[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처가 마약류통합관리시스템 운영을 통해 산출되는 빅데이터를 의료용 마약류 오남용 예방을 위해 제대로 쓰지 못하고 있다는 지적이 제기됐다. 실제 전체 의료용 마약류 처방 건수와 처방 의사 수는 각각 1억건, 10만명에 육박하지만 의사용 마약류 의료쇼핑 방지 정보망과 환자용 '내 투약이력 조회서비스' 사용률은 각각 2%, 0.007%에 그치는 것으로 집계됐다. 식약처의 마약류통합시스템 활용률 저조는 해당 시스템 구축·발족 이후 해마다 문제점으로 지적되는 사안인데도 제대로 개선이 이뤄지지 않고 있다는 비판이 나온다. 28일 국회 보건복지위원회 진선희 수석전문위원은 '2021 회계연도 식약처 결산 및 예비비지출 승인의 건' 검토보고에서 이같이 분석했다. 마약류통합시스템은 마약류 생산, 유통, 사용 취급 정보를 관리하는 제도다. 의사, 약사 등 마약류 취급자로부터 연 1억3000만건 이상의 마약류 통합정보가 보고·관리되고 있어 해당 빅데이터를 쓸 수 있도록 2019년부터 활용 기능 구축을 추진해 지난해 3월 본격적으로 마약류 의료쇼핑 방지 정보망과 '내 투약이력 조회서비스' 운용을 시작했다. 의료쇼핑 방지 정보망은 의사가 환자 진료·처방 시 최대 1년 간 환자 의료용 마약류 투약이력을 확인할 수 있는 서비스다. 과다·중복 처방 등 환자 오남용이 우려되는 경우 처방·투약하지 않도록 돕는 게 목적이다. 내 투약이력 조회서비스는 환자 본인의 지난 2년 간 의료용 마약류 투약이력을 확인할 수 있는 서비스다. 처방 마약류 안전정보를 함께 제공해 스스로 마약류 오남용 경각심을 가질 수 있는 환경 조성이 목적이다. 두 가지 서비스의 사용 실적은 처참한 수준이다. 2021년은 서비스를 시범 운영했던 2020년과 비교해 이용 횟수, 이용자 수가 증가하긴 했지만 전체 의료용 마약류 처방의 수, 환자 수, 처방 건수 대비 사용률이 낮았다. 구체적으로 전체 의료용 마약류 처방건수와 처방 의사 수가 각각 1억건, 10만명 가량인데 비해 마약류 의료쇼핑 방지 정보망을 통해 투약이력을 조회한 횟수는 3만1493건으로 0.03%, 조회 의사 수는 2038명으로 2%에 불과했다. 환자용인 내 투약이력 조회 서비스도 전체 처방 환자 수가 1900만명 가량인 것에 비해 서비스 이용자 수는 1288명은 0.007%에 불과했다. 사실상 쓰는 의사와 환자가 없다고 볼 수 있는 수치다. 국회는 식약처를 향해 사용률 개선을 촉구했다. 진 전문위원은 "마약류 오남용은 중독 문제 뿐만 아니라 환각, 환청 등 심각한 부작용을 동반할 수 있다"며 "식약처는 의사용 의료쇼핑 방지 정보망과 환자용 투약이력 조회서비스 사업이 오남용 예방에 기여토록 홍보를 강화하고 시스템을 개선할 필요가 있다"고 지적했다.

