식품의약품안전처에 특허를 등재한 116개사 중 상위 '톱 10'에 포함된 국내사는 한미약품 뿐이었다. 특허 보유수는 국내 제약사가 의약품 개발에 얼마나 많은 투자와 노력을 기울이고 있는지 하나의 지표로 볼 수 있다. 전체 제약사 중 가장 많은 특허를 등재한 제약사는 한국노바티스였다. 3일 데일리팜이 식품의약품안전처 특허 목록을 집계해 분석한 결과 국·내외 제약사가 등재한 특허는 총 1095품목에 1827개로 이중 159개 특허를 보유한 한국노바티스가 1위를 차지했다. 116개사 중 다국적제약사는 50개사, 국내사는 66개로 국내제약사가 약간 더 많다. 그러나 특허 등재수는 다국적제약사가 압도적이다. 다국적제약사는 오리지널, 국내사는 제네릭 위주 경향이 보인다. 전체 상위 톱10을 보면 한국노바티스가 85품목에 159개로 가장 많은 특허를 보유했고 그 뒤로 2위 한국엠에스디(43품목, 95특허), 3위 한국얀센(50품목, 86특허), 4위 한국다케다제약(33품목, 70특허), 5위 한국아스트라제네카(32품목, 66특허), 6위 한국베링거인겔하임(32품목, 65특허) 순으로 올랐다. 한미약품은 7위를 기록했다. 43품목에 65개 특허를 등재해 국내사 중 유일한 톱10이었다. 한미약품을 특허권자로 하는 24개와 한미사이언스로 된 특허가 27개였다. 특허 주성분은 총 24개로 ▲타크로리무스수화물 ▲이부프로펜 ▲덱시부프로펜 ▲베포타스틴칼슘이수화물 ▲테노포비르디소프록실인산염 ▲오셀타미비르 등 성분이 등재됐다. 고혈압치료제와 발기부전치료제를 결합한 암로디핀베실산염/타다라필 복합 성분을 비롯해 기존 신약 성분·제형을 개량한 고혈압·고지혈 복합제가 많았다. 구체적으로 ▲아토르바스타틴칼슘삼수화물/이르베사르탄 ▲로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염/로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염 ▲암로디핀캄실산염/클로르탈리돈/로사르탄칼륨 ▲암로디핀캄실산염/로수바스타틴칼슘/로사르탄칼륨 등이다. 그 다음 순위는 한국먼디파마(8위), 한국애브비(9위), 글락소스미스클라인(10위)이 차지했다. 다국적제약 50개사가 등재한 의약품은 총 708개이며 특허는 1346개다. 국내사로 보면 66개사가 387개 의약품에 481개 특허를 등재했다. 앞서 한미를 제외한 국내사 2위부터 10위까지는 ▲엘지화학 ▲종근당 ▲동아에스티 ▲제이더블유중외제약 ▲에스케이케미칼 ▲대웅제약 ▲씨제이헬스케어 ▲보령제약 ▲광동제약 등이다. 매출 규모 기준으로 상위사가 많았다. 다국적사를 포함한 전체 순위로 보면 국내 대형사들은 주로 30위권에 포진했다. 엘지화학은 65개(전체 18위)를 등재했고 종근당(30개)부터 동아에스티(28개), 제이더블유중외제약(27개), 에스케이케미칼(25개)까지는 전체 순위 20~24위에 올랐다. 대웅제약은 21개(전체 27위), 씨제이헬스케어 21개(전체 28위), 보령제약 19개(전체 30위), 광동제약 13개(전체 35위)였다. 다만 개별 사업사가 아닌 그룹사로 보면 제이더블유중외그룹(제약/신약/생명과학)은 총 26품목에 31개로 국내사 순위 3위에 해당한다. 국내사 매출 1위인 유한양행은 9품목에 13개를 등재하며 전체 순위 36위를 기록했다.

