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사노피, 특허정정 청구...플라빅스 소송 지연국내 19개 제약사와 사노피-아벤티스간 진행되고 있는 플라빅스정 75mg(성분명 황산수소 클로피도그렐) 특허소송 최종판결이 일정기간 지연될 전망이다. 특허심판원은 지난 6월 28일과 8월 29일 두 차례에 걸쳐 플라빅스 이성체와 염, 용도 및 제법특허에 대한 신규성-진보성 문제를 지적하며 특허무효 결정을 내렸으며 사노피측은 이에 불복, 특허법원에 항소한 바 있다. 특허법원 심리가 진행중인 지난 9월 5일 사노피측은 특허심판원에 기존 특허청구 범위인 클로피도그렐-'황산염'을 '황산수소염'으로 한정하는 정정청구를 제기한 것으로 확인됐다. 따라서 사노피측이 제기한 정정청구를 심판원이 그대로 받아들인다해도 심판에 소요되는 시간과 정정공고 후 3개월의 대기기간을 포함해 최소 6개월간 특허법원의 심리자체가 지연될 가능성이 높아졌다. 업계 관계자들은 사노피측의 정정청구에 대해 "특허권자의 전형적인 시간끌기 작전"이라는 의견을 내놨다. 소송 당사자인 모 제약 특허담당자 H씨는 "플라빅스 특허는 황산수소염이 아니라 황산염으로 잘못 기재돼 있다"며 "국내사들도 계속 이 부분을 지적해왔기 때문에 사노피로서도 수정하지 않을 수 없는 부분"이라고 설명했다. 그러나 "현재 국내에서는 특허 무효된 상태기 때문에 내년 1월경 자신들에게 유리한 미국 공판결과가 나올 때까지 심리자체를 지연시키려는 의도일 가능성도 있다"고 진단했다. 또 다른 제약 P씨는 "황산염으로 기록된 플라빅스 특허는 명백한 오기인 것은 맞지만 이 부분이 소송의 핵심내용은 아니다"며 "황산염과 황산수소염은 통용된다는 점에서 사노피가 정정청구를 한 것은 '시간끌기'에 들어간 것일 확률이 높다"고 말했다. 실제 플라빅스는 올 상반기 EDI 청구액만 499억원을 기록, 연 매출 1,200억원 달성이 가능할 것으로 예측된다. 일매출로 환산하면 3억원 이상을 벌어들이는 셈이다. 의약품 분야 전문 변리사 A씨는 "플라빅스같은 대형품목은 특허기간을 하루라도 더 연장하는게 특허전략일 수 밖에 없다"며 "정정청구 자체만으로도 6개월여를 벌 수 있는데다 특허심판원이 받아들이지 않더라도 항소할 수 있기 때문에 특허권자들의 특허연장 수단으로 애용된다"고 설명했다.2006-10-26 07:10:30박찬하
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"2007년 달력 입니다" 중외·한독 배포제약사들이 예년보다 발빠르게 달력 마케팅을 전개하고 있다. 2007년 정해년을 2달 남짓 남겨둔 10월 말, 일부 제약사들이 병원·약국 등 거래처에 새해 달력을 배포하고 있다. 이는 작년보다 한 달이나 빠른 것. 가장 먼저 제작을 마친 중외제약은 2006년 10월부터 표기된 달력을 거래선에 배포했으며 뒤이어 한독약품이 인쇄를 끝내고 거래처 배포를 대기하고 있다. 중외 관계자는 "달력은 1년 동안 사용되기 때문에 단순 판촉물 개념을 넘어 대외적인 홍보효과가 크다"며 조기배포가 고객만족과 기업이미지 제고에 큰 역할을 할 것이라고 내다봤다. 중외는 작년보다 1만 7,000부 줄여 총 5만부를 제작했으며 바다에서 뛰노는 가족 모습을 표지로 정해 '가족 건강을 위해 모든 것을 제공하는 중외'라는 기업이미지를 강조했다. 한독은 2007년 달력 9만4,000부의 인쇄를 끝내고 금주내로 거래처에 배포한다. 한독 홍보팀 관계자는 "일찍 준비했지만 중외에 선두를 빼앗겼다"며 "병원과 약국을 찾는 환자들 정서순화를 위해 24장의 명화가 실린 달력을 금주내로 배포할 계획"이라고 밝혔다. 광동제약은 29만부에서 42만부로 2배 가까이 늘려 달력을 인쇄할 예정이며 작년에 이어 가장 많은 수량을 준비 중이다. 