[데일리팜=이정환 기자] 수도권 대형병원의 환자 쏠림 현상이 심화되고 있는 현실이 통계로 확인됐다.지난해에만 전년도 대비 11.3% 증가한 93만 명이 수도권 대형종합병원에서 진료를 받은 것으로 집계됐다.21일 조명희 국민의힘 의원에 따르면, 지난해 수도권 소재 상급종합병원 진료비는 2조7000억원 규모다. 전년도보다 11.8% 늘어난 수치다.지난해 수도권의 상급종합병원을 찾은 지방 환자는 총 93만555명이었다. 전년도 83만5851명보다 9만4704명(11.3%)이 증가했다. 이는 지난 2019년 92만306명보다 많은 사상 최대치다.지방 환자가 수도권 상급종합병원에 납부한 총 진료비는 2조7060억 원으로 역대 가장 많았다. 전년도 진료비 총액인 2조4203억과 비교하면 11.8% 증가했다.2017년~2021년 서울,경기,인천소재 관외 건보가입자 진료실인원 현황(단위:명, 자료: 조명희 의원실) 상급종합병원이 아닌 수도권 병원으로의 쏠림현상도 늘었다. 작년 수도권 전체 의료기관에서 진료를 받은 지방 환자 수는 265만9591명으로 전년도보다 12만1773명(4.8%) 늘었다.이는 2019년 298만2천848명으로 최고치를 찍은 이후 약 44만 명 감소했다가 다시 반등한 것이다.지방 환자의 수도권 병원 원정 진료가 늘어나면서 진료비 총액도 5조2477억 원으로 가장 많았다. 전년도 대비 10.4% 늘어난 수치로, 최근 5년간 지속 증가세다.지역별로는 충남지역의 수도권 원정 진료 환자가 가장 많았다. 지난해 총 46만9913명이 수도권의 의료기관을 찾았고, 이들을 위해 건강보험에서 지불한 진료비는 총 8억6413만6380원으로 집계됐다. 이어 강원 34만3477명 ▲충북 26만9253명 순이다.조명희 의원은 "지방의 환자들이 수도권으로 쏠리는 것은 국가의료 균형발전의 붕괴를 보여주는 지표"라며 "지역 간 의료 환경 격차가 더 이상 심해지지 않도록 정부의 특단 조치가 필요하다"고 지적했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 급여 확대에 나선 얀센의 항암제 '임브루비카캡슐(이브루티닙)'이 일단 급여기준 설정에 성공했다.건강보험심사평가원은 2022년 제8차 암질환심의위원회(암질심)를 21일 개최해 이같이 의결했다고 밝혔다.이번 암질심을 통해 임브루비카는 만 65세 이상의 동반질환이 있으며 이전에 치료 받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병과 소림프구성 림프종 환자에서 단독요법에 대한 급여기준이 설정됐다.임브루비카는 2018년 4월부터 재발·불응성 만성림프구성백혈병 2차요법에 급여가 적용되고 있다.제8차 암질환심의위원회 심의 결과 반면 이번 암질심에서 외투세포 림프종(MCL) 급여에 도전한 브루킨사는 급여기준 설정에 실패했다. 지난 4월 암질심에 이어 두번째 실패다.베이진코리아의 브루킨사는 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에서의 단독요법에 대한 급여기준 설정에 나섰으나 암질심은 인정하지 않았다.지난 4월에도 MCL 적응증에 대한 급여기준 설정은 실패했었다. 다만, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)에 대해서는 급여기준을 설정한 바 있다.