생명과학 기초연구 분야에서 한국은 어느 정도 위치에 있을까. 이를 가늠할 수 있는 지표가 최근 공개됐다. 유명 과학학술지인 네이처(NATURE)가 발표한 '2019 네이처 인덱스'라는 지표인데, 결론적으로 한국의 생명과학 분야 기초연구 역량은 아직 걸음마 단계인 것으로 나타났다. 네이처는 2016년부터 직전년도에 발표된 논문을 분석하고 점수를 매겨, 국가별·연구기관별·연구분야별로 상위 500개 기관의 순위를 발표하고 있다. 이번에 발표된 지표는 지난해(2018년) 발표된 논문을 분석한 결과다. 생명과학·자연과학·화학·지구환경과학·물리학 등 모든 연구분야를 통틀어 지난해 우수논문을 가장 많이 발표한 기관은 중국과학원(Chinese Academy of Sciences, CAS)이었다. 생명과학 분야로 범위를 좁히면 미국의 강세가 돋보인다. 상위 10위 안에 7곳이 미국의 연구기관이었다. 상위 100곳을 기준으로는 54곳이 미국 소속이었다. 이어 중국 8곳, 독일·영국 각 7곳, 스위스 6곳, 일본·캐나다 각 4곳, 호주 3곳, 프랑스 2곳, 덴마크·이스라엘·스웨덴·스페인·네덜란드·싱가폴 각 1곳 등이 100위 자리했다. 한국의 연구기관은 이름을 올리지 못했다. 최우수 연구기관은 지난해에 이어 하버드대가 차지했다. 여기에 미 국립보건원(NIH), 독일 막스플랑크 연구소, 미국 스탠포드대, 중국과학원(CAS), 미국 메사추세츠공대(MIT), 캘리포니아주립대, 예일대 등이 뒤를 이었다. 아시아태평양 국가 중 상위 100곳을 살펴보면, 중국 소속 연구기관이 41곳으로 가장 많았다. 이어 일본 25곳, 호주 14곳, 한국 7곳, 인도 6곳, 싱가폴 3곳, 뉴질랜드 2곳, 대만 2곳 등의 순이었다. 연구기관별로는 역시나 중국과학원이 1위를 차지했다. 이어 도쿄대(일본), 북경대(중국), 퀸즈랜드대(호주), 청화대(중국), 교토대·이화학연구소(일본), 절강대·상해교통대·중국과학대(중국) 등이 상위 10대 연구기관으로 자리했다. 한국의 경우 서울대가 가장 높은 17위였다. 여기에 카이스트(25위), 연세대(41위), 기초과학연구원(56위), 고려대(84위), 포항공대(88위), 성균관대(96위) 등이 뒤를 이었다.

항악성종양제인 젬시타빈 성분 제제의 허가사항에 '임부 투여 시 태아에게 위해성을 유발한다'는 내용이 추가된다. 또, 아세타졸아미드·티아프로펜산·미노사이클린 등의 허가사항도 일부 변경된다. 식품의약품안전처는 5일 이 같은 내용의 의약품 품목허가 변경지시(안)을 사전예고했다. 사전예고 기간은 오는 20일까지다. ◆젬시타빈 제제 = 임부에게 투여했을 때 태아에게 위해성을 유발한다는 내용이 추가됐다. 미 식품의약품청(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 안전성 정보를 반영한 조치다. 식약처에 따르면 젬시타빈 성분 제제는 마우스와 토끼에서 최기형성·태아독성·배아독성이 있는 것으로 새로 확인됐다. 