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"약사의 길대로 가면 아무 탈 없다"영등포시장 로터리 건물 1층에 5평 남짓한 약국이 있다. 2만여 현직 약사 중 최고령을 자랑하는 노장헌(89) 약사가 운영하는 성모약국이다. 1918년 출생해 경성제대 공학부를 나와 1964년 약사면허를 취득한 노 약사는 올해로 42년째 한 자리에서 약국을 지켜오고 있다. 모든 약사의 아버지이자 선배인 노 약사를 만나 우리시대 약사상이 어떠해야 하는지, 약사의 본분은 무엇인지 들어봤다. "오지 말랬더니, 왜 왔어?" 극구 인터뷰를 거부하던 노 약사를 설득하러 들어선 기자에게 던지 첫마디였다. 국내 최고령 현직약사를 찾던 기자에게 노 약사는 놓치고 싶지 않은 취재대상이요, 만나고 싶었던 인물이었다. 그래서 다짜고짜 약국을 찾아갔다. 노 약사는 그전까지 모습과 달리 운을 띄우기 무섭게 요즘 약사에 대해 쓴소리부터 던졌다. "약사가 일반 서민들보다는 경제적이든 사회적 지위로 보나 좀 낫잖아? 국민에 봉사하고 그 대가로 국가로부터 월급을 받는다고 생각해야지." 노 약사는 "그 이상 욕심 내면 안된다"며 "그러면 꼭 탈이 나기 마련"이라고 말했다. 요즘 주변에서 약사가 딴짓하는 경우를 많이 봤다는 노 약사는 '약사는 천직'이라고 강조했다. 노 약사는 "약사라는 것은 하늘에서 주신 천직"이라며 "천직을 받아들여 딴짓하지 말고 자신의 분수에 맞게 봉사하는 마음을 가져야 하는데, 요즘 그런 모습 못봐서 아쉽다"고 말했다. "주변에서 이렇게 했다가 저렇게 했다가 실패하는 약사를 많이 보는데 다 약사 본분에 충실하지 않아 생기는 일"이라고 말할 땐 노 약사의 눈빛은 따끔했다. "몸아픈 사람 병만 고쳐주는 게 약사가 아니다"라는 노 약사는 약사에게 하나 더 필요한 덕목은 정직과 인정이라고 말했다. 노 약사는 "나만 잘 살겠다고 한다면 약사 그만둬야 한다"며 "경제적으로 우리보다 못살고 힘든 사람들 보듬어 주는 것이 약사에게 부여된 본분"이라고 힘줘 말했다. 노 약사는 요즘 약사들의 행태가 영 못마땅할 때가 있다고 말했다. 주위로부터 "저게 무슨 약사냐"는 소리이 안 나오게 해야 하는데 그렇지 못하다는 게 그의 불만이다. "정직하고 약사의 길 대로 가면 아무 문제 없어. 이 길을 떠나 딴짓을 하는 약사들이 있어. 그렇다보니 요즘 삐걱거리는 소리가 난다니까." 노 약사의 쓴소리는 그칠줄 몰랐다. 요즘 근황에 대해 묻자 노 약사는 "약사 가운을 입고 있는 오늘이 나에게 행복"이라고 간결하게 답했다. 하루 받는 처방전이 10~20건 사이인데 혼자서 하기에 알맞은 정도라고. "사람을 쓴다는 것은 생각도 안해봤어. 내 나이에 약국 경영을 넓히기보다는 이제 정리할 때지." 노 약사가 웃으면서 말했다. 환자가 오면 '어서오세요', '감사합니다'라며 깍듯이 인사를 했다. 미수(米壽)를 지나 졸수(卒壽)를 바라보는 노인의 모습이 아름다웠다. 독수리 타법으로 청구프로그램을 쓰는 모습도 어색하지 않았다. "이 나이 되면 누구는 잠도 잘 안온다고 하는데 나는 잠도 많아. 하하. 눈이 어두워지고 몸이 안좋아지면 이제 들어 앉어야지." 약사를 말할때 날선 칼날같던 노 약사의 눈은 어느새 성품 좋은 이웃집 할아버지로 돌아와 있었다.2006-07-15 06:52:52정웅종 -
