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3제 복합 'CJ-30061' 제제군별 비교임상 3상 추진

  • 김정주
  • 2017-06-21 18:15:03
  • 식약처, CJ헬스케어 승인...고지혈증 동반 고혈압 환자 대상

고혈압 치료제로 CJ헬스케어가 개발 중인 3제 복합제 'CJ-30061'가 제제군별로 비교임상 3상에 돌입한다.

식품의약품안전처는 21일자로 이 같은 내용을 골자로 'CJ-30061'의 3상을 승인했다.

'CJ-30061'는 발사르탄·암로디핀·아토르바스타틴을 결합한 복합제다. 3상은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자를 대상으로 'CJ-30061' 투여군과 암로디핀·발사르탄 투여군, 발사르탄·아토르바스타틴 투여군의 안전성·유효성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 다기관 시험으로 진행된다.

시험은 서울아산병원이 수행한다.

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