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아스트라, 이레사 약가 소송 고심 거듭폐암치료제 이레사 소송에서 패소한 아스트라제네카의 고민이 깊어지고 있다. 아스트라제네카는 9일 공식입장을 발표하면서 "이레사의 동양인에 대한 혁신성은 확실하다"고 이전 주장을 반복했을 뿐 향후 구체적인 대응방안에 대한 계획을 밝히지 않아 궁금증을 유발했다. 아스트라제네카가 공식입장을 밝히지 않은 것은 항소를 해야할지, 포기해야할지 최종적인 결정을 내리지 못했기 때문. 민사소송법상 항소의 제기는 1심 판결 송달이 있는 날로부터 2주일 이내에 1심법원에 항소장을 제출하면 되기 때문에 아직 시간이 남아있지만 회사가 소송을 계속할지 여부는 여전히 불투명한 상태다. 아스트라제네카 관계자는 10일 "항소를 해야할지 결정하지 못했다. 2주간의 시간이 남아있는 만큼 길게 보고 생각하기로 했다"고 어려운 상황을 우회적으로 토로했다. 아스트라제네카가 항소를 주저하는 가장 큰 이유는 재판부가 3상 임상결과를 근거로 한국인의 생존율 증가 등 혁신성을 확증할만한 추가적인 데이터를 요구했기 때문. 행정법원은 "현재 국내에서 진행되고 있는 3상 임상시험 결과가 나오지 않은 현 시점에서는 이레사가 기존 항암제와 비교해 효과면에서 뚜렷이 개선된 혁신적 신약이라고 단정하기에는 아직 시기상조"라며 "다만 향후 보다 체계적이고 과학적인 임상시험을 통해 그 효과가 검증돼 우수한 항암제로 발전될 여지가 있음을 부정할 것은 아니다"고 적시했다. 따라서 혁신성을 추가로 입증하지 못할 경우 항소하더라도 근거부족으로 몰릴 가능성이 높다는 점이 회사의 발목을 잡고 있는 것으로 보여진다. 이진수 박사 등이 국내에서 이레사에 대한 3상 임상시험을 진행하고 있지만 빨라야 임상시험 결과가 내년에 발표되기 때문에 현재로서는 혁신성을 추가로 입증할만한 자료가 미비한 상황이다. 복지부나 시민단체 등은 아스트라제네카가 공식적인 입장을 밝히지 않은데 대해 사실상 항소를 포기한 것이라는 분석을 내렸다. 건강사회를위한약사회 관계자 등은 "추가적인 입증자료가 없는데 항소할 수 있겠는가"라며 "막대한 비용을 부담하면서 계속 소송을 진행하기는 어려울 것"이라고 전망했다. 난관에 봉착한 아스트라제네카가 2주간의 남은 기간동안 어떤 결정을 내릴지 귀추가 주목된다.2006-11-12 10:37:50정현용
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조찬휘 "약국 일매출 10만원 올리겠다"'살 맛 나는 약국경제'를 케치프레이즈로 내걸며 조찬휘 성북구약사회장이 서울시약사회장 후보로 나섰다. 조찬휘 예비후보는 11일 저녁 웨스틴조선호텔에서 300여명이 넘는 참석자들이 지켜보는 가운데 공식 출정식을 갖고 본격적인 선거전에 돌입했다. 조 예비후보는 "승리하겠다는 각오를 밝히고자 하는 게 아니라 승리를 필연으로 여기고 3년 미래의 비전을 밝힌다는 각오로 오늘 이 자리에 섰다"며 "장밋빛 청사진은 아닐지라도 약국경영을 개선할 우직한 공약을 약속한다"고 정견을 밝혔다. 그는 이날 약국경영혁신 추진운동본부 구성, 동서남북 4곳에 연중무휴 무료 강의장 설치, 1일 10만원 이상 매출증진을 위한 복약상담기법 개발, 불용재고약 100% 반품 등 약국경영에 초점을 맞춘 공약을 내세웠다. 아울러 약 간판 세금부과 철폐, 성분명처방 달성, 약사감시 일원화 등 약권쟁취 분야와 회무비용 절감, 인터넷방송 등 약사회 혁신사업 공약을 밝혔다. 