대화제약(대표이사 김수지·김운장)은 2006년 매출 376억원을 달성했다고 5일 밝혔다. 대화는 전년대비 10.8% 증가한 376억원의 매출을 기록했고 경상이익과 순이익은 42억, 30억으로 전년대비 15.4%, 6% 증가했다. 대화 관계자는 "2006년은 전년 대비 11% 가까운 매출 성장세를 기록하고 있으며, 총 100원을 현금배당 했다"며 "2007년에는 지난 해 인수 합병한 DS&G(구 대신제약)와 함께 연 매출 650억을 달성할 방침"이라고 말했다.

보령제약(회장 김승호)과 한국암연구재단(이사장 김병국)이 공동 제정하는 ‘제6회 보령암학술상’ 수상자로 서울대학교병원 세포·유전자치료센터 소장인 허대석(52세) 교수가 선정됐다. 허 교수는 항암 면역능력을 연구하는 과정에서 자연살세포(Natural Killer Cell)의 역할을 밝혀 암에 대한 인체의 면역 반응 기전을 규명해냈다. 또 국내에서 암 환자에 대한 유전자치료 임상시험을 꾸준히 실시, 암 유전자 치료의 가능성을 개척해왔다. 이와함께 항암치료에 반응하지 않는 말기 암 환자에 대한 완화의료(호스피스 치료)를 확산시키는 데도 기여했다. 허 교수에 대한 시상은 6일 오전 11시 서울대학교 암연구소 2층 이건희홀에서 진행되며 상패와 상금 2,000만원이 수여된다. 한편 보령제약과 한국암연구재단이 공동 제정하는 ‘보령암학술상’은 국내 종양학 분야의 학술활동을 진작하기 위해 지난 2002년 제정됐다.

화학·식품 제조업체 고제(대표이사 채만희)는 항우울·항스트레스 관련 특허소재 SCP-20에 대한 임상결과를 발표했다. 고제가 성모병원 채정호 교수팀에 의뢰한 '효모 가수분해물 추출 SCP-20 혼합분말이 스트레스 및 정서에 미치는 영향' 시험 결과, 스트레스 및 불안 증상 완화에 효과가 높은 것을 확인했다고 5일 밝혔다. 임상 결과 효모추출물 SCP-20이 포함된 A, B군은 위약 섭취군 C에 비해 스트레스, 불안 증상이 크게 완화됐고 특이한 부작용은 관찰되지 않았다고 회사측은 설명했다. 이번 실험은 정상 지원자 90명을 대상으로 3개군으로 나눠 매일 4정씩, 4주간 섭취하는 일정으로 실시됐다. 고제 채만희 대표이사는 "효모추출물 SCP-20는 세계 항우울, 항스트레스 시장에서 유일의 천연원료로 높은 기대를 모으게 될 것"이라고 말했다. 한편 SCP-20은 작년 8월 세계 최초의 미생물유래 항우울 의약품 소재로 특허등록됐다.

보험약가 실거래가제의 실효성을 확보하기 위해 증빙자료 미제출 등 사후관리 결과에 대한 처벌규정을 강화할 필요가 있다는 지적이 제기됐다. 이는 최근 열린 건강보험심사평가원(원장 김창엽·이하 심평원) 내부회의에 제출된 ‘의약품 사후관리 개선방안’ 보고자료에서 거론됐다. 5일 보고자료에 따르면 의약품 사후관리로 인한 약가인하는 약국의 학습효과와 약가재평가로 인한 효과감소 등으로 인해 한계점에 도달했다. 특히 조사관련 기초자료 기피현상 심화, 개봉약품에 대한 손실보상요구 등 제도에 대한 불만, 불공정 거래행위 변화 등이 사후관리 업무를 어렵게 만들고 있다. 제도운영 면에서도 약국에 대한 구입내역목록표 등 면제, 증빙자료 미제출 및 처벌에 대한 실효성 논란, 전문인력 양성 및 인프라 구축 등에서 한계가 드러나고 있다. 이는 약가인하 실적으로 부진으로 반영됐는데, 실제로 실거래가 사후관리로 인한 보험재정 절감효과가 지난 2001년 5,277억원에 달했던 것이 2002년 575억원, 2003년 468억원, 2004sis 38억원, 2005년 90원, 02006년 57억원으로 급감했다. 심평원은 이에 따라 실거래가 제도 실효성 확보방안으로 데이터마이닝 기법을 활용한 조사대상 선정, 의약품불공정센터 활성화, 기동타격대 운영, 조사요원 전문성 제고, 현지조사와 업무협의 강화 등을 내놓았다. 제도적인 측면에서는 증빙자료 미제출 및 사후관리 결과에 대한 처벌규정 강화, 약국·의원에 대한 구입자료 제출 의무화, 저가구매인센티브 도입 등이 필요하다고 제시했다.

