단일클론 항체 주사제의 매출이 향후 5년간 급속도로 성장할 것이라고 시장분석전문회사인 데이터모니터(Datamonitor)의 전망이 나왔다.데이터모니터에 의하면 항체에 기초한 치료제의 매출규모는 2006년에서 2012년 사이에 14% 가량 성장할 것으로 내다봤다.현재 단일클론 항체에 기초한 치료제의 전세계 연간 매출규모는 200억불(약 20조원) 가량.전형적인 소분자 약물의 경우 연간 매출성장률은 0.6%에 불과하며 대형 블록버스터 약물의 특허는 2010년에서 2012년 사이에 대대적으로 만료될 예정이다.단일클론 항체에 기초한 대표적인 약물은 로슈와 지넨테크의 아바스틴(Avastin), 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan), 애보트의 휴미라(Humira), 존슨앤존슨의 레미케이드(Remicade) 등이다.단일클론 항체는 대부분 암 및 류마티스 관절염 치료제로 승인되었으며 아바스틴, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 레미케이드가 단일클론 항체 전세계 매출의 대부분을 차지하고 있다.

길리어드 사이언시즈(Gilead Sciences)는 에이즈 치료제인 비리어드(Viread)를만성 B형 간염 치료제로 미국과 유럽 당국에 신약접수했다고 밝혔다.비리어드의 성분은 테노포비(tenofovir). 미국과 유럽에서 이미 에이즈 병용요법제로 승인되어 있다.길리어드에 의하면 전세계적으로 B형 간염환자는 4억명 이상인 것으로 알려졌다.

미국에서 만 2세 미만에게 사용되어오던 OTC 감기약이 시장에서 전격 철수됐다.미국에서 시판되어온 와이어스의 영유아용 비충혈억제용 '다임탭(Dimetapp)', 존슨앤존슨의 영유아용 '타이레놀(Tyrenol)' 등을 포함한 14개 품목이 시장에서 철수된다고 미국 소비자 건강관리제품 협회가 10월 11일 밝혔다.소비자 건강관리제품 협회의 영유아용 OTC 감기약 자진철수 결정은 FDA 자문위원회가 이들 제품의 안전성과 유효성을 검토하기로 한 예정일보다 1주 먼저 나온 것.FDA의 자료에 의하면 비충혈억제제와 항히스타민 사용과 관련한 소아 사망사건은 1969년 이래 123건이며 사망한 소아의 대다수가 영아인 것으로 보고되어 있다.한편 미국 발티모어 보건당국은 6세 미만 소아용 감기약 시판을 금지시킬 것을 지난 3월 청원하고 FDA가 즉각 조처를 내릴 것을 촉구해왔다.

경기도약사회(회장 박기배)는 최근 제2차 분회장 회의를 열고 처방전 2차원 바코드 시스템에 대해 조속히 표준화해 줄 것과 서비스 공급 가격을 현실해 줄 것을 요청하는 성명서를 경기도약 분회장 일동 명의로 채택했다.경기도약 분회장들은 ‘조속한 처방전 바코드 서비스 대책마련을 촉구한다’는 성명서를 통해 “정률제 시행으로 약국가는 처방전 전산입력에 업무가 가중되는 등 여러 어려움을 겪고 있다”고 지적했다.분회장들은 “약국전산업무 환경 변화에 따라 약국가에서 처방전 전산입력의 편의성을 높이기 위한 유효한 수단인 처방전 2차원 바코드 시스템의 수요가 증가하고 있다”면서 “그런데도, 바코드 표준화 문제로 이해당사자간 이견과 업계의 준비 부족으로 인해 원활한 2차원 바코드 서비스가 제공되지 못하고 있다”고 꼬집었다.이들은 “정률제 시행 3개월을 맞고 있는 지금 처방전 2차원 바코드 서비스 관련 현안의 지속적 표류와 혼선, 비합리적인 2차원 바코드 서비스 공급가격의 미조정은 처방전 전산 입력업무의 합리화를 추진하고자 하는 약국들에 결코 바람직하지 않고 있다”고 주장했다.이에 따라 경기도약 분회장들은 “회원 고충처리를 위한 대한약사회의 정책을 적극적으로 지지하며, 정부와 대한약사회는 처방전 바코드 표준화 입법화 가부에 대한 문제를 조속히 매듭짓기를 바란다”고 촉구했다.이들은 이어 “바코드 표준화 문제 해결전까지 한시적으로 현재 실절적으로 회원에게 제공되고 있는 업체의 2차원 처방전 바코드 서비스 공급가격을 현실화할 수 있는 대책을 강구해야 한다”고 거듭 강조했다.이번 제2차 분회장회의에서는 오는 21 코엑스에서 개최하는 ‘제3회 경기·서울 약사 학술제’와 대한약사회 주관의 “전국 약사대회”의 성공적인 개최를 위해 회원의 참여를 독려하는 등 만전의 준비를 기하기로 했다.또, 경기도약사회지 발간과 관련하여 회원들의 투고를 요청, 테니스 대회등 향후 일정 등에 대해 논의했으며, 면허대여 약국 업주의 처벌을 입법화할 수 있도록 거듭 촉구했다.