조 예비후보는 "2년 이내에 공약 70% 이상을 지키지 못할 경우 자진사퇴하는 용기라도 보이겠다"고 말했다. 축사에 나선 권혁구 중앙약대 동문회장은 "우직하고, 깨끗하고, 추진력 있는 조찬휘 후보를 밀어달라"며 지지를 호소했다. 이날 김명섭 대한약사회 명예회장, 한나라당 문희, 유재건 의원과 열린우리당 장복심 의원, 온누리약국체인 박영순 회장, 서찬교 성북구청장이 격려 발언을 쏟아냈다. 출정식에는 김희중, 한석원 전 대한약사회장과 중대 교수, 동문회 관계자 등이 자리를 채웠다. 특히 대한약사회장 예비후보인 권태정, 전영구 두 사람과 경기도약사회장 예비후보인 박기배씨가 이날 행사장을 찾아 얼굴 알리기에 나섰다. 이날 식전행사로 선보인 연극공연에서는 경영의 어려움을 겪던 동네약국이 성공한 약국으로 변모해가는 모습을 연출해 참석자들의 갈채를 받았다. 또 조중봉 삼주여행사 대표가 'O! sole mio'를 섹스폰으로 연주 한데 이어 최명숙 성북구 의약분업위원장의 'Panis Angelicus' 독창과 김은배 약국위원장의 '친구여' 독창이 이어졌다.2006-11-11 23:47:11정웅종 -
동성제약 이양구 사장, 최대주주 등극동성제약 최대주주가 이선규 회장에서 이 회장의 아들인 이양구 사장으로 변경됐다. 이번 최대주주 변경은 동성 이양구 사장의 JS사모M&A펀드로부터 사들인 신주인수권부사채(BW) 권리행사로 보유주식수가 증가한데 따른 것이다. 따라서 이선규 회장의 지분율은 10.53%에서 9.22%로 낮아졌으며 이양구 사장은 3.53%에서 15.54%로 증가해 최대주주가 됐다. 이 사장은 지분율을 15.5%대까지 끌어올림으로써 회사 지배기반을 확고히 다지게 됐다.2006-11-11 18:39:00박찬하
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미 제약-KRPIA, 약가정책 대정부 압박 가속미국 제약업계와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 약가정책을 놓고 한국정부에 대한 압박을 가속화하고 있다. 미 제약업계 부회장단과 KRPIA 관계자가 지난 9일 오후 복지부의 약제비 적정화 방안 추진단을 방문, 현재 입법예고를 마치고 규제개혁위원회 심의를 받고 있는 포지티브 리스트 시스템에 대한 문제를 강력히 제기한 것으로 확인된 것. 미 제약업계는 이날 방문에서 KRPIA의 입장과 동일하게 의약품 선별등재 과정에서의 투명성 확보와 독립적 이의신청기구를 거듭 요구했다. 미국 제약사의 보험등재를 위해서는 심평원을 통한 경제성 평가를 위한 자료제출고과 건강보험공단의 가격협상 절차 등을 거치면서 국내외 제약사의 차별이 있을 수 있다고 주장했다. 즉, 기존에는 심평원이란 한 개의 관문만을 통과하면 만사형통이었지만, 제도가 시행되고 나면 두개 장벽을 넘어야 하고, 결국은 미 제약사의 제품이 가격 인하로 이어질 수 있다는 우려인 셈이다. 미 제약업계는 또 약가결정 과정에서 이의신청을 할 수 있고, 최종 결과까지 번복할 수 있는 복지부로부터 독립된 이의신청기구의 설립도 요구했다. 의약품 등재 및 약가결정 과정에서 차별적 요소가 생길 경우 언제든지 이의신청을 제기할 수 있는데다 소송을 제기함으로써 자국 제약업계의 손실을 최소화하겠다는 취지다. 여기에 신약의 가치를 인정하는 등 특허 및 허가의 연계 등 지적재산권을 강화해달라고 요구하기도 했다. 