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美 여성단체, 호르몬 혼합제 시판금지 청원미국 여성단체인 전국여성건강네트워크가 에스트로젠과 테스토스테론의 혼합제로 시판되는 솔베이의 '에스트라테스트(Estratest)'와 브레크리지의 '신테스트(Syntest)'의 시판 금지를 FDA에 청원했다. 이들 여성호르몬과 남성호르몬 혼합제는 폐경과 관련된 안면홍조 및 기분변화에 사용되어온 약물로 에스트라테스트는 1964년부터, 신테스트는 1997년부터 미국에서 시판되어왔다. 그러나 이들 약물은 FDA의 정식승인절차를 우회하여 최종 시판이 가능했기 때문에 안전성과 유효성에 대해 FDA가 정식으로 심사한 적이 없는 것이 문제. 이런 문제를 지각한 FDA는 2003년 에스트로젠-테스토스테론 제제의 효과에 대해 스스로 의문을 제기하고 이들 제품에 대한 조사를 시작해왔다. 여성단체는 제조판매사가 안전성과 유효성을 입증하는 자료를 제출할 때까지 FDA가 시판을 금지시킬 것을 청원하고 에스트로젠은 뇌졸중, 심장발작, 유방암 등을 일으킬 수 있고 테스토스테론은 간손상, 체액저류 등을 일으킬 수 있다고 지적했다. 한편 이런 청원에 대해 솔베이 측은 1970년 국립과학아카데미의 검토결과에 의하면 에스트로젠과 안드로겐의 혼합제는 에스트로젠만으로 효과를 보지 못하는 중증 안면홍조에 효과적인 것으로 검토됐었으며 현재 다른 임상시험도 진행 중이라고 말했다.2006-08-25 01:31:14윤의경
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경구피임제, 제왕절개후 질출혈 억제제왕절개 후 일부 여성에서 발생하는 월경기간 외의 질출혈에 경구피임제가 도움이 될 수 있다는 연구결과가 Fertility and Sterility지에 실렸다. 제왕절개 후 질출혈은 자궁내 절개부위에서 해부적 결함으로 발생하는 것으로 생각되고 있으나 현재까지 간단한 치료법은 없다. 일본 오사카대학 의학대학원의 마사히로 타하라 박사와 연구진은 제왕절개 후 질출혈이 반복되는 11명의 여성을 대상으로 에스트로젠과 프로제스테론을 혼합한 경구피임제를 투여했다. 그 결과 10명의 여성에서 질출혈이 잦아들기 시작해 월경주기가 3번 지난 후에는 질출혈이 중단됐으며 나머지 1명의 여성은 월경주기가 6번 지난 후 질출혈이 멈춘 것으로 나타났다. 연구진은 경구피임제가 제왕절개 후 질출혈에 효과를 나타내는 기전은 불확실하나 혈관벽 개선 및 혈액응고에 영향을 미친것으로 추정했다. 연구진은 이전에 제왕절개한 자궁흉터에 문제가 있어 간헐적인 질출혈이 발생하는 여성에게 경구피임제가 도움이 될 수 있으나 이번 연구는 예비적이어서 추가적인 연구가 필요하다고 덧붙였다.2006-08-25 01:20:25윤의경
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FDA, 사후피임약 OTC 전환 최종승인3년간의 논쟁 끝에 사후 응급피임약 '플랜 B'의 OTC 전환이 결국 미국에서 승인됐다. FDA는 18세 이상을 처방전없이 플랜 B를 구입할 수 있는 연령으로 제한했기 때문에 18세 미만인 여성이 사용을 원하는 경우 여전히 처방전이 필요하다. 피임하지 않은 성교 후 72시간 이내에 복용해야하는 고용량 여성 호르몬 제제인 플랜 B는 보수정치세력의 입김으로 그동안 OTC 전환에 난항을 거듭해왔다. 플랜 B의 제조판매사인 바 제약회사는 향후 OTC용과 처방약용 두가지로 포장하여 약국에 공급할 예정이며 약국에서는 일반 진열대가 아니라 카운터 뒤에 보관해야한다.2006-08-25 01:09:27윤의경
