식약청 의약품본부가 임상관리팀, GMP평가 T/F팀 등 신규 부서 신설 등에 맞춰 약무주사 등 11명을 전진 배치하고, 본격적인 업무에 돌입할 태세를 갖췄다. 식약청은 18일 청장 명의의 공무원 인사발령을 통해 6급 이하 50명의 전보발령과 신규 합격자들에 대한 보직을 부여했다. 이중 의약품본부에서는 대전청 이채희 행정주사를 비롯해 감사담당관실 오정원 약무주사, 정책홍보관리본부 박공수 약무주사, 생물의약품본부 김남수 약무주사, 김선영 약무주사보 등을 발령했다. 또 부산청 약무주사보 권대근, 경인청 약무주사 신경승, 약무주사 이창윤, 약무주사보 성종호, 대구청 약무주사 이채원, 대전청 약무주사보 한혜진 등에 대해서도 의약품본부 근무를 명했다. 생물의약품본부에는 경인청 박희영 약무주사보, 대구청 이민정 약무주사보, 대전청 신정곤 약무주사 등 3명을 발령했다. 이와 함께 식약청은 지난 특별채용 공고를 통해 뽑은 이영주 씨 등 22명을 의약품본부에 전진 배치했고, 생물의약품본부에도 9명의 신규직을 발령했다. 식약청은 또 감사담당관실 1명, 시험검사관리팀 4명, 정책홍보관리본부 9명, 식품본부 8명, 영양기능식품본부 6명, 의료기기본부 1명, 서울청 3명, 경인청 2명, 대전청 1명 등에 대해서도 발령 명단에 포함시켰다. 청 관계자는 "의약품본부나 생물약본부 모두 하는 일에 비해 인원이 부족하다는 의견이 많았다"면서 "신설팀 인원 등을 고려해 평소에 비해 많은 인원이 배치된 것으로 본다"고 말했다. 이어 "이번주 두번에 나눠 의약품본부의 이사(유림빌딩)를 마무리하고 나면 본격적인 업무가 가능할 것"이라고 덧붙였다.

고지혈증 치료제 ‘ 크레스토(성분명 로수바스타틴)’를 항혈전제 ‘플라빅스’와 병용투여할 경우 타 스타틴 제제보다 약물 상호작용으로 인한 부작용이 낮다는 주장이 제기됐다. 한국아스트라제네카는 한국지질동맥경화학회 추계학술대회에서 서울대병원 김상현 교수(순환기내과)가 발표한 ‘약물동력학적 측면에서 스타틴의 차이점 비교(Statin difference for pharmacokinetics & drug interaction)’ 보고서를 인용해 17일 이같이 밝혔다. 김 교수는 연구 보고서를 통해 간 효소 ‘CYP 450 3A4’ 대사에 작용하는 일반 스타틴과 플라빅스를 병용투여 할 경우 플라빅스의 효과가 감소해 관동맥 질환 발생 위험이 높아진다고 설명했다. 그는 다만 크레스토의 경우 타 스타틴과 달리 대사 경로가 다르기 때문에 이같은 부작용이 발생할 위험도 낮다고 주장했다. 김 교수는 “기존 여러 연구결과에 따르면 스타틴은 모두 동등한 안전성을 갖고 있지만 특정간의 대사효소(CYP 450 3A4)로 대사되는 스타틴은 타 약물과 병용처방시 효소 유전자 변이 유무에 따라 관동맥 사건 발생 위험도가 높아져 주의를 기울여야 한다”고 지적했다. 그는 “크레스토는 다른 스타틴과 대사 경로가 달라 타 약물과의 상호작용이 나타날 가능성이 적어 보다 안전하고 복용에 있어서도 불편을 최소화했다”고 강조했다.

국회 보건복지위원회 법안심사소위원회에서 한나라당 고경화 의원이 빠지고 간사를 맡고 있는 김병호 의원이 투입된다. 한나라당의 이같은 방침은 열린우리당 간사인 강기정 의원이 법안심사소위원장을 맡고 있어, 힘의 균형을 맞출 필요가 있다는 판단 때문이다. 또, 여야간 쟁점사안인 국민연금법 개정안 등 법안의 원활한 심의를 위해서도 여야 간사간 논의가 필요한 탓이다. 고 의원측은 17일 기자와 만난 자리에서 "18일 상임위 전체회의에서 최종 결정될 것"이라며 "당 차원에서 고 의원이 법안소위에서 빠지기로 했다"고 밝혔다. 이에 따라 한나라당 법안소위 위원들은 김 의원을 비롯 정책위의장을 맡고 있는 전재희 의원, 정화원 의원으로 변경됐다.

품질부적합 3품목에 대해 판매중지 통보가 내려졌다. 경인지방식품의약품안전청은 한불제약의 '한불니페디핀연질캡슐10mg' 등 3개사 3품목에 대해 부적합 판정을 내리고 관련단체에 이를 통보했다. 한불제약의 '한불니페디핀연질캡슐10mg'(제조번호 41754002, 사용기간 06.12.15)과 신풍제약 '나디핀연질캡슐'(NADIC5001, 08.3.6)은 용출시험 결과 부적합 판정을 받았다. 동인당제약의 '포스파놀액오랄-에스'(54009, 08.11.17)는 함량 및 비중시험에서 부적합 판정이 내려졌다. 약사회는 이들 3품목에 대해 반품하도록 일선약국에 통보했다.

원자력의학원(원장 이수용)은 19일 적극적인 진료교류를 위해 전국지방의료원연합회와 협력 협정을 맺을 예정이라고 밝혔다. 양측은 특정한 진료가 필요한 경우, 지속적 관찰이 필요한 경우 등 상황에 따라 환자를 의뢰하고 회송하는 방식으로 환자 상호 의뢰를 강화할 방침이다. 원자력의학원 국가방사선비상진료센터에서 진행되는 이번 협정식을 통해 양측은 환자 상호 의뢰 뿐 아니라 의학 정보, 병원 경영, 기술 정보 교류 등 상호발전에 필요한 분야에 적극적인 협조를 기대하고 있다.

제약협회 비임상시험 전문위원회는 21~22일 용인 한화콘도에서 제2차 워크숍을 개최한다. 이번 워크숍에서는 ▲GLP 기관에서의 실험동물 사육관리와 GLP 시설평가(식약청 조정식 실장) ▲결과의 기록, 자료의 보관과 유지(화학시험연구원 이준연 팀장) ▲세포치료제의 독성시험(식약청 김종원 박사) 등 GLP 코스와 ▲전산화 프로그램 및 운영에 관한 소개(제주산업대 김대영 교수) ▲전산화 밸리데이션 실무(김대영 교수) ▲밸리데이션의 개요(아이비에스 안도영 이사) 등 밸리데이션의 적용 세션이 각각 진행된다. 참석 희망자는 14일까지 비임상시험 전문위원회 홍동호 간사(녹십자, 031-260-9378)로 신청하면 된다.