[데일리팜=이정환 기자] 지난해 편성된 국산 코로나19 예방백신 임상시험 지원 예산 2140억원 가운데 최종 집행된 예산이 26%에 불과한 560억원으로 집계됐다. 보건복지부가 국내 제약사의 백신 임상시험 상황과 예산 소요 필요성을 치밀히 파악하지 못해 예산을 과잉 편성한 게 74%에 달하는 불용 예산 1580억원으로 이어졌다는 비판이 나온다. 28일 국회 보건복지위원회 진선희 수석전문위원은 '2021 회계연도 결산 및 예비비 지출 승인의 건' 검토보고에서 이같이 분석했다. 백신의 임상지원 예산은 2020년 제3회 추가경정예산에서 처음 490억원을 편성했고, 2021년도 본예산과 추경을 포함하면 총 누적 예산 편성액은 2157억원이다. 사업단 운영비와 기획평가관리비를 포함한 2년 누계치다. 이 중 올해 6월 말까지 연구기관과 협약 체결로 지원된 금액은 560억원으로 총 예산의 26.2%에 불과하다. 진선희 전문위원은 낮은 예산 집행률과 관련해 지난해 제2회 추가경정예산안에서 편성한 980억원 규모의 추가 예산이 과도했다고 진단했다. 진 전문위원은 다만 추경 당시 코로나 변이 바이러스 발생 등으로 코로나19 상황이 장기화되고 있던 시기였고, 국내 제약사의 백신 임상시험 상황에 따라 다음 단계 임상시험에 진입하는 경우에 대비해 차질 없는 지원을 위한 과잉 편성일 수 있었다고 이해했다. 결과적으로 예산 74%인 1580억원이 집행되지 못한 점은 코로나19로 어려운 재정 여건 속 필요한 곳에 예산이 쓰이지 못한 비효율을 초래한 것이라고도 했다. 예산 주요 성과로는 유바이오로직스의 '유코백-19'(EuCorVac-19)이 임상 1·2상 결과를 토대로 임상3상 계획 승인을 받아 백신 후보물질 중 처음으로 임상시험 최종 단계에 진입했다. 현재 임상3상 연구개발과제 협약 체결 중이다. 셀리드의 'AdCLD-CoV-19-1'은 임상1·2a상 결과를 바탕으로 다음 단계인 임상2b상 진입에 성공했으며, 임상 진행 중이다. 반면 제넥신과 HK이노엔은 올해 상반기 백신 개발 중단을 결정했다. 진 전문위원은 "이는 상대적으로 초기에 신속히 백신을 개발하는 게 중요하다는 것을 의미한다"며 "정부는 늦더라도 국내 제약사의 백신 개발 성공 경험과 노하우의 축적이 추후 다른 감염병 대유행 대비에 필요하다고 강조했고, 끝까지 치료제·백신 개발을 지원하겠다고 밝혀왔다"고 설명했다. 진 전문위원은 "최근 코로나 변이 확산과 원숭이두창 감염 등 위험이 끊이지 않는 상황으로 국내 제약사의 백신 개발 역량 확보는 국민보건과 보건산업 발전을 위해 추진해야 한다"면서 "복지부는 국내 제약사의 백신 개발 상황 등을 면밀히 모니터링해 필요한 곳에 지원이 이뤄지게 하고 정부 지원 임상이 중도 포기 없이 백신 개발로 이어질 수 있게 해야 한다"고 제언했다.

