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한국J&J메디칼, ‘TVT 씨큐어 시스템’ 출시오는 7월부터 치골상부 접근 시술법(TVT), 폐쇄공 접근 시술법(TVT Obturator)에 이은 제3세대 요실금 시술법 시대가 열린다. 몸에 시술 자국을 남기지 않는 새로운 요실금 테이프 시술법이 국내 최초로 소개되는 것. 한국존슨앤드존슨메디칼은 미용 효과까지 고려한 새로운 요실금 시술방식인 TVT 씨큐어 시스템(TVT SECUR® System)을 개발, 7월부터 국내시장에 출시한다고 21일 밝혔다. TVT 씨큐어 시스템은 최소 침습(절개)만으로도 요실금 80~90% 이상 완치할 수 있는 시술법이다. 회사측에 따르면 이 시스템은 기존 제품과는 달리 피부를 관통하지 않고, 질 절개만으로 수술이 가능하게 고안된 제품으로, 현존하는 요실금 수술법 중에서는 환부를 가장 최소로 절개하는 시술법이다. 또한 장치를 고정시키는 바늘(needle)이 피부 바깥으로 빠져 나오지 않는 만큼 수술 후 흉터가 전혀 남지 않아 환자의 수술 만족도도 높일 수 있다. 이와함께 국소 마취로도 가능하여 기존의 시술에 비해 마취와 수술단계를 줄여주는 장점이 있으며, 수술 시간도 30분 이내로도 가능하다. 환자의 상태에 따라 한가지의 기구로 기존 치골상부 접근법과 폐쇄공 접근법을 모두 선택 가능한 TVT 시큐어 시스템은 무엇보다 총 길이가8cm의 작은 크기로 제작되어 방광, 골반 주변의 장기 조직이나 신경조직의 손상을 최소화할 수 있어 수술 예후를 높였다. 한편 한국존슨앤드존스메디칼은 오는 24일 ‘대한비뇨부인과학회 학술대회’에서 TVT 씨큐어 시스템 시술을 선보이고, 향상된 제품의 편리성과 환자들에게 제공할 수 있는 새로운 시술법의 가치를 소개할 계획이다.2007-06-21 10:59:58이현주
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한미FTA 추가협상 시작...의약품 등 7개분야오늘부터 의약품 7개 분야에 대한 한미FTA 추가협상이 오전 9시부터 시작됐다. 21일 정부에 따르면 미국이 보낸 협정문을 근거로 한미 대표단은 외교통산부 회의실에서 본격적인 추가협상에 착수했다. 지금까지 알려진 협상 내용은 노동과 환경 분야협상이 집중되며 의약품은 기존 협정문을 부분 수정하는 선에서 진행될 것으로 보인다. 정부 관계자는 "노동과 환경 분야의 분쟁 해결 절차를 바꾸자는 요구가 최대 쟁점이 될 것으로 보인다"고 말했다. 한편 미국측이 제안한 추가협상 분야는 노동, 환경, 필수적 안보, 의약품, 정부조달(노동 관련), 항만안전, 투자 등 7개 부문이다.2007-06-21 10:42:07강신국
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일양, 코큐텐함유 '코큐텐 비타알부정'출시일양약품(대표 유태숙)은 항산화 작용으로 노화방지와 성인병 예방에 효과가 있는 ‘코엔자임Q10’이 함유된 종합 비타민영양제 '코큐텐 비타알부정'을 신발매 했다. 코엔자임Q10은 ‘에너지를 생산하는 조효소’로 체내에서 일어나는 화학반응에 필요한 효소의 역할을 하며, 혈관 및 각 기관의 손상을 초래하는 체내 활성산소를 처리하는 항산화작용을 한다는 설명이다. '코큐텐 비타알부정'은 항산화제인 ‘코엔자임Q10’을 주성분으로 인체에 유해산소를 체내에서 제거해 주는 작용을 보강했다. 일양측은 비타민 A, B1, B2, B6, B12, C, D, E 등의 각종 비타민과 미네랄이 골고루 함유되어 있어 육체피로, 수유기, 발육기 병중·병후의 환자에게 결핍된 영양을 보충해 준다고 강조했다.2007-06-21 10:23:41가인호 -
