수도약품 신임 사장에 이윤하 전 한미약품 상무가 영입됐다. 수도약품(회장 김수경)은 신임 대표이사 사장으로 이윤하 전 한미약품 개발담당 상무를 선임했다고 31일 밝혔다. 이윤하 사장은 서울대약대를 졸업하고, 미국 Univ. of Kansas에서 생물학전공 박사학위를 받았으며 GSK에서 연구개발, CJ종합기술원 수석연구원 및 개발담당상무, 한미약품 개발담당 상무를 역임했다. 현재 한국산업기술평가원 기술평가 위원, 대한약학회 산관학 협동 간사 등 활발한 대외활동을 하고 있다.

진단 시약 개발 및 신약개발지원기업 바이오코아(www.bio-core.com 대표이사 이경률)는 지난 29일 가산디지털단지에 위치한 바이오코아 신 사옥에서 회사 이전 및 HPV DNA칩 KFDA 승인에 따른 축하 행사를 가졌다. 이경률 대표이사는 축사를 통해 "신 사옥 이전은 바이오코아가 2008년 대표 CRO 기업으로 자리매김 하겠다는 의지를 보여주는 것"이라며 "새 보금자리에 CRO업무를 위한 최적의 연구환경을 구축하기 위해 노력해 준 바이오코아 직원들의 노고에 감사한다”고 말했다. 이 대표는 "새로운 업무환경에서 새로운 마음가짐으로 바이오코아의 양대 사업인 CRO사업과 진단사업의 발전을 이루어 생명공학전문기업으로 비상하자" 는 당부도 덧붙였다. 생명공학연구소 김종만 소장의 HPV DNA칩의 KDFA 제품 등록과정에 대한 보고를 통해 이 대표는 "HPV DNA칩 승인 과정에서 빠른 결과가 아닌 보다 바르고 정확한 검사 결과를 위해 노력해 준 직원들이 자랑스럽다"고 강조했다. 이어 이 대표는 생명공학연구소팀과 김종만 소장, 박재찬 팀장에게 각각 공로패를 수여했다. 또 한 층 업그레이드 된 신약개발지원사업부의 새 연구소를 기념하는 테이프 커팅식과 현판식도 진행했다. 신약개발지원사업부 이희주 부장은 "신규장비 도입이나 눈에 보이는 연구실의 규모 뿐만 아니라 자료보관시스템, 온도관리를 위한 에어컨 시스템 등 세심한 부분 하나까지도 신경을 썼기 때문에 협력 제약회사에 신뢰도 있는 결과를 제공할 수 있을 것" 라며 새로운 분석실 환경에 자신감을 내비쳤다. 한편 이날 행사에는 바이오코아 이경률 대표이사 및 임직원을 비롯해 같은 계열사인 (재)서울의과학연구소(SCL), 하나로의료재단 임원 등 총 80명이 참석했다.

"한 차례 오후 휴진으로 성분명 처방 시범사업이 저지될 것이라고 생각해 본 적 없다. 이번 휴진은 여론전쟁에 나서는 첫 단추일 뿐이다." 주수호 대한의사협회 회장은 31일 성분명 처방 시범사업 저지를 위한 오후 집단휴진과 함께 전국적으로 개최된 가운데, 이날 오후 2시30분부터 열린 강남구의사회 비상총회를 방문, 격려사를 통해 "이번 비상총회는 개원의만이 아닌 전 직역이 참여하는 투쟁을 위해 마련된 것"이라며 이같이 밝혔다. 주 회장은 "집단휴진 발표 이후 언론이 성분명 처방에 대해 관심을 갖기 시작했다"고 설명하고 "이는 사회가 시끌벅적해 져야 관심을 갖게 되는 언론의 속성 때문"이라고 말했다. 그는 이어 "따라서 이제부터는 여론전쟁의 시작"이라며 "이제는 성분명 처방 저지 의사를 확실히 밝혀야 할 때"라고 강조했다. 