[데일리팜=이정환 기자] 정부가 미국 바이든 행정부의 '바이오 제조 행정명령' 등 통상문제 해결을 위해 보건의료 통상자문단을 구성해 제약·바이오 업계와 소통을 강화하고 실시간 대응에 나선다.통상전문가들로 구성된 자문단 회의를 분기 1회 정례화하고 업계 요구사항을 적극적으로 수렴해 보건의료와 제약산업 통상 정책에 조속히 반영한다.미국 행정부의 구체적인 제약·바이오 규제 방향이 설정될 때 까지 선제적으로 업계 애로점을 수용한 정책 테두리를 짜고, 유기적인 민관협의체를 구축한다는 취지다.20일 보건복지부 관계자는 "제약·바이오 업계를 포함한 국내 산업과 통상협의체를 구성해 정례적으로 운영하기 위한 첫 번째 통상정책회의를 가졌다"고 설명했다.이날 복지부와 보건산업진흥원이 서울 대한상공회의소에서 진행한 정책회의에는 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회, 대한화장품협회, 한국글로벌의약산업협회가 참석했다.복지부는 최근 미국의 '바이오 제조 행정명령'에 대해 반도체, 전기차에 이어 제약·바이오 분야에서도 자국산업 보호와 중국 등 해외 의존도 감소를 추진하는 것으로 평가 중이다.대미 수출 비중이 큰 국내 기업은 미국이 자국 내 생산 강화 시 부정적 영향을 입을 것으로 예상되나, 의약품 특성 상 당장 발생할 영향은 제한적일 수 있다는 게 복지부 견해다.복지부는 미국 바이오 행정명령이 국내 제약·바이오 시장에 미칠 영향을 다각도로 분석해 가격·기술 우위가 있는 분야의 공급망 역할 강화 등 대응을 할 방침이다.아울러 업계 의견을 추가한 통상자문단 외연 확장으로 실질적인 통상마찰 대응력도 제고하며, 통상자문단을 축으로 정부와 제약·바이오 업계 간 간담회도 정례화해 통상문제 발생 시 발 빠른 대응에 나서겠다는 의지다.복지부 관계자는 "미국 바이오 행정명령 관련 대응은 복지부를 넘어 산업부 등 범부처적 협의를 통해 결정할 것"이라며 "제약·바이오 분야를 아우르는 보건의료 통상협의체를 기점으로 업계와 간담회를 최대한 많이 운영할 방침"이라고 설명했다.이 관계자는 "당장 오는 10월 보건의료 통상포럼을 처음으로 개최한다. 앞으로 해당 포럼을 제도화, 정례화, 활성화 할 계획"이라며 "통상현안이 생겼을 때 빠르고 효율적으로 대처할 수 있도록 간담회를 정례화 해 사전에 정보를 공유하고 정부 대응방향을 업계에 미리 알려줄 수 있도록 한다"고 부연했다.이날 통상회의에 대해 진흥원 관계자는 "바이든 정부의 바이오 행정명령 관련 제약·바이오 업계의 애로사항에 대해 정부 방침을 설명하는 자리였다"면서 "협회와 제약·바이오 업계 차원에서만 대응하기 어려울 수 있는 만큼 정부도 대응 전면에 나서 달라는 요구가 있었다"고 피력했다.이 관계자는 "진흥원 내 통상지원창구는 통상문제가 생겼을 때 협회나 기업의 질의·요청에 대해 답변하는 등 소통하는 역할을 한다"면서 "통상자문단의 의견을 바로바로 전달할 수 있는 네트워크를 꾸리는 차원"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이혜경 기자] 마약류 안전관리를 전담하는 식품의약품안전처 마약안전기획관 자리가 존폐 기로에 놓였다.4년 전 마약안전기획관을 한시 조직으로 신설한 행정안전부가 조만간 조직 평가를 진행하게 되는데, 현 정부에서 한시 조직 유지에 대한 시선이 곱지 않기 때문이다.또 지난해 마약관리과가 정규 직제로 편성되는 과정에서 행안부가 식약처에 마약안전기획관의 기능 재설계를 요구했던 만큼 깐깐한 조직평가가 예상되고 있다.