안국 어준선 회장, '글로벌 경영인 대상'안국약품 어준선 회장이 지난 20일 한국프레스센터 국제회의장에서 열린 제2회 대한민국 글로벌 경영인 대상 시상식에서 '2007 대한민국 글로벌 경영인 대상'을 수상했다. 한국일보-주간한국이 주최하고 서울경제와 스포츠한국, 한국소비자경제리서치가 후원하는 이 상은 단기적 경영성과 보다는 장기적 안목에서 확고한 글로벌 경영철학과 가치관을 설정해 산업 전반의 세계화를 주도하는 최고경영자에게 주어지는 상이다. 안국약품은 지난 1973년 브루나이에 처녀수출을 시작으로 1984년 중소제약사로서는 최초로 ‘100만불 수출탑’을 수상했고, 어 회장이 대한약품공업협동조합 이사장으로 재직시 향남제약공단을 조성, 국내제약산업의 현대화를 이끌었다. 또한 2000년에는 코스닥 상장으로 경영의 투명화를 선언, 2003년에 '토비콤-S'에 대한 베트남 ICA Pharm사와 성공적인 라이센스 계약을 체결해 현재 베트남 및 파키스탄, 싱가폴, 필리핀 등 동남아지역을 중심으로 완제의약품을 수출하고 있다. '2020 세계적 신약 개발과 Global Marketing'이라는 비전을 내건 안국은 2000년 이후 평균 18%의 매출성장을 이루고 있으며, 최근 이성질체 개량신약인 '레보텐션'이 노바스크에 대한 특허소송에서 승리하면서 매출성장에 탄력을 받을 것으로 예상하고 있다. 아울러 현재 개발중인 프로젝트의 미국시장 진출, 적극적인 해외 직·간접투자를 통해 해외 아이템의 조기 발굴, 대륙별·국가별 네트워크 확립 및 전략적 제휴를 추진하고 있으며, 미래를 위한 통찰력 배양, 다양한 사업 아이디어 및 사고의 전환을 위해 적극적인 인재육성 등 국내시장의 한계를 극복하고 글로벌 제약기업으로의 도약을 준비하고 있다. 어 회장은 기업인으로서의 적극적 활동은 물론 정치활동을 통해서 국내 제약산업의 현대화를 위해 노력하고 있으며 제약기업의 전문화·규모화를 유도하고 세계진출 활성화를 촉진하는 강력한 리더십을 가진 글로벌 경영인으로 활동하고 있다. 한편 어준선 회장은 1961년 중앙대 경제학과를 졸업, 1977년 모범 상공인 대통령표창, 1985년 산업포장 수상, 1996년 제15대 국회의원으로 활동했으며, 2001년 국민훈장 모란장 수훈, 2005년 세계인명사전 ‘The Contemporary Who’s Who’ 등재, 2006년 ‘서울대 AMP 대상’과 ‘Da Vinch Diamond 상’ 수상 및 중앙대학교 명예경제학박사 학위를 취득했다.2007-06-21 09:47:31이현주 -
세포치료제, 허가완료-7건·임상진입 13건국내 허가된 세포치료제는 총 7종이며 현재 임상단계에 접어든 개발건수는 총 13건에 이르는 것으로 집계됐다. 세포치료제는 살아있는 자가, 동종 또는 이종 세포를 체외에서 증식·선별하거나 생물학적 특성을 변화시켜 질병치료에 사용하는 '맞춤형 의약품' 중 하나로 난치병 영역에 대한 치료 가능성을 보여줘 주목받고 있다. 식약청이 21일 발표한 '세포치료제 허가 및 연구개발 현황'에 따르면 2001년 2월 연골이식 및 재생을 적응증으로 한 세원셀론텍의 '콘드론'이 첫 허가된 이후 현재까지 총 7품목에 대한 품목허가가 나왔다. 이중 2007년에는 비소세포폐암 치료제인 이노메디시스의 '이노락'과 전이성신세포암 치료제인 크레아젠의 '크레아박스-알씨씨' 등 2품목에 대한 허가가 나왔다. 또 허가절차를 진행중이거나 임상단계에 접어든 세포치료제는 총 13건인 것으로 집계됐다. 안트로젠의 '아디포셀'(함몰흉터부위교정)과 이노셀의 '이뮨셀LC'(간암) 등 3건은 허가신청 단계에 있으며 바이넥스의 '디씨백아이알주'(대장암) 등 10품목은 임상시험을 진행하고 있다. 2001년 첫 허가 이후 자가유래연골세포나 자기유래피부각질세포와 같은 조직수복차원의 제품(5종)이 주를 이뤘으나 최근에는 ▲자기유려활성화림프구 ▲자기유래수지상세포를 이용한 항암 면역세포치료제, ▲골수나 제대혈에서 유래한 중간엽줄기세포를 적목한 심근경색, 뇌경색, 척수손상 등 난치병 치료용 제품으로 발전하고 있다는 것이 식약청의 분석. 식약청 관계자는 "첨단 BT의약품 개발자들의 경우 대부분 의약품 허가관련 법령이나 절차에 익숙하지 않다"며 "연구개발 과정에서의 시행착오를 최소화하기 위해 초기단계부터 식약청의 행정적·기술적 자문을 받는 사전상담제도를 이용해 달라"고 당부했다.2007-06-21 09:32:04박찬하 -
