-
승마추출 폐경기약 20개 간독성 부작용 추가약국을 통해 일반의약품으로 다량 소비되고 있는 승마추출액 함유 폐경기증상 개선 치료제가 간독성을 유발할 수 있다는 부작용이 추가돼 주의가 당부된다. 식약청은 6일 영국과 유럽 등의 의약품 정보입수를 통해 국내 '승마추출액(Cimicifuga racemosa Ext.) 함유 의약품 20품목의 의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경을 지시했다. 허가변경 대상 품목은 동국제약 훼라민큐정을 비롯해 국제약품 리페민에프정, 정우제약 메노큐정, 바이넥스 아도큐플러스정, 한국알리코팜 주노큐정, 진양제약 지노플러스정, 지노큐에스정, 영일제약 헤미론정, 한국넬슨 진플러스정 등이다. 또 수도약품 페미너스플러스정, 하나제약 에바큐씨오정, 신일제약 훼이민정, 한국파비스 가화정, 영풍제약 시메신-플러스정, 삼익제약 에스몬플러스정, 참제약 유니큐플러스정, 한국인스팜 에로마정, 삼오제약 클리마디논정, 우전약품 세파크리만모노캅셀, 종근당 조이민정 등 20품목이다. 입수한 정보에 따르면 승마(black cohosh/Cimicifuga Racemosa)의 부작용 31건 중 간독성에 대한 것은 22건이었으며 이중 간기능 이상이 15건, 다종의 간염 6건, 간부전 1건이었고, 이들은 승마의 복용을 중단한 후 대체로 증상이 사라졌거나 호전됐다고 밝혔다. 영국 건강제품통제국(MHRA)는 이에 간기능 이상 혹은 심각한 건강이상을 겪었던 사람들이 승마를 복용하려면 반드시 의사와 상의하도록 권장하고 있다. 또 유럽의 경우 환자가 간 장해 의심증상(피로감, 식욕감퇴, 피부나 눈의 황달 증상, 복통감, 극심한 위통, 짙은 뇨색)이 나타날 경우 복용을 중지하고 의사와 상의토록 하고 있으며 간 장해 증상이 의심되는 경우 지체없이 부작용보고토록 하고 있다, 식약청은 이에 이상반응 중 "간독성 이상반응이 보고된 바 있으며, 간질환으로 의심되는 증상이 나타날 수 있다"는 항목을 추가하고 복용시 주의를 당부해다. 또 주의사항에는 "이 약을 투여하는 중 피곤, 식욕부진, 황달, 진한 뇨 등 간질환으로 의심되는 증상이 나타날 때에는 약 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담해야 한다"는 항과, "이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자는 의사와의 상담 하에 복용해야 한다"는 항을 신설했다. 식약청은 변경 지시일로부터 1개월 이내인 내달 6일까지 변경된 내용의 포장 및 첨부문서 등을 관할 지방식품의약품안전청 의약품팀에 제출할 것을 지시했다.2007-03-06 19:41:45정시욱
-
경성대약대 신임학장에 박민수 교수 취임경성대 약대는 지난 1일부로 신임학장에 박민수 교수가, 임상약학대학원 교학부장으로 신영희 교수, 약학과장으로는 나동희 교수가 각각 취임했다고 6일 밝혔다. 신임학장인 박민수 교수는 서울대 약대 제약학과를 졸업하고 동대학원을 나와 석·박사를 받았다. 지난 85년부터 경성대약대 교수로 재직한 박 교수는 약학대학 학과장부터 임상약학과정 주임교수, 임상약학 대학원 교학부장 등을 거쳐 현재에 이르고 있다. 한편, 임상약학대학원 교학부장 신영희 교수는 부산대 약대와 동대학원 과정을 이수했으며, 약학과장 나동희 교수는 성균관대학교 약학대학과 동대학원 과정을 마쳤다.2007-03-06 18:39:59한승우 -