美, 포지티브 파상공세...韓 "전략적 제스처"[뉴스분석]한미FTA 2차 협상 종결 한미간 FTA 제2차 협상이 최종 막을 내렸다. 이번 협상이 의약품 분야 등에서 별다른 진전 없이 종결된 이유는 9월 도입을 목표로 하고 있는 포지티브 리스트 시스템 때문. 미국측은 의약품 워킹그룹에서의 이견차로 다른 ‘의미있는’ 협상을 진행할 수 없었다고 강한 불쾌감을 드러냈다. 美, 현행 네거티브 유지 요구..."포지티브, 신약 차별할 것" 웬디 커틀러 미국측 협상수석대표도 14일 오후 기자간담회를 통해 “약제비 적정화 방안인 포지티브 시스템이 의미있는 협상의 가능성을 배제시켰다”고 말한 것도 같은 맥락이다. 이같은 미국측 의식의 근저에는 포지티브 시스템이 자국에서 생산하고 있는 혁신적인 신약을 차별하게 될 것이라는 우려가 깔려 있다. 포지티브 시스템이 도입될 경우 심사평가원의 경제성평가를 거친 뒤 건강보험공단과 최종 약값을 협상해야 하고, 이 과정에서 신약이 한국 의약품과 차별을 받거나 궁극적으로 약값이 인하되는 결과로 나타날 수 있다는 말이다. 커틀러 대표가 이날 기자간담회에서 “특정 의약품을 제외한 모든 의약품에 대해 건강보험을 적용해야 한다”면서 현행 네거티브 시스템의 유지를 언급한 것도 괘를 같이한다. 정부, 美 포지티브 발목잡기 전략차원...안되면 최종 '결렬' 그러나, 포지티브 정책을 적극 추진하고 있는 정부의 판단은 조금 다르다. 미국이 표면적으로는 포지티브를 내걸고 있지만, 다른 분야에서의 협상을 유리하게 이끌기 위한 제스처라는 분석이다. 이번 협상이 포괄협상인 만큼 17개 분과 2개 워킹그룹에서 어느 한 분야라도 협상이 이뤄지지 않으면, FTA협상은 결렬된다. 따라서, 미국이 포지티브 시스템을 빌미로 협상장을 뛰쳐나간데 이어 향후에도 계속 발목을 부여잡을 경우 최후의 선택(?)을 할 수도 있다는 분위기다. 물론 이것도 한국 정부가 선택할 수 있는 히든카드의 범주이다. 최근 ‘단순한 이해관계의 대립이나 저항 때문에 물러서지 마라’는 노무현 대통령의 강력한 메시지도 여기에 힘을 실어준다. 즉, 공공의료의 안정성과 건강보험의 지속적 유지를 위해서는 포지티브 시스템에 대해 한치도 양보할 수 없다는 말이다. 실제 정부 협상 실무진도 “포지티브 정책은 국민 대다수와 시민단체가 보험재정의 안정화를 위해 지지하고 있는 만큼 쉽게 물러서지 않을 것”이라고 밝혔다. 내달 3차 협상, 기싸움 더욱 치열할 듯 따라서 포지티브를 좌초시키거나 유보되는 결과가 예상될 경우 최종 협상이 깨질 수 있다는 가능성도 열려 있다. 협상 마지막날인 14일 협상불참을 통보한 것도 이와 전혀 무관치 않다. 결국 다음달 4일부터 닷새간 진행되는 제3차 협상에서 양측이 더욱 고도화된 전략과 치열한 기싸움이 예상되는 대목이기도 하다. 다만, 미국측이 포지티브를 협상결렬 이유의 전면에 내세운 것에 대해서는 적지 않은 부담이다. 그러나, 이 역시 미국의 전략인만큼 일희일비할 부분은 아니라는 것이 정부측의 판단이다.2006-07-15 06:51:48홍대업
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생동조작 제약사 '공동소송' 힘모으기 난항생동성 시험 조작품목에 포함된 제약사들이 식약청의 불합리한 처분이라는 점에는 공감하지만, 공동으로 소송을 진행하는데는 업체별 의견이 달라 진통을 겪고 있다. 14일 관련 업계에 따르면 랩프런티어를 통해 생동시험을 시행한 후 조작으로 드러난 10개 제약사(11품목) 중 개별 제약사가 단독으로 행정소송을 진행하려는 곳들이 나타나면서 시험기관 주도의 소송에 난항이 예상된다. 또 조작품목으로 판명됐지만 아직 해당 품목의 마케팅을 진행하지 않았거나 매출이 미미한 품목의 경우 소송 자체에 대해 미온적인 반응을 보이는 곳도 포착됐다. 특히 모 제약사는 조작품목 중 매출규모가 크고 제약사의 기업이미지를 고려해 단독으로 소송을 준비중인 것으로 확인돼, 랩프런티어 주도의 10개 제약사 공동소송에 걸림돌이 되고 있다. 이에 랩프런티어 측은 해당 제약사들을 일일이 방문해 의견을 수렴하고 업체들의 동의를 얻고 있는 것으로 확인됐다. 또 모 법무법인을 통해 소송을 담당할 변호사 선임을 마친 상태며, 업체들의 의견이 모아지는 다음주 중으로 구체적인 소송절차를 밟을 것이라고 전했다. 