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메드트로닉, 목 디스크 치료기 FDA 승인메드트로닉은 경추인공디스크인 메드트로닉 프레스티지 인공 디스크(Prestige Cervical Disc)가 미국FDA의 승인허가를 받았다고 지난 16일 밝혔다. 프레스티지는 목과 팔에 통증을 유발하는 퇴행성 디스크 질환을 앓는 환자들의 움직임을 보완해주며 통증을 경감해 준다. 541명의 환자를 대상으로 한 프레스티지 임상연구는 현재까지 시행된 경추관련 임상연구 중 가장 큰 규모로써, 프레스티지는 신경학적으로도 우수한 결과를 보여줬으며 척추 유합과 비교했을 때도 안전성과 효능에 있어 우수한 결과를 나타냈다. 또한 연구결과 프레스티지 인공디스크를 수술 받은 환자들은 목 장애 지수(NDI, Neck disability index)에 있어 유합술과 동일한 수치를 보였고 재수술률은 더 적었다. 미국 FDA 승인조건으로, 메드트로닉은 추후 7년 동안 프레스티지의 장기간 안전성과 효능을 평가하는 임상연구와 5년간 강화된 추적관찰을 진행할 예정이다. 조지아주 휴스턴 클리닉 정형외과의사인 케네스 버커스 박사는 "프레스티지 경추 인공디스크의 특허 받은 ‘ball-and-trough’ 디자인은 치료받은 분절에 움직임이 가능하도록 해준다"며 "경추 퇴행성 디스크 질환을 앓는 환자들은 움직임을 제한하는 척추 유합술을 대신 다른 선택을 할 수 있게 됐다"고 말했다.2007-07-20 10:34:00이현주 -
한화제약, 진해거담제 카로아액 내달 출시한화제약은 지난 7월 5일에서 6일 양일 간, 강원도 춘천 소재 라데나 콘도에서 2007년 하반기 영업목표 달성을 위한 POA와 진해거담제 '카로아액' 발매식을 가졌다. 카로아액은 호생약제제 연구 및 조제의 글로벌 리더인 독일 Schwabe사에서 연구 개발된 의약품으로 흡기 감염 시 증상개선과 원인 치료가 동시에 가능한 국내유일의 진해 거담제 전문 신약으로 내달 1일 출시를 앞두고 있다는 것이 업체 측의 설명이다. 또 카로아액은 남아프리카 식물인 펠라고니움 시도이데스의 추출액(Eps 7630)을 주성분으로 기관지염, 부비강염, 편도염, 비인두염 등의 급·만성 호흡기감염 치료제로 현재 독일 전체 호흡기 감염 치료제 시장에서 연 매출 1위의 블록버스터 품목인 것도 특징이다. 한화제약 관계자는 “카로아액은 7,500명 이상의 대규모 임상시험과 , 1억 8천만 dose 이상의 치료 경험을 통해 효과와 안전성이 입증되었다”며 “특히 12세 이하 소아에 대한 안전성과 유효성이 2,500명 이상의 소아 임상 시험을 통해 입증된 제제로 부작용이 거의 없고 항바이러스, 항균, 거담작용의 이상적인 3중 효과로 신속하게 초기 감기를 치료할 뿐만 아니라 원인 치료가 동시에 가능한 국내유일의 진해거담제”라고 설명했다.2007-07-20 09:35:03가인호 -
춘천바이오진흥원, 청소년 바이오 캠프 실시춘천바이오산업진흥원(원장 고인영)은 내달 1일부터 진흥원 대회의실에서 '제4회 바이오캠프'를 3회에 걸쳐 실시한다고 밝혔다. 춘천지역내 중학교 학생들을 대상으로 실시되는 이번 캠프는 강원대학교 공과대학 생물공학과 최신건 교수 등이 강사로 나설 예정이다. 프로그램은 ▲단백질의 구조와 기능 ▲녹색형광단백질의 응용부터 대장균 배양 ▲유전자 증폭 ▲전기영동을 위한 Agarose gel제조 및 전기영동을 통한 유전자증폭 산물의 분석 등으로 구성됐다. 참가를 원하는 수강생은 홈페이지(www.bic.kr) 및 전화로 수강등록카드를 받아 이메일·우편 등으로 제출하면 된다. 교육은 10명 1조 단위로 3회(8월 1~2일, 8월 6~7일, 8월 8~9일)에 실시되며, 교육비는 무료다. *문 의:033-258-61662007-07-20 09:30:38한승우
