[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 김현태)은 23일 11월 3주차 의약품 ‘주간 허가 리뷰’와 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 내용은 지난 14일부터 20일까지 허가된 의약품에 대한 리뷰와 식별 등록 현황이다. 약정원은 우선 해당 기간에 총 29품목이 신규 허가됐으며, 효능군별로는 따로 분류되지 않는 대사성 의약품이 6품목, 당뇨병용제 5품목, 기타의 혈액 및 체액용약과 해열·진통·소염제가 각각 3품목이었다고 밝혔다. 허가 상위 성분으로는 오르리스타트 단일제가 6품목, 다파글리플로진시트르산+메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소 복합제가 4품목, 에나로두스타트 단일제가 3품목 허가됐다. 약정원에 따르면 지난 17일에는 빈혈 치료제 신약으로 에나로두스타트(enarodustat) 성분의 에나로이정& 9415;(제이더블유중외제약) 3개 용량(1, 2, 4mg)이 허가됐다. 에나로두스타트는 저산소증 유도인자 프롤린 수산화효소 저해제(hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor, HIF-PHI)로, 투여 시 적혈구 생성에 관여하는 저산소증 유도인자(HIF)의 분해를 억제한다. 에나로이정& 9415;은 혈액 투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자의 증후성 빈혈 치료에 사용하도록 승인됐으며, 1일 1회 식사 전 또는 취침 전, 공복에 투여하고 헤모글로빈 농도가 11±1g/dL에 도달하고 유지할 수 있도록 환자 상태에 따라 투여 용량을 조절해야 한다. 또 지난주에는 고혈압 치료제인 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정)(142품목), 산화질소 성분 제제(단일제, 흡입제)(1품목), 인슐린 제제인 글라지아프리필드펜& 9415;의 허가 변경 명령이 있었다고 약정원은 전했다. 로사르탄칼륨(losartan potassium) 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정)의 안전성·유효성 검토 결과, 용법·용량 및 주의사항에 대한 허가사항이 변경되었다. 용법·용량 항의 경우 기존 대비 명칭이 통일 조정됐다. 약정원은 “로사르탄칼륨은 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물(헤파린, 트리메토프림 함유 제제)과의 병용 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있다는 내용이 보고됐다”며 “이에 따라 칼륨 보전 이뇨제나 칼륨 보충제, 칼륨을 포함한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 병용 투여는 권장되지 않는다는 내용이 주의사항에 추가됐다”고 설명했다. 이어 “이외에도 ‘자몽주스는 CYP450을 저해하는 성분을 함유하고 있어 이 약의 활성 대사산물 농도를 낮춰 치료 효과를 저하시킬 수 있다”며 “따라서 이 약 복용 시 자몽주스를 섭취하지 않도록 한다’ 라는 내용이 ‘상호작용’ 항에 추가됐다”고 덧붙텼다. 더 자세한 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 내용은 약정원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000/PM+20 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] 아주대학교 약학대학 대학원이 2023학년도 바이오헬스규제과학과 신입생 수시 1차 모집을 오는 29일 시작한다. 안전성·품질과 바이오의약품, 임상사회약학으로 세부 전공이 나눠져 있으며, 각 전공별로 6개의 주요 과목을 갖추고 있다는 게 특징이다. 공통과목으로도 신약개발특론, 제약산업학, 규제과학특론 등 5개 과목이 있고, 약사법 등 필수과목도 커리큘럼에 포함돼있다. 부분제학생 등록금을 일부 지원하고 국내외 학술대회 참가비, 우수논문 게재 인센티브 등 장학제도도 갖추고 있다. 온라인 원서접수는 오는 29일 오전 9시부터 다음달 12일 오후 5시까지 가능하다. 서류는 다음달 13일까지 제출하며, 전형일은 추후 확정 시 재공지할 예정이다. 합격자 발표는 내년 1월 18일이다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약은 최근 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 준공식을 개최했다고 23일 밝혔다. 행사는 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단서 진행됐다. 허승범 삼일제약 회장은 "75년 업력 삼일제약이 기회의 땅 베트남 호치민에서 국내를 넘어 글로벌 기업으로 본격 진출했다. 한국과 베트남 그리고 미주와 유럽의 글로벌 제약사 간 초연결을 통한 CDMO 허브로 자리매김하도록 최선의 경주를 다하겠다"고 말했다. 베트남 공장은 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 연간 약 1.4억관(dose) 을 생산할 수 있는 독일 롬멜락(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 5000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거(Groninger) 멀티 충전기 1기가 설치돼 연간 약 3.3억개 점안제를 생산할 수 있다. 독일 울만(Uhlmann)의 고속 자동 포장라인, 독일 바이스(Weiss)의 웨이잉 부스(Weighing Booth), 이탈리아 커머스(Comecer)의 아이솔레이터(Isolator) 등 세계 최고 수준의 최첨단 자동화 설비도 갖췄다. 특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질 (Franziel)와 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다. 삼일제약은 안과 의약품 생산 노하우 및 오랜 경험과 더불어 글로벌 파트너사들과의 지속적 파트너십이 강점이다. 이를 토대로 사업 안정성을 확보하고 베트남의 풍부한 노동력을 바탕으로 가격 경쟁력 확보와 동시에 관세 절감 효과를 통해 성장을 극대화할 계획이다. 향후 1년 내에 베트남 DAV와 한국 MFDS GMP 승인을 목표로 하고 있다. 이후 2~3년 내 미국 FDA cGMP, 유럽 EMA EU GMP, Health Canada GMP 승인을 통해 글로벌 시장에 양질의 의약품을 공급할 계획이다.