이수제약 BGMP 적격업체 지정, 영업 본격이수제약(대표 이종욱)이 법인 설립 1년 만에 식약청으로부터 BGMP 적격 업체로 지정받고 본격적인 영업에 들어갔다. 이수제약은 지난 13일 식약청으로 BGMP적격업체 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 서울 강서구 화곡동 844-12에 본사를 둔 이수제약은 본사 건물에 약 1백30여평 규모의 실험실, 원료보관시설 등 BGMP 기준을 갖추어 적격업체 지정을 받은 것. 이수제약 이종욱 사장은 "이번 BGMP승인을 통해 시메티콘 외 50여종의 원료의약품을 취급하게 된다"며 "경기도 발안에 확보한 1천 여평의 공장부지도 조만간 생산시설을 갖춰 원료의약품 영업활동을 활성화 할 방침"이라고 강조했다. 이종욱 사장은 지난 2005년 6월 이수제약을 설립했으며, 설립전에는 향남제약공단 관리사무소장으로 오랫동안 재직해왔다. 한편 이수제약은 원료의약품과 함께 한약재 영업도 병행한다고 덧붙였다.2007-06-21 09:30:56가인호
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달맞이꽃종자유, 설사·소양감 등 이상반응달맞이꽃종자유 450mg 연질캡슐제 복용시 설사와 소양감 등 이상반응이 나타나는 것으로 조사됐다. 식약청은 재심사대상의약품인 다림바이오텍의 '에보프림연질캡슐'에 대한 PMS 결과를 근거로 관련품목에 대한 허가사항 변경을 지시했다. 4년간 673명을 대상으로 실시한 '당뇨병성 신경증'에 대한 재심사 결과, 이상반응 발현율은 0.3%(2명)이었으며 설사와 소양감이 주 증상으로 나타났고 약 복용과의 인과관계가 있는 것으로 조사됐다. 또 아토피성습진에 대한 시판후 조사에서도 속쓰림, 여드름성피진, 삼출성 홍반 등 이상반응이 0.1% 미만으로 나타났으나 이 약과의 관련 여부는 확인되지 않았다. 한편 동일성분 제제로는 한독약품의 '소아용에포감연질캅셀'과 '에포감(80)연질캅셀'이 있다.2007-06-21 09:15:41박찬하
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수술후 통증용 주사 '케랄주' 품목허가획득식약청은 지난 12일 제일약품의 수술 후 통증, 급성 요통 완화용 주사제인 '케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰)'을 허가했다. 신약인 케랄주는 2007년 6월 12일부터 2013년 6월 11일까지 6년간 재심사기간이 설정됐다.2007-06-21 09:10:08박찬하
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유니베라, 지역주민 위한 수요음악회 마련유니베라(대표 이병훈)는 지난 20일 성수동 유니베라 에코넷 센터 야외 공연장에서 제12회 '자연을 꿈꾸는 수요 음악회'를 개최했다고 밝혔다. 'Heal The World'를 슬로건으로 열린 이번 음악회에는 'Non-Verbal Performance' 난타 하이라이트 공연과 알핀로제의 스위스 민요인 요들과 유럽풍 요들 공연이 있었다. '난타 하이라이트'는 사물놀이 리듬을 소재로 주방에서 네 명의 요리사가 요리를 만드는 과정에서 일어나는 헤프닝을 엮은 가족 공연이다. 또한 알프스 산록에서 피는 장미의 이름에서 따온 '알핀로제' 공연에서는 스위스 요들과 유럽풍 요들, 웨스트풍 요들 등 다양한 요들송을 선보여 호응을 받았다. 한편, 공연 중간에는 가족 또는 연인들에게 사랑과 감사의 마음을 전할 수 있는 이벤트도 진행됐다. 유니베라 마케팅팀 관계자는 "1976년 창립 이래 유니베라는 건강한 기업 운영뿐 아니라 다양한 사회 공헌 활동을 진행해 왔다"며 "지역 주민을 위한 콘서트는 이에 대한 작은 실천"이라고 밝혔다.2007-06-21 08:55:33한승우
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의수협 송경태회장, CPhI CHINA 2007 참가한국의약품수출입협회(KPTA) 송경태 회장이 이윤우 수석부회장(대한약품공업), 박인환 부회장(중앙제약), 김한기 부회장(신신제약), 임영호 부회장(코오롱제약), 길광섭 상근부회장 등과 함께 'CPhI CHINA 2007'에 참가했다. 지난 17일부터 19일까지 중국 상해에서 개최된 이번 박람회에 참석한 의수협 임원단은 '한국관'방문을 통해 참석 업체를 격려했다. 이어 중국의약보건품진출구상회와 양국간 상호 관심사에 심도 있는 논의 등을 진행했다.2007-06-21 08:46:51가인호
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