랩프런티어 관계자는 "조작발표 후 이를 바라보는 제약사별 의견이 조금씩 달라 의견수렴을 거치고 있다"며 "단독소송 제약사나 소송을 하지 않으려는 곳들도 있어 동의를 얻고 있는 상황"이라고 말했다. 제약사 한 관계자도 "회사별 상황이 모두 다르기 때문에 소송방법이나 절차에서 이견이 있을 수 있다"며 "무엇보다 중요한 것은 식약청의 처분이 잘못됐다는 공감대"라고 피력했다. 한편 랩프런티어 측은 식약청 1차 발표 후 2개월간의 내부조사결과, 추가정밀조사 대상 11개 품목의 동등성 여부에는 문제가 없는 것으로 나타났다며 식약청을 상대로 다음주 중 소송을 제기할 방침이다. 특히 이번 소송의 주체는 피해를 호소하는 해당 제약사들이 되겠지만, 변호사 선임부터 소송 제반 준비사항들까지 시험기관에서 주도적으로 준비해 대응할 계획이다.2006-07-15 06:50:11정시욱
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다국적사, 약제비 실무반에 마지못해 '복귀'다국적의약산업협회(KRPIA)가 14일 복지부에서 열린 '5.3 약제비 절감대책 실무 작업반(Working Group)' 7차 회의에 복귀했다. 이날 회의에는 한국로슈 울스 플루어키거 대표이사 등 3명의 KRPIA측 인사가 참석해 '신약'에 대한 새로운 용어정립 등 문제를 꺼낸 것으로 알려졌다. KRPIA는 6월 30일 열린 4차 회의부터 7월 7일 열린 6차 회의까지 연이어 불참하며 복지부의 포지티브 시행방침에 대한 강한 거부감을 표시한 바 있다. KRPIA가 불참한 기간동안에는 복지부와 국내제약, 심평원, 건강보험공단이 참석한 가운데 3차례의 작업반 회의가 열렸다. 이 기간 동안에도 복지부와 국내제약은 여전히 의견차이를 좁히지 못한 채 평행선을 달렸으나 ▲10∼20% 사이에서 특허만료약 및 제네릭의 약가인하 ▲한미FTA 협상 종료 후 약제비 절감대책 관련 시행규칙 입안예고 등 드러난 주요 논점들을 통해 복지부는 포지티브 시행의지를 강력히 내비췄다. 특히 정규일정과는 별개로 13일 약제전문평가위원회를 별도로 열어 800품목에 달하는 일반약복합제의 비급여 전환절차를 밀어붙인 바 있다. 이같은 강경 드라이브는 국내제약은 물론 외자사들에게까지 강한 압박으로 작용했다는 전망이다. 업계 관계자는 "약제비 절감방안에 대해 원칙적으로는 반대하지만 복지부가 약제전문위 심의를 받으며 일반약복합제 비급여 전환을 서두르는 통에 외자사들도 더 이상 밖에서 있을 수 만은 없었을 것"이라고 예상했다. 복지부 관계자는 "오늘 회의에서도 특별한 논의가 이루어지지는 않았지만 일단 외자사들이 실무반에 복귀했다는 점에 의의를 둘 수 있다"고 평가했다.2006-07-15 06:47:18박찬하
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의·약사-변호사 등 국가시험, 통합 관리한다의사나 약사, 변호사 등 국가자격 시험을 통합 관리하는 방안을 정부가 추진 중이다. 각 부처마다 관리하고 있는 125종의 국가자격 시험을 하나로 묶고 이를 관리감독하는 기구를 만들겠다는 구상이다. 14일 국무조정실에 따르면, 정부는 각종 국가시험 관리 일원화를 위한 '국가자격시험 통합관리체계 구축 추진계획'을 세우고 관련 테스크포스팀을 구성했다. 계획은 국가자격시험관리원(가칭)을 세우고 각 부처마다 흩어져 있는 125종의 자격시험을 통합하는 것을 골자로 하고 있다. 관리원은 산업인력관리공단의 시험전담조직인 '자격관리본부'를 독립해 확대개편하는 쪽으로 적극 검토 중인 것으로 알려졌다. 자격시험의 관리 과정은 '출제-인쇄-시행-채점-사정'으로 구분하되 출제와 사정은 각 부처 자율에 맡기고 인쇄·시행·채점은 통합 관리하는 방안이 검토되고 있다. 국무조정실은 관계부처 협의를 거쳐 8월까지 통합관리대상이 될 자격시험을 선정하고 올해 안에 관련 법령을 정비할 계획이다. 이 같은 방안에 대해 의사와 약사, 한의사 등 28종의 자격시험을 관리하고 있는 복지부는 일단 부정적이다. 복지부는 "보건의료분야 자격시험은 여타 자격과 달리 특수성을 고려해야 하는데 이 같은 통합관리가 바람직한지는 고려할 필요가 있다"며 부정적 입장을 보였다.2006-07-15 06:45:25정웅종