이에 따라 ▲가임여성에게 사용하기 전에 임신 상태인지 확인하고 ▲태아에 대한 잠재적 위해성을 임신한 여성에게 조언해야 하며 ▲가임여성에게 투여했을 경우 6개월 내에, 가임여성을 배우자로 둔 남성에게 투여했을 경우 3개월 내에 효과적인 피임법을 사용하도록 하는 내용이 추가됐다. 대상은 한국릴리 등 18개사 37개 품목이다. ◆아세타졸아미드 제제 = 아세타졸아미드 제제는 '임부 금기' 사항이 추가됐다. 제1삼분기의 임부에게는 투여하지 않고, 2·3분기 임부 역시 반드시 필요한 경우를 제외하고 투여하지 않도록 하는 내용이다. 이와 함께 임신 중 이 약에 노출되면 태아 기형과 양수부피에 대한 모니터링이, 임신 말기에 노출되면 신생아에게 수분-전해질 이상에 대한 평가가 필요하다는 내용도 포함됐다. 임신 중 노출된 신생아에게서 ▲수분-전해질 이상(대사성산증·저칼슘혈증·저마그네슘혈증·탈수·저인산혈증) ▲양수부피 이상(양수과소증·무양수증) ▲성장지연이 보고된 데 따른 조치다. SK케미칼의 다이아막스정, 한림제약의 아세타졸정, 비씨월드제약의 졸라딘주사 등 3개 품목이 적용 대상이다. ◆티아프로펜산 제제 = 효능효과 항목에서 항문질환이 삭제됐다. 구체적으로 항문음와염·항문유두염·치루·치열·항문농양 등이다. 한독의 썰감정200mg이 적용 대상이다. ◆미노사이클린 제제 = 미노사이클린 제제의 경우 이상반응 항목에 '림프절병증'이 추가됐다. 해외에서 림프절병증에 의한 사망사례가 보고된 데 따른 것으로, 나머진 종전과 동일하다. 적용 대상 약제는 SK케미칼의 미노씬캡슐50mg이다.

제산제인 PPI(proton pump inhibitors, 양성자 펌프 억제제)의 영아 사용 위험에 대한 국회의 지적에 정부가 검토 후 허가사항 조정과 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템 반영 등 조치를 취하겠다고 밝혔다. 이렇게 되면 요양기관 처방·조제, 복약지도, 투약관리 등에도 영향을 미치기 때문에 향후 정부 검토 결과에 따라 변화가 있을 것으로 전망된다. 보건복지부는 이달 있었던 국회 업무보고 연장선상에서 최근 국회 보건복지위원회 인재근 의원의 질의에 이 같이 서면답변 했다. PPI는 위계약 치료제로 위산분비를 억제하는 작용을 한다. 이 성분 의약품 복용기간이 늘어날 수록 골격위험 증가나 영아 사용 위험성이 일각에서 제기되고 있다. 이에 국회에선 이 부분에 대한 보험·허가당국의 안전성 확보와 관리를 요구했다. 이에 따라 복지부는 PPI 처방과 관련해 용법·용량 등에 대해 식약처와 누적 복용기간과 처방지속 판단여부 등에 대해 논의하기로 했다. 여기서 의사 처방과 약사 조제는 복지부가, 의약품 허가와 안전관리는 식약처가 맡는다. 특히 영아 PPI 사용 위험성에 대한 지적에 대해서 복지부는 식약처와 안전성 검토를 하겠다고 했다. 복지부는 "검토 결과에 따라 영유아 PPI 사용상 주의를 허가사항에 반영하고 필요하면 의약품 안전사용정보(DUR)에도 연령금기를 반영하겠다"고 밝혔다.