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병원노사 교섭 타결...사립대 임금 4.5% 인상병원노사가 임금 등 5대 산별협약에 잠정합의, 교섭을 타결했다, 병원노사는 24일 오후 2시부터 노동부 서부지청에서 9시간여 동안 교섭을 거듭한 끝에 최대 쟁점이었던 임금인상안에 합의, 산별요구안을 일괄타결 지었다. 이에 따라 보건노조는 이날 하루 동안 진행됐던 파업을 마무리하고, 25일부터 정상 업무에 복귀하게 됐다. 산별잠정 합의문에 따르면 노사는 사립대병원 4.5%, 민간중소병원 3.5% 등 특성에 따라 임금을 차등 인상키로 했다. 그러나 국립대병원, 대한적십자사, 원자력의학원, 보훈공단 등은 합의를 이루지 못해 지부교섭에 위임했다. 비정규직과 관련해서는 임금의 경우 정규직 임금과 격차를 줄이도록 노력하고, 특히 올해 임금인상은 정규직 인상률 이상으로 끌어올리는 데 합의했다. 또 직접고용 비정규직은 단계적으로 정규직으로 전환하고, 고용이 보장되도록 노력한다는 선에서 합의를 이뤘다. 임금·비정규직 문제와 함께 핵심 쟁점사안이었던 토요외래진료와 관련해서는 지난 2004년과 2005년 이미 주5일제가 시행되고 있는 병원은 토요 외래진료를 최소화하되, 환자불편을 줄이기 위해 1년 한도에서 휴일진료대책을 협의키로 했다. 2006년 시행사업장도 1년 이내 한시적으로 50% 이하로 토요외래를 축소키로 하고, 구체적인 시행방안은 병원별로 협의해 나가기로 했다. 병원노사는 이와 함께 건강보험제도 개선, 의료기관 공공성 강화, 공공의료 확충 등 의료공공성 강화를 위해 노사정이 참여하는 특별위원회를 구성키로 합의했다. 또 병원식당에서 사용하는 쌀은 국내산을 쓰고, 다른 농산물도 국내 생산품을 사용하는 데 노력키로 했다. 아울러 환자의 편의와 공보험 강화를 위해 건강보험공단의 요청이 있을 경우 건강보험상담센터 운영에 협조키로 합의했다.2006-08-25 00:32:46최은택
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유 장관 "의약품 협상, 짜고치는 쇼 아니다"유시민 복지부장관이 최근 한미간 의약품 협상과 관련 '짜고치는 고스톱' 등에 비유한 의혹에 대해 불편한 심기를 드러냈다. 유 장관은 24일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 싱가포르 의약품 협상을 보고하면서 "미국과 짜고 쇼를 하는 것 아니다"라고 강변했다. 유 장관은 "이같은 의혹은 참으로 무책임하고 공무원들의 사기를 바닥에 떨어뜨리는 것"이라며 "국익을 우선하라는 대통령의 협상지침에 따라 한치의 오차도 없이 (협상을)진행하고 있다"고 말했다. 유 장관은 이어 "절대 미국과 협잡해 미기 주기로 한 것을 정해놓지 않았다"고 거듭 역설한 뒤 "그런 의혹이 국익에 무슨 도움이 될지 먼저 생각해봐야 한다"고 성토했다.2006-08-24 22:18:32홍대업