[데일리팜=이정환 기자] 규제샌드박스를 통해 시행 중인 '맞춤형 건강기능식품 시범사업'의 본사업 전환을 위한 법적 근거 마련이 필요하다는 국회 지적이 나왔다. 현행법 상 맞춤형 건기식 영업 근거가 마련되지 않아 건 별로 규제샌드박스를 통과해 실증특례를 적용 받아야 하는 불합리를 개선하고 샌드박스 유효기간 종료 후 본사업을 유지하려면 법제화가 필요하다는 게 국회 판단이다. 26일 국회 보건복지위원회 진선희 수석전문위원은 2021회계연도 결산 검토보고를 통해 이같이 밝혔다. 맞춤형 건기식 제도는 개인 별 생활습관, 건강 상태, 유전자 정보 등을 토대로 소비자에게 필요한 건기식을 전문가로부터 추천 받아 여러 건기식을 조합·소분해 개인에게 제공하는 서비스다. 올해 6월 기준 아모레퍼시픽, 풀무원건강생활 등 15개 사업자가 168개 매장에 대해 규제샌드박스 승인을 받았고, 그 중 12개 사업자 86개 매장이 맞춤 건기식 영업을 하고 있다. 전문위원실은 현행 건강기능식품에 관한 법률에는 맞춤 건기식 영업 근거가 마련되지 않아 건 별로 규제샌드박스를 통과해 실증특례를 적용 받아야 하는 실정이라고 지적했다. 특히 실증특례 사업은 규제샌드박스 유효기간 2년이 종료되면 법적 근거가 사라지므로 유효기간 종료 전 법령 정비 필요성 검토에 나서라고 했다. 진선희 위원은 "맞춤 건기식 영업은 2020년 6월 2개 매장이 운영을 시작한 이래 올해 6월 기준 86개 매장이 운영되고 있다"면서 "이용자는 약 5만4000명, 매출액은 약 56억원으로 수요가 꾸준히 증가하는 시장 추이를 고려할 때 법적 제도에 근거한 영업으로 전환을 검토해야 한다"고 제안했다. 진 위원은 "맞춤 건기식은 안전성 측면에서 일반 건기식과 다른 특성을 갖는다. 소비자 개인 건강정보를 파악해 건기식을 조합 추천하는 상담 과정이 전제되므로 전문인력이 필요하고 GMP 시설을 갖추지 않은 소매 매장에서 건기식 소분·조합하는 과정을 거치므로 안전성 확보가 중요하다"며 "소분·조합·재포장 과정에서 이물 등 혼입·교차오염 방지를 위해 소분시설 기준이 마련돼야 한다"고 설명했다. 이어 "개봉 건기식의 위생적 보관과 유통기한을 고려한 재고관리, 소분과정에서의 청결유지 등 영업자의 특별한 위생관리도 요구된다"며 "식약처는 시범사업 결과를 토대로 건기식법에 맞춤 건기식 영업 근거와 적용할 안전관리 규정 신설을 면밀히 검토해야 한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이정환 기자] 국내 제약사들이 경기 화성시 향남제약공단에 있는 동구바이오제약 생산공장에서 정춘숙 국회 보건복지위원회 위원장과 중견·중소 제약사 경영환경 개선을 위한 간담회를 진행했다. 이 자리에는 한국제약협동조합 임원사인 제약사 대표 20여명이 참석했으며, 정춘숙 보건복지위원장에게 제약·보건산업의 정책 방향을 제안하고 현장 애로사항을 소통했다. 한국제약협동조합은 중소·중견 제약사가 함께하는 단체로 경기도 화성시 향남에 향남제약공단을 운영하고 있다. 36개 사 41개 공장이 입주한 향남제약공단은 지난해 기준 고용 4000여명, 국내 의약품 생산금액 총 21조 중 22%인 4조7000억원을 생산하는 국내 최대 의약품 생산공단이다. 간담회에선 최근 제약업계에서 활발히 논의 중인 국내원료 의약품 산업·복제약 활성화 방안, OTC 활성화 등에 대한 논의가 진행됐다. 정춘숙 위원장은 스마트팩토리 고도화를 진행 중인 동구바이오제약 생산공장·품질경영본부를 방문했다. 직접생산 현장파악 등 제약 제조 시설을 둘러보고 의약품 품질관리에 대한 관심사를 전달했다. 한국제약협동조합 관계자는 "정춘숙 위원장과 조용준 이사장은 국민 건강과 제약산업 주권을 위해서는 대형제약사뿐만 아니라 중소, 중견 제약사와 함께 성장해야 한다는 사실에 대해 공감대를 형성하고 보건 산업의 발전을 위해 상호 최선의 노력을 다하기로 했다"고 밝혔다.

