[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 건강기능식품전문제조업체인 '한국네츄럴팜'에서 제조·판매한 '렉소(비타민B2)'에서 부정물질인 실데나필과 타다라필이 검출돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 31일 밝혔다. 실데나필과 타다라필은 발기부전치료제에 함유된 성분이다. 회수 대상 제품은 유통기한이 2022년 8월 19일로 표시돼 있으며, 138.4kg이 생산된 것으로 나타났다. 검사 결과 이 제품에서 실데나필과 타다라필 성분이 각각 93.6mg/g, 30.0mg/g이 검출됐다. 식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화(1399)로 신고해달라고 식약처는 요청했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 국내 개발 코로나19 백신 후보 아이진의 'EG-COVID'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험 계획을 31일 승인했다고 밝혔다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품으로 늘어났다. 'EG-COVID'는 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질' 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)을 사용했다. 리포솜은 인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원형의 이중막이다. 이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며, 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다. 식약처 관계자는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"면서 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원해 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약국 IT서비스 전문기업 크레소티(대표이사 박경애)가 9월 1일 '팜페이 Easy당뇨 소모성재료 청구서비스'를 신규 런칭한다. Easy 당뇨 서비스는 팜페이 OCR스캐너와 소모성재료 청구프로그램으로 구성되며, 처방전 스캔 후 자동팩스기능을 통한 자동입력 및 정산 기능, 공단시스템과 연동을 통해 청구내역 조회 및 승인 등 원스톱으로 처리할 수 있는 서비스로, 수기 청구시 10~20분 가량 소요되던 업무를 1~2분 내로 단축할 수 있다는 것. 회사 측은 "해당 서비스는 당뇨소모성 재료 청구업무를 간편히, 자동으로 처리할 수 있는 서비스로 약국 업무가 크게 간소화될 것"이라고 기대했다. 크레소티는 서비스 출시 기념 9월 가입자를 대상으로 서비스사용료 할인 등 다양한 프로모션을 준비하고 있으며, OCR스캐너는 추석 이후 순차적으로 발송할 예정이라고 밝혔다. 크레소티 측 관계자는 "아울러 약국운영 효율화를 위한 서비스를 지속적으로 발굴하여 약사분들에게 편의를 제공할 수 있도록 노력할 예정"이라고 설명했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 마포구약사회(회장 안혜란)가 여성장애인 자활센터에 생필품과 의약품 등을 기탁했다. 마포구약사회 여약사위원회(부회장 남인혜, 위원장 이연경)는 31일 오후 1시 여성장애인 자활센터 '맑음터'를 방문해 휴지와 라면, 쌀, 치약 등을 전달했다. 또 한국여약사회로부터 기증받은 관절 영양제도 함께 전달했다. 맑음터는 가정과 사회에서 정신적·문화적 혜택을 받지 못하는 성인 여성 지적장애인들의 잠재적 능력을 개발하고, 자기 존중심을 일깨워 주는 곳으로 그들의 자아실현을 위한 기초생활 교육과 작업 기술을 배우고 익히며 공동의 삶을 나누는 공동체 시설로, 권원란 원장은 "약사회의 관심과 기부에 감사하다"고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 은평구약사회(회장 우경아)가 선별진료소 의료진들에 대해 피로회복 음료를 전달했다. 은평구약은 31일 보건소를 방문해 선별진료소 의료진과 보건소 직원들에게 감사 인사를 전하고 음료를 전달했다. 구약사회는 이날 보건소와 간담회를 가지고 백신 접종 진행사항과 방역지침 관련 현안에 대해 논의했다. 특히 선별진료소 인근 약국들의 영업 피해 관련 보상책 마련 등을 요청했다. 한편 이날 방문에는 우경아 회장과 박인순 부회장, 김시완 보건소장, 임진 보건의료과장, 이현주 약무팀장 등이 참석했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 김성애 약사의 통 큰 기부가 화제다. 대구가톨릭대학교는 김성애 전 재경동창회장(73)이 31일 모교에 30억원의 발전기금을 전달했다고 밝혔다. 김 전 회장은 효성여대 약학과 66학번으로, 대구가톨릭대학교 역대 단일 기부금 중 최고 금액이다. 전달된 기부금은 노후한 교내 역사·박물관의 기능회복사업에 사용되게 된다. 김 전 회장은 "오늘의 내가 있는 것은 나 혼자 힘으로 된 것이 아니고 부모, 형제, 사회, 학교, 자기가 배운 교육기관이 함께 콜라보해 이뤄진 것"이라며 "물질적으로 돈을 더 가졌다거나 지식을 더 가졌거나 또는 어떤 재능을 가졌다거나 이런 사람들은 무조건 남들에게 '어느 일부는 조금 나눠 가져야 한다'는 생각을 해왔다"고 밝혔다. 특히 그는 "대학시절 공부를 열심히 했다. 실험도 재미있고 원심분리를 해 용액에 무엇이 들었는가를 밝히는 게 재미있었으며, 약초를 캐기 위해 산에도 다니며 건강도 지켰다"며 "학생들이 보다 나은 환경에서 공부할 수 있도록 도움이 됐으면 좋겠다"는 취지를 전했다. 대구가톨릭대학은 역사·박물관 기능회복사업을 오는 10월 경 착수해 내년 5월 'DCU 김성애 역사·박물관'을 완공한다는 계획이다. 한편 김 전 회장은 대구 동산의료원 근무를 시작으로 약사로 일했으며 1990년부터 한국콜마에서 연구위원으로 근무했다. 또한 FAPA 한국대표단, 대구가톨릭대 재경동창회장 등을 역임했으며 현재까지 7억원 상당을 대가대에 기부해 왔다. 또한 학교 발전을 위한 공로와 더불어 한국 제약산업의 기술을 세계적 수준으로 높이는 데 일조한 기술경영인으로 인정받아 2015년 대구가톨릭대 명예박사 학위를 받기도 했다.

