-
식약처, 올해 의약외품 정책 방향 온라인 설명회[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘(22일) 오후 2시부터 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 '2022년 의약외품 온라인정책설명회'를 개최한다. 이번 설명회에서는 ▲2022년 의약외품 주요 정책 방향 ▲의약외품 범위, 법령 안내 ▲2022년 의약외품 제조·유통관리 계획 ▲의약외품 허가 절차 등 관련 사항 ▲의약외품 고시 개정(안) 해설 등을 다룬다. 유튜브(https://www.youtube.com/watch?v=Qnfwno7TNis)에서 실시간 생중계 되며, 채팅으로 질의& 8231;응답을 진행할 예정이다. 누구나 사전 신청 없이 참여할 수 있다. 식약처는 "이번 정책설명회가 업계에서 의약외품 안전관리 정책 방향을 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제 전문성과 과학적 지식을 바탕으로 소비자가 안심하고 의약외품을 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 노력하겠다"고 했다.2022-02-22 09:59:46이혜경 -
방역보강 추가경정 5636억 확정…손실보상 4300억 증액[데일리팜=김정주 기자] 정부가 코로나19 방역 보강과 감염취약계층 보호 강화 위해 관련 추가경정예산 5636억원을 확정했다. 보건복지부는 21일 국회 의결을 거쳐 올해 제1회 추가경정예산을 이 같이 확정지었다고 밝혔다. 이번 추가경정예산은 소상공인 지원, 방역 보강 등을 위해 2022년 본예산 대비 총 16조9000억원 증액되었으며, 복지부 소관 사업의 증액규모는 총 5636억원이다. 이에 따라 2022년 보건복지부 총지출은 97조4767억원에서 98조403억원으로 증가했다. 복지부 소관 추가경정예산은 방역 보강과 감염취약계층 보호 강화를 중심으로 구성됐다. 국회 심의과정에서 정부안(4300억원) 대비 1336억원 증액됐다. 이들 예산은 의료기관 손실보상과 감염취약계층, 어린이집 자가키트 제공, 감염취약계층 돌봄 한시지원 등에 사용된다. 먼저 의료기관 등 손실보상을 살펴보면 코로나19 확진자 증가에 대응해 치료병상(2만5000개)의 안정적 확보·운영을 위한 의료기관 손실보상 예산을 4300억원 추가 확보했다. 따라서 올해 본예산 1조1000억원에서 추경이 포함돼 총 1조5400억원의 예산이 여기에 쓰일 전망이다. 감염취약계층과 어린이집 자가검사키트 제공에도 추경이 포함됐다. 수혜 인원은 약 600만명으로, 정부는 어린이집과 노인·장애인 등 사회복지시설 이용자, 임신부, 기타 취약계층을 대상으로 주 1~2회 신속항원검사키트를 제공할 계획이다. 아울러 정부는 감염취약계층 돌봄 한시지원에도 추가경정을 투입한다. 장기요양기관 돌봄종사자(방문요양 포함) 36만8000명(1인당 20만 원)을 지원하고 확진·자가격리 장애인 대상 활동지원사를 한시 지원(시간당 2000원 가산)한다. 복지부는 "이번 추경예산을 신속하게 집행하여 오미크론 변이바이러스 확산 상황에서 방역 체계를 보완하는 한편, 감염병 상황에서 어려움이 가중되고 있는 감염취약계층에 대해 보다 두텁고 세심하게 지원할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.2022-02-22 09:53:34김정주 -
유나이티드제약, 건조분말흡입기 日 특허 등록[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약이 개발 중인 건조분말 흡입기 특허가 최근 일본 특허청으로부터 등록 결정을 받았다. 이에 따라 한국유나이티드제약은 건조분말 흡입기를 해당 특허의 존속 기간(2039년 12월 27일) 동안 일본에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 한국유나이티드제약이 국내와 일본에서 권리를 확보하고 있는 건조분말 흡입기는 자체 기술로 개발한 건조분말 흡입 약물 전달 장치다. 유효성분과 전달체를 포함한 건조분말 흡입용 제형 약제가 내부 구조에 의해 분리돼 약제 유효성분이 폐에 전달되는 유효량을 최대화할 수 있는 구조를 가지고 있는 것이 특징이다. 