[데일리팜=이정환 기자] 윤석열 정부 초대 질병관리청장으로 임명된 백경란 청장이 61억4998만원의 재산을 신고했다. 보건복지부 조규홍 제1차관은 28억1577만원을, 식품의약품안전처 오유경 처장은 58억5408만원을 신고했다. 복지부 이기일 제2차관의 경우 보건의료실장에서 내부 승진한 고위 공무원으로, 이번 수시 재산 공개 대상자가 아니다. 26일 정부공직자윤리위원회는 관보를 통해 5월 임용된 고위공직자 수시재산 자료를 공개했다. 윤석열 정부에서 현재 일하고 있는 고위 공직자 52명의 평균 보유 재산은 44억100만원이었다. 백경란 청장과 오유경 처장은 고위 공직자 평균 재산을 웃도는 액수를 신고했다. 백 청장이 본인과 배우자 명의로 신고한 재산은 모두 61억4998만원이다. 이중 부동산은 배우자 명의로 보유한 서울 송파구 잠실동 아파트(120.61㎡) 18억2500만원과 같은 아파트 다른 평형(80.35㎡)의 전세권 4억6000만원 등 22억8500만원이다. 예금 형태의 재산은 총 31억9412만원으로 이중 23억5462만원은 백 청장 본인, 8억3960만원은 배우자 명의다. 이외에 백 청장은 상장주식 2억4896만원어치를 신고했다. SK바이오사이언스(30주), SK바이오팜(25주), 바디텍메드(166주), 신테카바이오(3332주) 등 다소 직무 관련성이 있어 보이는 종목들도 포함됐다. 아울러 백 청장은 배우자 명의인 2억8446만원의 주식과 2014년식 링컨 SUV·도요타 미니밴 차량을 보유하고 있다고 신고했다. 장남·장녀는 독립생계유지를 이유로 재산 고지를 거부했다. 오유경 식약처장은 58억5408만원의 재산을 신고했다. 본인 명의의 강원도 강릉시 아파트 전세권 2억4000만원, 서울 서초구 방배동 단독주택(27㎡) 전세권 2000만원, 배우자 명의 서울 강남구 삼성동 아파트 전세권 11억8000만원 등 14억6000만원의 부동산이 포함됐다. 예금은 22억2505만원, 증권 21억5665만원이다. 조규홍 보건복지부 1차관은 28억1577만원의 재산을 신고했다. 조 1차관은 본인 명의의 세종시 아파트(84.82㎡) 5억원, 배우자 명의의 서울 서초구 서초동 아파트(116.40㎡) 전세권·충북 청주시 흥덕구 오피스텔(56.50㎡) 전세권을 보유했다. 이외에 본인 명의로 예금 11억8516만원, 배우자 명의로 3억1735만원 등을 신고했고 증권으로 6545만원어치를 보유했다고 밝혔다. 한편 이기일 보건복지부 2차관의 경우 복지부 보건의료정책실장에서 내부 승진한 케이스여서 이번 수시 재산 공개 대상자에 포함되지 않았다.