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복지부, 약가정책 관련 16개 美 요구안 공개미국은 최근 싱가포르 의약품 협상에서 국내 약가정책과 관련된 사안을 집중 요구한 것으로 확인됐다. 복지부는 24일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 지난 21일부터 이틀간 진행된 싱가포르 협상에서 미국이 요구한 16개안을 전격 공개했다. 복지부 이용흥 정책홍보실장의 보고로 이뤄진 싱가포르 협상 결과에 따르면 미국은 포지티브 리스트 시스템 등 약제비 적정화 방안의 세부 시행절차에 관해 집중적으로 요구했다. 16개 요구안에는 ▲혁신적 신약 및 제네릭 의약품, 의료기술상품 개발촉진 및 지속적인 접근성 강화 원칙 ▲혁신적 신약 또는 제네릭 여부 및 국내외 제약사 약가산정 및 급여결정 과정에서의 비차별 ▲심평원의 등재 적절성 판단의 기준 ▲급여결정을 위한 의약품의 효과 판단기준 ▲의약품의 치료적, 경제적 가치판단을 위한 약물 경제성 평가의 기준 ▲건보공단과의 약가협상 과정에서 등재가격 산정의 기준 등이 포함됐다. 미국은 또 ▲필수의약품에 대한 의무급여 신청 ▲가격협상 실패시 필수 의약품의 직권등재 ▲의약품 가격산정, 급여 및 규정에 있어서 법, 규정, 절차적 투명성 ▲약가 및 급여기준의 결정기준, 방법, 시기, 체계에서의 독립적 검토 등도 요구했다. 이와 함께 미국은 ▲직권결정 및 사후 약가, 급여 재조정 ▲기등재 품목 보호 ▲복제약 가격산정 및 급여기준 및 방법 ▲국내 제약사의 윤리적 영업관행 ▲전문약 대중광고 허용 ▲의약품 및 의료기기 위원회 등도 협상테이블에 올려놨다. 이에 맞서 한국은 ▲의약품, 의료기기 표준 및 기준 상호인정 추진 ▲생물학적제제(백신제제 등) 허가규정의 투명성 ▲의약품 특허만료된 제네릭 품목의 상호 인정 등 3개안을 요구했다. 한미 양국은 이같은 내용을 바탕으로 다음달 7일 미국 시애틀에서 제3차 한미FTA 협상을 진행한다. 이 실장은 “실질적인 의약품 첫번째 협상에서 우리는 국내 약가제도에 대한 충분한 설명을 통해 그동안의 시각차를 줄이려고 했다”면서 “일단은 양측 관심사항의 내용과 의미를 정확히 파악하고 주요 쟁점에 대해 상호 기본 입장을 확인하는데 주력했다”고 설명했다. 이 실장은 이어 “이번 협상결과를 바탕으로 다음달 개최된 한미FTA 3차 협상에서 심도있는 논의를 진행하게 될 것”이라고 덧붙였다.2006-08-24 20:17:47홍대업 -
2005년 보건산업 현황 한 권으로 집대성보건산업진흥원(원장 이경호)이 2005년도 보건산업분야 현황을 한 권의 책으로 집대성한 ‘2005 보건사업백서’를 발간했다. 올해로 여섯 번째 발간된 백서는 약 900페이지 분량으로 보건산업의 발전상을 4부로 나눠 자세히 수록하고 있다. 특히 의료산업선진화위원회, 보건의료기술 R&D예산 1,000억원 돌파 등 정부의 다양한 정책적 노력과 산업동향이 종합적으로 조명됐으며, 줄기세포, 고령친화산업, 이헬스, 수출경쟁력 등 2005년도 보건산업을 대표하는 주요 이슈가 심층 분석됐다. 먼저 1부 ‘2005 보건산업의 발자취’에서는 지난 한 해 동안의 보건산업 주요정책과 연구개발 추진현황 등이 각종 통계와 도표를 활용해 제시됐다. 2부에서는 줄기세포산업의 전망과 육성전략 등을 포함, 고령친화산업, 이헬스 산업 등 주요 산업이슈에 대한 최신정보와 분석정보가 수록됐다. 또 국내 보건산업분야에서는 최초로 보건산업 수출경쟁력을 분석, 핵심내용을 요약했다. 또 3부 ‘2005 보건산업의 동향’에서는 의약품, 의료기기, 식품, 화장품, 의료서비스, 바이오 등의 산업별 일반현황, 시장동향, 연구개발동향, 정책동향 등이 심층적으로 다뤄졌다. 4부에서는 복지부가 지원한 연구개발사업 현황이 수록됐다. 진흥원은 정부기관 및 관련 협회, 국립 및 대학도서관, 관련 연구기관 등에 백서를 배포할 예정이며, 진흥원 홈페이지를 통해서도 제공한다.2006-08-24 19:19:24최은택 -