[데일리팜=이석준 기자] 46년 전통 제약사 메디카코리아는 지난 16~19일 본사 및 생산본부 전직원 136명 대상 제주도 워크숍을 진행했다고 22일 밝혔다. 워크숍은 올해 1000억원 매출을 앞두고 임직원에게 감사의 마음을 전하고 단합을 통해 업무에 대한 동기 부여와 자긍심을 북돋우기 위해 기획됐다. 김현식 메디카코리아 대표는 "그동안 품질 향상 등 노력으로 1000억원대 기업으로 성장했다. 임직원의 적극적인 협조가 없었다면 이뤄낼 수 없는 성과"라고 말했다. 김규영 영업본부장은 미래 동력인 젊은 직원들에게 큰 절을 올렸다. 김 본부장은 "지금처럼 메디카코리아의 원동력이 되어 준다면 더 큰 목표도 조기 달성할 수 있을 것"이라고 강조했다. 워크숍은 회사의 미래 먹거리인 개량신약, 보툴리눔 독소제제, 비만신약에 대한 정보를 공유하며 마무리됐다. 회사 관계자는 "워크숍은 세간에 알려진 신구 갈등, MZ세대와 구세대 차이가 없이 MK(메디카코리아)인으로 편견을 탈피하고 화합과 협력을 도모하는 모습을 확인하는 데 큰 성과가 있었다"고 전했다. 한편 메디카코리아는 소비자브랜드대상 3년 수상, 2022년 월드클래스 후보기업 선정 등 자체 역량을 쌓는 데 힘써왔다. 올해 말에는 건강기능식품 출시로 일반 소비자 접근성도 향상시켰다.

[데일리팜=강혜경 기자] 마포구약사회(회장직무대행 박일순)가 노인복지관 4곳에 유산균 등을 전달했다. 구약사회는 22일 오전 11시 마포구노인복지관을 방문해 조아제약이 후원한 소화보조음료와 장 건강개선 유산균, 노년층을 위한 건강음료, 손 소독제 등을 기탁했다. 마포구노인복지관은 마포노인복지관, 아현실버복지관, 우리마포복지관, 용강노인복지관 등 노인복지협의체를 통해 복지관 어르신 및 저소득층에게 생필품이나 식료품, 의약품 등을 '누구나 마켓'을 통해 전달하는 사업이다. 약사회는 럭키백 600개에 담을 수 있는 의약품과 음료 등을 전달했다. 약사회는 "코로나19로 인해 어려움의 손길이 줄어들었다고 하지만 어르신들께 도움이 되는 의약품과 음료 등을 나눌 수 있게 돼 기쁘다"며 "전달한 의약품 등을 잘 사용해 달라"고 말했다. 이날 전달식에는 박일순 회장직무대행과 이경희 부회장, 김소연 여약사위원장이 참석했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 마포구약사회 회장 직무대행에 박일순 부회장(58·경희대)이 선임됐다. 구약사회는 회장직을 맡고 있던 故안혜란 회장의 갑작스러운 타계로 인해 22일 상임이사회를 열고 박 부회장을 회장 직무대행으로 추대했다. 박일순 부회장은 1999년 망원동에 한우리약국을 개설했으며, 2007~2009년 약사윤리위원장을 거쳤다. 2010년부터 현재까지 부회장직을 맡고 있다. 약사회는 내년 1월 28일 정기대의원총회에서 차기 회장을 선출할 예정이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 지규열 연세하나병원 원장이 최근 대한신경통증학회 신임 회장으로 선출됐다. 임기는 2년이다. 대한신경통증학회는 지난 13일 '제33차 추계학술대회 및 정기총회'를 열고 주요 임원진 선출과 새 사업계획을 확정했다. 지 회장은 임기 내 아태 국제학술대회 개최, 통증교과서 개정판 발간, 다학제간 통증의학 포럼 구축, 수련병원내 통증의학 분야 전임의제도 확립 및 임상통증치료기관 인증제도 개발을 목표로 삼았다. 지 회장은 연세대학교 의과대학 박사, 연세대학교 의과대학 신경외과 외래교수, 차의과학대학교 분당차병원 신경외과 외래부교수 등을 역임하고 대한의사협회 보험이사, 대한말초신경학회 총무이사, 대한척추신경외과학회 보험이사, 대한신경외과학회 학술위원 등을 두루 맡아 활동했다. 