[데일리팜=이정환 기자] 감사원이 문재인 정부 당시 코로나19 백신, 마스크 등 의료·방역물품 수급·관리 사업을 올해 하반기 감사 계획에 포함하자 야당과 방역 전문가들이 이를 정치 보복이라며 비판하고 나섰다. 화이자, 모더나 등 코로나19 백신 수급 지연은 이전 정부에서 야당이었던 국민의힘이 집중적으로 문제 제기했던 의제다. 새 정부 이후 제1야당이 된 더불어민주당과 방역 전문가들은 신종 감염병 대응 초기 백신 수급 문제를 감사 대상에 올리는 것은 과거 정부를 정조준한 정치 감사이자, 방역에 진력 중인 공무원들을 괴롭히는 처사라는 반응을 보이고 있다. 최근 감사원은 2022년도 하반기 감사 계획 공개문에서 성과·특정사안 감사 내 '백신 등 의료·방역물품 수급·관리' 등 감염병 대응체계 분석을 감사 계획에 포함했다. 지난해 정부가 화이자, 모더나 등 코로나19 백신 수급 계획에 차질을 빚은 경위를 감사하겠다는 것이다. 백신 도입 지연에 따른 접종 지연과 방역 악화, 마스크 대란은 전 정부 당시 국민의힘이 꾸준히 문제 삼았던 사안들이다. 야권에서 감사원이 문 정부 주요 정책 타깃 감사로 검찰 수사 착수를 위한 혐의 다지기가 아니냐는 의심을 제기하는 이유다. 민주당은 감사원의 감사 계획을 정치 보복이자 선전포고로 규정하고 전면 대응을 예고했다. 우상호 민주당 비상대책위원장은 코로나19 백신 수급 관리를 감사 확정한 감사원을 향해 "감사원의 행태가 정말 점입가경"이라며 "코로나가 심각한데 정치 보복을 하자고 방역 체계를 흔들 때인가. 감사원의 선전포고로 규정하고, 최근 여러 월권 행위도 법률 대응까지 전면 검토하겠다"고 피력했다. 신현영 민주당 대변인도 "세계로부터 K방역이란 극찬을 받은 전 정부 방역을 정치 감사 대상으로 삼겠다니 이야말로 정치방역"이라며 "전 정부에 대한 먼지털기 감사로 윤석열 정부 무능을 감추고자 하는 것이라면 정말 한심하다"고 꼬집었다. 신 대변인은 "올 가을 독감과 함께 코로나19 트윈데믹을 대비해 방역과 의료체계를 재정비해야 하는 절체절명의 시기"라며 "보건복지부, 질병관리청이 감염병 대응을 위한 혼신의 노력을 다해도 부족한 상황에서 이런 무차별적이고 무리한 감사는 국가 감염병 대응 체계를 위축시키는 결과를 초래할 것"이라고 했다. 방역 전문가들도 감사원의 백신 수급 감사 계획에 비판 목소리를 냈다. 문 정부에서 방역 관련 정부위원회 활동을 했던 이재갑 한림대 강남성심병원 교수는 자신의 SNS에 감사계획 기사를 첨부하며 우려감을 드러냈다. 이재갑 교수는 "정권 이익에 따라 매번 이런 식"이라며 "재난 상황에서 죽도록 고생한 공무원들만 이렇게 괴롭히려는 건지"라고 썼다 이 교수는 "당시 책임자들은 자리에도 없는데"라고도 지적했다. 정권 교체로 백신 수급 관련 장·차관급 책임자들도 모두 바뀌었는데 감사원이 전 정부 백신 수급을 감사 확정한 것은 코로나 초기 확산 당시 고생하고 재확산에 대응 중인 실무 공무원들의 사기를 떨어뜨리고 업무를 가중하는 행위라는 취지다. 한편 이 같은 정치권과 외부의 비판과 동시에 감사원 내부에서도 중립성 우려가 제기되면서 감사원은 백신 수급 감사는 코로나가 재확산 할 경우 다른 감사로 변경한다는 단서를 단 것으로 알려졌다.