성분명 처방 시범사업이 실시될 수 없는 배경과 관련 "정치인 출신인 전 복지부 장관이 현 정권 안에 실시하겠다고 약속한 것을 관료출신인 현 장관이 번복하기 어렵다"며 "참여정부가 정권 재창출을 위해서 일단 시작하고 가겠다는 것"이라고 설명했다. 특히 주 회장은 "한달 전만 하더라도 현 정권에서는 시범사업이 이뤄질 수 없다는 희망섞인 전망도 있었고 시범사업도 흉내만 내는 것 아니냐는 기대도 있다"면서도 "하지만 돌연 복지부 장관이 최근 9월 중 실시하겠다고 발표했고, 의약분업도 조기에 해결하지 못해 도입됐다"고 필사저지의 필요성을 강조했다. 그는 또 "의협 집행부는 첫 단추로 시범사업을 저지할 것으로 기대하지 않는다"고 재차 강조하고 "오후 휴진과 비상총회는 우리가 핵폭탄을 갖고 있다는 것을 과시하는 자리라는 선언적 의미가 중요하며, 따라서 아직 이를 터뜨리면 안된다"고 말했다. 아울러 "그럼에도 불구하고 정부가 시범사업에 이어 성분명 처방을 강행할 경우, 비로소 의료계 전 직역이 들고 일어서는 힘을 보여줘야 한다"고 덧붙였다. 이와관련 "오늘 저녁 참석하게 되는 국공립의과대학병원장협의회 회의를 비롯해 전공의협의회의 조직력 강화, 교수협의회와의 간담회 등을 통해 전 직역을 하나로 묶는 작업을 진행할 것"이라고 밝혔다. 한편 이날 강남구의사회 비상총회의 경우, 총 1,200여명의 의사회원(등록회원 830여명) 중 80여명만이 참석해 다소 썰렁한 분위기 속에 진행됐다.

미국의 산부인과 분야 최고 석학 중 하나로 꼽히는 다트머스 의과대학 다이안 하퍼 교수는 “MSD의 자궁경부암 예방백신에 비해 GSK 백신의 면역수준이 뛰어나다”고 주장했다. 다이안 하퍼 교수는 31일 GSK 주최로 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘한국언론과의 만남’ 간담회에서 GSK 자궁경부암 후보백신과 MSD ‘ 가다실’ 간 면역반응과 효능 지속기간의 차이에 대해 설명하면서, 이 같이 밝혔다. 이는 하퍼 교수가 양사의 후보백신 임상에 모두 참여했다는 점에서 주목할 만 하다. 그는 “GSK와 MSD의 백신은 효능 지속기간에 있어 별다른 차이가 없다”면서 “장기간의 연구를 통해 5년 이상 면역이 지속되는 것으로 확인됐다”고 말했다. 하퍼 교수는 그러나 “두 백신은 면역수준(항체가)에서 진정한 차이를 보이고 있다”면서 “임상결과 GSK 후보백신은 HPV 16형과 18형에 100% 항체가 생성됐고, 피험자의 98%이상이 높은 수준의 항체가로 5.5년이 유지됐다”고 설명했다. 반면 MSD의 ‘가다실’은 16형의 경우 GSK 백신과 유사한 결과가 도출됐지만, 18형은 피험자의 1/3 가량이 2년 이상이 경과하면서 항체가가 낮아졌다고 주장했다. 항체가가 낮아졌다는 것은 분명 효능저하로 이어질 수 있다는 게 하퍼 교수의 주장. 하퍼 교수는 또 “GSK 후보백신은 16형과 18형에 완벽하게 반응할 뿐 아니라 다른 모든 유형의 바이러스 예방에도 70%의 효과를 보였다”면서, GSK 백신의 광범위한 효능을 강조했다. 이와 함께 “위험요소가 있다면 기다릴 필요 없이 조기 출시되는 백신을 접종하면 되겠지만, 지속적으로 검진을 받아왔거나 접종이 필요하지 않은 여성이라면 GSK 백신출시를 기다려도 괜찮을 것”이라고 주장했다. 