'당뇨+고지혈증' 복합제 'JLP-1310' 식전후 비교임상

• 식약처, 1상 승인...식품 약동학적 특성 영향 평가

개발 초기부터 당뇨와 고지혈증을 한 번에 치료할 수 있는 복합제로 주목받았던 제일약품 'JLP-1310'의 식전후 비교임상이 진행된다.

식품의약품안전처는 'JLP-1310'의 음식물 간 상호작용을 분석하는 내용을 골자로 한 이 제제 임상시험 1상을 승인했다.

이번 임상은 건강한 성인 남성을 대상으로 음식물이 이 약제의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것을 골자로 한다. 임상은 무작위배정과 단회, 교차시험으로 진행되며 인하대의대부속병원에서 시행할 예정이다.

제일약품은 앞서 메트포르민과 로수바스타틴 병용투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 임상을 진행한 바 있다.