[데일리팜=이정환 기자] 여당이 국립공주대학교에 의과대학을 신설하고 공공보건의료업무에 복무하는 지역의사제도 도입을 추진한다. 정권교체 이후 여당이 의료계가 반대하는 의대 추가 신설과 공공지역의사제 시행에 시동을 건 것은 처음이라 시선이 모인다. 25일 국민의힘 성일종 의원(충남 서산· 태안)은 이 같은 내용의 '국립공주대학교 의과대학 설치에 관한 특별법안'을 대표발의했다. 성 의원은 신종 감염병의 세계적 유행과 함께 발생 주기가 짧아지고 인구 고령화로 의료 수요는 증가하고 있지만 전국 의과대학 학생 모집 정원은 2006년 이래 3058명으로 동결됐다고 지적했다. 배출되는 전문의료인력이 수도권에 집중돼 지방에서는 적정 의료 전달체계가 붕괴되고 있으며 필수 의료서비스를 제공받지 못하는 등 국민 의료안전이 위협 받고 있다는 게 성 의원 시각이다. 실제 전국 활동 의사 현황을 살펴보면 53%가 수도권에 집중돼 인구 1000명당 의사 수가 3명인 반면 경북 1.4명, 충남 1.5명, 전남 1.7명으로 전국 평균 2명보다 현저히 낮아 공공의료기관에서 적정 인력을 확보하지 못하는 실정이다. 이에 성 의원은 충남 도내 소재한 국립공주대에 의대를 설치해 전문의료인력을 양성하고 지역 의료인력을 원활히 수급해 국민의료 안전을 제고하는 법안을 냈다. 국립공주의대 입학 정원은 100명 이내에서 교육부 장관이 복지부 장관과 협의해 정하도록 하고, 국가가 의대 시설, 설비 조성을 위해 필요한 예산을 지원하는 내용도 담겼다. 또 의사면허 취득 후 일정 기간 지역 내 공공보건의료기관 또는 공공보건의료업무에 복무하는 지역의사제도를 도입해 지방의 공공의료 안전망을 강화하는 조항도 법안에 포함됐다. 지역공공의료과정으로 선발된 의대생은 입학금, 수업료, 교재비, 기숙사비 등을 지원할 수 있도록 했고 의사면허 취득 후 10년 간 해당 지역 공공의료에 의무적으로 복무토록 했다. 성 의원은 "지역 간 의료이용 격차 해소와 국민의 의료안전을 위해 균형적인 전문 의료인력 양성을 확대해 지방의 취약한 응급의료와 필수 의료서비스 등 공공의료 기반을 마련해야 한다"고 입법취지를 밝혔다.

[데일리팜=이정환 기자] 질병관리청이 사람유두종바이러스(HPV) 백신의 남자 국가예방접종(NIP) 확대 타당성에 강하게 공감하며 윤석열 정부 임기 내 NIP 적용에 전력하겠다는 입장을 드러내 주목된다. 예방접종관리 당국이 HPV 백신 남아 적용과 관련해 직접적이고 구체적인 정책 운영 계획을 드러낸 건 이번이 처음이다. 23일 질병청 예방접종관리과 권근용 과장은 "새 정부는 HPV 백신 남아 접종 필요성에 대해 충분히 공감하고 있고 근거 확보 작업에 나선 상태로, 내년 초까지 예산안에 반영할 계획을 갖고 있다"고 설명했다. 권 과장은 백신이 NIP 적용을 받기 위해서는 4가지 조건을 충족해야 한다고 전제했다. 구체적으로 ▲백신의 질병 예방 효과·안전성 입증 ▲백신의 비용효과성 입증 ▲비용효과성 입증 백신 중 정책적 우선순위 확보 ▲정부의 NIP 접종 예산 확보가 권 과장이 제시한 기본 조건이다. HPV 백신 남아 NIP 확대의 경우 효과·안전성을 이미 입증하고 비용효과성을 입증하는 단계로, 연구를 통해 비용효과성이 확인되는 대로 정책 우선순위 확보와 정부 예산 확보 작업에 착수하겠다는 게 권 과장 설명이다. 특히 윤석열 정부는 이전 정부와 비교해 HPV 백신 남아 접종에 대해 더 적극적으로 추진하는 상황이며, 국정 과제에 NIP 확대 계획이 포함됐다고 부연했다. 일단 지금은 HPV 백신의 남아 접종 비용효과성 연구에서 충분한 성과를 내는 게 NIP 확대에 가장 중요한 상태다. 