관악구약 여약사위원회, 올 회무방향 논의서울 관악구약사회(회장 신충웅)는 6일 1차 여약사위원회를 열고 올 회무 방향에 대해 논의했다. 여약사위원회는 약사출신 김선미 국회의원 지역구민 돕기에 적극 동참키로 하는 한편 신건영 사무국장 자녀에게 대학입학 축하장학금을 지급키로 했다. 또한 여약사위원회는 오는 5월 자선다과회를 열기로 했다. 한편 여약사위원회는 김애자 전 여약사담당 부회장에게 선물을 증정하고 그 간의 노고를 위로했다. 회의에는 신충웅 회장을 비롯해 장광옥·김순옥 부회장, 홍순용 관악약사학술교육원장, 오세은 위원장, 김수현 연구원, 김지인·김화명·장원자 이사, 김애자부의장, 구신자·장복숙 회원이 참석했다.2007-03-06 18:33:09강신국 -
영등포구약, 경찰서와 상호협력 다짐서울 영등포구약사회(회장 박영근)은 6일 오전 새로 부임한 영등포경찰서 명영수 서장을 방문, 약국 도난사건 등 지역사회 문제와 약사회 현안에 대해 의견을 나눴다. 박영근 회장은 약사회의 현황을 설명하고 회원들이 약국경영에 고충이 많은 만큼 이에 대한 각별한 이해와 협조를 당부했다. 명영수 서장도 약사들에 입장에 많은 관심을 갖기로 한 것으로 알려졌다. 또한 구약사회는 경찰서 산하 8개 치안지구대에 구급함과 상비약을 지원키로 했다. 이날 방문에는 김정희부회장, 최근창 총무, 조경호 약국위원장이 참석했다.2007-03-06 18:25:34강신국
-
동아제약, 이사선임건 문제로 주총 연기동아제약이 오는 16일로 예정된 주주총회를 연기했다. 이는 법원이 강문석 대표가 제기한 의안상정가처분신청을 받아들인데 따른 것이다. 동아제약은 6일 "제59기 정기주주총회 일정을 16일로 공시한 바 있지만 부의안건의 추가 사유(이사선임의 건)이 발생했다"며 "주총 일정 및 목적 사항을 2주전에 주주에게 통지하도록 돼있어 일정 연기가 불가피하다"고 공시했다. 동아제약이 일정을 연기하게 된 이유는 주총 전 반드시 이사회를 열고 강 대표측이 제안한 이사선임건을 재상정해야 하기 때문. 주총 일정을 통보하기 전에 이사회를 열어야 하지만 이마저도 여의치 않아 부득불 전체 일정을 조정하게 된 것이다. 동아제약은 이에 대해 "빠른 시일내에 주총 소집을 위한 이사회를 개최해 일정 및 의안을 재공시하고 소집통지서를 주주들에게 재발송하겠다"고 설명했다. 한편 법원은 지난달 28일 강 대표측이 제기한 이사 10인의 선임건 상정과 이사회 결의 효력정지 등 2건의 가처분 신청을 받아들인 바 있다.2007-03-06 17:58:10정현용
-
경기도, 21일 경기바이오센터 개원식경기도는 최근 도 주관으로 건축한 경기바이오센터의 개원식을 오는 21일 갖는다고 5일 밝혔다. 개원식에는 김문수 도지사, 양태흥 도의회의장, 수원출신 국회의원 등 관계자들이 참석할 예정이다. 경기도에 따르면 바이오센터에는 18개 바이오 제약기업과 3개 연구센터 등이 입주해 총 93%의 입주율을 보이고 있다. 주요 입주기업은 ▲(주)드림파마 ▲(주)켐온 ▲(주)뉴로테크 ▲(주)싸토리우스코리아바이오텍 ▲(주)영진약품 ▲(주)알앤엘생명과학 ▲(주)안국약품 ▲(주)유유 ▲(주)동국제약 ▲(주)삼천당제약 등이다. 또한 연구센터로는 ▲신약후보물질 발굴 및 약효평가를 연구하는 경기의약연구센터 ▲세포치료제를 개발하는 아주대학교 세포치료센터 ▲바이오신소재 개발을 위주로 하는 경희대학교가 입주할 예정이다. 경기바이오센터는 첨단바이오기술의 산업화 지원을 위해 설립된 센터로, 신약개발·세포치료제개발·바이오신소재분야 등 3개 분야를 특화해 연구개발 할 수 있는 지원인프라 시설을 갖추고 있다.2007-03-06 17:56:11한승우 -
