-
"리베이트는 의약계의 고질적 병폐"최근 공정거래위의 제약사 리베이트 조사문제가 이슈화되고 있는 가운데 국회에서도 리베이트 척결에 대한 주장이 강하게 제기돼 주목된다. 의약품종합정보센터 설립을 골자로 하는 약사법 개정안을 발의한 열린우리당 장향숙 의원(보건복지위)은 법안제안 설명을 통해 “의약품 공급을 둘러싼 불법 리베이트 문제는 의약계의 고질적 병폐중 하나”라고 강도높게 비판했다. 장 의원은 “그동안 불법 리베이트 문제가 터져나올 때마다 의료계 및 관련업계는 자정운동을 다짐해왔고, 정부 역시 의약품 비리를 뿌리뽑기 위해 강력한 대응을 선언해왔던 것이 사실”이라고 지적했다. 그러나 장 의원은 “각계의 자정운동이나 정부의 선언도 불법 리베이트를 해소하기에는 역부족이었다”면서 “보다 근본적인 대책을 마련하지 않는 한 사건 하나하나에 대응하기 급급할 수밖에 없는 것이 우리의 현실”이라고 밝혔다. 장 의원은 이에 따라 “의약품의 생산과 유통, 소비과정의 투명성을 제고하는 것이 근본적인 대책”이라며 “제약회사의 생산정보 및 도·소매업계의 유통정보, 최종 소비단계인 의료기관과 약국의 판매정보를 모두 공개토록 함으로써 의약품의 정확한 유통정보를 파악하는 것이 첫 단추가 될 것”이라고 주장했다. 장 의원은 “현행법에도 일부 정보관리근거가 명시돼 있지만, 정보를 제출받는 기관, 보고주기 및 보고방식이 상이해 체계적인 정보관리가 되지 못하고 있다”며 “따라서 의약품정보를 체계적으로 관리하고 동시에 유통체계를 투명하게 해 리베이트 발생을 방지할 수 있도록 하기 위해 약사법 개정안을 제출하게 됐다”고 부연했다. 장 의원은 이어 법안의 주요내용과 관련 복지부장관이 의약품유통정보의 수집·조사·가공 및 이용을 위해 의약품종합정보센터를 지정할 수 있도록 하고, 의약품제조업자·수입자 및 도매상은 의료기관과 약국, 의약품 도매상에게 의약품을 공급한 경우 그 내역을 종합정보센터에 제출토록 했다고 밝혔다. 또, 의약품제조업자 등의 영업에 관한 비밀을 업무상 알게 된 사람이 그 비밀을 누설하거나 업무 목적 외의 용도로 사용하지 못하도록 규정했다고 장 의원은 설명했다. 장 의원은 "이상과 같은 내용으로 약사법 개정안을 제출한 만큼 법안이 조속히 제정될 수 있도록 적극 협조해달라"고 동료의원들에게 당부했다. 한편 장 의원의 법안은 한미FTA 협상과 맞물려 미국쪽에서도 국내 제약사의 유통투명화를 요구하고 있는 상황이어서 법안심의에 탄력을 받을 것으로 전망된다.2007-03-07 06:46:21홍대업 -
"한-미, GMP 상호인증 협의기구 설치 합의"GMP·GLP 상호인증(MRA)을 위한 협의기구 설치에 한미 양국이 합의한 것으로 알려졌다. 김종훈 한미FTA 수석대표는 6일 오전 11시 15분부터 45분간 진행된 제약업계 대표단과의 면담에서 이같이 밝힌 것으로 전해졌다. 이날 면담에 참석한 업계 관계자에 따르면 우리측이 요구한 GMP·GLP 상호인증은 미국측이 "전례가 없다"는 점을 내세워 수용을 거부했지만 양국간 협의기구 설치를 통해 향후 진지한 논의를 한다는데에는 합의했다고 김 대표가 말했다. 또 김 대표는 한미FTA에서 의약품 분야가 빅딜되지 않도록 최선을 다하고 있으며 의약품을 지키기 위해 오히려 다른 산업 분야를 희생시킬 만큼 걱정하고 있다는 의지를 표현한 것으로 알려졌다. 이 관계자는 "업계가 발표한 FTA 결의문과 요구사항을 김 대표가 잘 알고 있었고 아시아권에서는 일본과 한국만 자국 제약산업을 유지하고 있다는 점에 대한 이해도 깊었다"며 면담 소감을 피력했다. 특히 "걱정하는 만큼 우려스러운 결과가 나오지 않도록 최선을 다하고 있으며 유시민 장관도 의약품 분야 협상을 많이 걱정하고 있다고 김 대표가 말했다"고 이 관계자는 강조했다. 업계측은 이날 면담에서 의약품 품목허가와 특허를 연계하는 미국측 요구는 수용해서 안되며 대신 제네릭 허가신청시 오리지날사에 통보하는 선에서 수용할 수 있다는 뜻을 김 대표에게 전했다. 