이에 대해 복지부는 의약품의 선별등재 과정에서 국내외 제약사의 차별은 없을 것이라는 점을 거듭 강조했으며, 투명하고 공정한 기준을 갖고 연내에 약제비 적정화 방안을 시행하겠다는 입장을 전달했다. 복지부는 심평원의 경제성평가와 공단의 약가협상을 이중규제라고 주장한 미 제약업계에 대해서도 “전혀 그렇지 않으며, 국내외 시장을 같은 기준으로 적용하겠다”고 설명했다. 복지부는 다만 약가결정을 번복할 수 있는 독립적 이의신청기국에 대해서는 별다른 답변을 하지 않았지만, 내부적으로는 소송 증가와 약제비 적정화 방안의 무력화 등이 우려되는 만큼 불가하다는 입장을 견지하고 있다. 복지부 최영현 약제비적정화추진단장은 10일 데일리팜과의 통화에서 “약제비 적정화 방안과 관련 미국 제약업계가 규개위 심의가 진행중인데다 한국 정부가 연말시행을 못박고 나서자 답답한 마음에서 찾아온 것 같다”고 말했다. 최 단장은 “우리는 의약품 등재과정에서 국내외 차별을 하지 않겠다는 기준을 지켜나가겠다고 전달했다"면서 "약제비 적정화 방안에 대해서는 원칙적으로 한발짝도 물러설 수 없다는 입장을 밝혔다”고 덧붙였다. 한편 약제비 적정화 방안이 한미FTA 협상의 최대 쟁점인 만큼 미 제약업계가 12일 서울에서 개최되는 의약품 분야 추가협상에 앞서 유리한 고지를 선점하기 위해 KRPIA 관계자들과 함께 복지부를 방문한 것으로 관측된다.2006-11-11 12:05:30홍대업
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약국당 재고 439만원...1일평균 처방 58건우리나라 약국 1곳당 못쓰는 재고약은 400여만원이 넘는 것으로 밝혀졌다. 또 의료기관으로부터 하루 평균 수용하는 처방건수가 58건으로 나타났다. 대한약사회는 의약품정책연구소에 용역 의뢰한 '의약분업 이후 처방조제경향 분석' 결과를 최근 받아보고 이를 정책수립 기초자료로 활용해 나갈 계획이다. 이번 용역 결과는 지난 2001년부터 2005년까지 5년간 처방조제 자료를 대상으로 1,066개 표본 약국 데이터를 수집해 통계자료를 산출해 작성됐다. 용역 결과에 따르면, 조사대상 약국의 평균 총재고의약품은 3,951만원이며, 평균 불용재고의약품은 약439만원으로 조사됐다. 약국의 일평균 조제건수는 58건으로 나타났다. 대형병원 인근 약국은 월평균 61개 의료기관에서, 병의원 근처의 약국은 40여개, 주택가 약국의 경우는 57개의 의료기관에서 처방전을 수용하는 것으로 분석됐다. 병의원 인근 약국이 전체 약국의 60.4%를 차지하고 의료기관과 같은건물에 위치한 약국이 전체 조사 대상 약국의 45.4%를 차지했다. 2층이상 및 지하약국 등 이른바 '층약국'도 6.5%로 조사됐다. 약국 근무인력 현황조사 결과에서는 대표약사 단독 운영이 25.2%, 대표약사+보조인력이 28.0%로 약국 절반 가량이 '나홀로약사' 운영형태를 보였다. 약사 2인으로 운영되는 약국은 37.5%를 차지했다. 전문과목별 약국의 처방전 수용 비율을 살펴본 결과, 내과 25.7% 가정의학과 17%, 일반의 11.3%로 절반 가까이가 3개과에 집중되는 경향을 보였다. 의료기관과의 협조 정도는 매우좋다 15.5%, 좋은편 45.9%, 보통이 35.5%를 차지했다. 2005년 처방건당 1~5개 의약품 처방비율은 80.33%였고, 6개 품목이상의 비율은 19.67%로, 2001년 이후 다종 처방 비율이 점차 감소했지만 여전히 많은 약품이 동시에 처방되고 있었으며, 20개이상의 품목이 처방된 사례도 발견됐다. 