[데일리팜=이석준 기자] 동국제약은 세계 최초로 개발중인 '두타스테리드'와 '타다라필' 복합 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 3상 첫 환자 투약이 이뤄졌다고 9일 밝혔다. 회사에 따르면, 3상은 9월부터 서울아산병원을 시작으로 18개 기관에서 순차 진행된다. 규모는 650여명이다. 내년말쯤 결과 도출이 점쳐진다. 'DKF-313'은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합한 개량신약이다. 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 예상된다. 치료제를 장기 복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 복용으로 환자 편의성과 삶의 질 향상이 기대된다. 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보한다. 의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData에 따르면 전립선비대증 글로벌 시장은 2024년 약 45억 달러(5조2600억원)에 이를 것으로 전망된다. 전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이다. 다만 개선 효과가 즉시 나타나지 않아 여러 약제를 병용하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스(휴온스글로벌 자회사)는 국내 처음으로 '스푸트니크V' 코로나19 델타 변이 바이러스에 대한 예방 효력 시험에 착수한다고 9일 밝혔다. 델타 변이는 코로나19 비변이주 대비 전파력이 60% 이상 높고 중증 진행 확률도 2배 가량 높다고 알려졌다. 휴온스는 고려대 생물안전센터와 공동연구를 통해 델타변이 바이러스에 대한 예방 효력을 햄스터 감염 실험을 통해 확인할 예정이다. 공동 연구팀은 러시아에서 발표한 변이주에 대한 우수한 예방효과가 실제 동물실험에서도 유사하게 나타나는지를 재확인한다. 러시아 미하일 무라슈코 보건장관은 지난 8월 스푸트니크V의 델타변이 예방 효과는 83%라고 밝혔다. 입원을 필요로 하는 중증 예방도 95% 넘는 효과를 보인다고 주장했다. 휴온스는 델타 변이주 동물시험에 사용할 스푸트니크V 백신 상용 제품을 이미 러시아 RDIF(국부펀드) 측으로부터 공급받았다. 오는 12월 델타 변이 바이러스에 대한 효력 검증을 마칠 것으로 보고 있다. 긍정적 결과가 도출될 경우 세포성 면역에 대한 후속 심층연구도 이어간다는 계획이다. 휴온스는 스푸트니크V 국내 허가권과 판권을 보유하고 있다. 휴온스글로벌과 관계사 휴메딕스는 스푸트니크V 글로벌 생산 CMO에 참여하고 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 조상일)는 오는 28일 창립 40주년을 맞아 인천에서만 40년 이상 회원신고를 한 선배 약사회원 93명을 직접 방문해 기념 코인과 편지, 소정의 선물을 전달했다. 조상일 회장은 “강산이 4번 바뀌는 40년 동안 인천시약사회 회원으로서 지금의 든든한 약사회로 자리매김 할 수 있게 도와주신 주신 선배들에게 감사의 인사를 드리고 싶었다”며 “선배들은 진정한 영웅이시다. 건강하시길 바란다”고 말했다. 이번에 근속상을 전달받은 한 회원 약사는 “세월이 가는 줄도 모르고 살다 어느덧 인천에서 개업한 지 40년이 넘어 이런 귀한 상을 받게 돼 감사하다”며 “약사회 회원으로 임원으로 함께한 40년, 행복했다. 후배들의 약사회 발전을 위한 노력에 응원의 박수를 보낸다”고 화답했다.

