'알포아티린' 정제·연질캡슐, 습기 주의보…제품 변형

• "가루조제·PTP개봉 조제시 약사 불편 야기"

유한양행 인지장애개선제 '알포아티린(성분명 콜린알포세레이트)' 정제와 연질캡슐 제형의 인습성 문제가 발생했다.

약사들은 환자조제 시 갑작스런 더위와 습도 증가로 인해 약제가 주변 습기를 빨아들여 불편을 겪고 있다고 입을 모았다.

19일 병원 약제부와 약국가에 따르면 알포아티린 정제를 가루(산제) 조제 시 심한 인습성으로 정확한 조제가 어려운 상황이다.

한 병원 약제부는 최근 약사위원회를 열고 뇌기능개선제를 기존 품목에서 알포아티린으로 전환했다.

하지만 정제를 가루내 산제 조제하는 과정에서 인습성 문제가 지속 발생하자 신약통과를 취소시키고 기존 의약품을 다시 쓰기로 결정했다.

알포아티린의 인습성 문제는 정제 외 연질캡슐에서도 발생했다.

한 개국약사는 환자 처방전에 따라 알포아티린 연질캡슐의 PTP포장을 뜯었다. 문제는 PTP포장 내 들어있던 연질캡슐이 습기를 빨아들여 쪼그라든 채 변질돼 있었던 것.

약사는 제대로된 의약품 조제·판매를 위해 다른 PTP포장을 뜯을 수 밖에 없었다.

습기를 끌어들이는 성질인 인습성은 주로 여름철 습도가 높을 때 의약품 조제 시 문제로 지적된다. 단순히 약품 외형을 변환시키는데서 더 나아가 약효와 복약순응도 하락을 가져온다.

한 약사는 "연질캡슐 제형은 원래 습기에 약하다. 때문에 PTP개봉조제 시 환자에게 습기와 직사광선을 피하고 25℃ 이하 온도에서 보관하는 등을 지도한다"며 "이번 인습성 이슈는 산제와 연질캡슐제 모두에서 발생한 만큼 약에 쓰인 보조제와 제형 전부를 확인해야 할 것"이라고 설명했다.