바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)가 중국과 홍콩에서 ACE 임상(Acarbose Cardiovascular Evaluation)을 시작한다고 발표했다. 이 임상은 아카보스 성분의 경구용 당뇨병 치료제인 글루코바이의 심혈관질환 재발 예방 및 당뇨병 전단계에서 제 2형 당뇨병으로의 진행 예방 효과에 대한 연구다. 바이엘 토스텐 페트루스케(Thorsten Petruschke) 박사는 "ACE임상을 통해 제 2형 당뇨병의 1차 예방과 심혈관질환의 2차 예방 약물로 아카보스의 효능에 대해 알아보고자 한다"고 설명했다.

서울 식약청이 민원 혁신을 위한 프로그램을 본격 가동한다. 서울 식약청은 민원인 및 고객만족도 향상을 위해 5대 중점추진과제를 선정해 시행에 들어간다고 30일 밝혔다. 이를 살펴보면 우선 서울청 전직원이 일일 민원도우미가 되어 청을 방문한 고객들을 직접 안내하고 민원처리를 도와주며, 고충을 해결해주는 “전직원 일일민원도우미”제도를 도입한다. 또한 민원인과 담당 직원간 마찰이 발생시 상위 직급의 팀장 에게 도움을 요청할 수 있는 “민원고충해결을 위한 시스템”을 체계화 한다는 방침이다. 서울청을 방문한 민원인을 대상으로 서비스 만족도를 체크하여 고객의 의견을 청취하는 "happy call service"도 실시한다는 생각이다. 이밖에 '고객친절 자체 모니터링'을 실시하고, 모니터링 결과 불친절한 평가를 받은 직원들에게는 개인성과 평가에 영향을 주고, 당직근무를 부과하는 등 불이익을 부여할 예정이다. 서울청은 이와 관련 구체적인 세부 추진계획을 수립하고 6월 부터는 본격적으로 시행한다는 방침이다.

서울대학교 의과대학(학장 왕규창)과 서울대병원 임상시험센터(센터장 민경업)는 국내 제약산업의 글로벌 도약을 위해 오는 9월부터 '의약품산업의학 고위과정'을 개설한다.(책임교수 임상의학연구소 신상구 소장) 한국제약의학회와 협력하에 개설되는 본 과정은 제약사와 관련 산업분야에 근무하는 의사와 향후 이 분야 종사를 희망하는 의사, 그리고 대학·병원, 연구소, 정부 부처 등의 관련분야에 근무하는 관리자급 이상을 대상으로 9월 12일부터 14주간 매주 수요일 저녁 진행된다. 강의는 주로 서울대학교 의과대학 삼성암연구동에서 이뤄지며, 미국 UCSF-CDDS (University of California, San Francisco & 8211; Center for Drug Development Science)와 연계한 off-campus 교육도 예정돼 있다. 강사진은 국내외 대학, 연구소, 제약기업, 정부기관 등에서 관련 분야 전문가들을 선정했으며 주제는 신약개발 특히 임상개발의 핵심적인 과정에서부터 지적재산권, 연구윤리, 허가제도, 약물경제학 및 마케팅에 이르기까지 폭넓은 분야를 다룰 예정이다. 서울대병원 관계자는 "국내 제약산업이 점차 발전하고 국제화됨에 따라 적절한 자격요건을 갖춘 전문가가 필요하다"며 "그러나 현실은 아직 이들을 배출하는 전문적인 교육과정을 갖지 못한 형편"이라고 말했다. 이 관계자는 이어 "본 고위과정이 국내 신약개발 및 임상시험 관련 산업 측면에서 큰 의의를 갖을 것"이라고 예상했다. 신청자 접수는 6월 초부터며 문의는 서울대학교병원 임상시험센터 행정실(Tel 02-2072-1675)로 하면 된다.

비만치료제 모든 정보를 알려준다! 식품의약품안전청은 비만에 대한 국민적 이해를 증진시키고 '살빼는 약'에 대한 소비자의 인식변화 및 무분별한 사용과 처방관행을 억제하여 안전한 의약품의 사용을 유도하기 위해 '살빼는 약 시리즈 세미나'를 열고 있다고 30일 밝혔다. 식약청 마약신경계의약품팀 주관으로 열리는 시리즈 세미나는 이미 지난 5월 7일과 21일에 1차 '비만치료제와 임상시험' 및 2차 '향정신성 비만치료제의 사용현황'에 대한 세미나를 개최한 바 있다. 앞으로 다가올 세미나에서는 6월 4일 '살 빼는 약 으로 오인될 수 있는 건강기능식품 정보', 6월 18일 '한방 비만치료의 현황' 및 7월 2일 '살 빼는 약, 바로 알고 복용 하세요'란 주제로 정보공유 및 토론의 장이 펼쳐질 예정이다. 식약청에서는 이번 시리즈 세미나를 통해 '살빼는 약'에 대한 과학정보 및 관리현황을 정확하고 올바르게 파악하고 동 내용을 일반인 및 전문가를 위한 홍보콘텐츠에 반영한다는 계획이다. 식약청은 국민들의 '살빼는 약'에 대한 무조건적 호기심을 불식하고 안전하면서도 올바른 의약품 사용을 유도할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

독성전문가, 비임상시험 기관 연구자 들을 대상으로 2007년 춘계독성전문교육이 진행된다. 국립독성연구원은 독성전문 인력양성을 위하여 한국독성학회와 공동으로 2007년 5월 31일 중앙대학교에서 '2007년 춘계 독성전문교육'을 개최한다고 31일 밝혔다. 이번 교육은 독성전문가, GLP 기관의 독성실험분야 연구자 및 학위과정의 젊은 과학자를 대상으로 연2회 실시되는데, 1차(봄) 교육은 현재 이슈가 되거나 필요한 사안을 주제로 다룬다. 2차(가을) 교육은 저명한 연자들을 초청하여 독성학 전 분야에 대한 교육을 실시해 왔다. 이번에 열리는 교육은 1차 교육으로써 「GLP 기관에서의 REACH1) 대응전략」 과 「Epigenetics(후성학)의 최근 동향」이라는 두 가지 주제로 교육을 실시할 예정이다. 2007년 6월부터 유럽연합(EU)의 REACH(신화학물질관리제도) 도입에 따라 국내 GLP 기관의 시설, 전문인력 등 인프라 구축이 요구되고 있어 독성시험기관의 선진화를 위한 체계적인 교육프로그램이 절실히 필요한 실정이라는 지적이다. 따라서 이번 교육을 통해 국내 GLP 기관들이 REACH에 관한 정보를 습득하고 이에 대응하기 위한 전략적 방안을 마련하는데 도움이 될 것으로 예상된다. 한편, Epigenetics(후성학)는 DNA 염기서열의 변화 없이 나타나는 유전자발현 및 기능 변화를 연구하는 새로운 학문분야로서, 본 교육에서는 후성학에 대한 국내외 연구흐름과 독성학 분야에 적용하여 수행되고 있는 최신 연구동향을 파악할 수 있는 기회를 제공할 것이다.

식약청은 한국다이이찌산쿄제약의 '썬리듬캡슐25mg(염산필시카이니드), 썬리듬캡슐50mg(염산필시카이니드)'을 최종 품목 허가했다고 최근 밝혔다. 식약청은 재심사대상 의약품 수입품목 '썬리듬캡슐25밀리그램(염산필시카이니드) ' 등 2품목의 품목 허가신청 건에 대하여 최종 허가했다며, 재심사 기간은 2007년 5월 22일~ 2013년 5월 21일까지 라고 밝혔다.