[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약은 9일 섬유증 치료제 후보물질인 'DWN12088'의 비임상시험에서 전신경화증으로 인한 간질성폐질환에 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이같은 비임상시험 결과는 5~8일(현지시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 발표됐다. 전신경화증(Systemic Sclerosis)은 자가면역질환 중 하나로, 피부·폐·신장·심장 등 여러 장기에 섬유화가 유발돼 딱딱해지는 질환이다. 가장 대표적인 합병증은 폐가 딱딱해지면서 폐 기능이 약해지는 간질성폐질환(ILD, Interstitial Lung Disease)이다. 전신경화증 환자가 사망하는 가장 큰 원인이다. 대웅제약은 전신경화증이 발생한 동물모델에서 주요 합병증인 간질성폐질환을 관찰했고, DWN12088을 투여해 증상 개선을 확인했다. 그 결과 피부가 딱딱해지는 경화증이 감소했고, 폐 섬유화를 줄이며 폐 기능이 개선되는 것도 확인했다. 아직까지 전 세계적으로 전신경화증 치료제로 정식 허가받은 의약품은 없는 상황이다. 대웅제약은 특발성 폐섬유증에 이어 전신피부경화증, 전신경화증 연관 간질성폐질환까지 섬유증 치료제의 적응증을 확대해나갈 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 "특발성 폐섬유증에 대한 DWN12088의 임상 1상을 완료한 데 이어 전신경화증 연관 간질성폐질환까지 적응증 확대 가능성을 확인했다"며 "앞으로 폐 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 다양한 조직의 섬유증을 치료하는 세계 최초 혁신신약을 개발할 것"이라고 말했다. 대웅제약은 DWN12088을 세계 최초의 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소다. DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. DWN12088은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신경화증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다.

[데일리팜=이탁순 기자] 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 1일 전략 컨설팅(Strategic Consulting, SC)부서의 부서장으로 이재형 상무이사를 영입했다고 밝혔다. 이재형 신임 상무이사는 제약 업계에서 20년간 신약개발과 허가 및 임상시험 전반의 업무 경험을 보유한 전문가이다. 이 상무이사는 성균관대학교 약학대학 졸업 후 성균관대학교 대학원 경영학 석사(MBA)를 취득하고, 신일제약과 종근당, 한올바이오파마를 거쳐 영진약품 개발실장을 지내며 국내 유수 제약사의 신약개발을 주도해 왔다. LSK Global PS는 SC 부서가 광범위한 신약개발 전문 지식과 국내외 시장 환경 및 규제 지침에 대한 심층적인 이해를 바탕으로, 제약·바이오 기업에 제품개발, 임상개발, 인허가에 대한 전략 컨설팅을 제공하고 있다고 전했다. 이 상무이사는 인허가 전략 및 가교 전략에 대한 컨설팅, IND(임상시험 계획 승인) 신청, 제품개발 컨설팅, 임상개발 컨설팅, 신기술 검토 및 라이선싱 등 SC 부서의 허가(Regulatory Affairs) 및 제품개발(Product Development) 업무를 총괄할 예정이다. 이영작 LSK Global PS 대표는 "신약개발에서 전략적인 컨설팅은 신약개발의 기회를 다각도로 모색할 수 있게 하고 효율적인 신약개발 계획을 수립하도록 돕기 때문에 매우 중요하다. 이재형 상무이사가 국내 제약업계에서 쌓아온 폭넓은 노하우와 역량을 통해 보다 수준 높은 자문 서비스를 제공하는데 기여할 것으로 보인다"고 말했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 진원생명과학이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 'GLS-1027'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 8일 승인했다고 밝혔다. 이번 승인으로 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받은 제품은 총 22개(20개 성분)이고, 이중 임상시험 진행 중인 제품은 14개(13개 성분)이며, 종료된 제품은 8개로 나타났다. 'GLS-1027'은 면역조절제로 개발 중인 제품으로, 이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 'GLS-1027'의 안전성, 유효성을 탐색하기 위한 다국가 임상시험이다. 