일차의료 만성질환관리 통합 모형 시범사업이 진행 중인 가운데, 당뇨병 등록 환자가 스마트폰으로 표준 교육을 받고 지속적으로 심화할 수 있는 콘텐츠 개발이 추진된다. 콘텐츠 개발에는 의원급 의료기관 현장 의견도 반영될 예정이다. 건강보험공단은 이 같은 내용의 '만성질환관리 시범사업 당뇨병 교육 콘텐츠 고도화 및 환자 맞춤형 교육 콘텐츠 개발'을 주제로 한 연구를 기획하고 외부공모에 나섰다. 5일 제안서에 따르면 현재 만관제 통합 모형에 탑재하고 있는 교육 콘텐츠를 다양화 하고 교육자인 의료기관과 환자 수준·요구에 맞춘 다양한 난이도의 교육 콘텐츠를 개발하는 게 주 목적이다. 중점 타깃 질환은 당뇨병이다. 연구는 당뇨병을 앓는 연령대와 교육 정도, 당뇨병의 유병기간과 합병증 동반여부, 교육에 대한 요구 정도 등 환자 상태에 따라 선택해 교육할 수 있도록 맞춤형 교육 콘텐츠 시스템을 개발, 구축하는 데 방점이 맞춰져 있다. 여기다 최신 연구 결과와 진료지침 변화에 따라 콘텐츠를 정기적으로 업데이트 할 수 있는 관리 방만도 마련된다. 또한 표준 교육을 기반으로 한 당뇨병 환자 맞춤형 교육 콘텐츠와 일차의료기관 교육 후 환자 자습용 콘텐츠도 함께 개발된다. 특히 환자가 당뇨병 관리를 지속해서 이해할 수 있도록 콘텐츠를 모바일 환경에 적합하게 만들 계획이다. 즉, 환자는 등록한 의원에서 교육을 받고 최신 지견을 업데이트 받아 스마트폰이나 PC 환경에서 지속해서 학습할 수 있게 되는 것이다. 공단은 여기에 더해 일차의료 현장 전문가를 포함한 전문가 의견을 조사해 콘텐츠를 진단, 개발할 계획이다. 한편 지난 5월 기준으로 만관제 참여기관은 75개 시군구 관할 2602개 의원이 선정됐다. 이 가운데 같은 달 31일 기준 1936개 의원이 고혈압과 당뇨 환자 11만5006명을 대상 질환자로 등록했다.

의료행위를 특허 발명 대상에서 제외하는 방안이 추진된다. 현재도 예규를 통해 배제하고 있으나, 이를 법률에 명시해 더욱 분명히 하겠다는 의도다. 민주평화당 조배숙 의원은 5일 이같은 내용의 '특허법 개정안'을 대표 발의했다. 개정안은 사람을 수술·치료 또는 진단하는 방법에 대해서는 특허를 받을 수 없도록 명시적으로 규정하는 내용이 골자다. 또, 특허권자가 특허기술을 통상적인 실시료보다 저렴하게 다중에 공개할 경우 특허료 감면혜택을 제공할 것을 명시하고 있다. 그간 사람에 대한 치료방법 등의 의료행위는 현행법 특허요건의 하나인 '산업상 이용가능성'이 없다는 점을 근거로 특허청 예규인 '특허·실용신안 심사기준'을 통해 특허발명대상에서 배제됐다. 그러나 의료분야의 산업화가 진행되면서 향후 의료행위의 특허대상 여부를 산업상 이용가능성에만 근거하여 결정할 경우 의료행위의 특허배제가 지속되지 못할 것이라는 게 조배숙 의원의 우려다. 그는 "수술·진단 등 의료기술은 환자의 건강권과 의료공익성을 위해 반드시 공유가 필요한 기술"이라며 "의료행위 방법이 특허 등을 통해 강력한 규제로 보호될 경우, 의료서비스에 대한 차별과 배제가 발생할 수 있기 때문"이라고 설명했다. 그는 이어 "법이 보호해야할 가장 중요한 가치는 국민의 건강권과 생명권"이라며 "의료행위 방법을 특허대상에서 명확하게 제외시켜 환자가 우수한 의료서비스로부터 배제되지 않도록 하겠다"고 강조했다. 한편, 그의 개정안에는 같은 당 김광수·김종화·장병완·정동영·정인화·최경환·황주홍 의원과 더불어민주당 정세균 의원, 무소속 이용호 의원이 공동발의자로 참여했다.

