테라젠 자회사 메드팩토, MSD·AZ와 공동 임상 진행

• TGF-β억제제 개발 시동…항암제 병용요법서 시너지 효과 기대

테라젠이텍스(대표 고진업)의 자회사 메드팩토(대표 김성진)가 MSD, 아스트라제네카 등 2개 빅파마와 항암제 공동개발에 나섰다.

메드팩토는 MSD, 아스트라제네카와 각각 계약을 체결하고 곧 임상 1b& 8729;2a상에 돌입한다.

이 회사가 개발중인 '백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)'은 기존 항암제와 병용시 시너지 효과를 낼 것으로 기대하는 약물로, 이번에 아스트라제네카와는 '임핀지(더발루맙)', MSD와는 '키트루다(펨브롤리주맙)'과 병용해 유효성을 확인하게 된다.

키트루다 병용 임상은 전이성 대장암 및 위암·식도암 환자들을 대상으로, 서울아산병원, 삼성서울병원, 국립암센터 등 5개 의료기관에서 실시할 예정이다.

임핀지 병용 임상 경우 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자들을 대상으로 세브란스병원과 국립암센터 등을 포함한 다기관에서 실시할 계획이다.

이들 임상은 메드팩토가 주관하고, 파트너사에서 각각 임상에 필요한 면역항암제를 제공하게 된다. 두 임상시험 모두 제1b& 8729;2a상 단계를 연내 개시하는 것을 목표로 하고 있으며 약 2년에 걸쳐 안전성과 유효성을 동시에 확인하게 된다.

백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약제이다.

TGF-β는 생체 내 다양한 생리과정에 관여하는 대표적인 조절인자로, 암, 면역질환, 염증질환 등 다양한 질환에 관여하는 것으로 알려져 있다.

이와 관련, 김성진 메드팩토 대표는 "백토서팁의 면역 조절 기능이 키트루다와 임핀지의 치료 효과를 극대화 할 수 있을 것으로 판단하고 있다. 이번 공동 임상을 계기로 TGF-β 신호 억제 물질을 활용한 신약 개발 연구가 더욱 가속화될 것이다"라고 말했다.

한편 이번 병용 임상시험에는 메드팩토의 모기업 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)의 유전체 분석 기술이 바이오마커(생체표지자) 발굴 등에 활용될 예정이다.

백토서팁은 현재 국내에서 위암에 대한 임상 1b상과 췌장암에 대한 연구자임상이 진행 중이며 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1상과 1& 8729;2상, 그리고 다발성골수종에 대한 연구자임상이 진행되고 있다.