[기자의 눈] 인슐린 콜드체인, 대안이 안 보인다

[데일리팜=정새임 기자] 인슐린 유통이 적절한 대안을 찾지 못하고 답보 상태에 놓여있다. 그야말로 '사면초가'다.

인슐린은 원내 처방 위주인 다른 생물학적제제와 달리 약국에서 처방이 많이 이뤄진다. 특히 체내 인슐린이 생성되지 않는 1형 당뇨병 환자들은 인슐린 확보가 잘 안 될 경우 건강권에 위협을 받을 수 있다.

반면 의약품 유통업체 입장에서 인슐린은 '계륵'과 같다. 유통 수수료가 낮은 편이어서 인기 있는 품목은 아니지만, 환자들과 고객사와의 거래 관계를 생각하면 버릴 수 없는 품목이다. 이 때문에 유통업체들은 인슐린을 "남는 게 거의 없어 사실상 서비스 차원에서 유통했던 의약품"이라고 칭했다. 유통을 하긴 하지만 손해를 보면서 할 만큼 다른 이득이 주어지는 건 없다는 뜻이다.

작년 초 백신류에 관한 운송 규정을 개정하면서 적용 대상을 생물학적제제 전체로 확대했을 때 정부는 인슐린 유통의 어려움과 복잡성까지 고려하지 않았다. 애초에 생물학적제제에 인슐린도 포함된다는 생각을 미처 못했을 수 있다. 유통업체들의 원성으로 식품의약품안전처가 현장 목소리를 반영한 가이드라인을 새로 제정했지만 역부족이었다. 새 가이드라인은 여러 수송용기에 인슐린을 담을 수 있고 약국에 전달하는 과정에서 온도가 튈 경우엔 이를 입증하면 문제 삼지 않겠다는 등 여러 진척을 보였다. 하지만 이조차도 철저한 콜드체인을 지키기 위해 과도하게 늘어난 업무량과 비용을 감당할 순 없었던 것이다.

실제 개정안이 적용된 7월 17일부터 유통 현장에서는 인슐린 수급 불안정 현상이 나타났다. 품절을 우려해 주문이 밀리면서 수급 불안정은 한층 심화됐다. 엎친 데 덮친 격으로 유통업체들이 인슐린 배송 횟수를 줄여 약국까지 배송 기간이 길어지자 환자들의 불안감이 더해졌다. 결국 당뇨병 환자단체들의 반발이 거세지자 식약처는 인슐린에 한해 추가 6개월의 계도기간을 부여했다.

하지만 더 이상 개정안에 대한 근본적인 고민 없이는 이 문제를 해결할 수 없다는 불안감이 업계를 엄습하고 있다. 취재를 했던 유통업체들은 "계도기간은 사실상 의미가 없다"고 입을 모았다. 인슐린 재고가 늘어나도 유통이 되지 않는다면 사실상 무용지물이다. 정부가 관심을 기울이는 계도기간 중에야 어떻게 하든 유통을 한다 해도 다시 이 기간이 지나면 종전과 같은 상황이 반복될 게 뻔하다는 말이다.

개정안의 재검토 없이는 마땅한 대안이 보이지 않는다. 문제는 개정안을 어떻게 손 볼 것이냐는 것이다. 추가 개정을 하려면 합당한 근거가 갖춰져야 하는데 이에 대한 자료가 충분치 않아 고민은 더욱 깊어진다. 처음부터 충분한 자료와 현실적 상황을 파악하고 만든 규정이 아니다 보니 추가 개정도 쉽지 않아진 것이다.

정부는 업계, 환자단체, 유관기관과 논의를 이어가고 있는데 이제야 공청회를 하자는 말이 나온다고 한다. 개정안을 확정하기 전에 실시했어야 할 공청회가 규정 시행 8개월 후인 지금에야 언급된다는 것도 희한한 일이다. 이러지도 저러지도 못하게 된 인슐린 유통 문제에 환자들은 얼마나 답답함을 느낄지 이해가 간다.