한국팜비오, 장 세정제 '클렌픽' 미FDA 승인

• 2016년 다국적사 페링에 기술수출…미국 이어 유럽에서도 수출 확대 방침

한국팜비오 피코솔루션

한국팜비오가 다국적사 페링에 기술수출한 장 세정제가 미FDA 승인을 받았다.

한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 미FDA가 페링이 신청한 장 세정제 클렌픽(국내명: 피코솔루션)을 승인했으며, 2018년 1분기 중 미국 전역에서 발매될 예정이다고 19일 밝혔다.

클렌픽은 한국팜비오가 개발해 지난해 5월 다국적제약사 페링에 기술 수출했다. 국내에서는 피코솔루션이란 제품명으로 처방되고 있다. 기존의 장 세정제는 산제(가루약)로 되어있어 복용 시 물에 타서 많은 양의 물과 함께 마셔야 했지만 2014년 한국팜비오가 액상 타입을 개발했다.

팜비오는 "피코솔루션은 페링이 개발한 가루약 타입의 프레포픽을 물에 타 마실 필요없이 바로 마실수 있는 RTD(Readt To Drink)타입으로 개량한 약이다"며 "2016년 오리지널사인 페링에 계약금액과 마일스톤, 로열티를 포함해425억원에 기술수출했다"고 밝혔다.

이어 "환자 복약 순응도를 높여 미국에서 RTD로 허가 받은 유일한 장 세정제가 될 것으로 보인다"고 덧붙였다.

뉴욕의대(NYU School of Medicine) 에드워드 교수(Dr. Edward brettholz)는 "성공적인 장 세척은 대장내시경 검사에서 매우 중요하다. 대장 내시경 하제의 많은 용량은 환자들이 정확한 검사를 위한 복용법을 따르게 하는데 있어 장벽이 될 수 있다. RTD 타입의 저용량 하제는 환자들이 대장암 예방과 발견을 위한 중요한 과정을 훌륭하게 시작할 수 있게 할 것"이라고 설명했다.

한국팜비오 마케팅부 우동완 상무도 "대장 내시경 약물을 선택할 때 환자 복용 순응도와 약효가 가장 중요하게 작용하고 있는데, 피코솔루션은 의사 처방 선택권을 넓혔고 높은 환자 순응도에 의해 지속적으로 처방이 증가하고 있다"고 말했다.

한국팜비오는 클렌픽의 미FDA승인을 기점으로 미국 시장 개척 및 유럽 진출에도 적극 나설 방침이다.