건약, 인보사 취소에 "의약품 규제 강화 계기 삼자"

식약처가 인보사주의 품목허가 취소처분을 확정하자 약사단체가 이를 의약품 규제 강화의 계기로 삼자고 주장하고 나섰다.

건강사회를위한약사회(대표 윤영철, 이하 건약)는 3일 논평을 내고 식약처의 인보사주 허가 취소를 통해 식약처의 관리감독 소홀을 지적했다.

식약처는 3일 인보사케이주(이하 인보사) 품목허가 취소 처분을 최종 확정했다. 이는 지난 5월 28일 인보사 품목허가 취소, 이우석 코오롱생명과학 대표 형사 고발에 대한 식약처 입장을 밝힌 후 36일만이다.

건약은 "최초 인보사 문제가 발생한 지난 3월부터 현재까지 식약처는 인보사 임상·허가 과정에 대해 책임있는 해명을 내놓지 못하고 있다"고 지적했다.

건약은 이의경 식약처장이 인보사 관련 허가 및 사후관리에 대해 사과한 점이 두루뭉술했고, 이 과정에서 어떤 일이 있었는지, 책임자는 누구인지, 제도상의 허점이 있다면 어떤 부분인지에 대한 구체적인 조사와 사후조치가 이뤄지지 않고 있다고 설명했다.

그러면서 건약은 "식약처는 15년이 넘는 기간 동안 그토록 자랑했던 제 1호 유전자치료제의 사기 행각을 전혀 발견하지 못했다"며 "이 사실은 이를 관리 감독해야 할 식약처가 아니라 코오롱생명과학 스스로 드러낸 것"이라고 꼬집었다.

건약은 "이 과정에서 식약처의 역할은 어느 지점에 있었는지, 임상 시험이 진행되고, 허가를 밟아가는 그 과정 과정마다 어떤 오류가 있었고, 부족함이 있었는지를 살펴야 한다"고 강조했다.

또 건약은 "이번 인보사 사태는 단지 코오롱생명과학의 사기 행각으로만 끝나서는 안 될 것"이라며 "의약품의 역사는 규제의 역사이다. 규제는 완화되거나 폐기돼야 할 것이 아니라 발전해야 하는 것이고, 식약처는 이 사건을 통해 더 확고한 규제의 교훈을 얻어야 한다"고 덧붙였다.