광동 관계자는 "거래처가 늘어나 매출이 증가했기 때문에 작년보다 많은 달력을 제작할 것"이라며 배포시기는 11월 초라고 밝혔다. 한미약품, 신풍제약, 대웅제약 등은 타사 달력 마케팅을 견제하며 막바지 준비에 박차를 가하고 있다. 한미는 금돼지 캐릭터를 내세운 달력을 인쇄 중이며, 대웅은 벽걸이형 달력과 2종류의 탁상용 달력을 준비 중이다. 신풍은 해외에 있는 자회사를 고려해 한국 문화와 풍속을 컨셉으로 한 달력이 11월 10일까지 입고될 예정이다. 반면 종근당과 일동제약, 동아제약, 유한양행은 달력의 구체적인 컨셉과 수량에 대해 의견 조율 중인 것으로 확인됐다. 종근당과 일동 관계자는 "달력은 품귀현상이 빚어지기 때문에 늦게 준비하더라도 문제없다"며 "이미 달력을 걸어뒀다고 하더라도 개인적인 취향 또는 친분으로 교체할 수도 있지 않겠냐"고 말했다. 어쨌든 기업과 제품 홍보, 영업지원, 고객 서비스 등 1석3조의 효과를 얻을 수 있어 연말 달력 마케팅이 치열하게 전개될 전망이다.2006-10-26 07:09:12이현주 -
국립암센터, 아스트라 '독주'-보령 '약진'|국립암센터 처방약 상위 50대 품목(2006년 상반기)| 한국 아스트라제네카와 한국 로슈의 국립암센터 처방약 점유율이 급상승했다. 또 국내사 중 유일하게 보령제약의 성장률이 눈에 띄었다. 최근 심평원이 국회에 제출한 '2006년 상반기 국립암센터 처방약 상위 50대 품목' 현황에 따르면 아스트라는 전년동기 대비 101.6% 성장한 12억여원의 보험청구액을 기록 업체순위 1위를 달렸으며 로슈도 256.8% 늘어난 4억9,168만여원으로 아스트라에 이어 2위에 랭크됐다. 이밖에 한국화이자제약, 한국MSD 등이 각각 88.2%, 58.8%의 성장률을 보였으나 처방금액으로는 미미했다. 반면 한국GSK, 한국노바티스는 전년동기와 비슷한 처방액을 기록하는데 그쳤으며 파마킹, 한국쉐링, 제일약품, 한독약품, 중외제약은 마이너스 성장했다. 국내사 중에서는 진토제인 온세트론정을 50대 품목에 첫 진입시킨 보령제약이 전년동기 대비 923.8% 늘어난 2억2,725만여원을 기록하며 약진했다. 그러나 국립암센터 처방순위 50대 품목의 총 청구액 24억9,990만여원 중 84.9%인 21억2,410만여원을 다국적사 품목이 차지해 국내사와의 불균형이 심한 것으로 나타났다. 품목별로는 아스트라의 이레사정과 아리미덱스가 각각 처방순위 1, 2위를 기록했으며 로슈의 젤로다정500mg도 3위에 랭크됐다. 특히 유방암치료제인 아리미덱스는 504.4% 증가, 처방액 증가 측면에서는 단연 돋보였다. 이밖에 로슈의 카이트릴정1mg, GSK의 제픽스정100mg, 화이자의 리피토정10mg과 카두라엑스엘서방정4mg·에스트라시트캅셀140mg, MSD의 포사맥스정70mg, 보령제약의 메게이스내복현탁액, 신풍제약의 바로메졸캅셀 등은 100% 이상 성장률을 나타냈다. 또 보령의 온세트론정, 제일약품의 티에스원캡슐20, 동아제약의 동아슈프락스산, 한미약품의 클래리정500mg 등 4품목은 50대 품목에 첫 진입했다. 반면 파마킹의 펜넨캅셀, 쉐링의 안드로쿨정, 제일의 유에프티-이과립0.5g 등 3품목은 마이너스 성장했으며 GSK의 조프란정8mg, 노바티스의 글리벡캅셀100mg, 아스텔라스제약의 나제아오디정0.1mg, 한국얀센의 토파맥스정100mg, 제일의 란스톤캅셀, 한독의 악토넬정35mg, 중외의 듀파락, 유나이티드의 디칼시연질캅셀0.5mg, 한화제약의 리비알정, CJ의 사이톱신정은 50대 품목에서 빠졌다.2006-10-26 07:08:20박찬하 -