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500mg 이상 칼슘, 중년여성 체중증가 억제칼슘 보급제 사용이 중년여성의 체중증가를 억제할 수 있다는 연구결과가 Journal of the American Dietetic Association에 실렸다. 칼슘이 체중을 억제한다는 연구결과는 이전부터 발표되어왔던 것이 사실. 칼슘 섭취가 적으면 체중이 증가하는 기전으로는 칼슘이 적으면 세포 안으로 칼슘 유입이 증가하고 이렇게 증가한 세포 내의 칼슘은 지방 분해를 억제하고 지방 형성에 관여하는 유전자에 작용하기 때문인 것으로 설명되고 있다. 미국 프레드 허친슨 암연구센터의 앨리잔드로 J. 곤잘레즈 박사와 연구진은 칼슘과 체중에 대한 관계를 알아보기 위해 53-57세의 남녀 약 1만여명을 대상으로 8-12년간 칼슘섭취량과 체중을 조사했다. 연구 결과 칼슘 섭취는 남성에서 체중증가와 관련이 없는 것으로 나타났다. 그러나 여성에서는 칼슘보급제를 500mg 이상 복용한 경우, 복용하지 않은 여성에 비해 체중증가가 덜했다. 실제 칼슘보급제를 하루에 500mg 이상 복용한 여성의 10년간 체중증가분은 5.1kg, 그렇지 않은 여성은 6.9kg이었다. 연구진은 이번 연구에서 골다공증 예방 등의 다른 목적으로 칼슘 보급제를 사용하는 여성에서 칼슘보급제가 체중증가 감소에 효과적일 수 있는 것으로 나타났으나 무작위 임상연구로 칼슘 보급제의 체중억제 효과에 대해 알아볼 필요가 있다고 제안했다.2006-07-15 05:45:45윤의경
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와이어스 '이팩사' 후속약, 오심 때문에 고민항우울제 '이팩사(Effexor)'의 후속약물인 데스벤라팩신(desvenlafaxine)의 시판일정을 2007년으로 미룬다고 와이어스가 밝혔다. 와이어스는 데스벤라팩신의 오심 부작용을 최적화하기 위해 기존 시험용량보다 훨씬 낮은 50mg,100mg에 대한 임상을 시행하여 이 임상을 마무리 지은 후 최종시판할 계획인 것으로 알려졌다. 데스벤라팩신은 이팩사의 성분인 벤라팩신(venlafaxine)의 이성질체로 와이어스가 기대하는 차세대 핵심신약 중 하나다. 이팩사의 작년 전세계 매출액은 34.6억불(약 3.3조원)로 와이어스 시판품목 중 최고였다. 이팩사의 특허는 오는 2008년 만료되기 때문에 와이어스는 가능한 한 빨리 2008년 이전에 이팩사의 후속약인 데스벤라팩신을 우울증 및 폐경증상 치료제로 선보인다는 것이 목표였다. 그러나 오심 부작용이 생각보다 심한 것으로 나타나자 저용량에 대한 임상을 시행해 최적 사용량을 결정한 후 시판하는 것이 낫다고 생각한 것으로 보인다. 이전에 와이어스는 데스벤라팩신이 이팩사보다 오심 부작용이 낮은 이점이 있는 것으로 나타나 보다 광범위하게 1차약으로 사용되길 바란다는 희망을 밝힌 바 있다. 한편 지난 5월에 발표됐던 3상 임상결과에서는 내약성이 전반적으로 양호한 것으로 나타나긴 했으나 데스벤라팩신을 200mg,400mg 투여한 환자의 절반 가량에서 오심 부작용이 발생한 것으로 보고됐었다.2006-07-15 05:19:38윤의경
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고혈압 혼합제 '로트렐' 제네릭 또 가승인밀란 래보러토리즈는 노바티스의 고혈압 혼합제 '로트렐(Lotrel)'의 제네릭 제품에 대해 FDA로부터 가승인을 받았다고 발표했다. 그러나 밀란은 자세한 승인조건에 대해서는 밝히지 않았다. 암로디핀(amlodipine)과 베나제프릴(benazepril)의 혼합제인 로트렐은 오는 2007년 9월에 특허가 만료될 예정. 로트렐 제네릭 제품은 밀란에 앞서 테바 제약회사가 먼저 가승인을 받았는데 노바티스는 테바를 상대로 제기한 특허침해소송은 3년을 끌고 있는 상황이다. 올해 3월 마감 기준 로트렐의 연간 매출액은 13억불 가량이었다.2006-07-15 04:33:11윤의경