또 유사의약품에 대한 자료독점권이 광범위하게 허용될 경우 국내업체들의 개량신약 개발이 원천봉쇄된다는 점도 분명히 했다. 이 과정에서 김 대표가 유사약에 대한 대안을 묻는 질문을 던졌고 제약측은 식약청 내 중앙약사심의위원회에서 사안별로 논의하면 된다는 의사를 피력한 것으로 알려졌다. 이와함께 외국에서 허가를 받는데 소요된 기간까지 국내 특허기간에 포함시켜 달라는 미국측 요구의 문제점도 지적했으나 김 대표는 "검토해 보겠다"는 정도의 답변만 한 것으로 전해졌다. 이 관계자는 특히 김 대표는 민주당이 의회를 장악한 이후 미국측의 의약품 분야에 대한 요구강도가 미 제약업계의 후원을 받는 공화당 시절보다 상대적으로 낮아졌다는 점도 시사했다고 밝혔다. 한편 이날 면담에는 제약협회 김정수 회장과 어준선 이사장, 문경태 부회장과 이인숙 실장, 유승필 유유 회장, 정지석 한미약품 부회장이 참석했고 외통부에서는 김종훈 한미FTA 수석대표를 비롯해 의약품 분야 협상 담당자인 이성호 북미통상과장과 윤영조 외무관이 배석했다.2007-03-07 06:44:49박찬하 -
임상시험 '산업화' 타당한가다국가 임상시험의 국내 유치가 급격히 늘면서 임상 선진국 대열에 진입했다는 반가운 소식이 들려오고 있다. 아울러 국내 병원들도 앞다퉈 임상센터를 건립하는 등 임상 유치전에도 열을 올리고 있다. 특히 아시아 국가에 대한 다국적제약사들의 임상 의뢰건수가 많이지면서 외화벌이의 또다른 금맥으로 인식되는 등 국가 차원의 '임상 산업화'라는 용어가 널리 사용되는 실정이다. 그러나 임상시험의 본질적인 부분을 파고든다면 과연 산업화라는 단어가 타당한지 재고해 볼 일이다. 말 그대로 임상시험은 사람을 대상으로 하는 시험을 뜻한다. 이에 신약 출시를 앞두고 한국사람에 대한 약의 효능효과를 확인하기 위해 비싼 비용을 들여서라도 임상을 진행한다. 결국 피험자 관리라는 윤리적 측면에서 접근한다면 사람에 대한 임상시험이 늘어나는 것을 반길 수 만은 없는 부분이다. 생물학적 제제나 항암제 등 위험한 약물이 그 대상이 될 수도 있고, 부작용을 인지하지 못한 환자는 의사 혹은 간호사의 말만 믿고 걱정없이 임상에 임하게 될 수도 있다. 이에 임상을 산업화한다는 것은 한국사람을 상대로 다수의 임상시험을 진행한다는 뜻이 되고, 윤리적 측면은 그만큼 무시될 수 밖에 없다는 뜻으로도 해석이 가능하다. 일부 임상분야 전문가들은 "임상시험의 경우 의약품 개발용이지 결코 산업화라는 단어를 쓸 수 있는 분야만은 아니다"면서 "숭고한 윤리적 측면에서는 임상 활성화라는 단어도 아껴써야 할 단어"라고 직언한다. 이는 병원들이 앞다퉈 임상센터를 건립하고 임상시험 유치에 적극 나서고 있는 것을 바라보면서 흡족한 미소를 띄울 수만 없는 이유이기도 하다. 더욱이 싱가포르나 대만처럼 임상시험을 싸고 빠르게 해주겠다는 국가들과 경쟁적으로 임상 분야에 덤비고 있는 것도 한번은 되짚어봐야 할 과제가 아닌가 싶다. 사람을 대상으로 하는 임상시험이기에 인간이 약의 효능을 확인해주기 위한 쥐, 모르모토처럼 실험용으로 전락해서는 안된다는 의견이기도 하다.2007-03-07 06:29:29정시욱 -
국회 복지위와 '하얀 거탑'▶6일 오전 국회 보건복지위원에서 개최된 의료분쟁 조정 관련 공청회에서 때아닌 MBC TV 드라마 ‘하얀 거탑’에 대한 발언들이 나와 눈길. ▶이인재 의료소비자시민연대 의료법 연구위원이 진료기록부 허위작성에 대한 형사처벌과 임의적 조정전치주의가 필요하다고 진술한데 대해 한나라당 안명옥 의원이 반박하고 나선 것. ▶안 의원이 ‘하얀 거탑’이란 드라마에서도 의료사고를 친구에게 다른 친구가 편들기가 아닌 ‘바른 말’을 하더라는 것. ▶즉, 안 의원이 주장하고 있는 ‘필요적 조정전치주의’를 거치면서 조정위원회에 참여하는 위원들이 같은 의사 출신을 편드는 일이 없는 것이라는 의미. ▶오후로 이어진 공청회에서도 ‘하얀 거탑’에 관련된 발언이 나오기도. ▶열린우리당 장향숙 의원은 안 의원을 겨냥한 듯 “드라마의 원작이 일본이며, 의료사고가 일본 같은 사회에서도 환자에게 불리하게 작용할 수 있다는 점을 보여주고 있다”며 ‘환자’ 위주의 의료분쟁조정법이 필요하다고 역설하기도. ▶주변에선 '하얀 거탑' 발언으로 말로 주고 되로 받은 격이 아니냐고 일침.2007-03-07 06:27:00홍대업