"자살유발 항우울제, 연령금지 통보 못받아"전재희 의원, '염산파록세틴' 연령금지 미반영 배경 연속질의 자살유발 부작용으로 청소년에게 사용금지 조치된 우울증치료제가 계속 처방된 이유 중 하나는 심평원에 관련 공문이 제대로 접수되지 않았기 때문이라는 주장이 제기돼, 관련 기관간 소통부재 심각성의 일면을 드러냈다. 25일 한나라당 전재희 의원은 지난 식약청 국감에 이어 심평원 국감에서도 연령금지 처분된 우울증치료제 ‘염산파록세틴’ 성분이 소아와 청소년에게 4,793건이나 처방된 연유를 집중 추궁했다. 전 의원이 이와 관련 “DUR 시스템이 있는 데 연령 금기약이 처방되고, 또 보험급여가 유지된 이유가 무엇이냐”고 물었다. 이에 대해 심평원 김창엽 원장은 “결과적으로 대단히 죄송하게 생각한다”고 밝힌 뒤, “확인해 본 결과 실제로는 통보가 제대로 이뤄지지 않았다”고 말해, 논란을 불러왔다. 식약청에서는 지난해 11월20일 복지부와 심평원에 관련 공문을 송부했다고 했지만, 정작 심평원에서는 받은 사실이 없다고 발뺌한 것. 전 의원은 공문 접수사실을 재확인 해 줄 것을 요청한 뒤, 2차 질의에서도 공문 전달 사실의 진위여부를 따졌다. 그는 “식약청을 통해 공문을 보냈다는 근거를 확보했다”면서 “어떻게 양측의 말이 다를 수가 있느냐”고 질타했다. 그러나 김창엽 원장은 “더 알아보고 있는 중이지만, 접수된 사실은 없다”고 재확인했다. 전 의원은 이에 대해 “종합국감에서 재질의할 것”이라면서 공문수발 여부를 최종 확인해 줄 것을 심평원에 요구했다. 이어 “복지부와 심평원, 식약청간 긴밀한 업무협조를 위해 공문 없이도 실시가 업무공조가 가능하도록 해야 한다”면서 “관련 기관과 요양기관에 해당 약물의 연령금기 사실을 알리고, 신속히 고시에 반영하라”고 주문했다. ‘염산파록세틴’ 성분은 지난해 11월 소아와 청소년에게 사용이 금지됐지만, 같은해 12월부터 올해 6월까지 7개월간 4,793건이나 처방된 것으로 드러났다. 한독 ‘한독세로자트정20mg’이 2,015건으로 가장 많았고, GSK ‘팍실CR정12.5mg’ 1,616건, 현대 ‘팍세틸정’ 598건, 한독 ‘한독세로자트정10mg’ 560건, 삼천리 ‘삼천리파록세틴정’ 3건, 일성 ‘일성파록세틴정20mg’ 1건 등의 순으로 사용량이 많았다. 한편 청소년에 대한 '염산파록세틴'의 사용은 전재희 의원의 주문에 따라 연령금지 약물에 포함되고, 조만간 보험급여도 중지될 전망이다.2006-10-26 07:07:30최은택 -
혈우단체 박스터앞 농성...급여논란 재점화혈우병 단체가 유전자재조합제제의 급여확대를 요구하며 제약사 앞에서 연좌농성을 벌여 혈우병제제를 둘러싼 논란이 재점화될 조짐을 보이고 있다. 한국코헴회는 지난 24일부터 유전자재조합제제 ' 리콤비네이트'를 제조·수입하는 박스터사 입구에서 연좌농성을 진행하며 제약사측에서 직접 급여확대에 적극적으로 나서줄 것을 촉구하고 나섰다. 이번 사태의 발단은 지난 1월로 거슬러 올라간다. 코헴회는 당시 유전자재조합제제가 일반 혈액제제보다 안전하다며 급여확대를 요구하다 혈우재단과 마찰을 빚었고 이후 국회앞 1인 시위를 진행하는 등 정부에 지속적으로 급여 제한 철폐를 요구해왔다. 수입산 유전자재조합제제인 리콤비네이트는 88년 이후 출생자에게만 건강보험이 적용되기 때문에 많은 환자가 거액의 치료비를 본인부담하고 있다는 것이 코헴회측 주장. 지난 6월 복지부가 급여확대를 위한 협의에 들어갔지만 최종적으로 '보류' 판정이 내려지자 환자들의 불만은 극도로 높아졌다. 코헴회는 급여확대 시도가 불발로 돌아간 이유에 대해 현재 일반 혈액제제를 판매하고 있는 N사가 국회를 통해 로비를 벌였기 때문이라고 주장했다. 코헴회 관계자는 "당시 회의상황을 미뤄볼 때 N사가 국회를 통해 로비를 벌였고 결국 복지부에 압력이 들어가면서 급여확대가 무산된 것으로 보인다"며 "이는 유전자재조합제제에 급여를 확대하면 일반 혈액제제 판매량이 줄어들 것을 우려하고 있기 때문"이라고 주장했다. 