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"미, 포지티브 오해...입장차 좁힐 수 있다"미국이 포지티브제 도입에 대한 불만으로 지난 13일 상품구제·서비스분야 협상을 거부하면서, 이번 FTA 협상에서 한국의 약가제도 변화가 중요한 위치를 차지하고 있음이 드러났다. 정부는 그러나 미국 측이 갖고 있는 약가제도에 대한 불만은 오해에서 비롯된 것이라면서, 추가협상을 통해 접점을 찾을 수 있다고 자신감을 나타냈다. 또 포지티브로 인한 갈등으로 4개 분야의 협상이 이뤄지지 않았지만, FTA 협상 전체에 영향을 미칠 수 있다는 관측은 비약이라고 일축했다. 김종훈 한미 FTA 협상단 수석대표는 14일 오후 내외신 기자들이 참석한 2차 협상 결과 최종 브리핑에서 이 같이 밝혔다. 이날 브리핑은 미국 측 앤디 커틀러 수석대표가 앞서 기자회견을 통해 포지티브제 도입에 대해 강한 불만을 피력한 직후에 열린 것이어서, 사실상 의약품 분야 브리핑이라고 할 만큼 포지티브와 관련한 질문이 집중적으로 쏟아졌다. 김 수석대표는 포지티브로 인해 FTA 협상 자체가 결렬될 수도 있느냐는 질문에 대해 “오는 9월4일 3차 협상을 미국에서 진행키로 합의했다”면서 “일부 분야의 협상이 차질을 빚었지만 다른 분야는 일정대로 잘 진행된 만큼 전체 협상에 영향을 미칠 것이라는 것은 비약”이라고 밝혔다. 그는 또 “18개의 분과 및 작업반이 각기 다른 일정으로 협상을 진행했다”면서 “포지티브의 영향을 받은 것은 4개 분과에 불과하고, 전체적으로도 총 협상일수 49일 중 8일만 협상이 중단된 셈”이라고 설명했다. 3차 협상에서 포지티브제 도입에 대한 입장변화가 있을 수 있느냐는 질문에 대해서는 “약효가 좋은 의약품을 적정한 가격으로 보험목록에 올리겠다는 약제비 적정화 방안에 대한 한국 정부의 입장은 확고하다”고 강조했다. 그는 이어 “미국측이 포지티브에 반감을 갖는 것은 신약이 불평등한 대우를 받을 것이라는 오해 때문”이라면서 “신약이나 복제약, 외국약, 국산약을 불문하고 공평하게 제도를 적용할 것이라는 확신을 심어주면 충분히 입장차를 좁힐 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 포지티브제 9월 시행이 3차 협상과 연동돼 지연될 수 있느냐는 질문에 대해서는 “약가제도는 관계부처가 협의해 정부차원에서 결정된 사항”이라면서 “주무부처가 전체적인 상황을 고려해 판단할 일”이라고 일축했다. 그러나 “미국측이 포지티브제에 대해 원칙적으로 합의한다면 큰 테두리 안에서 어떻게 평가하고 가격을 정할 것인가는 협상을 통해 정할 수 있다”고 말해, 일부 여지를 남기기도 했다.2006-07-14 21:00:47최은택 -
의료기기 전자파적합성 확대 제2차 공청회식약청 전자의료기기팀은 오는 31일 오후 3시 보건복지인력개발원에서 전자파 적합성 확대적용을 주제로 2차 공청회를 개최한다고 밝혔다. 이번 공청회는 국민에게 안전한 의료기기를 공급하기 위해 의료기기 전자파적합성 확대적용을 추진하면서 관련인의 의견을 수렴하기 위해 마련됐다. 이에 식약청은 전자의료기기와 관련된 업소 관계자들의 참여를 독려했다. 이날 안건은 '의료기기의 전자파적합성(EMC) 확대적용 대상품목의 적용시기에 대한 의료기기 업소의 의견수렴'으로 정했다.2006-07-14 18:14:29정시욱
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