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애보트, '휴미라' 효과 톡톡..2분기 17% 성장애보트가 관절염치료제 ‘휴미라’를 앞세워 의약품 분야 2분기 매출이 17%나 급성장했다. 애보트는 지난달 30일 마감된 2/4분기 재무결과를 19일 발표했다. 발표내용에 따르면 애보트의 전체 매출액은 전세계적으로 15.8% 증가한 64억불을 달성했다. 이는 인수합병과 2.7%의 우호적인 환율 영향이 고려된 결과라는 게 애보트 측의 설명. 특히 휴미라와 트리코, 칼레트라의 두 자릿수 매출 성장과 니아스판의 1억7,000만불 매출에 힘입어 미국 내 의약품 사업부문 매출이 무려 26%나 급성장했다. 휴미라의 경우 미국 내에서 44%, 전세계적으로 58%의 높은 매줄 증가율을 기록했다. 애보트는 이 같은 매출호조세를 바탕으로 최근 휴미라의 올해 글로벌 영업성장 예측치를 280만불 이상으로 상향조정했다. 애보트 마일즈 화이트 회장은 “올해 다섯 건의 주요 허가를 받기 위해 승인신청을 할 예정”이라면서 “이는 앞으로 애보트의 성장에 기여할 기회들이 될 것”이라고 말했다. 한편 애보트 이사회는 지난달 14일 일반분기 배당금을 주당 32.5센트로 발표했다. 이는 지난 1924년 이례 지급된 연속 334번째 분기 배당금으로 기록된다. 현금 배당금은 내달 15일 주주들에게 지급된다.2007-07-20 09:13:39최은택
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박카스와 함께...대학생 국토대장정 완주식동아제약(회장 강신호)이 주최하는 ‘박카스와 함께하는 제10회 대학생 국토대장정’이 20박 21일간 600.5km의 긴 여정을 끝내고, 7월 19일 오후 3시에 올림픽공원 평화의 문에서 대단원의 막을 내렸다. 강신호 회장은 "마지막 순간까지 자신을 잘 관리하여 완주의 기쁨을 누리고 있는 여러분들이 자랑스러우며, 오늘 이 아름답고 값진 완주의 기쁨을 오래오래 간직하고, 국토대장정의 소중한 경험이 인생에 큰 재산으로 남기를 바란다"고 말했다. '10년을 달려온 도전, 100년을 이끄는 젊음'이라는 슬로건으로 진행된 이번 행사에 참가한 대원들은 지난 6월 29일 서울시청 광장에서 출정식을 갖고, 하동 화개장터로 이동, 6월 30일 화개장터에서 출발하여 20일간 구례, 김천, 대전, 원주를 지나 오늘 올림픽공원 평화의 문까지 총 600.5km의 국토를 종단했다. 1998년 처음 시작해 올해로 10회를 맞이한 ‘박카스와 함께 하는 대학생 국토대장정’은 10년 동안 총 162,822명의 대학생이 지원해, 그 중 1,417명이 참가하여 1,331명이 완주했다. 완주한 대학생들이 총 걸은 거리는 6,082.3km이며, 평균 이동거리는 608.5km이다. 이날 완주식에는 동아제약 강신호 회장과 행사고문인 이어령 고문, 자문위원인 표재순, 이홍식 위원과 전국한우협회 남호경 회장, 참가대원 부모 200여명 등이 참석하였다. 144명 참가자 중 132명의 완주자들에게는 완주패가 수여됐다.2007-07-20 08:43:44가인호 -
쥴릭 아웃소싱 외자사, 직거래 확대 움직임쥴릭 아웃소싱 다국적 제약사인 한국룬드벡이 직거래 도매를 늘리기로 결정했다. 대상 업체 수는 2~3곳에 불과하지만 쥴릭과 도매협회, 다국적 제약사 11곳이 지난달 합의한 6.20합의의 첫 이행사례라는 점에서 주목된다. 한국룬드벡 관계자는 “약국 의약품 품절사태 재발방지 차원에서 직거래 대상 도매업체를 확대하기로 하고 관련 내용을 복지부와 약사회에 전달했다”고 19일 밝혔다. 대상업체는 호남권과 영남권에서 각각 1~2곳씩 2~3곳이 추가될 예정이다. 이럴 경우 룬드벡과 직접 거래하는 도매업체는 쥴릭을 포함해 종전 11개 업체에서 13개 업체로 늘어나게 된다. 이밖에 H사 등도 쥴릭에 아웃소싱하는 것이 별다른 이익이 없다는 판단에 따라 국내도매업체를 물색중인것으로 알려졌다. 반면 다른 아웃소싱 제약사들은 이달말까지 복지부·약사회에 제출키로 약속한 약국 의약품 품절사태 재발방지 방안을 찾지 못해 전전긍긍하고 있는 것으로 알려졌다.2007-07-20 06:58:54최은택 -
