동화약품공업(대표:윤길준)이 5,650만 달러 규모의 신약 기술수출 대박을 터트렸다. 동화약품은 미국의 바이오 회사인 퍼시픽 비치 바이오사이언시스(Pacific Beach BioSciences)와 퀴놀론계 항균제인 DW224a의 공동연구 및 라이센싱(기술이전) 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 동화약품은 이번 계약 체결로 인해 계약금을 포함한 기술수출료 총액(Milestone)으로 미화 5,650만 달러(한화 약 525억원)와 상업적 매출에 따른 로열티수입을 올리게 되며, 임상약물 및 최종제품을 공급하게 된다. 이번 계약은 동화약품에서 개발한 신약 DW224a(퀴놀론계 항균제)의 아시아 지역을 제외한 전세계 개발 및 판권을 퍼시픽 비치 바이오사이언시스에 양도하는 조건으로 체결된것. 향후 신약개발에 소요되는 모든 비용은 퍼시픽 비치 바이오사이언시스가 부담하게 된다. DW224a는 그람양성균, 호흡기 감염균, 폐렴균 등 다양한 감염질환의 치료를 목적으로 하는 신규 퀴놀론계 항균제로서, 안전성과 내성균에 대한 유효성이 개선된 신약이며 보건복지부 신약개발지원사업의 지원을 받아 진행된 과제이다. 한편 퍼시픽 비치 바이오사이언시스는 항균제 개발을 사업목표로 하고 있는 바이오텍 회사이며, 미국 샌디에이고에 위치해 있다. [미니인터뷰]유제만 중앙연구소장 기존 퀴놀론계 항균제와 무엇이 다른가? - 본 약물은 현재 호흡기 감염균들에 대하여 in vitro(시험관내) 와 in vivo(생체내)에서 현재까지 개발된 약물 중에서 가장 우수한 치료효과를 보이고 있다. - 기존 약물에 비해, 생체 내, 외 약효가 우수하고, 가장 문제시 되는 폐렴균에 대한 내성의 발현율과 타약물과의 교차내성이 늦게 나타나며, 경구용 뿐만 아니라, 주사제로도 개발이 가능하다. 국내 자체 개발이 아닌 미국에 기술 수출하는 이유? - 세계 시장을 상대로 개발해도 충분한 경쟁력이 있다고 판단되어, 국내와 세계 시장을 대상으로 동시 개발을 계획중이며, 이에 아시아 지역을 제외한 전 세계 시장을 대상으로 신약 개발력을 보유한 공동개발 파트너가 필요했다.. DW224a 개발경과는? -DW224a(퀴놀론계 항균제)의 연구는 1990년대부터 꾸준히 연구하여 왔으나, 본약물에 대한 연구는 2001년부터 4년간 보건복지부의 신약개발지원사업의 지원을 받으면서 본격적인 연구가 진행됐다. 현재 유럽에서 임상 1상이 완료된 상태이다. 신약출시 후 예상매출 및 로열티 수입은 얼마인가? - 신약개발 성공시 로열티 뿐만 아니라, 원료 및 완제품 수출로 큰 경제적 이익을 얻을 것으로 기대된다.

서울 영등포구약사회(회장 박영근)는 최근 외국인과 함께하는 영등포구민 건강 한마당 행사에 참석, 지역 주민에게 약물 상담을 하며 불용의약품을 수거했다. 구약사회는 대림3동 유수지 체육시설에 부스를 마련, 각 가정에서 보관중인 알 수 없는 약품 정보제공을 통해 약물에 대한 올바른 이해와 정확한 지식을 제공하는 한편 불용의약품을 현장에서 수거 후 폐기했다. 박영근 회장은 "무분별하게 버려지는 약품에 의한 토양 및 수질오염을 방지함으로써 주민의 건강하고 활기찬 삶에 기여하고자 이번 행사를 마련했다"고 말했다. 구약사회는 이날 약물 오남용예방 캠페인도 실시했다.

경북약사회와 김천시약사회 회원들이 마약 없는 사회 만들기에 팔을 걷었다. 김천시약사회는 12일 김천역 광장에서 경북도약과 약사회 회원 150여 명이 참여한 가운데 마약류 퇴치 홍보 가두 캠페인을 펼쳤다. 약사들은 김천역 광장을 출발, 성남교를 지나 평화동 장미아파트까지 가두행진을 하며 전단지와 홍보물, 물티슈 등 마약퇴치 캠페인 로고가 새겨진 소품 등을 나눠줬다. 김천시약사회 김경호 부회장은 “마약류(약물) 오남용을 퇴치하기 위해 우리 모두가 앞장서야 한다”며 “건전하고 건강한 사회를 만들기 위해 약사들이 마약퇴치의 초석이 되자”고 말했다.