[데일리팜=김정주 기자] 질병관리청(청장 정은경)의 내년도 예산이 올해보다 4배 이상 증가한 규모로 편성됐다. 질병청은 오늘(31일) 국무회의에서 의결된 2022년 질병관리청 예산안이 2021년 본예산 대비 4조1445억원(417.9%) 증가한 5조1362억원 이라고 밝혔다. 코로나19 예방접종 및 방역대응 소요 예산이 본예산에 편성됨에 따라 전년대비 큰 폭으로 증가했다. 2022년 예산안은 ▲코로나19 백신의 안정적 수급과 원활한 예방접종 지속 실시 ▲코로나19 확산 방지를 위한 방역 대응 ▲상시 감염병 예방·관리 및 만성질환 관리체계 강화 ▲보건의료 R&D 확대 등에 중점을 두고 편성했다는 게 질병청의 설명이다. 항목별로 살펴보면 먼저 코로나19 예방접종에 3조1530억원이 편성됐다. 세부적으로는 백신도입에는 총 9000만회 분으로, 2조6002억원, 시행비가 총 5000만명 중 위탁의료기관 접종시행비 4057억원 규모로 짜여졌다. 기타 주사기 구입 등 백신 유통관리비에 1280억원, 이상반응 피해보상 관리 120억원, 예방접종시스템 운영 54억원 등 1471억원이 편성됐다. 코로나19 방역 대응에 9878억원 규모가 할당됐다. 구체적으로 진단검사비 4960억원, 생활지원·유급휴가비 2406억원, 중앙방역비축물품 구입 660억원, 치료제 구입 417억원, 격리입원치료비 237억원, 임시생활시설운영 416억원 등으로 짜여졌다. 상시 감염병 예방·관리 항목을 살펴보면 국가예방접종은 3478억원에서 3749억원으로 늘어났다. 이는 자궁경부암 예방접종 대상연령이 확대(12세만 접종→ ~17세 및 18~26세 저소득층)되고,인플루엔자 백신 단가와 시행비가 인상됐기 때문이다. 권역감염병 전문병원도 기존 4개소에서 1개소 추가돼 5개소로 확대됐다. 또한 방역통합정보시스템 신규 구축에 23억원, 전자검역 확대됐다. 다제내성결핵 컨소시엄 운영이 신규사업으로 확정되면서 5억원, 새롭게 편성됐으며 소아용 항결핵제 시럽제 도입 또한 6억원이 신규 편성됐다. HIV/AIDS 감염인 상담사업 참여의료기관이 기존 26개에서 28개로 확대됐고, 고위험군 자가 검사키트 1만개 지원사업도 진행된다. 만성질환 관리체계 강화 항목을 살펴보면 비감염성 건강위해 관리체계 기반 구축사업이 새롭게 진행될 예정으로 7억원이 신규 편성됐다. 소지역(읍·면·동) 간 건강격차 원인규명과 해소를 위한 시범지역도 기존 4개에서 6개로 확대됐으며, 퇴원손상심층조사 참여병원 또한 기존 190개에서 250개로 확대됐다. 희귀질환 대상은 기존 1014개에서 1086개로 확대돼 이에 따른 의료비 지원 또한 기존 353억원에서 381억원으로 확대 편성됐다. 특히 보건의료 R&D를 확대·강화 하는데 1344억원의 예산이 투입된다. 구체적으로 살펴보면 신기술 기반 백신플랫폼 개발 지원에 123억원이 신규 투입되며, mRNA백신 비임상 연구지원에 67억원 신규 편성됐다. 또한 공공백신개발지원에 50억원이 신규 편성됐고, 국가위기초래 바이러스 감염병 극복 기술개발 예산이 140억원, 헬스케어인공지능개발에 30억원이 각각 신규 편성됐다.