한편 GSK 중국·홍콩·대만 학술부 메디칼 디렉터인 하이웬 탕 박사는 같은 간담회에서 “GSK 백신은 전통적인 항원보강제보다 뛰어나고 안전한 AS04항원보강제를 사용해 항원에 대한 면역반응을 강화시키고 예방효과를 지속시킨다”고 밝혔다. 탕 박사는 특히 “면밀한 추적관찰이 필요하기는 하지만 그동안의 연구결과를 종합해 봤을 대 3회 접종 후 추가접종은 불필요하다”고 강조했다. [다음은 연자와의 일문일답.] 다이안 하퍼 교수(미국 다트머스의대) *HPV 16형이나 18형에 노출된 적이 있는 여성들에게도 접종이 가능한가 -그렇다. 임상연구는 16형과 18형에 감염되지 않은 여성에게 100% 예방효과가 있음을 보여준다. 그러나 기 감염 여부가 백신의 예방결과를 좌우하지는 않는다. *자궁경부암으로 인한 질병부담이 줄어들기까지 시간이 얼마나 걸리겠나 -12세 이하의 젊은 여성에게만 접종한다면 암을 절반이상 줄이는 데 40여년의 시간이 걸릴 것이다. 하지만 접종대상을 12~26세까지 확대하면 시간을 10년 정도 더 앞당길 수 있다. 마찬가지로 55세까지 대상을 확대하면 10년 안에 암 발생을 절반수준까지 낮출 수 있다. *고연령 여성 백신접종은 어떤 이점이 있나 -현재 호주와 필리핀에서 26세 이상의 여성에게 접종하도록 GSK 백신사용이 승인됐다. 연령이 높을수록 자연해소보다 감염상태가 유지될 가능성이 높다. 결국 전암이나 암으로 이어질 가능성도 커진다. 따라서 모든 연령대를 대상으로 백신을 투여할 필요가 있다. 연구결과 GSK 백신은 고연령대에서도 젊은 여성과 유사한 수준의 높은 항체가가 도출됐다. *GSK 후보백신과 MSD백신간 면역반응과 효능 지속기간의 차이는 -장기간 연구에서 둘다 효능이 5년 이상 지속되는 것으로 나타났다. 진정한 차이는 면역수준(항체가 수준)에서 나타난다. GSK 백신은 16형과 18형에 100% 예방효과가 있고, 두 바이러스 모두에 대해 98% 이상이 5년 이상 면역이 유지됐다. 반면 MSD 백신은 16형은 항체가가 높았지만, 18형은 1/3이상에서 2년이 지난 뒤 항체가가 낮아진 것으로 나타났다. 분명 항체가 저하는 효능저하로 이어질 것으로 보인다. *다른 발암성 바이러스 유형들에도 효과가 있나 -모든 유형의 바이러스에서 70%의 예방효과가 나타났다. 당초 50% 수준을 예상했는 데 생각보다 높았다. 하이웬 탕 박사(GSK 바이올로지컬스 중국/홍콩/대만 학술부 메디컬 디렉터) *왜 여성에게만 초점을 맞췄나 -남성이 바이러스를 전파하는 데 한 몫을 하기는 하지만 역시 주 피해자는 여성들이다. 또 현재로써는 남성들에게 접종했다고 해서 전염을 막을 수 있다는 연구결과는 없다. *AS04는 알루미늄염으로만 된 전통적인 항원보강제보다 안전한가? -높은 면역반응을 유도시킨다. 또 접종대상이 가임기 여성이나 젊은 여성들이기 때문에 안전성에 가장 우선 순위를 뒀다. 현재 약 10만 도스를 접종한 결과, 안전성이 우수한 것으로 나타났다. *(3회 접종이후) 추가접종이 필요한가 -5년간의 연구결과를 봤을 때 추가접종은 필요하지 않을 것으로 보인다. 물론 면밀한 추적관찰은 필요하다. 하지만 현재까지는 그렇다.