-
노바티스 신기전 고혈압약 '텍터나' 美승인노바티스의 신기전 고혈압약 '텍터나(Tekturna)'가 전세계 최초로 미국에서 승인됐다. 텍터나의 성분은 알리스키렌(aliskiren). 직접 레닌 억제제(direct renin inhibitor)로 분류되는 최초의 약물로 하루에 한번 경구로 투여한다. 6천4백여명을 대상으로 시행한 텍터나 임상결과에 의하면 텍터나는 24시간 동안 혈압을 유의적으로 감소시켰으며 다른 고혈압약과 병용했을 때 추가적인 혈압하강 효과가 있는 것으로 보고됐다. 또한 내약성도 양호했다. 이번에 승인된 텍터나의 적응증은 고혈압 치료를 위해 단일요법 또는 다른 고혈압 치료제와의 병용이며 노바티스는 금월 중에 텍터나를 150mg과 300mg 용량의 정제로 미국에서 본격 시판할 예정. 증권가에서는 텍터나가 2012년 특허가 만료되는 노바티스의 최대품목인 디오반(Diovan)의 후속약이 될 것으로 전망했다. 노바티스는 작년 유럽연합 당국에도 텍터나를 신약접수, 최종승인을 기다리고 있다. 한편 하버드 의대의 마크 페퍼 교수는 "텍터나 같은 직접 레닌 억제제는 레닌 생성을 원천적으로 억제함으로써 고혈압 치료에 새로운 선택약이 될 것"이라고 평가했다.2007-03-07 04:34:36윤의경
-
김안과, 콜센터 설치...효과적 서비스 약속건양의대 김안과병원(원장 김성주)은 고객에게 보다 효과적인 서비스를 제공하기 위해 최근 콜센터를 설치했다. 병원 측은 "하루 평균 내원환자가 1,200명 정도로 고객들의 요청에 효과적인 서비스를 제공하기 어렵다고 판단했다"며 "진료 예약 및 문의를 위한 콜센터를 설치했다"고 밝혔다. 콜센터에는 전담직원 4명이 배치되며 운영시간은 평일 오전 9시부터 오후 5시30분까지, 토요일은 오전 9시부터 오후 3시까지다. 콜센터 전화번호는 1577-2639다.2007-03-06 20:30:29이현주
-
충남 공주 소재 태광약품 최종 부도 처리충남 공주 소재 태광약품이 최종 부도처리 됐다. 6일 관련업계에 따르면 태광약품은 5일자로 당좌거래가 정지돼 최종 부도처리 됐다. 태광은 지역 보건소와 거래가 있던 소형도매업체로 부도 이유는 경영난으로 알려졌다. 태광의 부도 소식은 최근 자진정리를 해오던 과정에서 발생한 것으로 전해졌으며, 제약사들의 피해는 거의 없는 것으로 파악됐다.2007-03-06 20:06:09이현주
-
승마추출 폐경기약 20개 간독성 부작용 추가약국을 통해 일반의약품으로 다량 소비되고 있는 승마추출액 함유 폐경기증상 개선 치료제가 간독성을 유발할 수 있다는 부작용이 추가돼 주의가 당부된다. 식약청은 6일 영국과 유럽 등의 의약품 정보입수를 통해 국내 '승마추출액(Cimicifuga racemosa Ext.) 함유 의약품 20품목의 의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경을 지시했다. 허가변경 대상 품목은 동국제약 훼라민큐정을 비롯해 국제약품 리페민에프정, 정우제약 메노큐정, 바이넥스 아도큐플러스정, 한국알리코팜 주노큐정, 진양제약 지노플러스정, 지노큐에스정, 영일제약 헤미론정, 한국넬슨 진플러스정 등이다. 또 수도약품 페미너스플러스정, 하나제약 에바큐씨오정, 신일제약 훼이민정, 한국파비스 가화정, 영풍제약 시메신-플러스정, 삼익제약 에스몬플러스정, 참제약 유니큐플러스정, 한국인스팜 에로마정, 삼오제약 클리마디논정, 우전약품 세파크리만모노캅셀, 종근당 조이민정 등 20품목이다. 