마약안전기획관은 지난 2019년 4월 30일 국무회의에서 '식약처와 그 소속기관 직제 일부 개정령안'이 의결되면서 한시 조직으로 신설됐다.신설 당시 행안부는 마약안전기획관이 빅데이터를 활용해 혁신적 마약류 안전관리 체계 및 마약류 불법유통 차단 인프라 구축에 기여할 수 있다고 내다봤다. 김일수 마약정책과장은 20일 출입기자단 브리핑에서 "2012년부터 2020년까지 매년 마약사범이 증가하고 있다"며 "올해 상반기만 해도 8800명으로, 지속적인 마약안전의 인프라 구축과 관리체계 운영이 필요한 상황"이라고 했다.마약류 안전강화를 위한 국가적·국민적 요구도가 높아지는 상황을 고려해 식약처를 비롯해 검찰과 경찰, 보건복지부가 다 같이 노력해야 한다는 얘기다.한시 조직은 매년 10월 경 행안부로터 조직 평가를 받고 유지 및 폐지를 결정하게 된다. 마약안전기획관은 지난해 10월 행안부 평가 결과 1년 조직 연장이 결정됐다.김 과장은 "새 정부가 들어서면서 한시 조직을 폐지하는 분위기"라며 "조직 평가를 앞두고 진행한 외부평가에서 지난해 행안부가 지적한 내용과 같은 결과를 받아 답답한 상황"이라고 호소했다.지난해 행안부는 마약관리기획관 조직 평가를 하면서 기능 재설계를 요구했다. 또 기획관 직속으로 마약관리과, 마약안전과 등 2개의 과만 존재하고 있는 부분을 문제 삼은 것으로 알려졌다.김 과장은 "그동안 예산과 인력 지원 없이 총 83억원 가량의 예산과 정원 8명으로 1억3000건씩 쌓이는 마약류통합관리시스템을 운영해왔다"며 "지난해 행안부가 기능 재설계, 즉 업무 영역 확대를 요구해서 최근 현 인원으로 마약유통재활지원TF팀까지 꾸렸다"고 설명했다.마약유통재활지원TF팀은 마약류 중독자 재활 및 취약계층 예방 교육 강화 등의 업무에 더 힘을 실을 계획이다.2019년 4월 30일 국무회의에서 의결한 직제 개편 내용 어기에 마약류대책협의회를 운영하며 마약류 콘트롤타워 역할을 수행하고 있다.김 과장은 "정부 내 마약류 안전관리체계 구축에 14개 부처가 협업하고 있다. 이 중 절반을 식약처가 맡아 한다"며 "특히 의료용 마약류 총괄은 식약처 역할인데도 불구하고 마약안전기획관, 마약안전과, 마약정책과로 업무를 진행하고 있다. 조직 축소가 아닌 확대가 필요한 시점"이라고 강조했다.지난해 열린 국회 국정감사에서 지적된 마통시스템 빅데이터 사후관리 능력 부족, 오남용 관리 시스템 운영 미흡 등에 대한 설명도 있었다.당시 더불어민주당 남인순 의원은 식약처 마약기획관 내 충분한 인력과 조직을 확보해 식욕억제제를 포함한 마약류를 체계적으로 관리하고 오남용을 차단해야 한다고 지적했다.김 과장은 "마통시스템의 빅데이터 활용은 핵심 사업으로 매년 제도적 개선을 위해 노력하고 있다"며 "제도 개선은 이해관계자들의 반발을 해소해야 하는 만큼 설득하는 작업이 필요하다. 완벽하게 개선했다고 말할 순 없지만 작년과 비교하면 의사들의 시스템 사용량이던지 데이터를 통해 만든 기준의 합리성, 환자들에게 필요한 시스템 오픈 등 가시적인 성과가 있었다"고 설명했다.지난 2020년 12월부터 2022년 4월까지 진행한 1회차 의료용 마약류 사전알리미 운영 결과 오남용 의심 처방이 6562명에서 1764명으로 73.1% 감소했다.김 과장은 "마약류 관리에 대한 구심점 역할을 위해서라도 식약처 내 마약안전기획관은 꼭 필요하다"며 "마약류 관리 실태 점검을 위해서라도 콘트롤타워 역할이 중요한 시점"이라고 강조했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 건일제약과 한국유나이티드제약이 오메가3 복합제 시장에서 맞대결을 펼친다. '오마코'로 오메가3 시장을 평정한 건일제약과 '아트맥콤비젤'이라는 복합제로 최근 상승세를 타고 있는 유나이티드의 경쟁이라는 점에서 관심을 모으고 있다.20일 업계에 따르면 건일과 유나이티드는 다음달 각각 아토메가연질캡슐5/1000mg과 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg을 급여 등재하며 본격적인 판매에 나선다.