한국유나이티드제약 관계자는 "환자가 흡입하는 힘에 따른 전달 효율의 변화를 최소화해 환자에게 일정한 약물 전달을 기대할 수 있다. 간편한 작동 방법을 가지고 있어 흡입기를 처음 사용하는 환자나 어린이, 노인 환자도 쉽게 사용할 수 있다"고 설명했다. 한국유나이티드제약은 건조분말 흡입 치료제 생산 공장을 완공하고 지난해 대전지방식품의약품안전청으로부터 승인(GMP)을 받았다. 흡입 치료제 생산 시설은 흡입기와 흡입제제 생산부터 포장까지 전과정 자동화시스템을 구축했다. 하루 약 8000개(기기) 흡입제 생산이 가능하고, 개당 60도즈 약물을 장착할 수 있다. 한편 한국유나이티드제약의 건조분말 흡입기 특허는 한국과 일본 외에 태국서도 등록됐으며 미국과 중국에 출원돼 있다. 디자인권 권리도 확보하고 있다. 국내는 물론 중국, 일본, 유럽, 미국, 캐나다 및 러시아 등 총 13개국에서도 각각 디자인권을 등록받았다. 해당 국가에서 동일·유사 디자인 약제 흡입기에 대한 권리 행사가 가능하다.2022-02-22 09:27:55이석준 -
성남시약, 복산나이스와 검사키트 공급 협약 체결[데일리팜=강신국 기자] 경기 성남시약사회(회장 한동원)는 21일 복산나이스(회장 엄태응)와 자가검사키트 신속공급을 위한 협약을 체결했다. 이번 협약은 최근 복산나이스가 검사키트 공급 도매회사로 추가 선정된 것에 따른 것으로 성남지역의 원활한 검사키트 공급을 위해 진행됐다. 시약사회와 복산나이스는 기존 3개 도매회사 공급에서 소외된 회원약국과, 공공심야약국, 휴일지킴이 약국 등에 최우선적으로 키트를 공급하기로 했다. 아울러 공급을 희망하는 성남시약사회 회원약국에 대해 순차적으로 모두 공급해 나갈 방침이다. 시약사회는 반회 및 문자메시지 등을 통해 복산나이스 검사키트 주문방법 등 세부사항을 안내할 예정이다. 협약식에는 한동원 회장, 김미경 사회약료위원장, 전성필 사무국장과 복산나이스 영업총괄본부 이호철 부사장, 최현용 상무이사, 김영천 이사, 이경수 이사 등이 참석했다.2022-02-22 08:51:31강신국 -
휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 오스트리아 품목허가[데일리팜=지용준 기자] 휴젤은 오스트리아 연방보건안전청(BASG)으로부터 미간주름에 사용할 수 있는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 지난달 27일 프랑스에서 레티보의 품목허가 절차를 완료한 데 이은 두 번째 유럽지역 품목허가다. 앞서 휴젤은 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받고 휴젤은 주요 5개국을 비롯한 11개국의 국가별 승인절차에 돌입했다. 휴젤은 1분기 내 레티보의 선적과 함께 현지 주요 시장에서의 론칭을 목표로 하고 있다. 휴젤은 올해 유럽 내 11개국에 진출을 완료하고 내년에는 유럽 36개국까지 확대하겠다는 계획이다. 휴젤은 지난 2015년 유럽 진출을 목표로 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 전문 제약사 ‘크로마’와 함께 폴란드와 독일에서 레티보의 임상 3상(Bless 1,2)을 진행했다. 2019년 임상을 완료하고 이듬해인 2020년 품목허가를 신청했다. 지난해 11월에는 보툴리눔 톡신 생산라인에 대해 유럽(EU) GMP 승인을 획득했다. 휴젤 관계자는 “레티보의 검증된 품질과 안전성을 바탕으로 유럽 시장에서의 입지 확대에 주력할 예정”이라고 말했다.2022-02-22 08:40:01지용준 -
유니온생명과학, 엑소좀 기반 치료제 개발 착수[데일리팜=이석준 기자] 한국유니온제약 자회사 한국유니온생명과학은 최근 스페바이오와 세포외소포체(엑소좀) 기반 진단/치료제 R&D 기술 발전을 위한 공동 연구개발 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 MOU를 통해 세포외소포체 분리, 정제, 스페로이드 모델 등 고유 기술을 기반으로 세포외소포체를 활용한 진단/치료제 관련 기술을 공동 개발하겠다는 구상이다. 회사 관계자는 "엑소좀 분리방법 관련 특허를 기반으로 세계적으로 각광받고 있는 세포외소포제(엑소좀) 진단/치료제 개발분야에서 기존 기술의 한계인 제조, 생산, 품질관리 등의 문제를 극복하려한다. 효율적인 연구와 효과적인 치료제 탄생을 위해 R&D 기술 개발을 통해 엑소좀 진단과 바이오 신약 연구개발 분야 역량을 한층 발전시키겠다"고 말했다. 백병하 한국유니온제약 회장은 "이번 MOU 체결을 통해 한국유니온생명과학이 바이오 신약 치료제 연구개발을 통해 인류 건강증진에 이바지할 수 있도록 지원하겠다"고 강조했다.2022-02-22 08:38:40이석준 -