그러나 당사자인 N사는 코헴회의 주장이 억측에 불과하다며 강하게 반발했다. N사 관계자는 "복지부 뿐만 아니라 공단과 심평원 같은 정부기관, 관련 제약사가 모두 참석한 회의에서 로비가 이뤄졌다는 것은 말이 안되는 것 아니냐"며 "과거부터 논리적으로 맞지 않는 주장을 되풀이하고 있다"고 반박했다. 코헴회는 N사가 판매중인 혈액제제의 문제점과 현재 개발중인 유전자재조합제제의 부작용 문제를 동시에 거론해 리콤비네이트 급여확대의 당위성을 공론화한다는 계획이다. 또한 국회 보건복지위 접촉 등을 통해 정부에 유전자재조합제제의 급여확대를 지속적으로 요구하는 한편 박스터에 대한 장기농성을 추진한다는 방침이어서 향후 논란은 더욱 확대될 것으로 예상된다.2006-10-26 07:02:51정현용 -
"나는 고발한다. 부패한 것들을..."“지금 내가 하고 있는 일이 바로 공익제보입니다.” 최근 ‘불감사회’(참여사회)를 펴낸 신광식 약사(50·대한약사회 보험이사)의 말이다. 의약분업 이후 처방전이 공개되면서 자신이 해오던 일이 바로 부적절한 처방내역을 환자에게 설명해주는 일이었다는 것이다. 하루는 스테로이드제제를 장기 처방받은 천식환자에게 그 약제의 부작용 등에 대해 설명해줬고, 환자는 의사에게 다시 찾아가 ‘부적절한 처방’에 대해 왜 일언반구도 하지 않았느냐고 따졌다는 것이다. 이런 탓에 처음엔 의사와 많이 싸웠고, 처방전이 잘 나오지 않아 불경기를 맞기도 했다. 의사가 특정 약국을 지정, 환자를 다른 약국으로 보내려고 했기 때문이다. 환자의 수준은 과거와 같지 않다. 정보의 비대칭성으로 인한 정보의 부족 때문에 일방적으로 당하지도 않고, 더 이상 함구하지도 않는다. 특정약국을 안내받은 환자가 되레 그 의료기관에 강하게 항의하는 사례도 발생한 것이다. 환자에게 최종 투약의 담당자인 약사로서 부적절한 처방에 대해 함구하는 것은 어쩌면 죄악이다. 이것이 의약분업 이후 신 약사가 생각하는 약사의 참모습일지도 모른다. 이런 그의 철학은 젊은 날로부터 기인한다. 대학졸업 후 노동현장에서 부대끼던 청춘, 참여연대에서 공익제보자에 대한 지원활동 등이 그의 뼈대인 셈이다. 그래서, 나온 것이 ‘나는 불의를 고발했다. 그러나 정작 싸움의 상대는 불감사회였다’라는 장문의 제목을 가진 9인의 공익제보자에 관한 분석서다. “공익제보자들의 사회적 스트레스는 냉대나 소외, 따돌림, 경제적 곤란 등 엄청 납니다. 우리사회가 이들을 수용할 수 없다는 것은 그만큼 투명하지 않고, 상식이 통용되지 않는 사회인 탓입니다.” 신 약사는 공익제보가 정부의 행정편의주의적인 ‘내부고발’과는 다소 차이가 있다고 했다. 경제적 이익을 목적으로 서로의 이웃을 고발한다는 점에서는 경계하는 모습을 보였다. 대표적인 것이 포상금을 미끼로 한 팜파라치나 봉파라치, 병의원과 약국의 내부고발자 등이라고 했다. “경제적 이익을 목적으로 정부가 주도하는 내부고발은 오히려 사회적 불신을 키울 수 있습니다. 그런 점에서는 공익제보자들과는 차이가 크다고 할 수 있습니다.” 신 약사는 공익제보자들을 ‘바보’라고 불렀다. 사회적 냉대를 무릎쓰고 스스로를 희생한, 어쩌면 우리사회의 돈키호테라는 것이다. 그러나, 우리사회가 구조적 모순을 극복하지 못한 자본주의 사회라 하더라도 한걸음씩 상식이 통하는 사회로 진보한다면, 공익제보자들을 ‘배반자’가 아닌 ‘정의감 넘치는 보통사람’으로 품어안을 수 있을 것이라고 강조했다. 그가 약사로서 꾸는 꿈은 '사람이 희망인 사회'다. 지금보다 더 투명한 사회가 되면, 상식도 통할 것이고, 정의감 넘치는 돈키호테도 ‘바보’ 취급은 받지 않을 것이다. 그래서 그도 지금 처방전을 보고, 또 바라본다. 바보처럼.2006-10-26 07:00:46홍대업 -