공정거래위원회가 위원회 상정을 앞두고 제약사 17곳을 대상으로 리베이트 조사 결과를 1차 통보한 가운데 과징금 금액은 상위사의 경우 70억~120억대에 이르는 것으로 알려졌다. 31일 제약업계에 따르면 공정위는 30일 17개 제약사에 대해 '심사보고서'양식의 공문을 통해 리베이트 지급 및 판매가격 유지 등 불공정위반행위 조사결과를 통보했다. '심사보고서'에는 리베이트 및 학회지원, 기부금·연구개발비·연구용역 PMS 지원 등 각 제약사별 위반내역이 포함된 것으로 알려졌다. 특히 위반내역 통보로 과징금 규모도 추정할 수 있을 것으로 예상되는 가운데, 상위제약사의 경우 70억~120억대에 이르는 것으로 전해졌다. 공정위는 이와 관련 12일까지 각 제약사에 소명기회를 준다고 덧붙였다. 이에따라 해당 제약사는 12일까지 소명절차를 밟게 되며, 소명이 끝나는 9월 중순경 위원회를 거쳐 과징금 금액이 최종 확정될 것으로 전해졌다. 한편 제약업계는 과징금 규모가 100억대에 육박함에 따라 전전긍긍하고 있는 분위기다. 제약업계 모 임원은 "일단은 그동안 조사한 내용을 1차로 정리해 통보한 것이라 과징금 금액은 확정된 것은 아니다"며 "가뜩이나 제약산업이 어려운데 과징금 부과로 상당수 업체들이 힘들어 하고 있다"고 밝혔다. 또 다른 제약업계 관계자는 "업계가 계속된 악재로 힘들어 하고 있는 상황에서 공정위 리베이트 조사 태풍이 그치질 않고 있다"며 "공정위가 당초의 제도 개선 쪽에 무게중심을 두고 진행해야 한다”고 주장했다.

31일 오후 의료계가 전국적인 집단휴진과 성분명 처방 시범사업 저지 결의를 다지는 각 시군구의사회별 비상총회에 돌입하는 가운데, 주수호 의협회장은 국공립병원장 회의 에 참석할 예정이어서 행보가 주목된다. 의협에 따르면, 주수호 회장은 31일 오후 6시 대전 리베라호텔에서 개최되는 국립대학병원장협의회 회의에 참석, 성분명 처방 시범사업 저지의 필요성을 개진하고, 향후 성분명 처방과 관련한 의료계의 대정부 투쟁에 적극 동참해 줄 것을 당부할 것으로 알려졌다. 만약의 경우 이번 사업 실시 후 국공립병원, 보건소 등이 성분명 처방 확대 우선 대상이 될 수 있다는 점에서 향후 시범사업에 대한 투쟁 동참과 강력한 거부에 대한 확답을 이끌어 내겠다는 판단으로 해석된다. 이로써 의협은 집단휴진과 별도로 성분명 처방 시범사업 저지를 위해 마련한 추가 로드맵 추진을 본격적으로 발동한 것으로 보인다. 의협은 31일 비상총회 자료에서 향후 추진계획으로 ▲공공의학회 및 국공립병원장협의회 및 의사단체 긴급 간담회 개최 및 협력강화 ▲국립의료원 소속회원 네트워크 강화 ▲성분명 처방 의 폐해 홍보를 위한 자료 수집(심평원·해외문헌) ▲시범사업 해당 품목의 최근 3년간 오리지널·제네릭 처방률(심평원)을 통한 시범사업 자체의 문제점 파악 ▲시민단체, 환자단체 등과 연계를 통한 대국민 설문조사 사업 ▲사이버 홍보 강화 ▲시군구 총회, 긴급 반모임, 전국의사 대표자 결의대회를 통한 회원 결속력 강화 등을 결정해 놓은 바 있다. 한편, 오후 휴진을 통해 비상총회를 실시하는 각 시군구의사회의 경우 대학병원 교수, 전공의의 참여를 도모하는 차원에서 총회 해당지역 대학병원에서 개최할 예정이다. 양천구의사회와 강남구의사회는 각각 이대목동병원, 영동세브란스병원에서 비상총회를 개최한다. 의협 관계자는 이번 휴진에 대해 "전국적으로 60% 이상의 회원들이 이번 휴진에 참여할 것으로 예상된다"며 "봉직의의 경우 개인적인 행동이 어려운 만큼 절반만 참여하더라도 이번 휴진은 성공적"이라고 밝혔다.