식품의약품안전청은 식품위생검사기관 대상 검사능력평가에 앞서 국제적인 평가방법 도입과 미흡한 분야에 대한 재평가를 병행해 검사능력관리규정(안)을 입안예고했다. 검사능력 평가방법을 검사분야별로 양호, 미흡으로 분류하고 양호수준을 강화하고, 우수기관은 인센티브를 부여하고 미흡한 기관은 지도& 8228;교육 재평가를 실시한다. 또 올해 실시하는 6개분야(일반성분, 미량성분, 식품첨가물, 오염 및 잔류물질, 미생물검사, 건강기능식품)에 유전자재조합식품 분야를 추가할 계획이다. 식약청은 검사능력관리규정 개정을 통하여 식품위생검사기관의 검사능력 향상 및 전문성 확보에 기여할 수 있을 것이라고 밝혔다.

병원협회는 오는 19일 오후 2시30분 여의도 63빌딩에서 민간의료보험 도입에 능동적으로 대응하기 위한 민간의료보험협의체(KPPO)의 공식 출범식을 가진다고 밝혔다. 정기총회에서는 KPPO 운영위원(위원장 김철수) 소개에 이어 사업계획 발표(박용남 간사), 경희대 정기택 교수(의료경영학)의 민간의료보험에 관한 초청강연이 진행된다. KPPO는 민간의보 관련 병원과 보험사간 가교역할 등을 담당하기 위해 발족되며 주요 대학병원을 비롯한 전국 288개 병원이 가입하고 있다. 협의체는 민간의료보험의 업무처리 절차를 효율화하고 이 과정에서 병원의 입장이 충분히 반영되도록 하는데 뜻을 두고 설립됐다.

수련병원장들이 의료계 현실을 고려해 전공의 노조 설립을 자제해 줄 것을 촉구했다. 전국수련병원장은 14일 성명을 발표하고 외국과 달리 전공의 수련교육을 전적으로 개별병원이 담당하고 있는 현실에서 노조설립만이 유일무이한 해결책은 아니다고 밝혔다. 성명에서는 "전공의 노조설립이 국민의 진료권 훼손과 전문의 양성에 미칠 부정적인 영향에 대해 우려를 표한다"며 "전공의는 전문의로서 소양과 교육을 우선으로 하는 피교육자 신분임을 깊이 자각할 것”을 강조했다. 이어 "의료정책에 대한 수용성과 의료현실을 감안하지 않은채 이뤄지고 있는 정부의 일방적인 정책 등 대다수의 병원이 경영난에 직면해 의사들이 전문인으로서 환자의 건강과 생명을 지키기 위해 소신껏 진료하는 진료권마저 보장받을 수 없는 현상황이야말로 의료계의 생존을 위해 서로 협력할 때"라고 호소했다. 아울러 대한병원협회와 전국 수련병원은 전공의 근무환경 개선을 위해 최선의 노력을 기울일 것도 다짐했다.

