 이웃, 대표 임성조))은 14일 성명을 통해 김 의원이 반국민 정서를 가졌다며 비판했다. 약사 모임은 "자유한국당 비례대표로 국회의원이 된 김 의원은 항상 수식어로 따라다니는 ‘약사출신’ 정치인으로서 대한민국 약사들을 부끄럽게 만들었다"고 지적했다. 그러면서 김 의원의 세월호 사건 발언도 언급했다. 약사 모임은 김 의원이 "국민들에게 약사들의 역사 인식 수준을 의심하게 하는 불쾌한 오해의 소지를 여지없이 제공했다"고 비판했다. 약사 모임은 김 의원을 "국회의원이라는 공인으로서는 용납할 수 없는 반약사 반국민 정서를 가진 행보로 동료 약사들의 인격 수준과 사회 속의 공동 생활인으로서 품위를 떨어뜨린 창피한 인물"이라고 설명했다. 이어 김 의원이 국회의원 자격이 없다며 '건강사회를위한약사회', '늘픔약사회', '새물결약사회', '약사의 미래를 준비하는 모임' 성명내용에 적극 동참한다고 밝혔다.2019-02-15 12:25:39정혜진
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강서구약, 집행부 인선...부회장에 정윤정·송인석·배훈서울 강서구약사회(회장 임성호)는 제18대 임원을 확정했다고 15일 밝혔다. 구약사회는 상임이사회를 열고 부회장에 정윤정, 송인석, 이완범, 배훈 약사를 선임했다. 상임위원장에는 조희제 총무위원장, 박관희 약학위원장, 이신성 약국위원장, 윤지연 여약사위원장, 임수열 보험위원장, 황영진 근무약사위원장이 결정됐다. 이날 회의에서는 새 집행부 소개와 함께 초도이사회와 세이프약국 간담회 일정을 확정했다.& 65279; 아울러 여약사위원회도 제1차 회의를 열고 김영진 전 여약사부회장이 정윤정 부회장에 인수인계 작업을 완료했다.2019-02-15 11:52:55이정환 -
유한양행, 케토프로펜 함유 '안티푸라민 케토' 출시유한양행(사장 이정희)은 케토프로펜이 함유된 안티푸라민 케토를 출시한다고 15일 밝혔다. 안티푸라민은 유한양행의 첫 번째 자체 개발의약품으로 아직까지 국민들에게 사랑받는 대표적인 장수브랜드 제품이다. 안티푸라민 케토는 케토프로펜 성분을 함유하여 피부를 빠르게 통과하고 환부에 직접 진통.소염 작용하여 통증의 원인인 염증을 감소시켜주는 제품이다. 안티푸라민 케토는 카타플라즈마((1매, 12cm X 8cm, 6.9g)중 케토프로펜41.14mg))와 플라즈마((1매, (7cm X 10cm, 2.0g)중 케토프로펜 30mg)) 두 가지 제형으로 출시됐다. 회사 관계자는 "안티푸라민 케토 두 가지 제형중 밀착력이 우수한 플라스타는 손목, 무릎, 관절부위와 같은 좁은 부위, 피부친화력이 우수한 카타플라즈마는 어깨, 허리, 근육부위와 같이 넓은 부위에 사용하는 것을 추천한다"고 말했다. 이어 "안티푸라민 브랜드는 현재 10개여의 다양한 제형으로 발매되고 있으며, 최근 축구선수 손흥민을 모델로 기용, 활발한 마케팅 활동을 펼쳐 좋은 반응을 얻어내고 있다"면 "앞으로도 안티푸라민 제품이 추억속의 오래된 브랜드가 아닌 친숙하고 역동적인 브랜드로 자리매김하도록 다양한 마케팅 활동을 지속적으로 전개해 나갈 것"이라고 밝혔다.2019-02-15 11:31:50이탁순 -
"5·18 망언은 우발적 실언 아닌 정치적 의도"국회 보건복지위원회 신동근 의원(더불어민주당)이 같은 상임위 소속인 자유한국당 김순례 의원 등이 쏟아낸 '5·18 폄훼' 발언에 대해 "우발적 실언이 아닌 정치적 의도에 의한 것"이라고 비판했다. 신 의원은 15일 기자들에게 배포한 자료를 통해 "5·18 망언 사태를 계기로 자유한국당은 극우 정치를 극복해야 한다"고 촉구했다. 또, 김순례·김진태·이종명 의원을 제명하라고 압박했다. 앞서 자유한국당 윤리위원회는 이종명 의원을 제명, 김순례·김진태 의원은 전당대회 이후로 징계를 유예키로 한 바 있다. 이는 국회 윤리위의 결정과 별개다. 현재 자유한국당을 제외한 4당은 세 의원을 국회 윤리위원회에 회부하는 안에 대해 유력하게 논의하고 있다. 신동근 의원은 "지방선거가 채 1년도 지나지 않은 시점에서 보수 세력의 주류인 자유한국당은 혐오와 배제를 기제로 하는 태극기부대와 다르지 않은 극우정치로 빠져들고 있다"고 진단했다. 그러면서 "5.18 망언 사태는 단순 실수에 의한 우발적 실언이라기보다는 극우세력의 지지를 받고자 하는 정치적 의도에 의한 것"이라며 "일본 자민당의 극우 역사왜곡 행태를 닮아가는 듯하다"고 목소리를 높였다. 앞서 김순례 의원의 해명을 반박한 것으로 풀이된다. 이와 관련 김순례 의원은 자신의 발언으로 논란이 커지자 "발언이 와전됐다. 5.18 유공자 선정 과정에서 허위 신청된 부분을 바로 잡아야 한다는 의도였다"고 해명한 바 있다. 신 의원은 마지막으로 "5.18을 모독하고 왜곡한 자유한국당 국회의원들에 대한 국회 제명은 기필코 이뤄져야 한다"며 "혐오와 배제, 역사왜곡, 가짜뉴스에 기반한 선동의 극우정치를 극복해야만 국민통합, 나아가 남북의 화해와 평화의 항구적 정착도 가능할 것"이라고 덧붙였다.2019-02-15 11:25:09김진구
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