[데일리팜=강혜경 기자] 이달 1주차에 레그단비맙 성분의 코로나바이러스 감염증 치료제 렉키로나주 등 총 40품목의 신규의약품이 허가됐다. 9일 약학정보원(원장 최종수)이 공개한 2021년 2월 1~7일자 '주가 허가 리뷰'와 '주간 식별 등록 현황'을 살펴보면, 효능군별로는 당뇨병용제 14품목과 소화성궤양용제 6품목, 안과용제, 기타 소화기관용약, 건위소화제, 혈액응고저지제 및 항악성종양제가 각각 2품목씩 허가됐다. 허가 상위성분으로는 테네리글립틴염산염수화물 8품목, 에스오메프라졸마그네슘삼수화물+침강탄산칼슘 복합제 6품목, 시타글립틴염산염수화물 성분이 3품목 허가됐다. 먼저 2일에는 급성 림프구성 백혈병 치료제 신약으로 페그아스파르가제(pegaspargase) 성분의 온카스파동결건조주사(한국세르비에)가 허가됐다. 페그아스파르가제는 기존에 시판 중인 L-아스파라기나제 제제 대비 투여 간격이 연장돼 환자의 편의성이 개선될 것으로 기대된다. 승인은 18세 이하 소아 및 성인 환자의 급성 림프구성 백혈병 치료시 다른 항종양제와의 병용요법으로 이뤄졌다. 항암제 사용 경험이 있는 전문의의 처방에 따라 투여돼야 하며 적절한 소생 장비를 사용할 수 있는 병원 환경에서만 투여해야 한다. 5일에는 레그단비맙(regdanvimab) 성분의 코로나 치료제 국내 신약으로 렉키로나주960mg(셀트리온)이 조건부 허가됐다. 레그단비맙은 유전자재조합 중화 항체로, 코로나 바이러스 표면에 존재하는 스파이크 단백질의 수용체 결합 도메인에 결합함으로써 인체의 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 수용체와의 결합을 차단해 바이러스의 감염을 억제한다. PCR검사 등을 통해 코로나 감염증19가 확진된 성인 환자 중 허가사항에 승인된 조건에 해당하는 고위험군 경증에서 중등증 환자의 치료에 사용된다. 지난주에는 로타바이러스에 의한 위장관염 예방을 위해 투여하는 로타생바이러스백신 제제(3품목)의 허가변경 지시가 있었다. 로타생바이러스백신 제제의 유럽 집행위원회(EC) 안전성 정보 검토 결과 자궁 내에서 면역억제제 치료에 노출됐던 영아에게 투여시, 잠재적인 유익성과 위험성을 신중히 고려해 백신을 투여해야 한다는 내용이 주의사항에 추가됐다. 한편 이밖에 주가 허가 리뷰와 주간 식별 등록 현황에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 화성시약사회(회장 공영애) 총무위원회(부회장 이진형)와 사회참여위원회(부회장 조성희)는 8일 아동보호 전문기관인 신명아이마루를 방문해 '1약사 1아동' 후원을 위한 업무협약을 체결하고 사랑의 쌀 20kg 20포를 기탁했다. 신명아이마루는 베이비박스를 통해 입소하게 된 아이 등 부모가 없는 아동 총 50여명이 함께 살고있는 아동보호시설이다. 1약사 1아동 후원(디딤씨앗통장) 협약은 약사들의 후원금 전액이 매칭된 결연아동의 통장에 적립되는 방식으로 매월 일정 금액을 정기적으로 후원하게 되고 아이들이 성장해 퇴소 후 자립자금으로 사용할 수 있도록 후원하는 방식이다. 공영애 회장은 "최근 아동학대가 문제가 되고 있는 상황에서 따뜻한 관심과 지원이 아이들이 바르게 성장하고 건전한 사회구성원이 될 수있게 하는 원천이라는 생각에 사업을 하게됐다"며 "앞으로도 어려운 이웃을 찾아내고 그들과 함께 더불어 살아가는 화성시약사회가 되도록 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 서울 영등포구약사회(회장 이종옥)가 개국 약사회원 분회비 4만원를 지원한다. 아울러 한약사 문제, 건기식 소분, 배달약국 앱 문제해결을 상급회에 건의하기로 했다. 구약사회는 지난달 22~29일 2021년도 제64회 서면 정기총회를 진행하고 결과를 보고했다. 총 회원 415명 중 서면결의서 제출회원은 172명으로 전체회원 3분의 1이상이 참여했다. 구약사회는 올해 예산안을 1억 3681만원으로 확정하고 상급회 건의사항 등도 채택했다. 신용종 총회의장은 "코로나19로 어려운 시기이니 만큼 2021년에는 더 열심히 회무에 임해달라"고 당부했다. 이종옥 회장은 "코로나19로 인해 약국 경영의 어려움이 크다"며 "2020년도 사업비를 절감해 올해 회원 신상신고시 면허사용자(갑) 개국약사에 한해 분회비를 4만원 지원하기로 했다"고 설명했다. 총회 보고가 마무리됨에 이종옥 회장, 이정수 총무부회장, 이미선 국장은 수상자들의 상장 및 부상, 꽃다발을 준비해 각 약국을 방문, 직접 전달했다. [총회 수상자] ◆서울시약사회장 표창패 이정수(영등포시장약국), 김경희(수정약국) ◆영등포구약사회장 표창장 박상언(사랑약국), 이상일(맑은약국), 조경호(세성심약국) ◆영등포구청장 표창장 권윤경(피플팜문래약국), 김선애(100세약국), 송진헌(도림우리들약국), 임태규(제일약국), 임홍기(문래건강한약국) ◆영등포구약사회장 감사장 양희찬(고려제약)