GMP 관리가 평균 이하로 나타난 하위등급 제약사 품목에 대해서는 부적합 의약품 등과 함께 각 지방청의 집중 수거검사 대상에도 포함, '문제업소'라는 주홍글씨와 함께 철저한 사후관리를 시행할 계획이다. 5일 각 지방식약청에 따르면 올해 의약품 품질검사 대상품목에 기존 문제를 야기했던 의약품과 사회적 우려 의약품을 집중 수거·검사하고, GMP 차등평가 결과 보완이 필요하다고 지적된 품목도 포함시켰다. 이같은 조치는 식약청이 차등평가를 시행한 이후 하위등급 업소에 대한 지속적인 사후관리 방침과 맞물려, 개선될 때까지 관리를 해나가겠다는 기존 방침에 따른 것. 각 지방청은 이에 연간목표 2,000품목 중 80%에 해당하는 1,600품목을 자율 선정품목으로 확대하고, GMP 평가결과와 수집정보 등을 통한 자체 기획과 다소비 품목을 집중 수거검사 할 계획이다. 식약청은 이번 수거검사 시 주성분이 미량으로 약리작용이 강한 품목, 제형 또는 제제별 특성을 감안한 중점 시험항목 선정시험, 차등평가 결과 보완필요 등 하위등급 업소 생산품목 등도 품질검사 대상에 포함됐다. 아울러 지방청 별 지정품목은 ▲서울청-수입완제품 중 수액제제와 캅셀제, 인태반 유래 완제약, 한약재 등 100품목 ▲부산청-주사제, 점안제 등 무균 함량시험, 인태반 유래 원료약 50품목 ▲경인청-의약품 내용액제 중 보존제 시험 등 100품목 등이다. 또 ▲대구청-한약제, 의약외품 중 내복용 제제 50품목 ▲광주청-의약외품 50품목 ▲대전청-생약제제 확인, 함량, 미생물시험, 인태반 유래 원료약 50품목 등 총 400품목이다. 대구식약청의 경우 올해 5월부터 GMP 차등평가 결과 보완필요 등급이 나온 D등급 등을 대상으로 170여 품목을 선정해 품질검검에 나설 방침이다. 식약청 측은 "기존 투망식 다품목수거 방식에서 탈피해 GMP 차등평가 결과 문제업소 제품 등 문제우려 의약품에 대한 집중점검과 시험항목을 탄력적으로 적용할 것"이라고 말했다. 한편 식약청 의약품관리팀은 올해 '의약품 등 품질점검 기본계획'을 통해 지정품목 400개, 지방청 자율선정 1,600품목 등 총 2,000품목을 집중 수거검사한다고 밝힌 바 있다. 특히 완제의약품의 경우 특정 시험항목 부적합이 빈발했던 제형(제제)을 위주로 점검하고, 원료의약품은 가격·제조원·품질 등에 대한 정보 수집과 제조·수입자 관리실태 점검시 수거할 방침이다. 이때 수거 검체는 약국, 의약품도매상 등 의약품 판매업소 또는 의료기관에서 수거할 방침이며, 필요한 경우 제조·수입업소에서 직접 수거하기로 했다.