의료계 보험 정책 전문가인 지 회장은 문재인 케어 속 '척추 MRI 급여화' 기틀을 마련에 역할을 했다는 평가를 받고 있다. 한편 추계학술대회는 개원가 등 일선 의료현장에서 자주 접하는 '척추통증과 관절통'을 주제로 척추 중재시술에 대한 최신지견과 술기 및 중재시술의 안정성과 합병증에 대한 소개와 ‘내시경 척추수술이 필요한 적응증과 금기' 등이 다뤄졌다. 고 김영수 명예회장(연세대의대 명예교수) 등이 주도해 2001년 창립된 대한신경통증학회는 신경외과를 주축으로 다양한 분야의 통증전문의 1천여명이 회원으로 활동하면서 근거중심 치료, 다양한 최소침습치료술기 개발 보급 등을 통한 척추통증 및 만성통증으로 고통 받는 환자들의 살의 질 제고에 주력하고 있다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 수원시약사회(회장 김호진)는 지난 21일 수원시자원봉사센터에서 어려운 이웃 30세대가 추운 겨울을 따뜻하고 건강하게 지낼수 있도록, 450만원 상당의 전기요와 이불세트를 지원했다. 따뜻한 겨울나기 지원사업은 2017년부터 시작해 올해로 6년째 꾸준히 이어지고 있다. 올해는 30세대에 물품을 지원하는데 그중 기초생활수급 독거노인, 저소득 한부모가정, 장애가정 등 지원이 꼭 필요한 세대를 지역 6개 행정복지센터에서 추천받았다. 물품은 행정복지센터 코디들이 세대를 방문해 전달하게 된다. 전달식 후 김호진 회장, 신지연 부회장, 임현정 여약사위원장은 화서동에 거주하는 어르신댁도 방문했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 프랜차이즈 온누리약국(대표 박종화)이 최근 약국가에서 수요가 높아지고 있는 관절건강과 통증케어 관련 프리미엄 PB제품을 출시했다. 온누리약국은 프리미엄 관절건강 제품인 '조인엔천관원프리미엄'과 '조이엔콘드800'으로, 조인엔천관원프리미엄은 관절과 연골, 뼈 건강에 도움이 되는 액상형 건강기능식품으로 빠르게 흡수되는 것이 큰 특징이다. 관절과 연골, 인대 구성 성분인 MSM 2,000mg, 연골의 구성 성분인 NAG(N-아세틸글루코사민) 500mg, 뼈의 구성 성분인 칼슘 300mg의 '3중 기능성 주원료'와 영지버섯, 상어연골 등 '22가지의 전통한약 소재 부원료'가 담겨있다. 특히 MSM 2,000mg으로 식약처 고시 1일 최대 섭취량이 함유돼 있다. 조인엔콘드800은 기존 '의약품표준제조기준' 이었던 콘드로이틴 설페이트나트륨 함량 600mg, 시아노코발라민이 함유되었던 것에 반해, 새로운 ‘의약품표준제조기준’을 발 빠르게 반영한 정제형 일반의약품이다. 특히, 콘드로이틴 설페이트나트륨 800mg과 고함량 메코발라민 1,000㎍이 함유되어 관절 건강은 물론 관절통, 신경통, 근육통 통증 케어까지 도움을 준다. 온누리H&C 개발 약사는 "새롭게 선보인 조인엔천관원프리미엄과 조인엔콘드800은 연말을 앞두고 가족 건강 케어를 고민하는 소비자에게 인기가 좋을 것"이라며 "앞으로도 소비자 가격은 낮추고, 제품의 품질과 약국의 수익은 높인 온누리약국만의 PB제품으로 경쟁력을 지속 전개해 나가겠다"고 말했다. 한편 온누리는 조인엔천관원프리미엄은 출시 감사 이벤트 '더 사면, 더 싸다'를 통해 1개 구매 시 5% 할인, 2개 구매 시 15% 할인, 3개 구매 시 25% 할인가로 만나볼 수 있으며, 23일까지 공식 블로그와 인스타그램을 통해 관절 건강이 중요한 4050대 대상 체험단을 모집한다.