서울대병원(원장 성상철)은 지난 9일부터 11일까지 수해지역 및 의료취약계층 주민을 찾아 제주도 구좌읍에서 의료봉사활동을 실시했다.제주도는 지난달 중순 제11호 태풍 '나리(NARI)'로 큰 피해를 입었던 곳.서울대병원 공공의료사업단(단장 오병희, 부원장)은 농협의 후원을 받아 내과, 정형외과, 피부과, 안과, 이비인후과, 가정의학과, 치과 등 7개과로 구성된 25명의 의료진을 파견해 358명의 주민들을 진료했다.이번 의료봉사에서 사업단은 의료장비과 탑재된 버스가 직접 섬으로 들어가 피검사, X-ray, 심전도, 초음파, 안저 검사 등 각종 진료전후 검사와 진료 및 약 처방 등의 의료서비스를 제공했다.또한 오병희 단장은 9일 제주도 청사에서 수해주민들에게 필요한 가정상비구급약 1,000개(3500만원 상당)를 김한욱 제주도부지사에게 전달했다.오 단장은 "지난달 중순 11호 태풍 ‘나리(NARI)'가 불아닥쳤을때 이곳 주민들이 큰 피해를 입었다"며 "이번 의료봉사활동을 통해 이 분들에게 꿈과 희망을 전해주고 싶다"고 말했다.

생동시험 조작 사건으로 인해 식품의약품안전청 공무원 5명에 대한 감사원의 징계 요구가 있었던 것으로 뒤늦게 알려졌다.12일 국회 보건복지위원회 소속 정형근 의원에 따르면 감사원은 지난 3월 식약청 기관감사를 진행하고 보고서 검토 및 사후관리 태만 등의 이유로 식약청 관계자의 징계를 요구했다.감사원은 징계사유로 "생동성 시험의 중요한 평가지표인 크로마토그램의 시험데이터가 시험기관에 의해 임의로 수정, 변경됐음에도 식약청은 이 데이터들을 근거로 평가한 생동시험 결과를 '적합'으로 평가했다"고 설명했다.감사원은 이어 "생동성 시험결과를 임의로 수정, 변경한 사실은 식약청 담당자들이 생동성 시험 결과 보고서를 제대로 검토했다면 쉽게 발견할 수 있었을 것"이라고 지적했다.이어 감사원은 "보고서를 제대로 검토하지 않은 데이터의 임의 변경사실 여부를 확인하지 못한 채 부적합 품목으로 적합품목으로 평가했고 이 의약품들이 시판허가 되도록 했다"고 말했다.또한 감사원은 이와 함께 감사원은 생동성시험 결과보고서 검토 및 사후관리를 부적정하게 한 데 대한 식약청에 시정조치를 명령했다.감사원은 식약청이 생동성시험 결과보고서를 임의로 수정·변경해 제출한 2개 품목의 품목허가를 취소하고 생동성인정품목 공고에서 삭제할 것을 지시했다.아울러 유통중 제품은 회수 후 폐기하고 시험연구기관인 S대 약학연구소를 검찰에 수사의뢰를 요청했다.감사원은 또한 식약청장에게 생동성시험 자료를 보관하지 않았거나 확인이 어려운 등 생동성시험 조작이 의심되는 576개 품목에 대해 생동성 재검증 실시를 요구하는 한편 생동 시험 조작이 적발됐으나 수사의뢰 등의 조치를 하지 않은 14개 생동성 시험기관에 대해서도 검찰에 수사 의뢰를 명령했다.감사원 조치에 대해 정형근 의원은 "생동성 조작사건에 대해 수차례에 걸쳐 문제점을 지적했음에도 식약청 담당 공무원들이 업무 태만으로 이를 방치한 것에 대해 경종을 울리는 타당한 조치였다"고 말했다.정 의원은 "시험조작 사건의 발달이 된 교수를 비롯 생동조작을 한 대다수 시험기관들과 책임자들이 아직까지 아무런 제제를 받지 않은 채 버젓이 생동시험을 하고 있는 것에 대해 납득하기 어렵다"면서 신속한 검찰수사를 촉구했다.