두 약은 아토르바스타틴 5mg과 오메가3산에틸에스테르90 1000mg이 함유된 동일성분 동일함량 제제다.원래 아토르바스타틴-오메가3 복합제 시장은 유나이티드가 지난해 1월 허가 받은 '아트맥콤비젤연질캡슐'로 선점했으나, 지난 7월 건일제약도 동일성분 제제 허가를 받으면서 경쟁이 불가피해졌다.지난해 1월 허가 받은 아트맥콤비젤연질캡슐은 이번 제품과 달리 아토르바스타틴 함량이 10mg 제품이다.두 제약사의 경쟁이 관심을 모으는 건 오메가3 시장에서 상승세를 타고 있는 제약사 간 대결이기 때문이다.건일은 오메가3 단일제인 '오마코'를 비롯해 로수바스타틴-오메가3 복합제 '로수메가'를 통해 이 시장을 줄곧 리드해 왔다.작년 유비스트 기준 원외처방액을 보면 오마코가 323억원, 로수메가가 99억원으로 400억원이 넘는 외형을 자랑하고 있다.하지만 작년 출시된 유나이티드의 아트맥콤비젤도 최근 상승세가 심상치 않다. 아트맥콤비젤은 지난 상반기에만 유비스트 기준 83억원을 기록하며 올해 복합제 시장에서 로수메가를 제치고 선두로 나설 가능성이 높은 상황이다.유나이티드의 오메가3 단일제 '오메틸큐티렛'도 점차 점유율을 확대하고 있어 오메가3 시장에서 건일과 유나이티드의 신·구 강자 대결이 펼쳐지고 있다는 해석이다.이런 상황에서 건일과 유나이티드가 아토르바스타틴5mg+오메가3 동일제제를 같은 시기에 출시하면서 경쟁은 더욱 뜨거워질 것으로 보인다.한편 이번에 출시되는 건일과 유나이티드의 약은 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 아토르바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증 치료에 사용된다.위장장애를 피하기 위해 식사와 함께 1일 1회 2~4캡슐을 투여해야 한다.

[데일리팜=김정주 기자] 오는 27일부터 코로나19 2가 백신 접종 사전예약이 시작된다. 당일 접종은 내달 11일부터 가능하다. 그간 백신 접종 대상 순서와 마찬가지로 요양병원·시설 및 그와 유사한 시설 근무자와 면역저하자, 60세 이상 고령층이 1순위 접종 대상자로 권고된다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 한덕수)는 오늘(21일) 오전 제2차장(행정안전부 장관 이상민) 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲2022~2023년 동절기 코로나19 추가접종 시행계획 등을 논의했다.2022-2023년 동절기 접종 우선순위 정부는 이번 백신 추가접종 시행계획>은 국내·외 2가백신 개발·허가동향, 백신효과 등을 고려해 수립했다. 접종대상은 오는 10월 면역저하자, 감염취약시설(요양병원·시설, 정신건강증진시설, 장애인·노숙인 시설 등) 입원·입소·종사자 및 고령층(60세 이상) 등 건강취약계층부터 우선 시행할 예정이다.다만, 잔여백신을 활용한 당일접종은 2·3순위의 기초접종 이상 완료자도 10월부터 가능하다.백신은 유행변이에 대응해 개발된 화이자와 모더나 mRNA 2가백신 접종이 권고된다. 정부는 최근 국내 품목허가를 마치고 15일부터 도입하고 있는 모더나의 BA.1 기반 2가백신을 먼저 활용하고, 화이자의 BA.1 기반 2가백신도 신속하게 도입할 예정이다.