다이이찌산쿄, mRNA 코로나19 백신 3상 임상 개시

• 화이자 '코미나티'와 비교 임상... 동물시험서 중화활성 반응 확인

[데일리팜=어윤호 기자] 다이이찌산쿄의 mRNA 백신 후보물질이 화이자의 코미나티와 직접 비교 임상을 시작했다.

관련업계에 따르면 다이이찌산쿄는 1일 일본에서 백신을 접종하지 않은 건강한 성인을 대상으로 코로나19 감염에 대한 mRNA 백신 후보물질 'DS-5670' 3상 연구의 투약을 개시했다.

해당 연구는 아직 코로나19에 감염되지 않은 건강한 성인 322명을 대상으로 기 승인된 mRNA 백신인 화이자의 코미나티와 대조해 비열등성을 확인하기 위한 임상이다. 이번 연구의 목적은 면역원성 및 혈청 전환 비율 등을 평가하기 위함이다.

다이이찌산쿄는 "3상 임상 개시와 함께 해당 백신을 일본 내 공급하기 위해 규제 당국과 지속적으로 협의할 예정"이라고 입장을 밝혔다.

한편 후보물질인 DS-5670은 mRNA 백신으로 신종 코로나 바이러스의 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인에 대한 항체 생성을 유도하도록 설계됐다. 동물 실험 결과 DS-5670 접종 후 오미크론 변이에 대해 어느 정도 중화 활성을 보인 바 있다.

다이이찌산쿄는 DS-5670의 부스터샷(추가접종)으로서 효과와 안전성을 평가하는 최종 임상 역시 진행 중이다.