약대교수 "생동약 허가취소, 행정권 남용"약대 교수로 구성된 생동성시험연구회는 24일 생동성시험 결과자료 불일치 사태와 관련 2차 성명을 내고 자료제출 제도개선을 촉구했다. 연구회는 성명에서 “국산 제네릭 의약품은 GMP에 따라 제조돼 화학적으로 동등할 뿐만 아니라 제제학적으로 동등성이 입증된 품질이 우수한 제품”이라며 “식약청이 제도적 판단기준이 결여된채 자료 불일치를 발표함으로써 국민적 불안감을 야기시켰다”고 유감을 표했다. 연구회는 “현재 서면으로 제출된 생동성시험 결과보고서와 컴퓨터 전자기록 간의 자료 불일치 문제는 식약청의 지침이나 기준이 마련되어 있지도, 제출요구도 없었던 사항”이라며 “생동품목의 목표치를 정해놓고 성과위주의 무리한 정책과 인원부족, 전문성 결여 등의 이유로 나타난 책임을 제조사나 시험기관에 전가한 것은 잘못된 것”이라고 지적했다. 연구회는 “이미 식약청으로부터 생동성을 입증받아 허가, 시판되고 있는 의약품을 지침이나 기준도 제시돼 있지 않은 컴퓨터 자료가 불일치 한다고 해서 시험결과 자체를 부정하고 허가를 취소하는 것은 행정권의 남용”이라며 “이는 반드시 철회돼야 할 것”이라고 강조했다. 연구회는 또한 “앞으로는 생동성시험을 원활히 수행하기 위한 제도를 철저히 정비하고 행정적인 지원 체계를 갖춘 후 의약품 재평가 등과 관련한 생동성시험을 시행해야 한다”고 촉구했다.2006-08-24 18:26:10정현용
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위드팜, 염색제 상귀비-스피드 출시 이벤트약국체인 위드팜(대표 박정관)은 염색제 '상귀비-스피드' 출시를 기념해 미니홈페이지를 자사 홈페이지(www.withpharm.co.kr)에 개설, 소비자 대상 이벤트를 진행한다고 24일 밝혔다. 회사는 이벤트를 통해 내달 1일부터 한 달간 제품 사용후기를 올리는 모든 소비자에게 정품 1세트를 증정할 예정이다. 위드팜 관계자는 "상귀비-스피드는 뽕나무 추출 성분이 모근 및 모발에 영양을 공급해 모발을 탄력 있고 윤기 있게 가꿔준다"며 "보다 많은 소비자들에게 제품을 알리기 위해 약국을 통해 제품을 구입하는 소비자들을 대상으로 다양한 이벤트를 계속적으로 만들어 나갈 것"이라고 말했다. 한편 상귀비-스피드는 천연뽕나무 추출액이 90% 이상 들어있고 샴푸하듯 감아주고 5~7분 이내에 물로 헹궈내기만 하면 염색이 되는 약국전용 염색제다.2006-08-24 18:05:25강신국 -
동대문구약, 을지훈련 참가 구청직원 격려서울 동대문구약사회(회장 김형근)는 22일 을지훈련에 참가 중인 구청 공무원들의 노고를 격려하기 위해 드링크 15박스를 전달했다. 구약사회는 이날 전준희 보건소장과 만나 약계현안에 대해서도 의견을 나눴다. 행사에는 김형근 회장을 비롯해 조복·백경숙 부회장, 김종율 위원장이 함께했다.2006-08-24 17:54:32강신국
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