리베이트 원인 제네릭 난립?…공동생동 뜨거운 감자

• 제약바이오협, 공동생동 제한 건의 검토...제약사들 온도차 뚜렷

글로벌시장 진출과 CP 경영 정착을 외치고 있는 제약업계를 비웃듯 최근 들어 리베이트 이슈는 더 확산되는 양상이다. 이를 두고 제약계 일각에선 리베이트 이슈의 근본적인 원인은 무분별한 제네릭 난립에 있다고 진단한다. 차별성 없이 붕어빵처럼 제네릭을 허가받다 보니 처방 유도를 위한 리베이트 제공은 필연적이라는 인식에 기반한 것이다.

이 같은 공감대는 '공동생동'으로 화살이 돌려지고 있다. 제네릭 난립의 근본 원인이 엄격히 제한됐다가 2011년 이후 허용된 공동생동에 있다고 판단하고 있기 때문이다.

26일 관련업계에 따르면 제약바이오협회가 공동생동 제한을 정부에 다시 한번 건의할 것으로 알려져 주목된다. 협회는 26일 이사장단 회의를 열고 공동생동과 관련한 의견을 교환한 것으로 전해졌다.

공동생동 허용으로 무분별한 제네릭 난립이 이뤄졌다며, 생동시험 제한을 정부측에 건의하겠다는 것이 협회의 기조로 파악된다.

이날 이사장단 회의에선 공동생동과 관련 심도있는 논의를 진행했으나 결론은 내리지 못하고 10월말까지 의견을 수렴해 입장을 최종 결정하기로 했다.

공동생동 제한은 지난 2007년부터 2011년까지 한시적으로 운영됐었다. 하지만 공동 생물학적동등성시험을 2개사 이내로 제한했던 규정이 일몰 폐지되면서 2012년 이후 위탁생동 품목은 큰 폭으로 급증했다.

실제로 공동생동 허용 이후 생동성시험 1건당 허가건수와 1개 성분당 51개 품목을 보유한 제제는 2011년 이전과 비교해 3배 가까이 증가한 것으로 파악된다. 제약사들이 별도 생동을 진행해야 하는 부담에서 벗어나면서 제네릭 허가품목수가 급증했기 때문이다.

업계 일각에선 이로 인해 제약사들의 리베이트 제공이 확산됐다고 진단하고 있다. 결국 공동생동 허용으로 리베이트가 양산되고 있다는 판단에 따라 협회측이 다시 한번 칼을 빼들 것으로 관측된다. 협회는 지난해에도 공동생동 규제를 부활해 달라고 정책 건의했었다.

이와 관련해 원희목 제약바이오협회 회장은 최근 업계 최고경영자들과 만나 협회 입장을 설명하고 협조를 구한 것으로 전해졌다. 공동생동이 다시 한번 핫이슈로 부상할 것이 유력해지면서 제약업계는 다시한번 찬반 논란에 휩싸일 전망이다.

공동생동과 관련한 업계의 온도차는 뚜렷하기 때문이다. 지난해 제약바이오협회가 공동생동 제한을 건의했을 때에도 제약바이오협동조합을 비롯한 일부 제약단체들이 반대 의사를 표명하면서 무산되기도 했다.

비용부담을 줄이고 생산 효율성을 높이며 품목 허가를 받을 수 있다는 점에서 일부 상위사는 물론 중소제약사 대부분은 공동생동 허용을 반대할 이유가 없다는 입장이다.

제약바이오협회가 '공동생동 제한' 기조를 강행 할 경우 향후 제약업계에 어떤 파장이 있을지 주목된다.