노인장기요양보험 연간 총 급여비 비중이 7조원을 돌파했다. 전년대비 무려 23%에 가깝게 증가한 것인데, 이에 따른 건보공단 부담률은 90%에 육박한 것으로 나타났다. 건보공단이 5일 발간한 '2018년 노인장기요양보험통계연보'에 따르면 우리나라 전체 노인의 8.8%인 67만명이 장기요양등급을 인정받아 혜택을 받고 있다. ◆신청·인정 = 지난해 12월 말 기준 의료보장 인구 중 65세 이상 노인은 761만명으로 전년 대비 4.1% 증가했고, 신청자는 9.3% 증가한 101만명, 인정자는 14.6% 증가한 67만명으로 나타났다. 노인인구보다 신청자와 인정자 증가율이 더 높아 노인인구 대비 인정률은 5년 전 6.6%에서 2018년 8.8%로 지속적으로 증가하고 있다. 2018년도 12월 말 기준 노인장기요양보험 인정자는 67만1000명으로 각 인정등급별 인원구성은 1등급 4만5000명, 2등급 8만5000명, 3등급 21만1000명, 4등급 26만5000명, 5등급 5만4000명, 새로 추가된 인지지원등급은 1만1000명이었다. 4등급 인정자가 전체의 39.5%로 가장 많고 3등급 > 2등급 > 5등급 > 1등급 > 인지지원등급 순으로 집계됐다. ◆급여실적 = 2018년 장기요양보험 총 연간 급여비(본인일부부담금+공단부담금)는 7조670억원으로 22.7% 증가했고, 공단부담금 6조 2,992억원으로 공단부담률은 89.1%이었다. 연간 급여이용 수급자는 65만명으로 전년대비 12.1% 증가했다. 급여이용 수급자 1인당 월평균 급여비는 121만 원으로 전년 대비 9.6%, 급여이용 수급자 1인당 월평균 공단부담금은 108만 원으로 전년 대비 10.4% 증가했다. ◆유형별 공단 부담금 = 2018년 공단부담금 6조2992억원 중 재가급여는 3조4344억원으로 전체대비 점유율 54.5%, 시설급여는 2조8648억원으로 45.5%를 차지했다. 전년 대비 공단부담금 증가율은 재가급여는 30%, 시설급여는 16.8%이었다. 세부 유형별로는 주야간보호 43.8%, 방문간호 34.1%, 방문요양 28.8% 순으로 증가율이 높았다. ◆요양보호사 규모 및 장기요양기관 = 2018년 말 기준 장기요양기관 인력은 약 11.7% 증가했다. 요양보호사는 38만명으로 11.5%, 사회복지사는 2만2000명으로 20.3% 증가했다. 2018년 말 기준 장기요양기관은 2만1000개소를 운영 중이며 재가기관은 1만6000 개소(75%), 시설기관은 5000 개소(25%)로 나타났다. 전년대비 재가기관은 6%, 시설기관은 0.3% 증가했다. ◆보험료 = 장기요양보험료 부과액은 3조9245억원으로 전년 대비 19.8% 증가했고 직장보험료는 3조3372억원, 지역보험료는 5873억원이었다. 세대 당 월평균보험료는 7599원으로 전년 대비 15.5% 증가했다. 2018년 장기요양보험료 징수액은 3조8725억원으로 누적징수율 98.7%를 달성했다. 직역별로 나눠 보면, 직장은 98.8%, 지역은 97.9%이었다.

