씨엔알리서치, KoNECT CRO 인증평가 최고점수 받아

• Project Management, Data Management/Statistics 부문 인증

[데일리팜=이탁순 기자] 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)는 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials; 이하 KoNECT)에서 주관하고 심사 평가하는 CRO 기관인증평가에서 Project Management, Data Management/Statistics 부문 인증을 받았다고 21일 밝혔다.

이번 인증평가는 국가임상시험지원재단에서 국내 임상시험 기반 구축을 위해 추진중인 'CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업'의 일환으로 신약개발 과정에서 CRO의 임상시험 수행능력이 갈수록 중요해지는 가운데 연구수행역량 점검과 인증을 통해 국내외 제약사들에게 우리나라 CRO의 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고자 마련됐다.

평가단은 지난 8월 19일, 20일 양일 간 세부 일정에 따라 씨엔알리서치 현장 점검을 진행했으며 'KoNECT CRO 인증프로그램 운영에 관한 지침' 및 '평가 Assessment Tool'을 이용해 각 영역별 세부항목을 평가했다. 모든 점수는 사전 정의된 기준에 따라 평가 산출됐으며, 관련 문서확인 및 인터뷰를 통해 객관적 근거를 확보했다고 회사 측은 설명했다.

이에 따라 씨엔알리서치는 현장 점검의 기본영역(조직, 시설, 인력, 품질, 전산시스템)에서 적합 판정을 받았으며, KoNECT이 기관 인증서비스를 실시한 이래 가장 높은 점수를 받아 국내 CRO기관 중 유일하게 Project Management와 Data Management/Statistics 부분 인증을 받아 해당 서비스 분야의 우수성을 인정받았다는 설명이다.

씨엔알리서치 관계자는 "KoNECT를 통해 인증받은 전문 서비스 부문의 경험과 네트워크를 통해 앞으로도 글로벌 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.