[성남 임숙규 약사 관련 약국개설 판결문 분석] 경기도 성남시 중원구에 위치한 D빌딩내 약국개설 논란에 대해 법원이 “메디컬건물 내 약국개설을 담합이나 원내시설로 판단해 이의 개설을 막을 수 없다”는 판결을 내놨다. 12일 서울고등법원이 ‘약국개설등록신청거부처분취소청구 소송’과 관련 송달한 판결문에서 임숙규 약사와 성남시장, 성남시약사회간 갈등을 불러온 약국개설 문제에 대해 이같이 판결했다. 메디컬빌딩내 약국개설 가능...전체가 의료시설 아니다 서울고법은 우선 임 약사의 약국개설신청을 거부한 성남시의 처분이 위법하고, 대한약사회의 피고보조참가인의 참가신청도 부적합해 기각한다고 밝혔다. 서울고법은 D빌딩의 약국장소(1층)는 의료기관인 ‘Y내과의원’의 시설로 사용되던 부분이기는 하지만, Y내과의원은 이미 건물 2층으로 이전했다는 점을 원고승소 판결의 이유로 꼽았다. 특히 건물주 L씨가 1층에서 S정형외과의원을 운영하고 있고, 2층에는 내과 및 소아과의원이, 3층에는 치과의원이, 6층과 7층에는 정형외과 입원실 등이 있다는 점도 같은 맥락이다. 의료법상 의료기관의 개념규정에 비춰볼 때 이 건물의 일부에 의료기관이 모여 있는 것일 뿐 건물 전체가 의료기관의 시설로 사용되는 것이라고 볼 수 없다는 것이다. 즉, 메디컬빌딩은 각 의원급 의료기관이 모여있는 것일 뿐 종합병원이나 병원처럼 하나의 의료기관으로 볼 수 없는 만큼 D빌딩 1층에 약국을 개설하는 것이 위법(구 약사법 제16조 제5항 제3호 위반)이 아니라는 의미다. 법원, 성남시 등록거부 옳지 않아...약사회, 약국개설 개입 부적법 서울고법은 약사법 규정이 의약분업의 원칙을 지키기 위해 공간적 독립을 이뤄 의료기관의 외래환자에 대한 원외조제를 의무화해 ‘의료기관의 시설 안 또는 구내에 약국개설을 금지한 것’이라고 부연했다. 법원은 결국 약사법상 약국개설 등록이 기속행위인 점과 헌법상 보장된 영업의 자유 등을 종합적으로 고려볼 때 성남시의 등록거부는 옳지 않다는 결론을 내린 것이다. 서울고법은 이와 함께 성남시의 승소를 위해 보조참가인으로 신청했던 대한약사회에 대해서도 이번 사건 소송의 결과에 대해 사실상, 경제상 또는 감정상의 이해관계에 불과할 뿐 법률상 이해관계라고 볼 수 없어 부적법하다고 판시했다. 이는 그동안 해당 약사와 대한약사회의 보조참가신청과 관련된 다툼이 없는 상황이었지만, 이번 판결로 인해 직접적인 이해관계가 없는 제3자인 약사회가 약국 개설 문제에 대해 개입할 수 없게 됐다. 법원은 판결문에서 “성남시가 제시한 약국 장소가 의료기관의 시설 또는 부지의 일부를 분할·변경 또는 개수한 곳이라는 사유와 소송 진행과정에서 약국장소가 의료기관의 시설 안 또는 구내라는 사유는 옳지 않다”면서 “성남시의 항소는 이유가 없다”고 기각했다. 성남시 중원구보건소 상고 '고심'...2주 이내 결정해야 고법의 이같은 판결에 따라 성남시는 판결문 송달일인 12일로부터 2주 이내에 대법원 상고여부를 결정져야 한다. 그러나, 관할보건소측은 “아직까지 아무런 결정이 내려지지 않았으며, 끝까지 가봐야 알 수 있다”고 밝혀, 상고 여부에 대해 고심하고 있음을 내비쳤다. 이번 소송에서 임 약사측 변론을 맡은 김준엽 변호사는 “헌법상 영업의 자유를 제한하기 위해서는 법률로 규정돼야 한다”면서 “특히 성남시청이 분업에 위배되고 담합 가능성이 있어 개설이 불허돼야 한다고 하지만, 이는 법률적 근거가 없는 것”이라고 강조했다 한편 성남시는 지난 2006년 8월 수원지법이 임 약사의 손을 들어주자 고법에 항소했으며, 서울고법은 이달 1일 임 약사에 승소판결을 내린 바 있다.

보건복지부가 국립의료원에서 성분명 처방 시범 실시후 의약전문가 평가위를 구성, 성분명처방 시범사업 확대방안을 논의해 나갈 방침이다. 13일 국회 대회의실에서 열린 대정부질문에서 열린우리당 장복심 의원은 성분명 처방 확대 방안에 대한 정부의 의지를 물었다. 장 의원은 "복지부의 성분명 처방 시범사업 계획을 보면 국립의료원에서 총 20개 성분, 34개 품목을 대상으로 시범사업을 준비하고 있는 것으로 알고 있다. 하지만 너무 미흡하다"면서 시범대상 기관 확대 계획은 없는지에 대해 질의했다. 이에 변재진 차관은 "우선 공공의료기관의 대표격인 국립의료원에서 시범 실시한 후 의약전문가평가위를 구성한 뒤 향후 추진방향 결정하겠다"고 밝혔다. 장 의원은 "성분명 처방 도입은 약제비를 절감하고 국민 부담을 줄이는 최선의 방안"이라며 "성분명처방 도입이 애국하는 길"이라고 주장했다. 장 의원은 이어 "한미FTA를 국내 제약사업의 국제경쟁력 강화의 계기로 삼아야 한다"며 정부의 대책을 물었다. 변 차관은 "한미 FTA체결로 의약품 수출기반 확대가 기대된다"며 "수출기반 확대를 위해 신약개발지원센터 등을 마련, 국내 제약사업을 적극 지원할 방침"이라고 말했다.