권 과장에 따르면 총 14건의 비용효과성 연구 중 효과가 있다는 연구가 8건, 없다는 연구가 6건으로 비등한 상황인데 올해까지 연구를 완료한 뒤 최종 평가에 착수한다. 여성 접종률이 현재 상황에 머물렀을 때 남성에게 추가 접종했을 때 비용효과성에 대한 부분이 쟁점이 될 전망이다. 그 다음으로 필요한 정책 우선순위와 예산 확보 작업에 대해 권 과장은 학계와 국회의 지원을 적극적으로 요청했다. HPV 남아 접종에 소요되는 연평균 예산은 190억원 가량으로, 국가 예산이 매년 들어가는 정책인 만큼 신중하고 명확한 근거를 기반으로 시행할 수 있도록 학계와 국회 도움이 필요하다는 취지다. 권 과장은 이번 정부에서 HPV 백신 남아 NIP에 성공하지 못하면 자칫 추후 NIP 확대가 몹시 어려워지거나 많이 지연될 수 있다고 우려했다. 이번 정부에서 확대될 수 있도록 전력을 다하겠다는 의지도 드러냈다. 권 과장은 "이번 정부는 HPV NIP 확대를 국정과제로 지정해 추진할 것"이라며 "HPV 남아 접종 효과·안전성은 이미 확인됐다고 판단한다. 현재 비용효과성 연구를 시행 중으로 향후 비뇨기과·산부인과·이비인후과 관련 학회와 연계해 확인하는 부분이 필요하다"고 피력했다. 권 과장은 "남아 접종이 결정되면 매년 190억원 가량이 필요할 것으로 예상되는데, 매년 소요되는 만큼 대단히 신중하게 결정해야 하는 부분이라 근거 마련에 힘쓰고 있다"며 "HPV가 국민건강에 미치는 영향은 현재도 중요하나 앞으로 더 중요하다. 정부에서도 나라를 위해 노력하고 학계와 국회에서도 예산이 반영되도록 협조를 부탁한다"고 강조했다. 이어 "이번 정부가 국정과제로 채택해 관련 연구를 진행하고 있는 만큼 2023년 예산안에 반영하는 사이클에 HPV 남아 접종을 담지 못하면 오랜 시간이 걸릴 수 있다"면서 "두경부암이나 음경암 등을 예방할 수 있는 HPV 남아 접종이 굉장히 어려워지거나 많이 늦어질 수 있다. 위험 증가 측면을 관철할 수 있도록 정부도 최선 노력을 다하겠다"고 덧붙였다. 한편 현재 국내 시판 허가 된 HPV 백신은 가다실 4가, 가다실 9가, 서바릭스 등 총 3개다. 만 12세 여아를 대상으로 적용 중인 NIP 품목은 가다실 4가와 서바릭스다.

[데일리팜=이정환 기자] 최신 기술이 접목된 혁신제품과 코로나19와 같은 신종 감염병 치료제·백신의 안전 사용, 신속 제품화 지원 기반을 강화하는 법안이 추진된다. 식품·의약품 등의 연구개발(R&D) 수행 절차를 중심으로 구성된 현행 '식품·의약품 등의 안전기술 진흥법'에 규제과학 개념을 도입하고 범위를 확장하는 게 법안 핵심이다. 24일 국민의힘 백종헌 의원은 이같은 내용의 '식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법안'을 대표발의했다. 법안 주요 내용 신기술 제품의 안전성·효과에 대한 새로운 평가기준 등 연구개발, 혁신제품 개발 초기단계부터 제품화까지 필요한 행정적·기술적 지원, 규제당국·산업계·학계 등 민관이 활용할 수 있는 전문인력 양성 등이다. 규제과학 체계가 혁신적으로 발전할 수 있는 기반을 조성하는 내용이 담겼다. 백종헌 의원은 "혁신제품과 감염병 치료·예방 제품 등이 시장에 출시돼 국민이 안전하게 사용하고 관련 산업 성장의 기반이 마련될 수 있도록 지원하기 위해서는 규제적 의사결정에 과학적 기준과 접근방식을 접목시키는 규제과학의 인식 확산과 발전이 중요하다"며 "앞으로 식의약 혁신제품의 안전성과 효과성 확보뿐만 아니라, 신속한 제품 출시를 위한 지원 기반을 공고히 하는데 필요한 법안"이라고 말했다.