"가다실, 3년간 외음부·질암 100% 예방"자궁경부암 백신 ' 가다실'이 3년간 여성의 외음부·질암 전암단계 증상을 100% 예방한다는 연구결과가 나와 학계의 이목이 집중될 전망이다. MSD는 1건의 2상 임상시험과 2건의 3상 임상시험에 참여한 16~26세 여성 1만8,150여명을 3년간 추적조사한 분석연구에서 이같은 결과가 나왔다고 6일 발표했다. 이번 연구는 HPV(인간유두종바이러스) 16형과 18형에 음성인 여성에게 가다실을 정규 3회 접종한 뒤 진행한 PP(per protocol) 분석과 최소 1회 접종후 진행한 뒤 진행한 MITT(modified intention to treat) 분석 등 2가지 방향으로 구성됐다. 각각의 분석에서 외음부암 및 질암의 전단계 기준으로는 전구체인 '외음부 상피 신생물(VIN2/3)'과 '전암 질 상피 신생물(VaIN 2/3)'이 주요지표로 사용됐다. 우선 정규 3회 접종을 실시한 PP 분석에서 가다실은 외음부암과 질암의 전단계 병변을 100% 예방하는 효과를 보였다. 외음부 전암 징후가 위약군에서는 8건이 발견됐지만 가다실군은 0건이었으며 질암도 마찬가지로 위약군이 7건, 가다실군은 0건으로 가다실 접종효과가 유의하게 100%의 유효성을 보였다. HPV 6형과 11형에 관련된 외음부 및 질암 전암병변은 위약군에서 4건이 발견됐지만 가다실군은 없었다. 또 최소 1회이상 접종한 MITT 분석에서는 외음부 전암 예방에 100%, 질암 전암 예방에는 95%의 유효성이 확인됐다. 가다실의 정규접종 횟수가 3회라는 점을 감안하면 이는 사실상 외음부암과 질암의 예방이 100% 가능하다는 의미다. 한국MSD 백신사업부 올레 네커니(Oleh Nakone) 영업마케팅 상무는 "외음부 및 질 암으로 진행될 수 잇는 전암단계 병변을 예방하는데 있어 가다실이 3년간 높은 유효성을 유지해 매우 고무적"이라며 "자궁경부암 뿐만 아니라 외음부 및 질 암의 예방을 돕는 가다실로 전세계 여성이 많은 혜택을 얻을 것"이라고 말했따. 한편 미국의 경우 질 및 외음부 암은 여성생식기 암 중에서 3~4%를 차지하고 있으며 매년 6,000여명이 이 암으로 진단받고 있다.2007-03-06 15:50:00정현용
-
급여환자 자격관리 시스템 구축 사전입찰복지부가 의료급여 자격관리 시스템 구축을 위한 사전 입찰 설명회를 개최한다. 장소는 과천정부청사 복지부 대회의실(4층)이며, 시간은 7일 오후 4시30분이다. 시스템 구축을 위한 추정예산은 110∼120억원이며, 관심 있는 업체는 누구나 참가할 수 있다. 복지부의 이번 입찰 설명회는 최근 개정·공포된 의료급여법 시행령과 관련 1종 수급권자의 외래진료시 ▲본인부담제 ▲선택병의원제 ▲의료급여기관에서의 수급권자 자격조회 및 선택병의원 여부 ▲건강생활비 등 새로운 제도가 도입됨에 따라 자격관리를 보다 효율적으로 하기 위한 것이다.2007-03-06 15:29:00홍대업