당뇨병약 '심린', 비만치료제로 임상시작아밀린 제약회사는 당뇨병 치료제 심린(Symlin)을 비만치료제로 개발하기 위한 임상 5건을 시행할 계획이라고 발표했다. 심린의 성분은 프램린타이드(pramlintide). 사람 호르몬인 아밀린(amylin)의 유사체로 현재 당뇨병 치료제로 승인되어 있다. 심린에 대한 비만치료제 2상 확대임상 결과에 의하면 52주간 프램린타이드가 투여된 경우 체중감소폭은 7-8%로, 위약대조군 1%보다 더 큰 것으로 알려졌다. 아밀린은 비만치료제로서의 심린의 안전성과 유효성을 알아보기 위한 5건의 임상에는 심린과 다른 신경호르몬 병용요법도 포함되어 있다고 밝혔다.2006-10-26 01:29:41윤의경
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질병관리본부, '기생충질환 심포지엄' 개최질병관리본부가 26일 토착화 및 유입 기생충 증가에 대비해 '기생충질환 국제심포지엄'을 원광대학교에서 개최한다. 이번 심포지엄은 '기생충병인체에 대한 분자생물학적 접근'을 주제로 국내·외 기생충질환의 효율적 진단·치료 및 관리에 관한 최신 연구기법과 연구경향을 소개하며 대한기생충학회 추계학술대회와 연계해 총 200여명이 참석할 예정이다. 본부 관계자는 "이번 심포지엄을 통해 향후 우리나라 기생충 감염의 변동양상을 예측할 수 있으며, 감염시 대처 방안 마련에 기여할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.2006-10-25 22:00:12이현주
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일산병원, 제3회 심장 만남의 날 행사 개최국민건강보험공단 일산병원 심장혈관센터는 11월 1일 9시부터 병원 1층 대강당에서 '제3회 일산병원 심장 만남의 날' 행사를 개최한다. 이번 행사에서는 우리나라 사망원인 1위인 순환기계 질환에 대한 일반인들의 관심과 이해를 높이기 위해 ▲고혈압 얼마나 알고 계십니까 ▲심장병과 고지혈증 ▲협심증이란 무엇인가 ▲심혈관 질환자를 위한 식이요법 등의 강의가 진행된다. 또 심장질환에 좋은 요리 시연·시식회도 마련돼 참석자들이 직접 맛을 볼 수 있으며 무료로 혈압·혈당·혈중 콜레스테롤 측정, 심혈관 질환 위험도와 맞춤 식이요법 및 운동을 처방해준다. 일산병원 홍원표 병원장은 "이번 행사를 통해 동맥경화성 심혈관 질환에 대한 정확한 정보와 심각성에 대한 국민 인식을 증진시키고자 한다"고 말했다.2006-10-25 19:01:28이현주
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내년부터 저함량 배수처방 진료비 삭감될듯내년부터 의료기관이 저함량 의약품을 배수 처방한 경우 진료비가 삭감될 것으로 보인다. 심평원 김창엽 원장은 25일 심평원 국감에서 전재희 의원이 저함량 배수처방 삭감의사를 질의한 데 대해 "일부 예외적인 상황을 제외하고 삭감하겠다"고 밝혔다. 이는 유시민 장관이 지난 23일 삭감 의사를 밝힌 것을 재확인 한 것. 김 원장은 이와 관련 "구조적으로 저함량과 배수함량 현황이 전산시스템에 반영이 잘 안됐기 때문"이라며, 배수처방이 제대로 관리되지 않은 배경을 설명했다. 그는 그러나 "서식개정 등에 최소 3~6개월여가 필요하고 복지부 고시에도 반영돼야 하기 때문에 곧바로 이뤄지기는 힘들 것"이라고 말했다. 이에 앞서 전재희 의원은 심평원 조사결과 연간 배수처방 건수는 164만 건으로 175억원의 보험재정이 낭비된 것으로 나타났다면서 대책마련이 시급하다고 지적했다.2006-10-25 18:26:43최은택
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