다만 mRNA 백신 접종 금기·연기대상자 또는 mRNA 백신 접종을 원하지 않는 경우, 노바백스 등 단백질재조합 백신도 보조적으로 활용할 예정이다. 접종은 마지막 접종 또는 확진일 기준 4개월 이후 기간이 권고된다.사전예약은 오는 27일부터 시작되며, 사전예약에 따른 예약접종과 당일접종은 오는 10월 11일부터 시행 예정이다. 또한, 감염취약시설은 지자체 여건에 따라 방문접종팀 구성이 완료되는 대로 10월 초부터 시행할 예정이다.사전예약은 누리집(http://ncvr.kdac.go.kr)에서 할 수 있으며, 온라인 이용이 불편한 고령층 등은 가족들의 대리예약이나 전화예약(1339, 지자체 콜센터)도 가능하다. 당일접종도 가능하며, 민간 SNS 서비스(네이버, 카카오)를 통한 당일예약 및 의료기관 예비명단(유선연락 등)을 통해 이용할 수 있다.한편 정부는 새로운 백신이 활용되는 만큼, 접종 시행 초기에는 이상반응에 보다 적극적으로 대응할 예정이다. 정부는 오는 11일부터 접종자 중 문자 수신에 동의한 경우(최대 1만명), 접종 이후 일주일간 능동감시를 통해 건강상태와 일상생활 문제 여부 등을 확인할 계획이며, 접종자 전원에게 접종 시 등록한 연락처로 접종 이후 3일차에 주의사항과 조치사항을 재안내할 예정이다.또한 방역상황, 백신 수급상황 등을 고려하여 접종대상은 신속하게 확대할 계획이다. 50대 연령층과 18~49세 기저질환자, 보건의료인 등 차순위 접종대상뿐만 아니라, 건강한 18~49세에 대해서도 빠른 시일 내에 접종계획을 수립하여 발표할 예정이다.아울러 BA.4/5 기반 2가백신도 안전하고 신속하게 도입하기 위해 관계부처와 제약사와 협의 중에 있으며, 도입계획이 수립되는 대로 안내할 예정이다.백경란 단장은 "겨울철 코로나19 재유행, 인플루엔자 동시유행 등에 대비하기 위해서는 감염취약시설과 고령층 등 건강취약계층의 동절기 추가접종이 매우 중요하다"고 강조하는 한편 "아직까지 한 번도 코로나19 백신접종을 하지 않으신 분들의 기초접종 완료, 고령층과 소아청소년 등 고위험군의 인플루엔자 접종에도 많은 관심과 적극적인 참여를 해달라"고 요청했다.

[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 세계 대유행 이후 우울증 환자가 큰 폭으로 증가했다는 통계가 나왔다.지난해 우울증 환자 수는 172만명으로, 코로나19 발병 이전인 2019년 대비 14.2%가 증가했다.특히 20대 우울증 환자는 코로나 이전과 비교해 42.3% 급증한 것으로 나타났다.21일 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘 금정구)은 보건복지부가 제출한 자료를 분석해 이같이 밝혔다.자료에 따르면 지난 5년간 우울증과 불안장애로 치료받은 환자가 899만명에 달했다.지난해 진료환자 수는 172만명으로 코로나 발병 전 2019년 대비, 14.2%증가했다.특히 20대에서는 42.3%(28만명) 증가한 것으로 확인됐다.백종헌 의원은 이 결과가 코로나 시대 과열된 입시와 취업경쟁 스트레스, 사회 양극화 심화 등 불안한 사회 속 불안감을 갖고 살아가는 우리들의 모습을 보여주고 있다고 지적했다.우울증은 의욕 저하와 우울감을 주요 증상으로 해 다양한 인지, 정신, 신체적 증상을 일으켜 일상 기능의 저하를 가져오는 질환이다.불안장애는 심한 공포와 불안 및 이와 관련된 행동적 양상을 지닌 다양한 질환들을 포함하며, 해당 질환은 불안과 공포를 유발하는 대상이나 상황에 따라서 다양할 수 있다. 