약사회는 이번 조사결과를 두고 "상호작용으로 병용에 문제가 있는 의약품 처방이 여전히 일정부분을 차지하고 있다"며 "안전성에 심각한 문제가 있어 사용이 금지된 의약품에 대해서도 여전히 처방이 이루어져 이에 대한 행정적 조치가 필요하다"고 지적했다. 이은동 처방조제평가특별위원장은 "연구보고서에 나타난 문제점 개선을 위해서는 처방의 적정성 제고, 약사의 처방검토 활성화를 위한 제도적 개선과 아울러 의약사의 효과적인 협력체계를 구축이 요구된다"고 강조했다. 한편, 의약품정책연구소는 연도별 조사대상 약국수는 2001년 675개, 2002년 758개, 2003년 885개, 2004년 989개 2005년 1,066개가 포함되었으며, 처방조제내역은 2005년 2천만건을 포함 총 7천만건에 대해 분석이 이루어졌다고 밝혔다.2006-11-11 06:59:36정웅종 -
약국·병원 내년수가 '빨간불'...인하요인 많아건강보험공단이 자체 연구한 내년도 환산지수(수가) 연구결과, 의원을 제외한 약국과 병원 등 나머지 종별은 인하요인이 많은 것으로 알려졌다. 특히 약국의 경우 올해 환산지수 대비 무려 두 자리 수 이상 인하되는 결과가 나온 것으로 전해져 논란이 예상된다. 10일 공단 재정운영위 관계자에 따르면 공단은 이날 재정운영위 T/F팀에서 의뢰한 내년도 종별 환산지수 연구결과를 재정운영위원들에게 브리핑했다. 김진현 교수팀이 수행한 내년도 적정수가는 인덱스 방식과 SGR, 국세청 자료 등 거시 데이터를 활용한 원가분석 방법 등 세 가지 방식으로 진행됐으며, 연구방법에 따라 종별 조정률 편차가 큰 것으로 알려졌다. 의원의 경우 인상요인과 인하요인이 혼재한 것으로 나타났지만, 인하값보다는 인상값이 더 많은 것으로 전해졌다. 한방과 치과의 경우 비급여를 적용했을 경우는 마이너스 값이, 반대의 경우는 플러스값이 도출됐다. 반면 약국과 병원은 세 가지 모두에서 올해 수가보다 낮은 가격이 제시된 것으로 알려졌다. 특히 약국의 경우 인하폭이 두 자리 수나 돼 다른 종별보다 인하요인이 훨씬 많은 것으로 전해졌다. 재정운영위는 이 같은 내용의 환산지수 연구결과를 다시 의과·치과·한방·약국 4개 유형으로 보정, 확정하는 작업을 재정운영소위원회에 위임했다. 재정운영위는 또 오는 15일 수가계약 시한까지 계약이 성사되지 않을 경우 연구결과를 전격 공개키로 했다. 재정운영위 관계자는 “연구방법에 따라 편차가 크고, 제시한 환산지수가 제각각이기 때문에 종별 인상률을 명확히 하기는 어려웠다”면서 “그러나 전반적으로 의원은 인상값이 많은 반면 나머지 종별은 인하값이 더 많았다”고 밝혔다. 다른 관계자는 “연구결과 특히 약국과 병원급 의료기관에서 인하요인이 많은 것으로 나타났다”고 말했다. 공단의 이 같은 연구결과는 대부분 거시지표와 국세청 소득신고 등을 활용한 값을 근거로 도출된 것으로 매년 수가 계약시 의약계가 연구한 결과나 실제 수가책정 금액과 상당한 편차를 드러냈다. 이는 그동안 수가계약이 연구내용을 바탕으로 하기보다는 정치적인 타협과 결단을 통해 결정된 결과다. 실제로 지난해 공단은 올해 환산지수를 -2.68% 인하해야 한다고 제시한 반면, 의약계는 8.7% 인상안을 제시했었다. 그러나 공단과 의약단체는 올해 수가를 3.5% 인상하는 선에서 지난해 최초로 계약을 체결한 바 있다.2006-11-11 06:56:08최은택