-
고르노알타이 공화국 대통령, 한의협 예방녹용 최대 수출국으로 알려져 있는 고르노알타이 공화국의 알렉산드로 베르느니코프 대통령이 6일 한의협 엄종회 회장을 예방, 상호 교류증진 방안에 대해 심도 있는 논의를 가졌다. 한의협은 이날 보도자료를 통해 “베르느니코프 대통령은 자국의 경제관광특구개발 현황을 상세히 설명하면서 한의협의 적극적인 참여를 요청했다”면서 앞으로 고르노알타이 공화국에 의료관광객의 수요가 증가될 것으로 예상되는 만큼 전통의학병원 설립·운영에 대해 관심을 가져달라는 입장을 전달했다고 밝혔다. 이에 대해 엄 회장은 “이같은 요청은 한의학의 세계화를 위해서도 바람직한 방향이며, 고르노알타이 공화국에서 이같은 프로젝트를 추진하고 있다는 정보를 많은 회원들에게 널리 알림으로써 참여할 수 있는 방안을 검토하겠다”고 화답했다. 이날 논의에서는 또 한의협과 녹용 최대 수출국인 고르노알타이 공화국간에 상호 교류 및 협력을 추진키로 의견을 모았다고 한의협은 전했다.2007-03-06 15:14:32홍대업 -
"유통일원화 약사법 개정, 이달중 입법예고"100병상 이상 종합병원 직거래를 제한한 약사법시행규칙 개정안이 이달 중 입법예고될 것으로 알려졌다. 이번 개정안에는 특히 직거래 예외범위를 확대하는 내용과 존속기간이 구체적으로 명시될 예정이어서 논란이 예상된다. 6일 관련 업계에 따르면 복지부는 공정위 등 경제부처에서 시대착오적인 법률이라는 지적이 잇따라 제기되면서 유통일원화 관련 규정인 약사법시행규칙 57조 1항 7호에 대한 개정을 추진, 이달 중 입법예고키로 했다. 개정방향은 직거래 제한을 완화하면서 장기적으로 제도를 폐지하는 방향으로 잡힌 것으로 알려졌다. 다시 말해 제약사가 100병상 이상 종합병원에 직거래가 가능한 재난구호·도매업자의 집단공급중단 등 특별한 사유에 저가필수의약품, 긴급을 요하는 의약품, 도매상이 취급을 기피하는 의약품을 추가하고, 제도를 존속시키는 기간(유예기간)을 구체적인 숫자로 명시하는 것. 복지부 의약품정책팀 배병준 팀장은 이와 관련 “아직은 대외적으로 공식화할 단계가 아니다”면서도 “갑작스런 제도폐지로 도매업체들이 경영상의 어려움에 처할 수 있다는 점 등을 고려, 유예기간 등 갈등을 최소화하는 수준에서 결정할 예정”이라고 밝혔다. 배 팀장은 이어 “의료법개정안에 종합병원 병상수 기준을 300병상 이상으로 명시했기 때문에 법이 개정되면 앞으로 유통일원화의 존속효과는 상당부분 감소될 수 밖에 없다”고 덧붙였다.2007-03-06 14:26:41최은택
오늘의 TOP 10
- 1800억 엔트레스토 특허 혈투 이겼지만 제네릭 진입 난항
- 2대원 P-CAB 신약후보, 항생제 병용요법 추진…적응증 확대
- 3먹는 GLP-1부터 새 기전 신약까지...FDA 승인 촉각
- 4슈도에페드린 무차별 판매 창고형약국 약사회 징계안 확정
- 5130억 베팅한 이연제약, 엘리시젠 880억으로 답했다
- 6차세대 알츠하이머 신약 '키썬라', 올해 한국 들어온다
- 7"한국백신 창립 70주년, 성숙기 넘어 100년 기업 도약"
- 8약정원 청구SW 단일화 성공할까...7500개 약국 전환해야
- 9'팬데믹 특수 소멸' 엑세스바이오의 570억 생존 승부수
- 10[기자의 눈] 창고형 약국과 OD파티 '위험한 공존'