익산 종업원 불법조제, 이웃약국에서 고발전북 익산시 황등면 가짜약사 사건의 전말이 밝혀졌다. 20일 익산 지역 약국가에 따르면 이번 사건은 경찰에 적발된 A약국에 이웃한 약국에서 사진 200여장, 비디오 촬영물 등을 경찰에 제보하면서 수사가 시작된 것으로 확인됐다. 즉 약사 부재시 무자격자가 의약품을 조제하는 현장을 포착, 사진과 영상물을 통해 증거를 확보했다는 것. 하지만 약국간 과당경쟁으로 인해 경쟁약국에 피해를 주기위한 제보인지 아니면 불법행위를 묵인할 수 없었던 약국의 불가피한 선택이었는지는 확인되지 않고 있다. 이번 사건으로 불구속 입건된 H약사는 데일리팜과의 전화 통화에서 이같은 사실을 시인했다. H약사는 "경찰에서 수사를 받던 중 이웃약국 제보를 통해 수사가 시작됐다는 말을 들었다"고 말했다. 이 약사는 "무자격자가 의약품을 조제하게 방치한 점은 잘못했지만 이웃약국에서 제보를 했다고 하니 당혹스럽다"고 밝혔다. 익산경찰서는 약사 면허 없이 의약품을 조제한 P씨(54)와 약국 개설자 H약사(63)를 약사법 위반 혐의로 불구속 입건한 바 있다. P씨는 지난해 말부터 지난 4월까지 무려 800여 건의 처방전을 조제한 것으로 경찰 수사결과 드러났다.2007-07-20 06:55:44강신국
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경인지역 제약, 상반기에만 허가취소 15건올해 상반기 경인지역 제약업체들은 총 15건의 품목허가 취소와 30건의 제조업무 정지처분을 받은 것으로 집계됐다. 데일리팜이 2007년 상반기 경인지방식약청의 의약품 대상 행정처분 현황을 분석한 결과 이같이 나타났다. 품목허가 취소 처분을 받은 품목은 ▲잘아제정(동인당제약) ▲지스탑캡슐(태극약품) ▲5%포도당가엔에이.케이주3(중외제약) ▲경진패독산엑스과립 ▲푸리아과립 ▲솔루신캅셀(경진제약) ▲넥스타정(쎌라트팜코리아) ▲비선환 ▲헤덴캡슐(경방신약) ▲카르니담정 ▲하나막스정 ▲판크리콘정(동인당제약) ▲아토리정5mg(한국파비스) ▲삼성제약(삼성우황청심원현탁액) ▲헤나헤어컬러라이트브라운(노블화장품) 등이었다. 이중 삼성제약은 경인식약청의 품목취소 처분에 반발해 집행정지 및 본안소송 등 법적절차가 진행되고 있다. 업체별로는 경진제약 7건, 경신제약 6건, 경방신약·동인당제약 각 5건, 익수제약 3건 등으로 나타나 한방업체들이 품질관리에 허점을 보이는 것으로 파악됐다. 행정처분 사유는 함량시험이나 용출시험 부적합이 가장 많았으나 일부 품목의 경우 미생물한도시험이나 중금속(카드뮴·납), 잔류이산화황이 기준치를 초과한 경우도 있었다. 또 무균시험 부적합으로 5%포도당 제품이 허가취소된 중외제약이나 보존제시험부적합 판정으로 케롤에프시럽의 제조업무정지 15일 처분을 받은 일동제약, 용출시험부적합으로 아디옥트에이취알정600mg의 제조업무 3개월 정지 처분을 받은 광동제약 등 상위업체들도 행정처분 명단에 이름을 올려 눈길을 끌었다. 이와함께 중량시험부적합으로 제조정지 15일 판정을 받은 예지미인과 앞선 광동제약의 경우 제조정지를 각각 과징금으로 갈음했다.2007-07-20 06:53:48박찬하 -