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"보훈환자, 부담금 면제·할인 대상 아니다"보훈대상 환자는 의료법상 본인부담금을 면제받거나 할인 등의 혜택을 받을 수 있는 예외대상에 해당하지 않는다는 법리해석이 나왔다. 법제처는 의료법 25조3항의 단서규정과 관련 환자의 본인부담금, 할인, 금품 및 교통편의 제공 대상에 보훈환자가 해당되는 지 여부를 질의한 데 대해, 이 같이 회신했다. 의료법 25조는 국민건강보험법과 의료급여법의 규정에 의한 본인부담금을 면제 또는 할인하는 행위, 금품 등을 제공하거나 불특정 다수에게 교통편의를 제공하는 행위 등 영리목적의 행위 일체를 금지하고 있다. 다만 환자의 경제적 사정 등 특정한 사정이 있어 관할 시군구장의 사전승인을 얻은 경우는 예외를 인정한다. 법제처는 이와 관련 “환자가 보훈대상자라는 점이 의료법 23조3항의 단서 규정이 정하는 바에 따라 부담금 면제 또는 할인, 금품 등을 제공하거나 교통편의를 제공하는 행위를 허용하는 예외 대상에 해당하지 않는다”고 밝혔다. 이어 “예외대상은 부담금을 면제·할인하지 않으면 의료기관을 제대로 이용할 수 없거나 의료기관 접근이 곤란한 경우에만 한정된다”면서 “이를 위한 행정관청의 사전승인은 개별적·구체적으로 행해지는 것이고 일률적으로 행해질 수 있는 성격이 아니다”고 못박았다.2006-11-11 06:56:01최은택
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훔친약 환불사기범 여약사가 잡았다서울, 인천지역 약국가를 전전하며 훔친 약으로 환불을 요구하는 수법으로 사기행각을 벌인 범인이 여약사에 의해 덜미를 잡혔다. 서울 양천구 M약국 Y약사는 데일리팜 제보를 통해 10일 오후 4시경 훔친 약 환불사기범을 인근 파출소에 신고, 검거에 성공했다고 밝혔다. 60대로 추정되는 할머니 환불사기범은 지난 1일 M약국에서 약을 훔친 뒤 3만원을 환불 받는데 성공했고 M약국에서 재범행을 시도하다 결국 덜미를 잡힌 것으로 확인됐다. Y약사는 두 번째 범행 시도를 위해 약국을 방문한 사기범을 보자 시간을 끈 뒤 침착하게 파출소에 연락, 경찰에 인계하는데 성공한 것으로 알려졌다. Y약사는 "짙은 아이라인 등 데일리팜에 보도된 사진과 너무 유사해 의심을 하게 됐다"며 "경찰관도 보도사진을 보자 동일범일 가능성이 크다는 분석을 했다"고 말했다. 이 약사는 "아마 첫 번째 범행에 성공을 하자 다시 우리약국을 범행 장소로 삼은 것 같다"고 전했다. 한편 할머니 환불사기범은 인천 부평지역 약국가를 돌며 범행을 시도, 약국 피해가 속출했고 서울 도봉구 창동, 양천구 목동 지역 약국에 나타났다는 제보도 잇따랐다. 결국 여약사에 의해 덜미를 잡힌 할머니 사기범은 양천경찰서에 인계돼 조사를 받고 있다.2006-11-11 06:55:23강신국 -
소득자료제출 유보 '국민편의' 명분에 무릎정부를 상대로 한 약사회의 소득공제 자료제출 재검토 요구가 '국민편의'라는 대의명분 앞에 결국 무릎을 꿇었다. 10일 대한약사회(회장 원희목)는 소득공제증빙자료 제출이 소득세법령에 규정돼 강제 시행되고 있는 만큼 회원약국의 불이익을 방지하기 위해 자료제출 요령을 숙지, 증비자료 제출에 나서달라며 16개 시도약사회에 지침을 시달했다. 이에 약사회는 청구 프로그램인 PM2000에 소득공제 자료제출을 할 수 있는 기능을 탑재하고 기타 청구SW업체에도 기능 탑재를 권고한 것으로 확인됐다. 