생동성시험 결과를 고의로 조작한 모 생동기관 탓에 나머지 '선의'의 기관들도 수탁 업무를 제대로 수행하지 못하는 지경에 이르렀다. 이같은 여파가 이어지면서 현재 생동시험을 의뢰중인 제약사들의 경우 제네릭 제품허가까지는 당초 계획보다 최소 한달 이상 지연될 것으로 내다봤다. 13일 생동시험기관들에 따르면 식약청의 생동기관 고의조작 발표 후 이전에 생동시험을 완료한 제약사와 현재 진행중인 품목들에 대한 문의가 연일 쇄도하면서 업무에 차질을 빚고 있다. 이들 기관들은 식약청이 요구하는 각종 자료들을 제출하기 위해 여타 시험업무를 미뤄둔 상태며, 일부 기관은 비교용출시험 자료 제출이 늦어져 발을 구르는 곳도 있다. 생동기관 연구원들도 생동연구 진행을 미룬채 기존 결과보고서를 제출했던 자료들을 일일이 꺼내 "때아닌 자체감사"로 만일의 사태에 대비하고 있다고 설명했다. 특히 일부 생동기관의 경우 제약사들의 문의가 계속되자 아예 연구실 전화회선을 끊거나, 담당자 교환을 피하는 곳도 포착됐다. "이 상황에서 무슨 일이 손에 잡히나" 이같은 현상이 지속되자 생동기관들은 기존에 진행중인 생동시험(많은 곳은 30여건) 일정이 최소 한달 이상 지연될 것으로 내다보고 해당 제약사와 일정 연기를 상의중인 것으로 알려졌다. 이에 현재 진행중인 품목들은 생동임상 결과보고서를 받아보기까지 최소 한달 이상 늦어질 전망이며, 식약청으로부터의 제네릭 허가도 자연히 늦춰질 것으로 분석했다. CRO(임상수탁기관) 한 관계자는 "식약청 발표 이후 제약사들의 이어지는 문의에 경황이 없다"면서 "어떤 기관, 어떤 제품이 걸렸는지와 현재 진행중인 품목의 일정에 대한 문의가 대부분"이라고 전했다. 모 약대 연구소 관계자도 "한두 기관의 불법이 드러나면서 나머지 30여개 기관들은 선의의 피해자가 되고 있다"며 "식약청 실사를 위한 자료준비하느라 기존 생동 업무는 마비 수준"이라고 피력했다. '조작 후폭풍'...제약, 생동기관 줄줄이 피해 이같은 분위기가 지속되자 생동시험을 의뢰했던 제약사들도 속이 타기는 마찬가지. 모 제약사 연구소 관계자는 "국가가 지정해준 기관에 비싼 비용을 들여 시험을 의뢰했지만, 그 기관의 문제로 인해 제약사들은 허가가 지연되고 금전과 시간 손실을 입는 상황"이라고 말했다. 이어 "죄없는 생동기관이나 제약사 모두 피해자"라며 "빠른 사태 해결로 더 이상의 이미지 손상이나 업무 차질은 피해야 한다"고 전했다. 한편 식약청은 국내 30여곳에 이르는 생물학적동동성시험기관으로 실태조사 대상을 확대, 정밀조사에 착수하는 한편, 필요한 경우 모든 생물학적동등성시험기관으로 그 조사 대상을 확대할 계획이라고 전했다.

비타민 음료 벤젠검출 약국가 반응 비타민 음료 32개 품목에서 벤젠이 검출되자 일선 약국들이 환자 반응을 예의 주시하며 대체품목 찾기에 고심하고 있다. 14일 약국가에 따르면 약국에서 취급하는 상당수의 비타민 함유 음료들에서 벤젠이 검출됐다는 식약청 발표에 취급품목을 점검하는 등 발 빠르게 움직이고 있다. 특히 상대적으로 정보에 민감한 오피스 상권 주변약국에는 산발적으로 고객들의 문의가 이어지고 있어 '벤젠 검출안된 드링크'라는 문구로 POP를 제작한 약국도 있었다. 하지만 환자들의 클레임이나 문의는 아직까지 많지 않아 약국가의 혼란은 크지 않은 것으로 확인됐다. 강남의 L약사는 "제노비타를 주력을 취급했지만 벤젠이 검출된 것으로 알려져 대체 품목을 찾고 있는 중"이라고 말했다. 영등포의 P약사는 "환자 문의는 예상보다 많지 않다"며 "이미 시민단체의 발표가 있었던 터라 충격이 크지는 않은 것 같다"고 전했다. 또한 약국가에선 여름 드링크 특수를 걱정하는 목소리와 저질 비타민 음료를 무상으로 제공 하는 약국들이 타격을 입을 것이라는 의견도 나왔다. 구로의 J약사는 "여름특수를 목전에 둔 상황에서 드링크 시장의 침체가 우려된다"며 "일반약 드링크의 판매 신장으로 이어질지도 아직은 미지수"라고 말했다. 종로의 H약사는 "환자들은 제품명에 '비타'만 들어가 있어도 클레임을 걸 가능성이 큰 만큼 저질 비타민 음료를 무상으로 제공하는 약국들의 대응이 궁금하다"고 밝혔다.