[데일리팜=정흥준 기자] 인천 부평구약사회(회장 최은경)는 2021년도 제 55회 정기총회를 지난 1월 26일부터 30일까지 서면회의로 실시했다. 제55회 정기총회 서면회의 자료와 서면 결의서를 우편으로 발송하고 안건에 대한 의사표시를 서면 결의서로 접수했다. 참여대상 286명 중 153명이 서면결의서를 회신해 성원됐다. 회무보고 및 사업보고는 전원 찬성했고, 2020년도 감사보고 및 세입·세출 결산 건에 대한 안건과 2021년도 사업계획안 및 세입세출 예산안 심의 건은 회원 153명 중 찬성 152명, 반대 1명으로 의결됐다. 아울러 구약사회는 관내 200여곳의 약국을 직접 방문해 설 맞이 명절선물을 전달했다. 최은경 회장이 직접 코로나19로 힘들어하는 회원들을 방문했다. [정기총회 수상자] ◆부평구청장 표창:김영숙(한겨레약국), 김은정(메디팜우리들약국) 약사 ◆부평구의회 의장 표창:송회섭(수정약국), 윤정노(대추밭약국) 약사 ◆인천시약사회장 표창:이미경(한사랑약국), 김순옥(송화약국) 약사 ◆부평구약사회장 표창:김성일(메디칼제일약국), 강복선(미금약국) 약사 ◆부평구약사회장 공로패:최종환(부평구보건소) ◆부평구약사회장 감사패:박세훈(녹십자), 박성민(동아제약) ◆부평구약사회장 특별공로상:이윤애(서울당약국) 약사

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 강남구약사회(회장 문민정) 홍보위원회(부회장 조보선, 위원장 최경아)는 온라인으로 진행되는 독서토론회 ‘강남책사랑’을 신설했다. 매월 한권씩 책을 읽고 온라인 화상회의를 진행하며, 리병도 부회장이 진행을 맡기로 했다. 이달부터 선착순 10명으로 진행될 예정이다. 모임에 참여하는 김성철 약사는 “코로나 시대에 시의 적절한 선택이며, 약사들의 코로나 블루를 극복할 수 있는 하나의 방법이 될 것으로 확신한다”면서 “이런 사업을 결정한 문민정 회장과 모든 상임이사들에게 감사하다”고 전했다. 첫째주 선정 도서인 '82년생 김지영'에 대해 약사들은 사전 단상을 남기는 등 토론모임 활성화에 시동을 걸고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 킴스제약(대표 김승현)은 이달 8일 키르기스스탄 공화국 국립종합병원(1070병상)·국립감염병원(300병상)·국립의대부속병원(200병상)에 항생제·해열진통소염제 등 기초필수 의약품 18품목을 기부했다고 밝혔다. 기부물품을 금액으로 환산하면 한화 15억원에 달한다. 이번 기부는 키르기스스탄 공화국 국립의대총장 상임고문으로 일하고 있는 오태형 박사 그리고 키르기스스탄 보건부 국립병원 국제협력 대표의 주선으로 성사됐다. 킴스제약 사회공헌 담당자는 “한민족인 고려인이 다수 거주하는 CIS 국가들 중 하나인 키르기스스탄에 필요한 의약품을 지원하게 되어 더욱 의미가 있다"며 "전 세계가 힘든 시기를 극복하고 지구촌 이웃들의 의료 사각지대를 해소할 수 있도록 보건의료 협력에 더욱 힘쓰겠다"고 말했다. 한편, 킴스제약은 꾸준한 사회공헌활동을 활발히 진행하고 있으며 지난해 9월에도 한국사랑나눔공동체를 통하여 의약품 10품목, 4억원 상당의 의약품을 기부한 바 있다. INNOBIZ(기술혁신형중소기업), COVA(벤처기업), MAINBIZ(경영혁신형중소기업) 인정 기업인 킴스제약은 15년차 중소기업으로서 산하 기업부설연구소 및 충청북도 오송에 GMP 의약품 제조공장을 보유하고 있는 제약기업이다. 지속적인 R&D에 대한 과감한 투자와 성과로 지난해 12월 서울지방중소벤처기업청 및 서울특별시가 주최한 우수 R&D 과제에 선정, 대한민국 상생발전 대상을 수상했다. 킴스제약 김승현 대표는 “킴스제약은 최상의 가치를 제공하는 건강 파트너로서 건강하고 아름다운 삶에 기여하자는 미션을 실행하기 위해 꾸준히 의약품 기부를 진행하고 있다”고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 원료의약품 전문기업 하이텍팜 충주 공장이 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 우수의약품품질관리기준(cGMP) 승인을 획득했다. 8일 하이텍팜에 따르면 이 회사는 지난해 14일부터 18일까지 5일간 충주 공장에 대해 FDA 실사를 받은 후 지난 3일 최종실사보고서(EIR)를 수령했다. EIR은 FDA가 생산시설의 의약품제조·품질관리(cGMP) 공정에 이상이 없어 더 이상의 검토가 필요치 않다고 판단될 경우 발행하는 보고서다. 이로써 하이텍팜은 2016년 11월 충주공장 준공 4년 만에 FDA 승인을 받아냈다. 하이텍팜은 세팔로스포린계와 카바페넴계 무균주사제 항생제 원료 생산을 위해 충주 공장을 세웠다. 2019년 하반기에는 유럽 전역 최종 사용자에게 제품공급이 가능한 원료의약품 수출 허가를 획득했다. 이번 FDA cGMP 승인과 함께 하이텍팜은 원료 수출에 박차를 가할 것으로 전망된다.