휴온스글로벌, 매출 5756억 신기록…자회사 선전[데일리팜=이석준 기자] 휴온스그룹 지주사 휴온스글로벌은 지난해 연결 기준 매출액이 5756억원으로 전년(5230억원) 대비 10.1% 증가하며 역대 최고를 기록했다고 22일 밝혔다. 같은 기간 영업이익(892억→750억원), 당기순이익 (910억→308억원)은 전년대비 각 16%, 66% 줄었다. 휴온스글로벌은 코로나19 장기화로 인한 경기 침체 속에서도 2020년 처음 연매출 5000억원을 돌파한 후 성장세가 둔화되지 않고 두 자릿수 성장을 기록했다고 평가했다. 휴온스와 휴메딕스가 각 주력 사업인 제약과 건강기능식품, 에스테틱에서 선전했다. 휴온스 4369억원, 휴메딕스 1110억을 기록하며 신기록을 세웠다. 휴온스메디케어(현 휴온스메디텍), 휴베나 등 기타 자회사도 그룹 성장에 기여했다. 지난해 4월 휴온스글로벌에서 물적분할된 휴온스바이오파마는 3개 분기 매출만으로 152억원을 달성했다. 지난해 그룹사로 편입된 휴온스블러썸도 매출 160억원을 기록했다. 휴온스는 여성 갱년기 유산균 '엘루비 메노락토'가 건강기능식품 사업을, 신설한 안과사업부와 주사제가 의약품 사업 성장을 주도했다. 휴메딕스는 신규 HA 필러 브랜드 '리볼라인'과 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'가 에스테틱 사업을 견인했다. 영업이익 감소는 미래 모멘텀 확보 차원에서 지출된 투자 비용이 반영됐기 때문이다. 건강기능식품 사업에서 브랜드 안착을 위한 초기 비용으로 광고선전비와 지급수수료 등이 증가했고 점안제 라인 신설 등 공장 시설 투자에 따른 감가상각비, 의약품 파이프라인 R&D 비용 증가 등이 반영됐다. 당기순이익 감소는 현금 유출이 없는 지분법 평가손실 32억, 자회사 및 손자회사의 영업권 평가손실 274억 등 때문이다. 휴온스그룹은 중장기적 관점에서 미래 성장 기반 구축에 힘을 쏟고 있다. 제약 기반의 헬스케어 기업으로 정체성을 강화하고 경쟁력 향상을 위해 경기도 과천에 그룹 통합 R&D센터가 건설 중이다. 휴온스와 휴온스바이오파마는 각 점안제, 보툴리눔 톡신 전문 신공장을 건설, 수익성과 경쟁력이 높은 사업에서 생산력을 확대한다는 계획이다.2022-02-22 08:12:26이석준 -
약사회, 25일 전문약사제도 실행 전략 공청회[데일리팜=강신국 기자] 대한약사회(회장 김대업)는 오는 25일 오후 2시 '약사 전문성 향상을 위한 전문약사제도의 실행 전략 공청회'를 개최한다. 공청회는 약사회가 보건복지부로부터 2023년 4월 8일부터 시행되는 전문약사제도 세부 시행 방안 마련을 위한 연구용역(책임연구자 오정미 서울대학교 약학대학 교수) 결과를 기반으로 진행된다. 공청회는 1부(주제발표)와 2부(지정토론)로 나뉘어 1000여명이 동시 접속 가능한 대규모 온라인 공청회(Zoom 회의)로 진행되며, 1부는 '약사 전문성 향상을 위한 전문약사제도의 실행 전략'을 주제로 연구 책임자인 오정미 교수가 발제한다. 2부는 윤정현 교수(부산대학교 약학대학)를 좌장으로 ▲민명숙 한국병원약사회 전문약사제도 운영준비단장(병원약사 분야) ▲최지선 선온누리약국 대표약사(지역약국약사 분야) ▲이영미 제약산업전문약사 TF단장(제약산업약사 분야)가 각 직역 분야를 대표해 토론자로 참여한다. 아울러 자유토론과 플로어 질의응답 등이 마련돼 각 직역 약사들로부터 폭넓은 의견 수렴이 진행된다. 공청회 준비를 총괄해 온 임은주 직능발전위원장은 "연구진의 장기간 노력과 고심의 결과가 이번 공청회를 통해 충분히 전달되는 좋은 기회가 되길 바란다"며 "각 직역 회원들의 의견도 폭넓게 수렴한 연구용역 보고서를 복지부에 전달하겠다"고 말했다. 아울러 "전문약사제도가 약사 직역의 발전과 국민건강 증진에 기여하는 제도로 정착될 수 있도록 지속적인 관심을 가져달라"고 당부했다. 공청회는 약 4시간 정도에 걸쳐 진행되며 관심이 있는 약사는 누구나 자유롭게 참여할 수 있다.2022-02-21 22:21:39강신국 -
