미토마이신씨교와10mg 일부제품 회수폐기명령
- 김정주
- 2017-10-24 19:44:20
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- 식약처, 24일자 조치...안정성시험 문제
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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식품의약품안전처가 한국쿄와하코기린의 백혈병약 미토마이신씨교와10mg주의 일부 제품에 대해 24일자로 회수폐기명령을 내렸다.
이 약제는 만성림프성백혈병, 만성골수성백혈병, 위암, 장암·직장암, 폐암, 췌장암, 간암, 자궁경부암, 유방암, 두경부종양, 방광종양 증상을 완화시키는 약제로 국가필수의약품이다.
식약처에 따르면 이 약제 일부 제품에 안정성시험 문제가 발생했다. 제조번호는 623ADI01, 623ADI03, 626ADJ01, 626ADJ03, 627ADJ01, 627ADJ02, 627ADJ03, 648AEF01이며 2014년 10월 23일자 제조 제품이다.
김정주
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