정상적인 불안과는 다르며, 오랜 기간 지속된다는 점에서 스트레스에 의해 유발되는 일시적인 공포와 불안과도 다르다.일차적 판단은 문화적, 상황적 요인을 고려해 임상의가 내리고, 다른 정신질환으로 더 잘 설명되지 않을 때에만 진단될 수 있다.코로나19 이전 2019년과, 이후 2021년 연령대별 증가율를 비교해 보면 20대가 42.3%로 가장 늘었고, 10대이하 33.5%, 30대 24.9%, 10대 22.1%가 증가한 것으로 확인된다.10대에서 30대까지 젊은 층들이 불안한 사회에서 혼란스러워 하고 있는 게 통계로 확인된 셈이다. 또한, 지난 5년간 우울증·불안장애 환자의 연령별 현황을 살펴보면, 60세 이상이 338만명으로 가장 높다. 고령화 시대에 우울증·불안장애 환자에 대한 대책이 필요하다는 지적이 나온다.지난 5년간 성별 우울증·불안장애 진료현황을 살펴본 결과, 여성이 577만명으로 전체의 64.2%를 차지해 남성(35.8%)에 비해 월등하게 높은 것으로 나타났다.한편, 지난 5년간 지역별 우울증·불안장애 현황을 살펴본 결과, 서울이 212만명, 경기도가 206만명순으로 높았다.백종헌 의원은 "코로나19, 경기침체, 과열된 입시와 스트레스, 그리고 사회 양극화 심화 등우리 국민들은 우울감과 불안한 현실 속에 살고 있다"며 "특히 이 나라를 이끌어갈 젊은 층 중심 층에서 우울·불안증상으로 힘들어하고 있다"고 피력했다.백 의원은 "지난 5년간 899만명, 전국민의 약 5분의 1이 우울·불안장애로 진료를 받고 있는 현상황에서 복지부는 관련 대책을 제대로 고려하고 있지 않다"며 "코로나 이후 정신건강 문제는 더 중요해졌다. 지금이라도 복지부가 제대로 대책을 마련해야 한다"고 밝혔다.

[데일리팜=이혜경 기자] 다른 제조원의 의약품 코팅제 원료라도 규격이 동일하면 품목허가 변경만으로 사용이 가능해진다.식품의약품안전처는 최근 동일 규격의 복수제조원 코팅제 허가관리 방안을 안내했다.그동안 제약업계는 코팅제 원료 수급 문제 등으로 복수제조원 허용을 요구해왔다. 이번 규제 개선으로 원료 조성, 배합 목적, 분량, 별규가 동일한 두 가지의 코팅제를 모두 사용하고자 하는 제약업체는 품목허가 시 허가사항에 동일 규격을 입증하는 자료를 포함해 제출하면 된다.코팅제의 규격, 코팅제를 구성하는 원료의 조성 및 분량, 배합목적이 동일한 경우 특정 상표명의 원료가 아니더라도 제조 시 사용이 가능해진 것이다.품목 허가사항에는 원료명, 배합 목적, 규격, 분량 등을 기재하면 된다.구체적으로 원료명과 분량은 코팅제 명칭 중 하나만 대표로 기재하고 나머지 명칭은 비고란에 기재하면 된다.식약처는 허가총괄담당관은 "수급 문제 등으로 인한 업계 애로사항 해소를 위해 동일 규격의 복수제조원 코팅제 허가관리 방안을 마련했다"고 설명했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 건강보험심사평가원이 창원지원 사옥을 25억원에 매각한다.심평원은 20일 경상남도 성산구 중앙대로 263, 오피스프라자 2층에 위치한 창원지원 사옥을 대지권과 건물을 포함해 총 25억4900만원에 경쟁입찰을 통해 매각한다고 밝혔다.개찰은 10월 7일 진행된다. 창원지원 사옥의 건물면적은 2,231.0176㎡이다.심평원 관계자는 이에 대해 "창원지원 사옥 건물에 일반 회사도 입주해있어 민원을 보기가 어렵고, 면적도 인원수에 비해 좁아 사옥을 매각하고, 근처 다른 건물로 임대해 들어가기로 했다"고 밝혔다.이에 창원지원은 다음달쯤 근처 임대건물로 이사를 갈 예정이다. 심평원 창원지원에는 약 70여명이 근무하고 있다.