시도의사회장단, "대정부 강경노선 자제를"시도의사회장단이 주수호 의협회장에게 대정부 강경노선에 대한 자제를 당부하고 나섰다. 16개 시도의사회장단은 19일 오후 6시부터 시도의사회장단과 의협 임원진과의 첫 상견례 차원에서 개최된 회의에서 의협 집행부에 의료 현안에 대한 대응을 장기적인 안목에서 다양하게 모색할 것을 주문했다. 현재 의협 집행부는 새 의료급여제도 전면 거부를 위한 의료급여자에 대한 무료진료, 정률제 시행에 따른 법적 대응, 성분명 처방 시범사업 저지를 위한 국립의료원 의료진 설득 등 정부 정책 사안별 대책을 추진중이다. 이같은 시도의사회장단의 요구는 의협 집행부의 정책이 회원들의 지지를 받고 있는 것은 사실이지만, 정부에 비타협 노선 자체가 오히려 일을 어렵게 만들 수 있다는 우려에 따른 것으로 분석된다. 특히 의협이 정부에 대한 대응을 일방적으로 밀어부치기만 할 경우, 의료계 스스로 정부와의 대화 창구를 폐쇄하는 일을 초래할 뿐만 아니라 말없는 다수회원의 의견을 간과하게 되는 우를 범할 수 있다는 점에 공감대가 형성된 것으로 보인다. 이에 따라 시도회장단은 이날 회의에서 새 의료급여제도에 대한 거부에 따른 실질적인 어려움을 호소한 것으로 알려졌다. 이날 회의에 참석한 한 시도의사회 관계자는 "앞으로 정부에 대해 너무 강경책만 펼 것이 아니라 양보할 것은 양보하고 정부와 대화의 창구도 마련하는 등 장기적인 대안이 필요하다는 지적이 있었다"며 "너무 앞서가지 말고 큰 틀에서 대책을 수립해 줄 것을 주문했다"고 밝혔다. 이 관계자는 또 "최근 의협의 대처가 너무 좁게 보기때문에 중장기 계획이 필요하다는 것이 시도의사회장단의 인식이었다"며 "필요할 경우 투쟁을 하더라도 인맥풀을 활용하거나 협상을 병행하는 면이 필요하다는 데 의견이 모아졌다"고 말했다. 그는 이어 "의료급여제도 변경에 대한 무료진료의 경우도 의협에서 보상해 주겠다고는 했지만 그것은 상징적 의미일 뿐 실질적인 대안이 되지는 않는다"며 "의협의 대책을 시행하는 것이 시도의사회에서는 부담이 되는 것이 사실"이라고 덧붙였다. 이에 대해 의협 박경철 대변인은 "하지만 시도의사회장단이 투쟁로드맵에 대해서는 적극적인 지지를 보내겠다고 약속했다"고 밝히고, 강경성에 대한 우려와 관련해서도 "어찌보면 시도의사회장단으로서는 당연한 목소리"라고 말했다. 한편 의협은 이날 시도의사회장단 회의 이후 개최된 상임이사회에서 정률제, 성분명 처방 등 최근에 변경된 혹은 변경 예정인 제도에 대해 한발 더 나아간 대정부 투쟁 로드맵을 확정한 상황이어서, 이에 대한 의료계 내부의 호응 여부가 주목된다.2007-07-20 06:50:18류장훈
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유니온약품, 대장 질환 조기진단 시약 발매유니온약품(사장 안병광)이 대장암을 비롯한 대장 질환 조기진단 시약 '이지 디텍트(EZ-Detect)'를 발매한다. 미국 바이오메리카에서 만든 이 제품은 각종 대장 질환 등의 초기에 공통적으로 나타나는 혈변, 즉 잠혈을 미리 체크할 수 있는 진단시약으로 유니온약품은 지난 19일 수입원인 메디퓨처와 이지 디텍트의 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 회사측에 따르면 이지 디텍트는 집에서 1~2분 만에 결과를 확인할 수 있으며 잠혈진단시약 중 유일하게 FDA 승인을 받은 제품이다. 또한 존스 홉킨스, 시카고 대학 등지에서 임상연구를 마쳤으며 잠혈 반응 검사 5회를 실시함으로써 정확성을 높였다. 특히 분변의 일부를 채취하지 않고 물속에 퍼지는 변의 혈변을 감지해 혈액이나 잠혈에 대해 반응을 보이는 것이 특징이다. 유니온 관계자는 "서구화된 식습관으로 각종 대장 질환이 급증하고 있지만 현재는 장 내시경 검사를 통해 진단이 가능한 것이 현실"이라며 "그러나 이지 디텍트는 간단한 사용법을 통해 보다 쉽게 이같은 질환을 진단할 수 있게 했다"고 설명했다. 유니온약품 안병광 사장은 "조만간 거점 도매 선정을 끝내고 발매에 들어갈 것"이라며 "이지 디텍트를 통해 약국 시장을 공략하겠다"고 밝혔다. 소비자 가격은 22,000원이다.2007-07-20 06:47:50이현주
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