앞서 동물시험에서는 코로나19 바이러스 감염에 의한 폐조직 손상을 감소시키는 효과를 확인했으며, 국외에서 건강한 사람을 대상으로 실시한 1상 임상시험 결과, 'GLS-1027' 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인돼 다음 단계의 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단했다고 식약처는 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 안국약품(대표 어진)은 지역사회 나눔 활동 일환으로 초록우산 어린이재단 영등포종합사회복지관에 기부 물품을 전달했다고 9일 밝혔다. 전달식은 안국약품 김승묵 본부장과 영등포종합사회복지관 이충로 관장이 참석한 가운데 진행됐으며, 지역 내 어려운 이웃 및 소외계층을 위해 사용해 달라는 의미로 총 300만원 상당의 선풍기 40대를 전달했다. 안국약품 관계자는 “코로나19로 인해 힘든 시간을 보낸 취약계층 어르신들에게 조금이나마 힘이 되었으면 한다”며 “안국약품은 지역을 위한 기업의 사회적 책임(CSR) 활동에 있어 형식적 활동이 아닌, 올바른 사회적 책임을 다하는 기업으로 나아가기 위한 노력을 지속 할 예정“이라고 밝혔다 영등포종합사회복지관 이충로 관장은 “2019년부터 3년간 영등포 지역의 어려운 이웃을 지속적으로 도와주시는 안국약품 임직원분들에게 감사 인사를 드리다”며 “지역사회 내 취약계층 어르신의 건강한 삶을 누릴 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 광주광역시 여약사회는 7일 오후 1시 국민건강보험공단 광주전라제주지역본부와 다제약물 관리사업 실무 협의체 간담회를 실시했다. 상반기 사업 추진 현황을 공유하고 자문약사와 공단 간의 사업 협력방안 및 개선 방향을 논의했다. 이날 공단 측은 다제약물 관리사업의 의원모형 추가와 상담 후 변경된 소견서 입력 방식 등에 대해 설명했다. 시약사회는 자문약사들의 상담 시 현장에서의 애로사항 등을 전달하고, 사업의 안정적인 마무리를 위한 상호협력에 최선을 다하자는 인사를 전했다. 한편, 간담회에는 신은옥 여약사회장을 비롯해 이선희 여약사이사, 위정순 광산구약사회 여약사이사, 황화영 북구약사회 여약사이사가 참석했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 최근 코로나 예방접종과 관련해 유통기한 경과 백신 투약 등 오접종 사례가 발생함에 따라 병원협회가 위탁의료기관들에 안전 접종에 대한 협조 요청을 하고 나섰다. 안전한 코로나19 예방접종을 위해 의료기관의 많은 노력에도 불구하고 언론 등을 통해 오접종 사례가 보고되는 것과 관련해 오접종 방지 및 안전접종이 이뤄질 수 있도록 만전을 기해줄 것을 당부했다. 병원협회는 접종기관 의료인력(신규 접종 인력)에 대한 백신 관리 및 접종 관련 교육을 강화하고, 체크리스트를 접종실 등에 비치함으로써 접종 전 과정에 대한 상시 점검을 주문했다. 체크리스트에는 ▲접종대상자 관리(접수 단계에서 신분증을 통한 본인 확인·예약현황·1차 접종 이력·백신 종류 등 확인, 대상자에게 백신별 인식포를 배부해 접종대상자 구분) ▲오접종 예방(접종 전 백신 종류 및 회차 구두 안내 및 백신별 접종방법·적정용량·희석액 사용) ▲백신 관리(백신별 냉장고 외관 등 백신 종류 표기 및 동일 냉장고 사용시 백신별 층·칸 구분, 백신 보관 냉장고 온도 1일 2회 이상 점검 및 기록, 백신 유통기간·유효시간 확인 및 백신 폐기 처리 절차 숙지) ▲이상반응 관리(접종 전 접종 대상자에 이상반응 안내 및 접종 후 이상반응 모니터링을 위한 공간 및 응급물품 확보, 백신별 이상반응 종류·응급상황시 대처 방법 및 이상반응 발생시 신고 절차 숙지) ▲비상연락망 구축(온도이탈·오접종 발새에 대비해 보건소와 비상연락망 구축) 등을 준수하고 있는지를 상시 확인할 것을 당부했다. 질병관리청 접종시행관리팀에 따르면 8월 27일 기준 오접종 사례는 895건으로 이가운데 백신 종류 및 보관 오류가 350건으로 39.1%로 가장 많았다. 이어 용량오류 275건(30.7%), 접종시기 오류 128건(14.3%), 대상자 오류 93건(10.4%), 희석액 오류 45건(5.0%), 주입방법 오류 4건(0.4%) 등 순으로 나타났다. 허용되지 않는 백신으로 교차접종이 252건으로 가장 많았고, 한번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 적게 주입 230건, 허가된 접종간격보다 빨리 접종 128건 등이었다. 질병청은 오접종 방지를 위해 의료인 온라인·현장 교육 실시 및 위탁의료기관 점검, 오접종 발생시 접종기관-보건소-질병청 보고체계 구축 및 발생경위·후속조치에 대한 사례공유, 오접종 보고-이상반응 신고의 시스템 연계로 오접종 대상자에 대한 선제 모니터링 등을 당부했다.