서울식약청은 21일 일본 후생노동성이 성기능개선 의약품성분이 함유된 건강식품을 공표하고 소비자에게 주의를 당부했다. 이번에 발견된 제품 중 중국이 원산지로 적힌 '健哥(jiange)'라는 제품은 발기부전 치료제 성분인 실데나필이 검출됐고, 터미네이터2라는 제품은 '무적의 최강 보충'이라고 표시된 상태로 '타다라필' 성분이 포함된 것으로 나타났다. 또 중국산 'SUPER DON MAN'에서도 의약품 성분 'xanthoanthrafil'이 검출됐고, '젊고 활기찬 생활을 영위하고 싶은 당신에게'라는 광고가 붙은 '鍛精源'도 슈도발데나필(pseudovardenafil) 성분이 포함된 것으로 조사됐다.

국립독성연구원은 21일 식약안전 수준을 업그레이드시킬 우수한 전문인재를 구하기 위해 제2회 연구직·기능직공무원 8명에 대한 제한경쟁특별채용시험을 시행한다고 밝혔다. 응시원서는 오는 31일까지 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 원서양식을 출력해 사용하면 되고 접수기간은 29(화)∼31일까지 3일간이다. 채용 대상은 보건연구사 7명의 경우 보건연구, 공중보건 대상으로 독성, 실험동물분야이며 응시자격은 의학, 약학, 수의학, 독성학, 생물정보학, 생물공학, 생물학, 생화학 전공자 등이다. 시험절차는 서류전형, 구술시험, 면접시험 순으로 진행된다.

입원환자의 일반식대가 5,000원 이상인 의료기관은 총 532곳에 달하고, 이 가운데 병원급이 230곳으로 43.2%를 점하고 있는 것으로 나타났다. 치료식의 경우 6,000원 이상의 고가인 의료기관은 15곳이었으며, 5,000원 이상인 곳은 146곳으로 조사됐다. 복지부는 지난 4월10일 입원환자의 건강보험 적용 이후 요양기관의 현황을 분석한 결과 이같이 나타났다고 21일 밝혔다. 이번 분석결과에 따르면 일반식의 경우 가산금액 없이 기본식 3,390원으로 식사를 제공하는 기관은 3,325곳(65.1%)이었으며, 하나 이상의 가산항목을 적용받는 기관은 1,780곳(43.9%)이었다. 이 가운데 일반식 가격이 5,000원 이상인 곳은 532곳(11.3%), 4,000원대는 632곳(13.5%), 3,000원대는 3,531곳(75.2%)으로 각각 조사됐으며, 요양기관 규모가 클수록 식대 가산항목을 충족, 일반식 가격이 높게 형성됐다고 복지부는 분석했다. 식대가 5,000인 의료기관을 종별로 살펴보면 종합전문은 43곳 중 38곳, 종합병원은 252곳 중 156곳, 병원은 858곳 중 230곳, 의원은 3,542곳 중 108곳이었다. 식대가 4,000원인 의료기관 현황은 종합전문은 5곳, 종합병원 73곳, 병원은 436곳, 의원은 118곳으로 조사됐으며, 식대가 3,000원대인 의료기관 현황은 종합전문은 0곳, 종합병원 23곳, 병원 192곳, 의원은 3,316곳 등이었다. 종별 치료식 가격 현황을 살펴보면 일부 대형 요양기관을 제외하고 대부분이 4,000원대에 집중돼 있으며, 치료식 기본가격(4,030원)에 전체의 73%가 분포돼 있는 것으로 나타났다. 치료식 가격이 6,000원인 의료기관을 종별로 살펴보면 종합전문은 11곳, 종합병원은 4곳 등 15곳에 불과했으며, 5,000원인 의료기관은 종합전문 32곳, 종합병원 90곳, 병원 23곳, 의원 1곳 등 146곳으로 집계됐다. 식대 가격이 4,000원인 곳은 종합전문 0곳, 종합병원 158곳, 병원 835곳, 의원 3,541곳에 이르렀다. 이와 함께 건강보험 적용 이후 7월31일 현재까지 신규로 채용된 영양사는 1,250명으로 89.7%가 늘어났으며, 조리사의 경우 1,335명으로 증가한 것으로 나타났다.

병원노조의 산별총파업 찬반투표가 가결됐다. 전국보건의료산업노동조합(위원장 홍명옥)은 지난 16일~18일까지 산별총파업 찬반투표를 실시한 결과 재적 조합원 3만2,274명 중 2만6,630명(투표율 82.5%)이 투표에 참가해 1만9,590명(찬성률 73.56%)의 찬성으로 가결됐다고 밝혔다.