지난 한 해 약국에 하루 평균 드나든 급여 조제 환자가 75명을 넘어, 차등수가 조제 기준을 돌파한 것으로 나타났다. 그만큼 약국마다 감액된 조제행위료를 지급받는 상황이 지속되고 있다는 의미다. 건강보험심사평가원이 2000년부터 2018년까지 발간한 '진료비통계지표'와 최근 발표한 '2018년 진료비심사실적'을 바탕으로 데일리팜이 약국 일평균 조제환자 방문수를 추산한 결과 이 같은 경향이 포착됐다. 먼저 지난해 전국 약국 전체 급여환자의 내원일수와 명세서 청구건수는 5억1361만여건으로 같았다. 심평원 명세서 건수는 약국에서 청구한 조제료 명세서 중 심사 결정한 건수를 의미한다. 급여 환자 1명당 조제를 1회 하고, 1년 평균 약국 개문일수를 300일로 가정할 때 지난해 약국당 하루 평균 조제건 수는 77.5건 가량이었다. 차등수가 기준선인 75건을 넘어선 것이다. 같은 방식으로 지난 19년간 추이를 살펴보면, 차등수가제가 도입된 2001년 44.5건을 시작으로 점진적이지만 뚜렷하게 조제건수가 늘어나면서 2012년부터는 기준선인 75건을 넘기고 있었다. 급여 청구 약국으로 등록 된 기관 수는 2000년 1만9530개에서 2018년 2만2082개로 2552개 늘어났다. 한편 이 같은 분석은 개국한 약국 1곳 당 약사 1명씩 근무하는 것을 전제로 산출됐다. 심평원이 2018년 12월 신고 기준 요양기관 현황을 보면 개국 약국이 전국 2만2082개로 나타났으나, 종별 인력 현황에서는 개국 약국에 근무하는 약사가 3만1295명, 상급종합병원 근무약사 1749명, 종합병원 근무약사 1581명, 병원 근무약사 1360명, 요양병원 근무약사 1493명, 의원 근무약사 45명, 치과 근무약사 9명, 한방 근무약사 271명, 보건기관 근무약사 34명 등 활동하는 약사가 3만7837명으로 집계됐다. 이 수치로 보면 약국에서 고용한 근무약사는 개국약국 근무약사 3만1295명에서 개설약사 2만2082명을 제외하면 9213명이라는 집계가 나온다. 지난해 약국 1곳 당 약사가 1.42명 근무한 셈이다. 심평원이 지난해 국정감사 자료로 제출한 '약국 차등수가제 실시현황'을 보면 약국이 차등수가로 차감된 조제료는 2016년 173억3300만원, 2017년 159억1100만원, 2018년 1분기 50억원 수준이었다. 지난해 약국 차등수가제 차감금액 확인을 위해 심평원에 정보공개를 요청했지만, 요청 후 일주일이 다 돼서야 '불가하다'는 답변만 들을 수 있었다. 차등수가제 시행 19년 차에 접어들었지만, 국회에서 자료 요청이 없다면 심평원 스스로 약국 등 차등수가 적용현황이나 효과 분석을 전혀 하고 있지 않다는 것을 방증하는 답변이기도 하다.

한국희귀·필수의약품센터(원장 윤영미)가 의료용 마약류 배송 기간을 획기적으로 단축시키면서 그 배경에 업계가 주목하고 있다. 결론적으로 희귀난치질환자의 보건의료 서비스 접근성이 향상됐다. 정부가 추진 중인 의료 보장성 확대 정책 일부를 결과로 낸 셈이다. 이 같은 성과는 필수의약품 공급 중단이 사회적 논란으로 번지는 상황에서 나온 결과라 더욱 주목된다. 일각에선 인력과 예산을 더욱 늘려야 하는 것 아니냐는 목소리까지 나온다. 3일 데일리팜이 제약산업계와 약업계 취재 결과 희귀필수센터는 의료용 마약류 배송 기간을 당초 예상했던 14주에서 1주로 대폭 줄인 것으로 나타났다. 지난 3월 12일 정부는 희귀난치질환자 치료 목적의 대마 성분 의약품 수입을 합법화 했다. 학술연구 등 특수한 목적 외 전면 사용을 금지해온 것을 치료 기회 확대 목적으로 해외에서 허가된 대마 성분 의약품만 자가치료용으로 허용한 것이다. 