동광제약, 무균동결 건조제품 일본 GMP 승인

동광제약(대표 유병길)은 무균동결 건조제품인 타티온점안용2%에 대해 지난해 말 일본 PMDA의 GMP 적합성 실사를 받아 지난 1일 GMP 승인을 받았다고 21일 밝혔다.

PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)는 일본 후생 노동성 산하의 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다.

동광제약은 이미 일본 쵸세이도 제약과 무균동결건조제품에 대해 연간 200만 바이알 이상의 수출 계약이 체결되어 있으며 내달 처음으로 20만 바이알 선적할 예정이다.

동광제약 관계자는 “이번 일본 PMDA의 GMP 적합성 승인을 통해 일본 시장 공략 및 해외시장 개척의 발판을 마련, 무균 동결 건조제 제품에 대해 자사 생산, 수탁 생산 및 수출을 확대할 계획”이라고 밝혔다.