바로팜, 약대생 인턴쉽 2기 성료..."실무와 교육 알차게"[데일리팜=정흥준 기자] 의약품 주문 통합 솔루션을 제공하는 바로팜이 약대생 인턴쉽 2기 프로젝트를 성공리에 마무리했다. 약대생 인턴쉽은 약국과 스타트업 시장을 미리 경험해, 현장 실무 역량을 기르고 약업계 발전 방향을 함께 모색하자는 취지에서 시작됐다. 작년 여름방학에 이어 2기 인턴쉽을 1월 3일부터 2월 10일까지 5주간 진행했다. 바로팜 인턴생 6명은 약국 현장 방문을 통해 의약품 주문 통합 바로팜 서비스를 설명하고 의약품 주문 방식 설문 조사 등을 진행했다. 이뿐만 아니라 바로팜 홍보 마케팅 방향을 같이 고민하고 현장 영업 경험을 통해 마케팅 방향을 제시하는 보고서도 작성했다. 1기때 반응이 좋았던 외부 연사 초청강의도 8분에서 10분으로 늘려 진행했다. 다양한 분야의 연사들을 모시고 약대생들이 진로에 대해 고민할 수 있는 기회를 제공했다. 스타트업 및 다양한 사업을 하고 있는 약사들과 지속적인 네트워크를 통해 약대생들에게 도전 동기를 부여하고 새로운 스타트업이 나올수 있게 노력할 예정이다 최우수 인턴으로 뽑힌 신민석 학생은 “바로팜 인턴을 하면서 내가 뛴 만큼 성과가 돌아오는 것을 보며 성취감을 느꼈고 영업 직무만의 매력을 알게 됐다. 또한 연사님의 강연을 통해 약사가 갈 수 있는 길이 다양하다는 걸 배웠다”라고 전했다. 바로팜 김슬기 대표는 “약대생 인턴을 통해 좋은 의견들을 많이 듣고 배울수 있어 우리에게도 의미있는 시간이었다. 약국장님들 뿐만 아니라 관리약사, 약대생들을 위한 서비스도 개발해 바로팜에서 모든 약사들이 소통할 수 있는 공간으로 발전시켜 나갈 예정이다”라고 밝혔다.2022-02-21 16:17:43정흥준 -
휴베이스 새내기 약사 강의, 500여명 동시 접속…관심 후끈[데일리팜=강혜경 기자] 약국체인 휴베이스(대표이사 김성일·김현익)의 새내기 약사 강의에 500여명이 동시 접속하며 뜨거운 관심을 보였다. 올해로 16년째 진행되는 새내기 강의가 새로 약사가 된 약사와 마음만은 새내기인 약사들에게 바이블로 자리잡았다는 평가다. 올해는 코로나 상황을 감안해 휴베이스 캠퍼스에서 온라인 라이브로 진행됐으며, 질문방을 동시 운영해 실시간 질의응답도 이어졌다. 이번 강의는 '바람직한 약국, 존경받는 약사'를 시작으로 약사가 확장해야 할 영역, 실제 개국을 해 성장을 이끌어 낸 약사들의 체험담 등이 소개됐으며 김현익 대표가 '약사는 평생의 공부로 완성된다'는 강의를 통해 미래 비전을 제시했다. 마지막 질의응답에는 원격조제와 난매 대응, 공부 방법 등에 대한 질의응답이 이어지기도 했다. 휴베이스 캠퍼스장인 김성일 대표는 "새내기 약사 강의를 듣는 모든 약사님들이 제대로 된 길을 찾아, 수월하게 갔으면 하는 마음으로 준비한 강의"라며 "약국 현장에서 일하는 약국 약사님들이 지역사회에서 존경받고 지역사회 헬스케어 전문가로 자리매김했으면 하는 마음"이라고 전했다. 김 대표는 "보다 퀄리티 있는 강의를 위해 내년 17번째 강의에 대한 기획에 돌입했다"며 "휴베이스의 새내기 강의가 경영자로서의 뜻을 이루고 업을 완성해 나가는 데 도움이 되길 기대한다"고 덧붙였다.2022-02-21 15:43:48강혜경
오늘의 TOP 10
- 1대량구매 유도...창고형약국, 조제용일반약 판매 도마위
- 2알지노믹스, 주식 24% 락업 해제…오버행 주의보
- 3약국 직원 고용만 잘 해도 세금공제 혜택 '쏠쏠'
- 4이유있는 수급불안 장기화...'이모튼' 처방액 신기록 행진
- 5개설거부 처분 받은 층약국, 1심 패소 2심 승소
- 6이연제약 파트너, 420억 투자 유치…유전자치료제 개발 가속
- 7HLB "이뮤노믹 삼중음성유방암 항암 백신 미국 1상 승인"
- 8SK바이오사이언스, 3772억 투자 송도 R&PD 가동
- 9JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 미국 특허 등록
- 10엑세스바이오, 알에프바이오 인수…570억 투입