[데일리팜=이석준 기자] 중증 코로나19 환자에게 고용량 셀레늄 투여가 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 해당 내용은 국제 학술지 뉴트리언츠(Nutrients)지에 최근 발표됐다. 논문에 따르면 독일 뷔르츠부르크 대학병원 연구진은 코로나19로 인한 중등도 이상 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 22명에게 셀레늄 1mg(아셀렌산나트륨, 독일 비오신 제공)을 중환자실 입원 직후부터 퇴원 또는 사망시까지 매일 정맥 투여했다. 환자 70%는 에크모(ECMO, 체외막산소공급) 치료가 필요한 중증 환자다. 모든 환자는 중환자실 입원 직후와 10~14일 후 셀레늄 농도, 염증수치, 면역학적 지표를 평가하기 위한 혈액 검사를 받았다. 혈액 검사 결과 중환자실 입원 직후 50% 환자에서 현저한 셀레늄 결핍이 발견됐다. 고용량 셀레늄 투여 10-14일 후 생존 환자의 셀레늄 농도는 정상 범위로 돌아왔으며 사망 환자에 비해 셀레늄 농도가 유의적으로 높았다. 혈중 셀레늄 농도는 염증수치 및 면역기능과 상관관계를 보였다. 셀레늄 농도가 높아지면서 염증수치인 C-반응성 단백(CRP)와 프로칼시토닌(PCT)는 감소했고 감소해 있던 자연살해세포(Natural Killer Cell) 수는 증가했다. 특히 셀레늄을 조직으로 운반하는 셀레늄단백질P 활성이 높을수록 세포독성T세포 수와 총 면역글로불린 G 농도가 높았다. 결과적으로 중환자실 입원 10-14일 후 생존한 환자는 사망한 환자에 비해 혈중 셀레늄이 높은 경향을 보였다. 연구에서 에크모 치료를 받은 코로나19 환자(셀레늄 투여군) 생존율은 64%다. 독일 공보험사(AOK)가 조사한 평균 생존율 27%보다 높은 수치다. 연구진은 "혈중 셀레늄이 충분하면 전신성 염증 반응이 감소하고 면역기능이 개선되므로 충분한 셀레늄 공급은 중증 코로나19 환자의 예후 개선에 중요하다"고 설명했다.

[데일리팜=이정환 기자] 여야가 언론중재법 개정안 처리를 다음달로 연기하는데 가까스로 합의하면서 수술실 내 CCTV 설치 의무화가 담긴 의료법 개정안이 오늘(31일) 오후 2시부터 열린 국회 본회의에 상정됐다. 본회의 상정된 안건은 의료법 개정안을 포함해 총 46건으로, 모두 여야 합의로 올라갔다는 점에서 수술실 CCTV 의무화 법안 역시 사실상 통과가 확정된 상황이다. 본회의 처리를 앞둔 의료법 개정안은 더불어민주당 김남국, 안규백, 신현영 의원이 각각 대표발의한 법안을 대안반영한 안이다. 주요 내용은 의료기관 수술실 내부에 CCTV를 설치토록 강제화 하고, 환자 또는 보호자 요청 시 수술장면 촬영을 의무화했다. 의료인은 응급수술이나 위험도가 높은 수술을 시행하거나 수련병원 등의 목적 달성을 현저히 저해하는 경우 등 보건복지부령이 정한 정당한 사유가 없으면 수술장면 촬영을 거부할 수 없게 했다. 법안이 통과를 앞두면서 대한의사협회와 전국의사협회장단을 중심으로 한 의료계 반발은 거세질 전망이다. 수술실 CCTV 법안은 본회의 통과 후 정보 공포일로 부터 2년 뒤 시행된다. 이 기간동안 의료계와 보건복지부는 세부조항 협상에 나서게 된다. 이날 수술실 CCTV 법안이 본회의 상정된 배경에는 여야가 언론중재법 개정안을 내달 27일 국회 본회의에 상정하기로 잠정 합의한 게 영향을 미쳤다. 민주당은 '언론 민정 협의체'를 구성해 협상안을 만들자는 제안을 했고, 국민의힘이 이를 수용한 게 8월 본회의 개최에 극적으로 작용한 셈이다. 여야 원내대표는 언론중재법 개정안 본회의 상정 여부를 놓고 지난 30일에만 오후 4시, 5시, 7시, 9시 총 4번에 걸친 협상을 벌였지만 끝내 합의하지 못하고 오늘(31)일 재협상을 결정했다. 여야가 구성할 언론중재법 협의체는 8인 기구를 구성, 다음달 본회의 전까지 추가 협의를 이어 갈 계획이다.