입수한 정보에 따르면 승마(black cohosh/Cimicifuga Racemosa)의 부작용 31건 중 간독성에 대한 것은 22건이었으며 이중 간기능 이상이 15건, 다종의 간염 6건, 간부전 1건이었고, 이들은 승마의 복용을 중단한 후 대체로 증상이 사라졌거나 호전됐다고 밝혔다. 영국 건강제품통제국(MHRA)는 이에 간기능 이상 혹은 심각한 건강이상을 겪었던 사람들이 승마를 복용하려면 반드시 의사와 상의하도록 권장하고 있다. 또 유럽의 경우 환자가 간 장해 의심증상(피로감, 식욕감퇴, 피부나 눈의 황달 증상, 복통감, 극심한 위통, 짙은 뇨색)이 나타날 경우 복용을 중지하고 의사와 상의토록 하고 있으며 간 장해 증상이 의심되는 경우 지체없이 부작용보고토록 하고 있다, 식약청은 이에 이상반응 중 "간독성 이상반응이 보고된 바 있으며, 간질환으로 의심되는 증상이 나타날 수 있다"는 항목을 추가하고 복용시 주의를 당부해다. 또 주의사항에는 "이 약을 투여하는 중 피곤, 식욕부진, 황달, 진한 뇨 등 간질환으로 의심되는 증상이 나타날 때에는 약 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담해야 한다"는 항과, "이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자는 의사와의 상담 하에 복용해야 한다"는 항을 신설했다. 식약청은 변경 지시일로부터 1개월 이내인 내달 6일까지 변경된 내용의 포장 및 첨부문서 등을 관할 지방식품의약품안전청 의약품팀에 제출할 것을 지시했다.2007-03-06 19:41:45정시욱
-
경성대약대 신임학장에 박민수 교수 취임경성대 약대는 지난 1일부로 신임학장에 박민수 교수가, 임상약학대학원 교학부장으로 신영희 교수, 약학과장으로는 나동희 교수가 각각 취임했다고 6일 밝혔다. 신임학장인 박민수 교수는 서울대 약대 제약학과를 졸업하고 동대학원을 나와 석·박사를 받았다. 지난 85년부터 경성대약대 교수로 재직한 박 교수는 약학대학 학과장부터 임상약학과정 주임교수, 임상약학 대학원 교학부장 등을 거쳐 현재에 이르고 있다. 한편, 임상약학대학원 교학부장 신영희 교수는 부산대 약대와 동대학원 과정을 이수했으며, 약학과장 나동희 교수는 성균관대학교 약학대학과 동대학원 과정을 마쳤다.2007-03-06 18:39:59한승우 -
관악구약 여약사위원회, 올 회무방향 논의서울 관악구약사회(회장 신충웅)는 6일 1차 여약사위원회를 열고 올 회무 방향에 대해 논의했다. 여약사위원회는 약사출신 김선미 국회의원 지역구민 돕기에 적극 동참키로 하는 한편 신건영 사무국장 자녀에게 대학입학 축하장학금을 지급키로 했다. 또한 여약사위원회는 오는 5월 자선다과회를 열기로 했다. 한편 여약사위원회는 김애자 전 여약사담당 부회장에게 선물을 증정하고 그 간의 노고를 위로했다. 회의에는 신충웅 회장을 비롯해 장광옥·김순옥 부회장, 홍순용 관악약사학술교육원장, 오세은 위원장, 김수현 연구원, 김지인·김화명·장원자 이사, 김애자부의장, 구신자·장복숙 회원이 참석했다.2007-03-06 18:33:09강신국
오늘의 TOP 10
- 1숫자로 증명한 비상장사…실적 앞세워 상장 문턱 넘는다
- 2‘급여 축소 여파’ 콜린 처방시장 30%↓...하락세는 진정
- 3다국적사 평균 연봉 1억원↑…베링거·비아트리스 1.5억
- 4투약병 업체에 나프타 순차 공급 시작…다음은 약포지 업체
- 5마약류 처방 어긴 의사 3923명에게 경고장…또 위반시 처분
- 6익수제약, 매출 10%·영업익 2배↑…우황청심원·공진단 효과
- 7중동 사태에 '의약품 제조원가·생산량' 영향 핀셋 조사
- 8처방목록 미제공 지역, 의사 동의 없는 대체조제 무죄 판결
- 9닥터나우 도매 금지법, 국회 통과할까…23일 본회의 촉각
- 10[기자의 눈] 약사회 회무 22점이라는 무거운 성적표의 의미
