종근당, 타크로벨서방캡슐 곧 출시…특허회피 완료

• 오리지널 아드바그랍 등록특허 모두 회피성공…조만간 급여출시할 듯

종근당 <타크로벨>

종근당이 연간 341억원(IMS헬스데이터 2016년 기준)의 판매액을 기록하고 있는 면역억제제 '타크로벨(타크로리무스수화물)' 서방형 캡슐의 출격준비를 마쳤다.

선발 오리지널품목인 아드바그랍(아스텔라스)의 제제특허를 모두 회피한 것. 이에 따라 특허침해 부담없이 시장에 나설 수 있게 됐다.

타크로벨서방캡슐은 지난 2월 허가받아 현재 보험급여 등재 절차를 밟고 있다. 기존 타크로벨이 1일 2회 복용하는 것과 달리 타크로벨서방캡슐은 1일 1회로 편의성이 향상됐다.

종근당은 아드바그랍과는 다른 첨가제로, 국내 등록된 아드바그랍 3개 특허를 모두 회피하는데 성공했다. 지난 23일 2021년 4월 11일 존속만료예정인 아드바그랍 서방성 제제 특허에 대한 권리범위확인심판 청구가 성립되면서 특허도전이 마무리됐다.

회사 측은 "특허소송이 완료됨으로써 출시일정을 조율 중"이라고 밝혔다.

현재 시중에 나와 있는 타크로리무스수화물 제제의 서방형 제품은 아드바그랍이 유일하다. 아드바그랍은 작년 판매액 147억원을 기록, 전년동기대비 35% 성장하며 시장점유율을 넓히고 있다.

이미 퍼스트제네릭 타크로벨(오리지널 프로그랍, 아스텔라스)로 국내 시장 절반을 장악한 종근당이 이번 타크로벨서방캡슐로도 성공신화를 이어나갈지 주목된다.

한편 면역억제제는 면역기능을 인위적으로 억제시키는 약물로, 자가면역질환이나 장기 이식에 따른 거부반응을 예방하거나 치료하는데 사용한다.