보람제약(대표이사 김창선)은 16일 충북 제천시 소재 '제천 바이오 밸리' 내 1만 4,000평 부지를 매입, 2008년 상반기까지 미국 FDA 시설기준을 충족시키는 cGMP급 완제의약품 생산공장을 구축할 예정이라고 밝혔다. 보람은 이를 위해 금년 중 FDA, EMEA, ICH, WHO 등 GMP 기준을 충족시킬 수 있는 설계, 설치, 운전, 효능에 대한 적격성 기준과 공정 밸리데이션 기준을 확립할 계획이다. 또 제천 cGMP 공장 가동과 동시에 국제특허 출원 중인 Orlistat 성분의 비만 치료제에 대한 FDA 등록을 시작으로, 본격적인 제너릭 의약품의 선진국 시장 진입을 추진할 예정이다

[이슈분석] 의약품 분야 싱가포르 비공식 협상 싱가포르 의약품 협상에서 우리 정부는 미국의 파상공세를 적절히 방어할 수 있을까. 대답은 우선 비관적이다. 미국이 협상의 우위를 점하고 있는 탓이다. 따라서 이번 별도협상은 득보다 실이 클 것이라는 게 보건의료계 관계자의 시각이다. 포지티브 리스트 시스템 사수에는 우리 정부가 성공(?)했지만, 이를 실질적으로 뒷받침할 수 있는 세부 시행방안에 대해서는 미국이 여전히 발목을 잡고 있다. 복지부도 지난 18일 보도자료를 통해 미국 요구할 예상의제에 대해 ▲독립적 이의신청절차 마련 ▲의약품 및 의료기기 위원회 설치 ▲약제비 적정화 방안의 구체적 시행방법 등에 대해 협상의 초점을 맞출 것으로 예상된다고 밝힌 바 있다. 이의신청기구 설립에 대해서는 변재진 복지부차관이 지난 17일 국회FTA특위에서 수용쪽으로 가닥을 잡고 있음을 시사했다. 이에 앞서 '남의 나라 정책에 대해 감놔라 배놔라해서는 안된다'고 밝혔던 유시민 장관도 지난 16일 자신의 블로그에서 “때로는 미국측의 요구를 받아들여 무건가를 양보할 수도 있을 것”이라는 유화적인 입장으로 돌아서 미국의 요구를 대폭 수용할 가능성이 점쳐진다. 약제비 적정화 적정화 방안의 구체적 시행방법이라고 할 수 있는 특허만료약 20% 약가 인하 조치의 재검토나 건강보험 약가 및 등재 과정에서의 미국의 이의신청 허용 등이 그것이다. 특히 특허연장을 위해 유사의약품(similar product)에 대한 자료독점권 인정과 특허 및 허가의 연계, 투자자 정부 통제제도와 비위반제소의 도입 등도 미국이 강력히 요구할 것으로 보인다. 복지부의 의지와는 무관하게 이런 내용이 수용될 경우 복지부가 추진해왔던 약가정책 혁명은 사실상 빈 껍데기만 남는 결과를 초래하게 될 것이라는 게 보건의료계 전문가들의 시각이다. 다시 말해, 포지티브 사수에 성공한 것이 아니라 실패한 셈이 된다는 의미다. 이런 탓에 국내 여론의 역풍을 피하기 위해 제3차 FTA협상 이전에 별도의 협상을 진행하는 것이라는 비판도 뒤따르고 있다. 반면 한국이 미국에 요구할 수 있는 것은 크게 눈에 띄지 않는다. 기껏 제네릭 의약품 제조시설에 대한 기준(GMP)을 상호 인정하자는 것이 최고 수준의 요구안이다. 그러나, 국내 제네릭 기반을 지키기 위해서는 미국측의 특허연장 요구를 적극 방어해야 한다는 전제가 필요하다. 그렇지 않으면, 미국이 한국의 요구를 받아들이더라도 궁극적으로 우수 제네릭 개발과 이의 미국 진출은 허장성세가 될 가능성이 크다. 결국 한미FTA를 성사시키려는 한국 정부의 의지가 강한 만큼 3차 FTA협상을 진행하기 위해서는 이번 싱가포르 협상에서 의약품 분야의 양보가 불가피해 보인다. 이 경우 의약품 분야를 FTA협상 카드로 활용하기 위해 그동안 목소리를 높여왔다는 것을 반증하는 셈이 된다. 더욱이 이번 싱가포르 협상이 '협상을 빙자한 미국의 요구를 수용하는 형식적 과정'이라는 비판도 피할 수 없을 것으로 전망된다.