이에 따라 현재 에피디올렉스(CBD·드라벳증후군이나 레녹스가스토증후군 등 뇌전증 치료제), 사티벡스(THC, CHD·다발경화증 치료제), 시스매트 캐노메스(Nabilone·항암환자 구역·구토 치료제), 마리놀(Dronabinol·식욕부진이 있는 에이즈 환자나 항암환자 항구토제 ) 등 4품목이 수입되고 있다. 희귀난치질환 환자가 기다려왔던 수입이 허용됐지만 누가, 언제, 어떻게 신속하고 정확하게 공급하느냐가 문제가 됐다. 특히 환자가 의료용 대마 구입서를 작성해서 거점약국이나 희귀필수센터에서 복약 지도를 받기까지 약 3달 반이 소요될 것으로 예상됐다. 의료용 대마는 그 특성상 해외 시장 조사부터 국내 수입까지 자가치료용 의약품보다 제한 조건이 많기 때문이다. 식약처에 취급 승인 신청서와 진단서, 진료기록, 국내 대체치료 수단이 없다고 판단한 의학적 소견서 등을 제출한 뒤 승인을 기다리기까지 약 15단계를 거쳐야 한다. 여기에 해외 현지 배송 준비와 통관 절차가 걸린다. 적시에 의약품이 필요한 희귀환자로선 구입서 신청부터 배송받기까지 시간이 길어질 수 밖에 없다. 결국 희귀필수센터는 정부로부터 인력과 예산을 확충받아 전국에 30곳의 거점약국을 지정하는 시스템을 대안으로 제시하고 실현했다. 거동이 어려운 환자가 가장 가까운 곳에서 의료용 마약과 복약지도를 받도록 하는 방안이었다. 거점약국과 방문약료 현장 업무를 수행할 전문인력 15명을 추가 고용하고, 의약품 구입 신청부터 실제 발주까지 업무 과정도 개선했다. 추가 확보된 예산으로 미리 의약품 재고를 확보해 서류접수부터 복약지도까지 1주 이내로 단축시키는데 성공했다. 의료용 대마 거점약국 최우수약국으로 선정된 부산 중구 제일약국의 차상용 약사는 "대부분의 환자들이 '서울에서 약을 안 받아도 된다' '가까운 곳에 생겨서 너무 좋다'는 얘기를 한다"며 의료 서비스 접근성이 향상됐다고 말했다. 자가치료용 의약품 확대 필요, 인력·예산 난제 해결이 우선 희귀필수센터가 의료용 마약류에서 성과를 내자 업계 일각에선 국민보건 의료비 절감과 공공보건의료 서비스 확대 요구하고 있다. "희귀필수센터 예산과 인력을 늘려 거점약국과 방문약료를 기존 자가치료용의약품까지 해야 한다"는 목소리다. 지난 4월 경기도 킨텍스에서 열린 '제9회 국제의약품&바이오산업전'에선 현장 의약품 수급 모니터링과 공급 불안 대처 방안이 발표됐다. 김은미 희귀필수센터 부장은 발표를 맡아 "2018년 공급중단 부족 보고 품목은 총 118개로 해외제조원 문제와 원료 공급불안, 원가 인상, 판매 부진 등 문제를 가진 품목이 빈번하게 부족 사태를 일으킨다. 현장에서 수급 모니터링이 중요하다"고 강조했다. 희귀필수센터는 연간 희귀·자가치료용 의약품 1만8000건을 공급하고 있다. 중증 환자 비율이 30%, 희귀난치환자가 60%다. 배송 기간은 약 2달 정도로 알려졌다. 모두 신속한 의약품 공급이 필수인 환자들이지만 품절 사태 때마다 치료 중단이라는 위험을 감수해야만 한다. 희귀필수센터에 인력과 예산을 제대로 충원할 경우 해외 희귀약 등 상시 모니터링과 유통 경로, 거래선을 확대할 수 있고 이는 중증 또는 희귀난치질환자의 의약품 접근성에 있어 시·공간적 혁신이 가능할 것이란 기대감이 나온다. 희귀필수센터 관계자는 "의료용 대마처럼 서류 접수부터 의약품 발주까지 과정을 줄이면서 전문인력을 활용할 경우 전체 1만8000건의 자가치료의약품을 체계적인 시스템 아래에서 처리할 수 있다"고 설명했다. 희귀·자가치료용 의약품 배송 시간 단축과 서비스 향상을 위해선 업무 프로세스를 개선해야 한다. 여기에는 거점약국 확대 관리, 해외의약품 안전공급 상시 모니터링 체계, 방문약료, 거점센터 구축 등 시스템 고도화 작업이 필수적이다. 희귀필수센터가 구축한 시스템 틀을 공고히 하면서 확대 운영하기 위해선 전문인력과 예산은 더욱 많이 필요할 수 밖에 없다는 목소리가 꾸준하다.