인보사 투여 환자 76%만 환자 등록…부작용 검사 '0건'

• 장정숙 의원 "병원, 시험실 선정도 1곳에 불과"

[데일리팜=이혜경 기자] 인보사 장기 추적 검사가 쉽지 않은 상황이다.

올해 10월 1일 기준, 시판 후 투여 환자 3006명 가운데 2302명만 한국의약품안전관리원 약물역학 웹기반 조사시스템에 환자 등록을 마쳤다. 전체 인보사 투여환자의 76% 수준이다.

또한 지난 4월 식품의약품안전처가 6개월 이내 투여 받은 모든 환자가 병의원을 방문해 검사를 실시할 수 있도록 하겠다고 했지만, 현재까지 검사 인원은 '0명' 이라는 지적도 나왔다.

국회 보건복지위원회 장정 숙의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면, 식약처는 "각 의료기관에 확인한 결과, 환자의 장기추적조사 참여 거부, 연락 두절, 의료기관 비협조 등의 사유로 약물역학 웹기반 조사 시스템에 등록되지 않은 것으로 파악됐다"고 전체 환자가 등록되지 않은 이유를 설명했다.

장 의원은 "사건이 터진 6개월 현재까지도 식약처는 무책임한 대처로 일관하고 있다"며 "지난 8월 19일 식약처는 인보사 관련 담당과 바이오의약품품질관리과 담당 과장·사무관·주무관을 인사이동 시키면서, 진행 과정을 전혀 모르는 직원이 담당자가 됐다"고 지적했다.

지난 4월 15일 식약처는 보도자료를 통해 6개월 이내 투여 받은 모든 환자에게 검사를 실시하고, 이상사례 등 결과 보고를 하겠다고 밝혔지만 6개월이 지난 현재, 검사 인원은 0명인 상태다.

식약처는 12월까지 검사를 완료하겠다고 밝혔지만, 현재까지 환자 검진을 위한 병원은 건강보험공단 일산병원이 유일해, 병원 및 시험실 선정도 제대로 되지 않은 상황이라는게 장 의원의 지적이다.

장 의원은 "식약처는 지난 6개월 동안 투여 환자 파악도 못하고, 환자에 대한 검사 역시 한 건도 진행하지 못했고, 병원 및 시험실 선정도 못하는 등 국민의 안전에 대해 너무 안이하게 대처하고 있다"고 질타했다.

한편 식약처는 지난 5월 품목허가 취소, 임상시험 승인취소, 회수 폐기 명령을 했고, 코오롱은 볼복해 현재 행정소송을 진행 중이다.