약사회는 "의약4단체와 국세청·보험공단과 연말정산 간소화를 위한 시행방안 마련과정에서 제도시행 재검토를 비롯해 소득공제 증빙자료 제출방법, 내용, 시기 등을 탄력적으로 적용해야 한다는 불가피성을 수차례에 걸쳐 요청한 바 있다"고 말했다. 약사회는 "하지만 자료 제출기한 도래에 따라 국세청·보험공단의 자료제출 요구가 요양기관에 거듭 제기됨에 따라 불가피한 조치를 내리게 됐다"고 밝혔다. 이에 약사회는 "의료단체와의 공조를 통해 쟁점사항에 대해 국회 등 관련기관과 협의는 계속 진행해 나갈 것"이라고 전했다. 그러나 향후 자료제출 과정에서 상당한 진통이 예상된다. 소득공제 증비자료 제출을 놓고 일선약국들은 행정편의주의적 발상이라며 강하게 반발하고 있는 상황이고 의협, 한의협 등 의료계도 헌법소원도 불사하겠다며 제도 시행 유보를 주장하고 있다. 하지만 건강보험공단은 "요양기관의 불편한 심정은 이해하지만 국민들의 편의를 위해 협조해야 한다"며 한 발짝도 물러서지 않고 있다. 경실련 등 시민단체들도 "철저한 소득파악을 통해 반드시 조세정의가 실현돼야 한다"면서 "의료계는 소득파악에 적극 협조해야 한다"고 의약단체를 압박하고 있는 것. 결국 국민 여론의 지지를 받지 못한 의약단체는 국민편의라는 '철옹성'을 넘지 못했고 자료를 제출하는 쪽으로 가닥을 잡아나갈 것으로 보인다.2006-11-11 06:54:59강신국
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"약사가 건강식품 주인...지식을 팔아야"건식판매를 약사가 주도하기 위해서는 소비자들이 약사의 '전문지식'을 산다는 인식이 먼저 정착돼야 가능하다는 주장이 제기됐다. 10일 서울대학교 호암교수센터에서 열린 '한국응용약물학회'에 연자로 참가한 김미혜자 약사(임상영양학회 회장)는 '건식 시장에서 임상약사의 역할'이라는 주제발표를 통해 이같이 설명했다. 김 약사는 "홈쇼핑과 다단계 업체가 가격덤핑, 허위·과대 광고를 앞세워 건기식 시장의 80%를 장악하는 위험한 일이 벌어지고 있다"면서 "건기식이 인체의 생리체계에 지대한 영향을 미치는 만큼 이는 분명히 약사가 주도해야한다"고 강조했다. 이어 김 약사는 "하지만 최근 홈쇼핑이나 다단계 업체에 의한 건기식 피혜사례가 꾸준히 늘면서 불안감이 날로 커지고 있다"고 지적하고 "이 때가 약사들이 소비자들에게 건식에 대한 신뢰감을 줄 수 있는 좋은 기회"라고 주장했다. 아울러 "소비자들 사이에서 약사를 통한 건식의 신뢰감이 회복되면 비전문가들에게 빼앗겼던 건식 시장을 조금씩 찾을 수 있을 것"이라고 말했다. 또한 김 약사는 개국약사들이 건기식에 대한 학습을 소홀히 하고 있다는 점도 지적했다. 처방전 그대로 단순 조제하는 것을 벗어나, 자연스럽게 건기식과 연결할 수 있는 성분에 대한 학습이 필요하다는 것. 김 약사는 "건기식은 약국 경영 안정화를 가져올 수 있는 최상의 아이템"이라면서, "다소 고생스럽더라도 18주 정도 건기식에 대한 심층적인 학습을 할 필요가 있다"고 말했다. 한편, 처방전에 익숙한 환자들은 건기식 가격이 다소 부담스러울 수 있다는 기자의 질문에는 "자기 몸 상태를 가장 잘 아는 것은 바로 자기 자신"이라면서, "자기 몸에 도움이 된다는 확신만 있으면 가격을 문제 삼지 않는 것이 사람의 심리"라고 답변했다.2006-11-11 06:26:25한승우
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